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概述

調研大綱

一、上海醫(yī)藥

1、上海醫(yī)藥：上海醫(yī)藥集團股份有限公司關于控股股東及其一致行動人權益變動觸及1%刻度的提示性公告內容摘要

根據(jù)市場調研發(fā)現(xiàn)，5月9日，上實集團及其一致行動人增持上海醫(yī)藥股份，增持后持股比例由36.974%升至37.001%，增持計劃尚未實施完畢，將繼續(xù)增持。

2、上海醫(yī)藥：5月6日獲融資買入3577.03萬元

5月6日，上海醫(yī)藥獲融資買入3577.03萬元，占當日買入金額的37.94%，當前融資余額6.19億元，兩融余額較昨日上升3.40%，但低于歷史40%分位水平。

3、上海醫(yī)藥：4月30日獲融資買入1640.19萬元

4月30日，上海醫(yī)藥獲融資買入1640.19萬元，占當日買入金額的32.86%，當前融資余額5.98億元，兩融余額較昨日上升1.50%，但低于歷史30%分位水平。

4、上海醫(yī)藥：2025年第一季度凈利潤13.33億元，同比下降13.56%

4月28日，上海醫(yī)藥2025年第一季度報告顯示，營業(yè)收入707.63億元，同比增長0.87%；凈利潤13.33億元，同比下降13.56%；扣非凈利潤12.63億元，同比下降8.10%。

5、上海醫(yī)藥：參與設立生物醫(yī)藥并購基金完成私募投資基金備案

4月14日，上海醫(yī)藥參與設立生物醫(yī)藥并購基金，出資金額10億元，基金已在中國證券投資基金業(yè)協(xié)會完成備案。

二、復星醫(yī)藥

1、復星醫(yī)藥附屬菌濟健康獲美國 FDA 藥品臨床試驗批準

5月9日，復星醫(yī)藥子公司上海菌濟健康科技有限公司收到美國FDA關于同意LBP-ShC4開展臨床試驗的批準，擬于條件具備后開展I期臨床試驗，該產品擬用于治療雄激素脫發(fā)（AGA）。

2、復星醫(yī)藥加入制藥供應鏈倡議（PSCI），攜手全球伙伴共筑可持續(xù)供應鏈

5月8日，復星醫(yī)藥正式加入制藥供應鏈倡議（PSCI），成為其準會員，標志著公司在供應鏈責任管理方面進一步與國際標準接軌，未來將攜手全球合作伙伴，提升供應鏈透明度和可持續(xù)性。

3、國產CAR-T等先進療法“出海”中東，復星醫(yī)藥與Fakeeh Care Group達成戰(zhàn)略合作

4月30日，復星醫(yī)藥與沙特FakeehCareGroup達成戰(zhàn)略合作，將共同推進包括生物藥、CAR-T細胞治療在內的多項領先療法在沙特阿拉伯的落地，旨在打造海灣地區(qū)整合先進治療技術與遠程診療的標桿。

4、復星安特金自研24價肺炎球菌多糖結合疫苗啟動I期臨床試驗

4月28日，復星安特金24價肺炎球菌多糖結合疫苗正式啟動I期臨床試驗，此前已收到國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗批準。

5、復星醫(yī)藥：CMC-2310口溶膜獲藥品臨床試驗批準

4月7日，復星醫(yī)藥控股子公司收到國家藥品監(jiān)督管理局關于CMC-2310口溶膜用于精神分裂癥治療的臨床試驗批準，截至2025年3月累計研發(fā)投入約725萬元。

三、恒瑞醫(yī)藥

1、恒瑞醫(yī)藥：子公司收到SHR-1316注射液臨床試驗批準通知書

5月9日，恒瑞醫(yī)藥子公司收到SHR-1316注射液臨床試驗批準通知書，將開展臨床試驗，該藥物為自主研發(fā)的人源化抗PD-L1單克隆抗體皮下制劑，擬用于廣泛期小細胞肺癌的一線治療。

2、恒瑞創(chuàng)新藥達爾西利HR陽性乳腺癌輔助治療適應癥上市申請獲受理

5月8日，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的CDK4/6抑制劑羥乙磺酸達爾西利片，用于HR陽性、HER2陰性乳腺癌輔助治療，上市申請獲國家藥監(jiān)局受理。

3、恒瑞醫(yī)藥：HRS-5635注射液獲臨床試驗批準

4月29日，恒瑞醫(yī)藥公告，子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的HRS-5635注射液《藥物臨床試驗批準通知書》，同意其開展擬聯(lián)合聚乙二醇干擾素α（Peg-IFNα）用于治療慢性乙型肝炎的臨床試驗。HRS-5635為公司自主研發(fā)的新一代肝靶向乙肝病毒（HBV）的siRNA藥物，非臨床藥效研究顯示對所有HBV基因型均顯示優(yōu)異的抗病毒活性。截至目前，HRS-5635注射液相關項目累計研發(fā)投入約1.3億元。

4、恒瑞醫(yī)藥：注射用卡瑞利珠單抗藥物臨床試驗獲批準

4月27日，恒瑞醫(yī)藥公告，公司子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)關于注射用卡瑞利珠單抗的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。注射用卡瑞利珠單抗是人源化抗PD-1單克隆抗體，可與人PD-1受體結合并阻斷PD-1/PD-L1通路，恢復機體的抗腫瘤免疫力，從而形成癌癥免疫治療基礎。

5、恒瑞醫(yī)藥硫酸艾瑪昔替尼片獲批新增適應癥

4月10日，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥硫酸艾瑪昔替尼片新增適應癥獲批，用于中重度特應性皮炎成人患者。

四、華東醫(yī)藥

1、華東醫(yī)藥：5月7日獲融資買入4016.93萬元，占當日流入資金比例為12.48%

5月7日，華東醫(yī)藥獲融資買入4016.93萬元，占當日買入金額的12.48%，當前融資余額8.12億元，占流通市值的1.19%，超過歷史50%分位水平，兩融余額較昨日上升0.23%。

2、華東醫(yī)藥：注射用HDM2005獲得藥物臨床試驗批準通知書

5月6日，華東醫(yī)藥全資子公司中美華東收到國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，注射用HDM2005臨床試驗申請獲批。

3、華東醫(yī)藥研發(fā)型參股公司荃信生物與Caldera就QX030N達成授權合作

4月25日，華東醫(yī)藥研發(fā)型參股公司荃信生物與Caldera就QX030N達成授權合作，荃信生物將獲1000萬美元預付款及Caldera約24.88%股權，并有機會獲得最多5.45億美元額外付款及銷售凈額特許權使用費。

4、華東醫(yī)藥控股子公司道爾生物創(chuàng)新藥DR30206臨床試驗申請獲得NMPA批準

4月8日，華東醫(yī)藥控股子公司道爾生物的創(chuàng)新藥DR30206臨床試驗申請獲得NMPA批準，這是DR30206第二個獲批的臨床適應癥，用于晚期或轉移性消化道腫瘤患者。

5、華東醫(yī)藥司美格魯肽注射液國內上市申請獲受理

4月2日，華東醫(yī)藥全資子公司收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《受理通知書》，司美格魯肽注射液上市許可申請獲得受理，適應癥為成人2型糖尿病血糖控制。同時，其體重管理適應癥的臨床試驗申請已獲批準，Ⅲ期臨床試驗已完成首例受試者入組。

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