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概述

調(diào)研大綱

經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（Percutaneous Coronary Intervention，PCI）是指經(jīng)心導(dǎo)管技術(shù)疏通狹窄甚至閉塞的冠狀動脈管腔，從而改善心肌血流灌注的治療方法，PCI 是冠心病常用的微創(chuàng)治療方法，具有創(chuàng)傷小、療效好、術(shù)后恢復(fù)快、手術(shù)時間短等優(yōu)點。?

PCI 技術(shù)主要分為以下幾類：?

經(jīng)皮冠狀動脈球囊血管成形術(shù)（PTCA）：這是 PCI 的基礎(chǔ)技術(shù)，通過將帶球囊的導(dǎo)管送至冠狀動脈狹窄部位，充盈球囊以擴張狹窄血管，增加冠狀動脈的內(nèi)徑，改善心肌供血。但該方法術(shù)后血管彈性回縮、再狹窄率較高。?

經(jīng)皮冠狀動脈內(nèi)支架置入術(shù)：在 PTCA 的基礎(chǔ)上，將金屬或其他材料制成的支架植入病變部位，支撐血管壁，防止血管彈性回縮和再狹窄，顯著提高了治療效果和安全性。根據(jù)支架的特性，又可分為裸金屬支架和藥物洗脫支架。裸金屬支架植入后，血管內(nèi)膜會逐漸覆蓋支架，但存在較高的再狹窄風(fēng)險；藥物洗脫支架表面涂有抑制細胞增殖的藥物，能有效降低再狹窄率，但可能增加晚期血栓形成的風(fēng)險。?

冠狀動脈旋磨術(shù)：利用高速旋轉(zhuǎn)的旋磨頭將冠狀動脈內(nèi)的粥樣硬化斑塊磨碎，從而擴大血管腔。主要適用于嚴重鈣化、纖維化的病變，對于一些復(fù)雜的冠狀動脈病變具有較好的治療效果，但操作技術(shù)要求較高，有一定的并發(fā)癥風(fēng)險。?

切割球囊成行術(shù)：球囊表面帶有刀片，在擴張時刀片會切開血管壁的斑塊和內(nèi)膜，減少血管彈性回縮，降低再狹窄率，常用于小血管病變和支架內(nèi)再狹窄的治療。?

發(fā)展歷程?

中國的 PCI 發(fā)展歷程可以追溯到 20 世紀 80 年代。1984 年，國內(nèi)首次開展 PCI 手術(shù)，當(dāng)時技術(shù)和設(shè)備都依賴進口，手術(shù)例數(shù)較少，主要在少數(shù)大型心血管中心進行，處于引進和學(xué)習(xí)階段，以單純球囊擴張為主要手段。由于經(jīng)驗和技術(shù)的限制，手術(shù)成功率相對較低，并發(fā)癥發(fā)生率較高。?

1996 - 2005 年，PCI 技術(shù)進入普及、發(fā)展和提高階段，金屬裸支架開始廣泛應(yīng)用。隨著國內(nèi)醫(yī)生對 PCI 技術(shù)的熟練掌握，手術(shù)例數(shù)逐漸增加，手術(shù)成功率不斷提高。同時，國內(nèi)一些醫(yī)療機構(gòu)開始培養(yǎng)專業(yè)的介入治療團隊，相關(guān)的學(xué)術(shù)交流也日益頻繁，促進了技術(shù)的傳播和發(fā)展。這一時期，國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)開始涉足 PCI 領(lǐng)域，逐步實現(xiàn)了部分產(chǎn)品的國產(chǎn)化替代。?

2006 - 2015 年，藥物洗脫支架成為 PCI 的主要手段，標(biāo)志著 PCI 進入規(guī)范、研究和創(chuàng)新階段。藥物洗脫支架的應(yīng)用顯著降低了再狹窄率，進一步提高了 PCI 的治療效果。國內(nèi)在 PCI 技術(shù)規(guī)范、臨床研究和器械創(chuàng)新方面取得了重要進展，制定了一系列的診療指南和規(guī)范，開展了多項大規(guī)模的臨床研究，為 PCI 的規(guī)范化治療提供了依據(jù)。同時，國產(chǎn)藥物洗脫支架在性能和質(zhì)量上不斷提升，市場份額逐漸擴大。?

2016 年至今，PCI 進入需求、引領(lǐng)和原創(chuàng)階段，以藥物洗脫支架（DES）、腔內(nèi)影像、生物可吸收支架（BVS）整合為特點。隨著對 PCI 治療效果和安全性的要求不斷提高，腔內(nèi)影像技術(shù)如血管內(nèi)超聲（IVUS）、光學(xué)相干斷層掃描（OCT）等得到廣泛應(yīng)用，為手術(shù)提供了更精準的指導(dǎo)。生物可吸收支架的研發(fā)和應(yīng)用成為熱點，為患者提供了更優(yōu)的治療選擇。國內(nèi)企業(yè)在 PCI 器械創(chuàng)新方面取得了多項突破，如自主研發(fā)的生物可吸收支架成功上市，部分產(chǎn)品在國際上處于領(lǐng)先水平，同時，國內(nèi)在 PCI 手術(shù)流程優(yōu)化、多學(xué)科協(xié)作等方面也取得了顯著成效。