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概述
調(diào)研大綱

高強度聚焦超聲系統(tǒng)(HIFU)作為一種非侵入式醫(yī)療技術,近年來在腫瘤治療、婦科疾病、前列腺疾病等領域得到廣泛應用,全球HIFU市場呈現(xiàn)寡頭競爭格局,少數(shù)幾家企業(yè)在技術、市場份額和品牌影響力方面占據(jù)主導地位。

一、高強度聚焦超聲(HIFU)行業(yè)競爭格局?

1、主要廠商

北京源德生物醫(yī)學工程有限公司成立于 1999 年,是一家位于北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)永昌北路的高新技術企業(yè),作為美國 NASDAQ 上市的中國醫(yī)療技術公司 CMED 的全資子公司,在化學發(fā)光標記分析技術領域處于國內(nèi)領先地位 ,擁有現(xiàn)代化工廠和覆蓋全國的分銷及客戶服務網(wǎng)絡。其在高強度聚焦超聲領域也有一定的技術研發(fā)和產(chǎn)品布局,致力于為醫(yī)療市場提供優(yōu)質(zhì)的超聲設備及相關解決方案。?

重慶海扶醫(yī)療科技股份有限公司成立于 1999 年,是致力于聚焦超聲治療領域的基礎研究、設備開發(fā)、生產(chǎn)制造、臨床方案、培訓支持、市場營銷、售后服務于一體的醫(yī)療設備和綜合解決方案的服務提供商,是國家級高新技術企業(yè)、國家創(chuàng)新型企業(yè)、國家知識產(chǎn)權示范企業(yè),擁有國際科技合作基地、企業(yè)博士后科研工作站等平臺。海扶團隊堅持走原始創(chuàng)新之路,在全球率先突破了聚焦超聲消融治療腫瘤的關鍵核心技術,于 1999 年研制出中國首臺具有完全自主知識產(chǎn)權大型醫(yī)療設備海扶刀 ®“聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)”;2002 年,該設備出口英國牛津大學,首開 “中國創(chuàng)造” 的大型高端醫(yī)療設備出口發(fā)達國家之先河,并于 2005 年通過歐盟 CE 認證,是全球首個獲得該項認證的超聲監(jiān)控、從體外對體內(nèi)進行治療的聚焦超聲消融手術腫瘤治療設備。截止 2022 年 12 月,海扶醫(yī)療累計申請專利 800 余件,累計獲得國外發(fā)明專利 160 余件、國內(nèi)專利 400 余件(其中發(fā)明專利 140 余件) ,已成為全球聚焦超聲消融領域科技創(chuàng)新國際策源地。?

上海愛申科技發(fā)展股份有限公司在醫(yī)療設備領域擁有豐富的技術研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗,在高強度聚焦超聲設備的研發(fā)上投入了大量資源,產(chǎn)品在國內(nèi)市場具有一定的知名度和市場份額,其設備在性能和質(zhì)量上不斷提升,滿足不同醫(yī)療機構的需求。?

無錫海鷹醫(yī)療科技股份有限公司依托其在超聲技術方面的深厚積累,在高強度聚焦超聲系統(tǒng)的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售方面取得了顯著成績。公司產(chǎn)品以穩(wěn)定的性能和較高的性價比受到市場認可,廣泛應用于各級醫(yī)療機構,為患者提供高效的治療服務。?

綿陽索尼克電子有限責任公司專注于超聲技術的研究與應用,在高強度聚焦超聲領域形成了獨特的技術優(yōu)勢。公司不斷推出創(chuàng)新產(chǎn)品,其設備在聚焦精度、能量控制等關鍵技術指標上表現(xiàn)出色,在市場競爭中占據(jù)一席之地。?

2、競爭態(tài)勢分

根據(jù)市場調(diào)研發(fā)現(xiàn),在市場份額方面,重慶海扶醫(yī)療科技股份有限公司憑借其領先的技術和廣泛的市場布局,在國內(nèi)外市場都占據(jù)了較大的份額,尤其在腫瘤治療領域的應用中,其產(chǎn)品的市場認可度較高。北京源德生物醫(yī)學工程有限公司等企業(yè)在部分細分市場和區(qū)域也擁有一定的客戶群體和市場份額,但整體市場集中度相對較低,市場競爭較為激烈,各企業(yè)都在通過不斷提升產(chǎn)品性能、優(yōu)化服務質(zhì)量、拓展市場渠道等方式來爭奪更多的市場份額。?

產(chǎn)品技術層面,各廠商在技術研發(fā)上持續(xù)投入,不斷提升聚焦超聲的精度、能量控制的準確性以及設備的智能化水平。重慶海扶在影像定位與診療切割等核心技術方面處于世界領先,為其產(chǎn)品在市場競爭中贏得了技術優(yōu)勢;而其他企業(yè)也在通過自主研發(fā)、合作研發(fā)等方式追趕,努力縮小技術差距,推出具有競爭力的產(chǎn)品。?

品牌影響力上,重慶海扶憑借其創(chuàng)新的技術和成功的市場推廣,在全球范圍內(nèi)樹立了較高的品牌知名度和美譽度,成為高強度聚焦超聲領域的知名品牌;北京源德等企業(yè)也在通過參與行業(yè)標準制定、舉辦學術活動、加強品牌宣傳等方式,逐步提升自身品牌影響力,塑造專業(yè)、可靠的品牌形象 ,以在激烈的市場競爭中獲得更多客戶的信任和認可。

二、高強度聚焦超聲(HIFU)行業(yè)應用領域?

1、腫瘤治療?

在肝癌治療中,高強度聚焦超聲展現(xiàn)出獨特的優(yōu)勢。對于那些無法進行手術切除的肝癌患者,如因腫瘤位置特殊、患者肝功能差或身體狀況無法耐受手術等情況,HIFU 提供了一種有效的治療選擇。通過將超聲波聚焦于腫瘤部位,瞬間產(chǎn)生高溫,使腫瘤組織發(fā)生凝固性壞死,從而達到殺滅腫瘤細胞的目的。臨床研究表明,HIFU 治療后,部分患者的腫瘤體積明顯縮小,甲胎蛋白等腫瘤標志物水平下降,患者的生存期得到延長,生活質(zhì)量也有所提高。例如,某醫(yī)院對一組無法手術的肝癌患者進行 HIFU 治療,經(jīng)過一段時間的隨訪,發(fā)現(xiàn)患者的腫瘤控制良好,部分患者的肝功能也得到了一定程度的改善。?

在乳腺癌治療方面,HIFU 為早期乳腺癌患者提供了保乳治療的新途徑。傳統(tǒng)的乳腺癌手術往往需要切除乳房,給患者帶來身體和心理上的雙重創(chuàng)傷。而 HIFU 可以在不切除乳房的前提下,對腫瘤進行消融治療,保留乳房的外形和功能。對于一些對手術有顧慮或不愿意接受乳房切除的患者,HIFU 是一種理想的選擇。同時,HIFU 也可與新輔助化療、放療等聯(lián)合應用,提高治療效果。如在新輔助化療后腫瘤原發(fā)灶縮小時應用 HIFU,或在保乳性超聲聚焦治療后做區(qū)域性淋巴結清掃,既根治了腫瘤又保留乳房,與其它乳腺腫瘤治療手段具有良好的互補性。?

骨腫瘤的治療中,HIFU 也發(fā)揮著重要作用。對于一些相對表淺、超聲可以達到的骨腫瘤,如髂骨、四肢骨、肩胛骨等部位的腫瘤,HIFU 可以進行局部熱消融治療。聯(lián)合手術、放療、化療等綜合治療手段,HIFU 能夠有效緩解患者的疼痛癥狀,控制腫瘤生長,提高患者的生活質(zhì)量。曾有年輕腫瘤患者發(fā)生肩胛骨肩關節(jié)的腫瘤轉移,腫瘤腫塊大導致局部活動障礙,通過 HIFU 治療后,疼痛癥狀明顯改善,肢體活動能力恢復,再聯(lián)合靶向治療、化療、放療等,患者的癥狀得到有效控制,腫塊縮小 ,取得了較好的治療效果。?

2、婦科疾病治療?

子宮肌瘤是女性生殖系統(tǒng)常見的良性腫瘤,高強度聚焦超聲在子宮肌瘤治療中得到了廣泛應用。HIFU 通過聚焦超聲波能量,使肌瘤組織溫度升高,發(fā)生凝固性壞死,隨后被機體逐漸吸收,從而達到治療目的。與傳統(tǒng)手術相比,HIFU 具有無創(chuàng)、不開刀、恢復快等優(yōu)點,避免了手術帶來的創(chuàng)傷、出血、感染等風險,也減少了對子宮的損傷,保留了患者的生育功能。研究數(shù)據(jù)顯示,經(jīng)過 HIFU 治療后,大部分患者的肌瘤體積明顯縮小,臨床癥狀如月經(jīng)量過多、腹痛等得到顯著改善。例如,某醫(yī)院對一批子宮肌瘤患者進行 HIFU 治療,隨訪結果表明,多數(shù)患者在治療后的幾個月內(nèi),肌瘤體積持續(xù)縮小,相關癥狀緩解,且患者的生活質(zhì)量不受影響,能夠較快地恢復正常生活和工作。?

子宮內(nèi)膜異位癥是一種常見的婦科疾病,會給患者帶來疼痛、不孕等問題,嚴重影響生活質(zhì)量。高強度聚焦超聲可用于治療直腸深部浸潤型子宮內(nèi)膜異位癥,通過非侵入性消融手術,使用高強度超聲探頭通過聲空化和熱消融來實現(xiàn)組織失活,從而緩解患者的疼痛癥狀,減小病變體積。相關研究結果顯示,該療法安全性良好,能顯著減少患者的急性盆腔疼痛、性交困難、腹瀉、便秘等癥狀,同時改善患者的生活質(zhì)量。在一項臨床試驗中,接受 HIFU 治療的患者在治療后的三個月和六個月時,癥狀持續(xù)減輕,病變體積顯著減小,為子宮內(nèi)膜異位癥患者提供了一種安全有效的非手術治療選擇。?

3、其他應用領域?

在泌尿系統(tǒng)疾病方面,高強度聚焦超聲在前列腺增生和前列腺癌的治療中展現(xiàn)出潛在的應用價值。對于前列腺增生患者,HIFU 可以通過熱消融的方式,破壞部分前列腺組織,緩解尿道梗阻癥狀,改善患者的排尿功能。在前列腺癌治療中,HIFU 能夠?qū)崿F(xiàn)對腫瘤組織的局部消融,減少腫瘤負荷,同時對周圍正常組織的損傷較小,有助于保留患者的泌尿和性功能。目前相關研究正在不斷深入,有望為泌尿系統(tǒng)疾病患者提供更多有效的治療手段。?

在美容領域,高強度聚焦超聲也逐漸得到應用。它可以用于緊致皮膚、減少皺紋、提升面部輪廓等。通過聚焦超聲能量刺激皮膚膠原蛋白的再生和重組,使皮膚更加緊致有彈性,達到美容抗衰的效果。與傳統(tǒng)的美容手術相比,HIFU 具有操作簡便、恢復快、無明顯副作用等優(yōu)點,受到了眾多消費者的青睞。一些美容機構采用 HIFU 技術開展相關項目,取得了良好的市場反響,為美容行業(yè)的發(fā)展注入了新的活力。

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