一、創(chuàng)新藥行業(yè)投融資動(dòng)態(tài)

1、申基生物完成B+輪融資

根據(jù)市場調(diào)研發(fā)現(xiàn)，3月27日，申基生物完成B+輪融資。申基生物成立于2018年，公司總部位于中國江蘇省，是一家POCT診斷產(chǎn)品與腫瘤分子診斷產(chǎn)品研發(fā)商。

2、廣化制藥獲得2.5億人民幣戰(zhàn)略投資

3月25日，廣化制藥獲得2.5億人民幣戰(zhàn)略投資。廣化制藥成立于2023年，公司總部位于中國湖北省，是一家化學(xué)合成原料藥生產(chǎn)商。

3、康惠制藥獲得5.43億人民幣戰(zhàn)略投資

3月24日，康惠制藥獲得5.43億人民幣戰(zhàn)略投資，投資方為悅搜電子商務(wù)?？祷葜扑幊闪⒂?009年，公司總部位于中國陜西省，是一家中成藥研發(fā)商。

4、安達(dá)生物藥物開發(fā)完成數(shù)千萬人民幣A輪融資

3月24日，安達(dá)生物藥物開發(fā)完成數(shù)千萬人民幣A輪融資，投資方為司南園科、力鼎資本、德豐杰中國基金、浦信資本、博通創(chuàng)投。安達(dá)生物藥物開發(fā)成立于2018年，公司總部位于中國廣東省，是一家新型腫瘤個(gè)體化治療性疫苗研發(fā)商。

5、征祥醫(yī)藥獲得戰(zhàn)略投資

3月4日，征祥醫(yī)藥獲得戰(zhàn)略投資，投資方為中博聚力。征祥醫(yī)藥成立于2018年，公司總部位于中國浙江省，是一家創(chuàng)新藥物研發(fā)商。

6、暢溪醫(yī)療完成D輪融資

3月4日，暢溪醫(yī)療完成D輪融資。暢溪醫(yī)療成立于2015年，公司總部位于中國浙江省，是一家呼吸系統(tǒng)藥物遞送產(chǎn)品研發(fā)商。

7、優(yōu)愷澤獲得8000萬人民幣戰(zhàn)略投資

2月26日，優(yōu)愷澤獲得8000萬人民幣戰(zhàn)略投資，投資方為橫琴投資。優(yōu)愷澤成立于2024年，公司總部位于中國上海市，是一家生物醫(yī)藥研發(fā)商。

8、宜生康完成數(shù)百萬人民幣Pre-A輪融資

2月26日，宜生康完成數(shù)百萬人民幣Pre-A輪融資，投資方為博瑞資本。宜生康成立于2018年，公司總部位于中國北京市，是一家醫(yī)療健康公司。

二、季度重要政策動(dòng)態(tài)

1、3月31日起，全國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消門診預(yù)交金

【國家衛(wèi)生健康委、財(cái)政部、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局、中央軍委后勤保障部等六部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于規(guī)范公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)交金管理工作的通知》】3月25日，國家衛(wèi)生健康委、財(cái)政部、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局、中央軍委后勤保障部等六部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于規(guī)范公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)交金管理工作的通知》，自2025年3月31日起，全國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消門診預(yù)交金、規(guī)范住院預(yù)交金管理。

《通知》要求，2025年3月31日起，全面停止收取門診預(yù)交金。同時(shí)，降低住院預(yù)交金額度，醫(yī)保患者住院預(yù)交金額度降至同病種個(gè)人自付平均水平，自2025年6月30日起執(zhí)行。

2、國務(wù)院：提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

【國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》】3月20日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，文件從加強(qiáng)中藥資源保護(hù)利用、提升中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平、加快推進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)、推進(jìn)中藥藥品價(jià)值評(píng)估和配備使用、推進(jìn)中藥科技創(chuàng)新、強(qiáng)化中藥質(zhì)量監(jiān)管、推動(dòng)中藥開放發(fā)展、提高綜合治理能力和保障水平等8個(gè)方面提出21項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)。

文件要求實(shí)現(xiàn)常用中藥材規(guī)范種植和穩(wěn)定供給，加快構(gòu)建現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系，形成傳承創(chuàng)新并重、布局結(jié)構(gòu)合理、裝備制造先進(jìn)、質(zhì)量安全可靠、競爭能力強(qiáng)的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展格局，更好增進(jìn)人民健康福祉和服務(wù)中國式現(xiàn)代化。

3、上海將在三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)首批開展“免陪照護(hù)服務(wù)”試點(diǎn)

【上海市衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于試點(diǎn)開展“免陪照護(hù)服務(wù)”工作的通知》】3月5日，上海市衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于試點(diǎn)開展“免陪照護(hù)服務(wù)”工作的通知，本市決定在三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)首批開展“免陪照護(hù)服務(wù)”試點(diǎn)工作。原則上，2025年5月底之前，市級(jí)、區(qū)級(jí)三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（設(shè)有重癥監(jiān)護(hù)室）全部開展“免陪照護(hù)服務(wù)”試點(diǎn)，其他類型的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參加試點(diǎn)的，也可參加首批試點(diǎn)。采用1+X的病區(qū)模式，其中1為重癥監(jiān)護(hù)病區(qū)，X為醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)際情況選擇的其他病區(qū)或單元（數(shù)量不限）。“免陪照護(hù)服務(wù)”僅適用于免陪照護(hù)病區(qū)的特級(jí)、Ⅰ級(jí)護(hù)理的住院患者。

4、《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目檢查要點(diǎn)及判定原則》發(fā)布

【國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目檢查要點(diǎn)及判定原則的公告》】2月28日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目檢查要點(diǎn)及判定原則的公告》，此次修訂新增《公告》正文部分，內(nèi)容與《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》等法規(guī)相銜接，明確不同檢查結(jié)果對(duì)應(yīng)的處理要求。

《公告》適用于由國家藥監(jiān)局啟動(dòng)、由國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械檢查機(jī)構(gòu)組織實(shí)施的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)現(xiàn)場檢查。各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的臨床試驗(yàn)現(xiàn)場檢查參照?qǐng)?zhí)行?！豆妗纷?025年5月1日施行，《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查工作的通告》（2016年第98號(hào)）和《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)檢查要點(diǎn)及判定原則的通知》（藥監(jiān)綜械注〔2018〕45號(hào)）同時(shí)廢止。

5、廣東公布“免陪照護(hù)服務(wù)”項(xiàng)目及最高限價(jià)

【廣東省醫(yī)療保障局發(fā)布《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于公布“免陪照護(hù)服務(wù)”價(jià)格項(xiàng)目的通知》】2月25日，廣東省醫(yī)療保障局發(fā)布《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于公布“免陪照護(hù)服務(wù)”價(jià)格項(xiàng)目的通知》，規(guī)定了“免陪照護(hù)服務(wù)”價(jià)格項(xiàng)目及全省最高限價(jià)。以“一對(duì)三”服務(wù)為例，設(shè)定最高限價(jià)為140元/日，如果患者有“一對(duì)二”“一對(duì)一”或其他個(gè)性化需求，也有相關(guān)限價(jià)規(guī)定。

6、湖南省醫(yī)保局將進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店管理

【湖南省醫(yī)保局發(fā)布《進(jìn)一步加強(qiáng)基本醫(yī)療保障定點(diǎn)零售藥店管理》的通知】2月19日，湖南省醫(yī)保局發(fā)布《進(jìn)一步加強(qiáng)基本醫(yī)療保障定點(diǎn)零售藥店管理》的通知，從省市醫(yī)保部門日常監(jiān)管和國家醫(yī)保局專項(xiàng)飛檢情況來看，還存在虛假處方、先藥后方、價(jià)格虛高、管理失范等現(xiàn)象，損害參保人合法權(quán)益，威脅醫(yī)保基金安全。為更好服務(wù)參保群眾，維護(hù)醫(yī)?；鸢踩?，將加強(qiáng)醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店資源規(guī)劃和納入退出管理、規(guī)范定點(diǎn)零售藥店購藥處方、加強(qiáng)定點(diǎn)零售藥店價(jià)格管理、加強(qiáng)醫(yī)保信息系統(tǒng)支撐、全面加強(qiáng)定點(diǎn)零售藥店醫(yī)保協(xié)議管理和基金監(jiān)管。

7、國家醫(yī)保局發(fā)布2025年度第一批重點(diǎn)事項(xiàng)清單

【國家醫(yī)保局發(fā)布《醫(yī)保領(lǐng)域“高效辦成一件事”2025年度第一批重點(diǎn)事項(xiàng)清單》】2月14日，國家醫(yī)保局發(fā)布《醫(yī)保領(lǐng)域“高效辦成一件事”2025年度第一批重點(diǎn)事項(xiàng)清單》，針對(duì)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的即時(shí)結(jié)算，針對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的集采藥品耗材、國談藥的直接結(jié)算均作為2025年重點(diǎn)事項(xiàng)出現(xiàn)在清單中。‍‍‍‍‍‍‍‍此外，還有針對(duì)參保人員門診慢特病10個(gè)病種跨省費(fèi)用直接結(jié)算等。

8、國家藥監(jiān)局出臺(tái)新規(guī)支持化妝品原料創(chuàng)新

【國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定的公告》】2月6日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定的公告，推出優(yōu)化新原料注冊(cè)備案分類技術(shù)要求、推進(jìn)新原料與關(guān)聯(lián)產(chǎn)品同步申報(bào)等若干措施，進(jìn)一步鼓勵(lì)化妝品原料創(chuàng)新，構(gòu)建以市場需求為導(dǎo)向的原料協(xié)同創(chuàng)新體系?！豆妗纷园l(fā)布之日起施行。

《公告》附件為《支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定》，共九條舉措，第一至第五條，主要從新原料注冊(cè)備案管理、指導(dǎo)服務(wù)、監(jiān)測(cè)期管理等方面提出了完善相關(guān)工作要求和機(jī)制的具體措施，第六至第九條，主要從原料標(biāo)準(zhǔn)管理、基礎(chǔ)研究、信息化建設(shè)等方面夯實(shí)創(chuàng)新基礎(chǔ)。

三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動(dòng)態(tài)

1、恒瑞醫(yī)藥

恒瑞醫(yī)藥：子公司HRS-9813膠囊獲藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

4月1日，恒瑞醫(yī)藥公告，子公司廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于HRS-9813膠囊的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展特發(fā)性肺纖維化(IPF)的臨床試驗(yàn)。HRS-9813膠囊為公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，臨床前數(shù)據(jù)顯示可顯著改善小鼠肺功能和肺纖維化，且安全性良好。截至目前，HRS-9813相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約為9827萬元。

恒瑞醫(yī)藥：硫酸艾瑪昔替尼片新增適應(yīng)癥獲藥品注冊(cè)證書

3月31日，恒瑞醫(yī)藥公告，公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥硫酸艾瑪昔替尼片(SHR0302片)新增適應(yīng)癥獲得國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，用于對(duì)一種或多種TNF抑制劑療效不佳或不耐受的中重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成人患者。該藥品為高選擇性的JAK1抑制劑，公司已累計(jì)研發(fā)投入約107,149萬元。2024年同類產(chǎn)品全球銷售額合計(jì)約為81.14億美元。

恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)Nectin-4 ADC創(chuàng)新藥SHR-A2102聯(lián)合治療晚期實(shí)體瘤獲批臨床

3月27日，恒瑞醫(yī)藥子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司、上海恒瑞醫(yī)藥有限公司、上海盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用SHR-A2102、阿得貝利單抗注射液、貝伐珠單抗注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)開展一項(xiàng)注射用SHR-A2102聯(lián)合其他抗腫瘤治療在晚期實(shí)體瘤受試者中的安全性、耐受性及有效性的多中心、開放Ⅱ期臨床研究。

恒瑞醫(yī)藥：注射用SHR-9803獲藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書

3月26日，恒瑞醫(yī)藥公告，公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用SHR-9803的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。注射用SHR-9803為1類治療用生物制品，能夠激活抗腫瘤免疫活性，達(dá)到治療腫瘤目的。該藥物能特異性結(jié)合清除腫瘤內(nèi)調(diào)節(jié)性T細(xì)胞，同時(shí)減少對(duì)外周Tregs影響，提高安全性和有效性。截至目前，注射用SHR-9803相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約1074萬元。

恒瑞醫(yī)藥授予默沙東一款Lp口服小分子抑制劑海外權(quán)利

3月25日，恒瑞醫(yī)藥與默沙東達(dá)成協(xié)議，將Lp口服小分子抑制劑項(xiàng)目許可給默沙東，默沙東將支付2億美元首付款，恒瑞有資格獲得最高17.7億美元里程碑付款。

恒瑞醫(yī)藥子公司取得注射用SHR-A1811聯(lián)合方案的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

3月6日，恒瑞醫(yī)藥子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥、上海盛迪醫(yī)藥收到關(guān)于注射用SHR-A1811等四種藥物的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將開展晚期實(shí)體腫瘤治療研究。

卡瑞利珠單抗聯(lián)合放化療治療非小細(xì)胞肺癌腦轉(zhuǎn)移患者研究登上JTO

3月5日，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的卡瑞利珠單抗在聯(lián)合放化療治療非小細(xì)胞肺癌腦轉(zhuǎn)移患者的研究中顯示出令人鼓舞的療效和良好的安全性，相關(guān)研究發(fā)表于頂級(jí)期刊《JournalofThoracicOncology》。

恒瑞創(chuàng)新藥達(dá)爾西利HR陽性乳腺癌輔助治療III期臨床研究達(dá)到主要終點(diǎn)

2月23日，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的CDK4/6抑制劑羥乙磺酸達(dá)爾西利片在HR陽性、HER2陰性女性乳腺癌輔助治療III期臨床試驗(yàn)中達(dá)到主要終點(diǎn)，顯著降低患者復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

2、華東醫(yī)藥

華東醫(yī)藥：全資子公司收到司美格魯肽注射液上市許可申請(qǐng)受理通知書

4月1日，華東醫(yī)藥公告，全資子公司杭州中美華東制藥江東有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《受理通知書》，由江東公司申報(bào)的司美格魯肽注射液上市許可申請(qǐng)獲得受理。該藥物為長效胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑，適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。

華東醫(yī)藥戰(zhàn)略合作伙伴Arcutis宣布ZORYVE 乳膏（0.05%）sNDA獲美國FDA受理

3月19日，華東醫(yī)藥股份有限公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司美國合作方 Arcutis Biotherapeutics，Inc. （NASDAQ：ARQT，以下簡稱“Arcutis”)對(duì)外宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）受理了其ZORYVE （羅氟司特）乳膏（0.05%） 的補(bǔ)充新藥申請(qǐng) （sNDA），用于 2 至 5 歲兒童輕度至中度特應(yīng)性皮炎（AD）的局部治療。根據(jù)《處方藥用戶付費(fèi)法案（PDUFA）》，美國FDA對(duì)該申請(qǐng)的目標(biāo)行動(dòng)日期為 2025 年 10 月 13 日。

華東醫(yī)藥卵巢癌ADC愛拉赫®補(bǔ)充申請(qǐng)獲受理

3月10日，華東醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“華東醫(yī)藥”）發(fā)布的公告顯示，由全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（以下簡稱“中美華東”）申報(bào)的索米妥昔單抗注射液（愛拉赫®/ELAHERE®）由附條件批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為常規(guī)批準(zhǔn)的補(bǔ)充申請(qǐng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理。

華東醫(yī)藥：Sinclair欣可麗美學(xué)全能型皮膚治療設(shè)備V30注冊(cè)申請(qǐng)獲受理

3月5日，華東醫(yī)藥全資子公司Viora的三類醫(yī)療器械光學(xué)射頻治療儀V30注冊(cè)申請(qǐng)獲得國家藥監(jiān)局受理，該產(chǎn)品集射頻、強(qiáng)脈沖光、激光能量源為一體，擬用于皮膚緊致等醫(yī)美治療，將豐富華東醫(yī)藥國內(nèi)醫(yī)美產(chǎn)品矩陣。

華東醫(yī)藥國產(chǎn)首家烏司奴單抗注射液賽樂信，兒童斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥獲批上市

3月4日，華東醫(yī)藥全資子公司中美華東的烏司奴單抗注射液（賽樂信）新增兒童斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥獲得NMPA批準(zhǔn)，該產(chǎn)品是國內(nèi)首個(gè)獲批的烏司奴單抗注射液生物類似藥，有望惠及國內(nèi)更多銀屑病患者。

華東醫(yī)藥：全資子公司獲得HDM1005注射液臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書

3月3日，華東醫(yī)藥公告，公司全資子公司中美華東收到NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，由中美華東申報(bào)的HDM1005注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。HDM1005注射液是多肽類人GLP-1受體和GIP受體的雙靶點(diǎn)長效激動(dòng)劑，用于射血分?jǐn)?shù)保留心力衰竭（HFpEF）合并肥胖或超重成人患者的治療。這是該款產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)程中的重要進(jìn)展，將進(jìn)一步提升公司在內(nèi)分泌治療領(lǐng)域的核心競爭力。

華東醫(yī)藥：GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)長效激動(dòng)劑HDM1005注射液新適應(yīng)癥中國IND獲得批準(zhǔn)

2月25日，華東醫(yī)藥股份有限公司宣布，公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，由中美華東申報(bào)的HDM1005注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為用于阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）合并肥胖或超重成人患者的治療。

華東醫(yī)藥德谷胰島素注射液上市申請(qǐng)獲NMPA受理

2月21日，華東醫(yī)藥全資子公司中美華東的德谷胰島素注射液上市申請(qǐng)獲NMPA受理，該產(chǎn)品用于治療成人2型糖尿病，有望豐富公司糖尿病產(chǎn)品線，提升核心競爭力。

3、上海醫(yī)藥

上海醫(yī)藥：4月24日獲融資買入445.02萬元，占當(dāng)日流入資金比例為7.85%

4月24日，上海醫(yī)藥獲融資買入445.02萬元，占當(dāng)日買入金額的7.85%，當(dāng)前融資余額5.84億元，兩融余額較昨日下滑1.07%，低于歷史30%分位水平。

上海醫(yī)藥：參與設(shè)立生物醫(yī)藥并購基金完成私募投資基金備案

4月14日，上海醫(yī)藥參與設(shè)立生物醫(yī)藥并購基金，出資金額10億元，基金已在中國證券投資基金業(yè)協(xié)會(huì)完成備案。

上海醫(yī)藥：4月11日融資買入896.49萬元，融資融券余額6.05億元

4月11日，上海醫(yī)藥融資買入896.49萬元，融資凈買入228.06萬元，融資融券余額6.05億元，較昨日上漲0.35%。

上海醫(yī)藥大宗交易成交547.89萬元

4月3日，上海醫(yī)藥大宗交易平臺(tái)出現(xiàn)一筆成交，成交量31.78萬股，成交金額547.89萬元，大宗交易成交價(jià)為17.24元，相對(duì)收盤價(jià)折價(jià)8.98%。當(dāng)日收盤價(jià)為18.94元，全天主力資金凈流出1044.20萬元。

上海醫(yī)藥：控股子公司被處以1.66億元罰款

3月21日，上海醫(yī)藥公告，下屬公司上海信誼聯(lián)合醫(yī)藥藥材有限公司因與具有競爭關(guān)系的其他經(jīng)營者達(dá)成并實(shí)施壟斷協(xié)議，違反了《反壟斷法》相關(guān)規(guī)定，收到上海市市場監(jiān)督管理局下發(fā)的《行政處罰決定書》。上海市市場監(jiān)督管理局責(zé)令信誼聯(lián)合立即停止違法行為，并處以沒收違法所得1.15億元，處2023年銷售額10%的罰款并減輕80%的罰款，實(shí)際處罰款5033.58萬元，罰沒款合計(jì)1.66億元。信誼聯(lián)合業(yè)務(wù)獨(dú)立運(yùn)營，最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度經(jīng)審計(jì)的營業(yè)收入占公司整體比重不足1%，本次處罰不會(huì)對(duì)公司的日常生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生重大影響。

上海醫(yī)藥：注射用頭孢唑肟鈉通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)

3月17日，上海醫(yī)藥公告，公司控股子公司上海上藥新亞藥業(yè)有限公司收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于注射用頭孢唑肟鈉的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，該藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。注射用頭孢唑肟鈉主要適用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致腦膜炎和單純性淋病。

上海醫(yī)藥：法莫替丁注射液通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)，奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑（Ⅱ）獲注冊(cè)證書

3月14日，上海醫(yī)藥全資子公司法莫替丁注射液通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)，有利于擴(kuò)大市場份額，提升市場競爭力。同時(shí)，公司另一全資子公司獲得奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑（Ⅱ）注冊(cè)證書。

上海醫(yī)藥收購上海和黃藥業(yè)10%股權(quán)案進(jìn)入公示期

3月13日，上海醫(yī)藥收購上海和黃藥業(yè)10%股權(quán)案進(jìn)入公示期，公示期為2025年3月13日至2025年3月22日。交易后，上海醫(yī)藥將單獨(dú)控制上海和黃。

北京研精畢智信息咨詢有限公司（XYZResearch），系國內(nèi)領(lǐng)先的行業(yè)和企業(yè)研究服務(wù)供應(yīng)商，并榮膺CCTV中視購物官方合作品牌。公司秉持助力企業(yè)實(shí)現(xiàn)商業(yè)決策高效化的核心宗旨，依托十年行業(yè)積累，深度整合企業(yè)研究、行業(yè)研究、數(shù)據(jù)定制、消費(fèi)者調(diào)研、市場動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)等多維度服務(wù)模塊，同時(shí)組建由業(yè)內(nèi)資深專家構(gòu)成的專家?guī)?，打造一站式研究服?wù)體系。研精畢智咨詢憑借先進(jìn)方法論、豐富的案例與數(shù)據(jù)，精準(zhǔn)把脈市場趨勢(shì)，為企業(yè)提供權(quán)威的市場洞察及戰(zhàn)略導(dǎo)向。

一、創(chuàng)新藥行業(yè)投融資動(dòng)態(tài)
1、申基生物完成B+輪融資
2、廣化制藥獲得2.5億人民幣戰(zhàn)略投資
3、康惠制藥獲得5.43億人民幣戰(zhàn)略投資
4、安達(dá)生物藥物開發(fā)完成數(shù)千萬人民幣A輪融資
5、征祥醫(yī)藥獲得戰(zhàn)略投資
6、暢溪醫(yī)療完成D輪融資
7、優(yōu)愷澤獲得8000萬人民幣戰(zhàn)略投資
8、宜生康完成數(shù)百萬人民幣Pre-A輪融資
二、季度重要政策動(dòng)態(tài)
1、3月31日起，全國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消門診預(yù)交金
2、國務(wù)院：提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
3、上海將在三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)首批開展“免陪照護(hù)服務(wù)”試點(diǎn)
4、《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目檢查要點(diǎn)及判定原則》發(fā)布
5、廣東公布“免陪照護(hù)服務(wù)”項(xiàng)目及最高限價(jià)
6、湖南省醫(yī)保局將進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店管理
7、國家醫(yī)保局發(fā)布2025年度第一批重點(diǎn)事項(xiàng)清單
8、國家藥監(jiān)局出臺(tái)新規(guī)支持化妝品原料創(chuàng)新
三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動(dòng)態(tài)
1、恒瑞醫(yī)藥
恒瑞醫(yī)藥：子公司HRS-9813膠囊獲藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
恒瑞醫(yī)藥：硫酸艾瑪昔替尼片新增適應(yīng)癥獲藥品注冊(cè)證書
恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)Nectin-4 ADC創(chuàng)新藥SHR-A2102聯(lián)合治療晚期實(shí)體瘤獲批臨床
恒瑞醫(yī)藥：注射用SHR-9803獲藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書
恒瑞醫(yī)藥授予默沙東一款Lp口服小分子抑制劑海外權(quán)利
恒瑞醫(yī)藥子公司取得注射用SHR-A1811聯(lián)合方案的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
卡瑞利珠單抗聯(lián)合放化療治療非小細(xì)胞肺癌腦轉(zhuǎn)移患者研究登上JTO
恒瑞創(chuàng)新藥達(dá)爾西利HR陽性乳腺癌輔助治療III期臨床研究達(dá)到主要終點(diǎn)
2、華東醫(yī)藥
華東醫(yī)藥：全資子公司收到司美格魯肽注射液上市許可申請(qǐng)受理通知書
華東醫(yī)藥戰(zhàn)略合作伙伴Arcutis宣布ZORYVE 乳膏（0.05%）sNDA獲美國FDA受理
華東醫(yī)藥卵巢癌ADC愛拉赫®補(bǔ)充申請(qǐng)獲受理
華東醫(yī)藥：Sinclair欣可麗美學(xué)全能型皮膚治療設(shè)備V30注冊(cè)申請(qǐng)獲受理
華東醫(yī)藥國產(chǎn)首家烏司奴單抗注射液賽樂信，兒童斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥獲批上市
華東醫(yī)藥：全資子公司獲得HDM1005注射液臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書
華東醫(yī)藥：GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)長效激動(dòng)劑HDM1005注射液新適應(yīng)癥中國IND獲得批準(zhǔn)
華東醫(yī)藥德谷胰島素注射液上市申請(qǐng)獲NMPA受理
3、上海醫(yī)藥
上海醫(yī)藥：4月24日獲融資買入445.02萬元，占當(dāng)日流入資金比例為7.85%
上海醫(yī)藥：參與設(shè)立生物醫(yī)藥并購基金完成私募投資基金備案
上海醫(yī)藥：4月11日融資買入896.49萬元，融資融券余額6.05億元
上海醫(yī)藥大宗交易成交547.89萬元
上海醫(yī)藥：控股子公司被處以1.66億元罰款
上海醫(yī)藥：注射用頭孢唑肟鈉通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)
上海醫(yī)藥：法莫替丁注射液通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)，奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑（Ⅱ）獲注冊(cè)證書
上海醫(yī)藥收購上海和黃藥業(yè)10%股權(quán)案進(jìn)入公示期