
阿達木單抗是全球銷售規(guī)模最大的TNF-α抑制劑生物藥品,TNF-α在多種炎癥的發(fā)展中位于核心地位,已經有資料證明其與類風濕關節(jié)炎、銀屑病、克羅恩病和強直性脊柱炎等多種自身免疫性疾病密切相關,療效和安全性被廣泛認可,目前已經在全球90多個國家上市。
一、全球單抗藥物行業(yè)增長及患者基數擴大,帶動阿達木單抗市場發(fā)展
從2016年到2020年,全球單抗藥物市場規(guī)模升高,年復合增長率約為11.66%,同時隨著全球患者基數的不斷擴大,全球單抗藥物市場持續(xù)增長,其中包括阿達木單抗在內的幾類藥物上市數量增加,帶動了阿達木單抗市場快速發(fā)展。
二、目前全球約有十款阿達木單抗生物類似藥品,Humira為原研藥主要銷售產品
目前全球大約有十款阿達木單抗生物類似藥品獲得批準上市,Humira是由艾伯維公司出品的阿達木單抗注射液產品,于2003年1月在美國正式上市,根據北京研精畢智的相關數據顯示,阿達木單抗的原研藥Humira(修美樂)素有“全球藥王”之稱,上市多年來蟬聯(lián)全球暢銷藥排名榜首,并在2021年為艾伯維公司貢獻超過1300億元的營收,是全球阿達木單抗市場的原研藥主要銷售產品。
三、全球市場規(guī)模呈現逐年升高趨勢,北美是最大消費區(qū)域
根據北京研精畢智的數據顯示,2021年全球阿達木單抗市場規(guī)模約1524億元,預計2022年將會突破1728.74億元,受到全球新冠疫情的影響較小,預測未來將會繼續(xù)增長。其中北美是全球阿達木單抗最大的消費區(qū)域,2022年銷售規(guī)模占比約76.33%,原研藥Humira銷售額占比最高。
四、仿制藥憑借價格優(yōu)勢市場占比逐漸升高
由于Humira的核心專利在歐美地區(qū)陸續(xù)到期,近年來阿達木單抗仿制藥不斷涌現,相比原研藥,仿制藥研發(fā)成本較低,具有明顯的價格優(yōu)勢,其市場占比逐漸升高,迅速占領市場。
五、中國阿達木單抗產業(yè)雖起步階段晚,但市場快速增長,政策和市場雙驅動
與一些西方國家相比,中國阿達木單抗產業(yè)起步階段較晚,從2019年開始被獲批,在《生物類似藥研發(fā)與評價技術指導原則》發(fā)布后正式建立,但是隨著日趨嚴格的監(jiān)管政策不斷發(fā)布,中國阿達木單抗市場快速發(fā)展,2021年阿達木單抗市場規(guī)模達到12.47億元,市場快速目前國內有三款阿達木單抗藥物批準上市,與此同時國外幾款單抗仿制藥也陸續(xù)上市,并且將該種藥物納入醫(yī)保,在政策和市場雙驅動之下,預計未來幾年內將保持快速增長的態(tài)勢。
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