阿達(dá)木單抗是由艾伯維（Abbvie）研發(fā)，在2002年12月31日獲得美國美國食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)使用，該藥適應(yīng)癥類別包括類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、兒童克羅恩氏病和潰瘍性結(jié)腸炎等，由艾伯維在美國、歐洲、中國和日本等市場(chǎng)銷售。

一、阿達(dá)木單抗產(chǎn)業(yè)鏈及國內(nèi)外發(fā)展現(xiàn)狀分析

1、上游階段

在上游市場(chǎng)中，國際知名跨國企業(yè)長期掌握市場(chǎng)主動(dòng)權(quán)、產(chǎn)品話語權(quán)和定價(jià)權(quán)。中國企業(yè)在發(fā)展中綜合競(jìng)爭(zhēng)力較弱。

國外無血清培養(yǎng)基研發(fā)起步早，研發(fā)能力和規(guī)?；a(chǎn)能力強(qiáng)，掌握關(guān)鍵技術(shù)和高端客戶；國內(nèi)研發(fā)起步晚，研發(fā)及規(guī)?；a(chǎn)能力有待加強(qiáng)，大多數(shù)是新興企業(yè)。

在生物反應(yīng)器方面，國外主要企業(yè)研發(fā)及規(guī)?；a(chǎn)能力強(qiáng)，主要以跨國型大企業(yè)為主，銷售網(wǎng)絡(luò)遍布全球；我國缺乏生物過程工程的研究力量以及工藝、工程、裝備一體化的研究體系，高度依賴進(jìn)口，外商占據(jù)我國90%以上的市場(chǎng)。

2、下游階段

全球范圍內(nèi)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病是當(dāng)前阿達(dá)木單抗治療疾病中患病率最高的病種，國內(nèi)三大疾病合計(jì)擁有約 1600 萬患者，絕大多數(shù)患者沒有得到有效治療，自身免疫性疾病發(fā)病人數(shù)的增加，以及疾病診斷能力的提升，將帶來藥物需求的增加。

二、全球阿達(dá)木單抗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局

2021年，艾伯維是全球阿達(dá)木單抗藥物市場(chǎng)的第一大廠商，市場(chǎng)份額超過87%，憑借藥物研發(fā)和專利特權(quán)，艾伯維擁有定價(jià)權(quán)。這是一個(gè)高度集中的市場(chǎng)。

2020年全球TOP5企業(yè)銷售額占比為97.92%，到2022年降低到84.58%，市場(chǎng)集中度呈現(xiàn)由高度集中向逐步分散的趨勢(shì)發(fā)展。

由于隨著原研藥生產(chǎn)商艾伯維專利到期，更多的仿制藥企業(yè)入局，仿制藥在價(jià)格方面更具優(yōu)勢(shì)，迅速占領(lǐng)消費(fèi)市場(chǎng)。

三、全球及中國阿達(dá)木單抗代表企業(yè)

1、艾伯維

艾伯維在全球擁有22家研發(fā)中心和生產(chǎn)基地。全球每年約有5200萬名患者接受艾伯維藥物治療，根據(jù)GAAP，2020年全球研發(fā)投入57.7億美元。

阿達(dá)木單抗的原研藥修美樂素有“全球藥王”之稱，上市多年來蟬聯(lián)全球暢銷藥排名榜首，并在2021年為艾伯維公司貢獻(xiàn)超過1300億元的營收。

2、百泰奧

百奧泰生物制藥股份有限公司是一家以創(chuàng)新藥和生物類似藥研發(fā)為核心的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。

格樂立®是公司自主開發(fā)的阿達(dá)木單抗注射液，是首個(gè)獲批上市的國產(chǎn)阿達(dá)木單抗，可治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病、克羅恩病、葡萄膜炎、兒童銀屑病、兒童克羅恩病和幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎等自身免疫性疾病。

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