一、醫(yī)療（基礎(chǔ)研究/醫(yī)藥制造/消費(fèi)終端）

1、魚(yú)躍普美康首批國(guó)產(chǎn)AED下線(xiàn) 構(gòu)建醫(yī)療生態(tài)自主可控新格局

4月14日，魚(yú)躍普美康首批國(guó)產(chǎn)化Y系列AED下線(xiàn)儀式在魚(yú)躍全球產(chǎn)業(yè)化基地舉行，4月7日，魚(yú)躍普美康Y系列半自動(dòng)體外除顫器（AED）產(chǎn)品獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，開(kāi)啟全面自主化國(guó)產(chǎn)AED生產(chǎn)和銷(xiāo)售之路，技術(shù)創(chuàng)新方面，魚(yú)躍國(guó)產(chǎn)AED突破1秒極速開(kāi)機(jī)和6.5年電池續(xù)航，均為業(yè)內(nèi)第一；生產(chǎn)方面，整合建立全球化供應(yīng)鏈體系，降本增效，持續(xù)保障AED全球交付；質(zhì)量管理方面，以世界品質(zhì)為標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)守法規(guī)和質(zhì)量底線(xiàn)，建立全產(chǎn)業(yè)鏈品控體系，確保產(chǎn)品安全、有效，魚(yú)躍普美康國(guó)產(chǎn)化Y系列AED的出現(xiàn)，推動(dòng)醫(yī)療裝備自主可控，助力中國(guó)急救事業(yè)的高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展。

2、復(fù)星醫(yī)藥創(chuàng)新型肉毒素產(chǎn)品RT002上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理

4月13日消息，植根中國(guó)、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的全球化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)上海復(fù)星醫(yī)藥股份有限公司宣布，控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司許可引進(jìn)的RT002（即Daxibotulinumtoxin A型肉毒桿菌毒素）用于暫時(shí)性改善成人因皺眉肌/或降眉間肌活動(dòng)引起的中度至重度皺眉紋的藥品注冊(cè)申請(qǐng)于近日獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審評(píng)受理，RT002擬用于美容適應(yīng)癥，如改善中度至重度皺眉紋，以及治療適應(yīng)癥，如成人頸部肌張力障礙。作用機(jī)理方面，RT002通過(guò)阻斷神經(jīng)沖動(dòng)，暫時(shí)抑制造成皺紋的肌肉運(yùn)動(dòng)，使皮膚更光滑，更清爽，RT002用于改善中度至重度皺眉紋的上市申請(qǐng)，已于2022年9月獲美國(guó)FDA（即美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）批準(zhǔn)。截至目前，該新藥用于治療成人頸部肌張力障礙的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)正在接受美國(guó)FDA的監(jiān)管審查、于中國(guó)境內(nèi)（不包括港澳臺(tái)地區(qū)）已完成III期臨床試驗(yàn)。

3、迪安診斷與美團(tuán)買(mǎi)藥建3小時(shí)呼吸道感染檢測(cè)圈

4月12日，迪安診斷與美團(tuán)買(mǎi)藥在北京簽訂戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，共探直面C端的數(shù)智醫(yī)療健康服務(wù)新模式，據(jù)了解，迪安診斷旗下互聯(lián)網(wǎng)在線(xiàn)創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)子品牌曉飛檢將入駐美團(tuán)買(mǎi)藥平臺(tái)，為用戶(hù)提供檢測(cè)產(chǎn)品及相關(guān)服務(wù)。初期將重點(diǎn)聚焦感染、免疫+過(guò)敏、用藥三大領(lǐng)域，并以呼吸道常見(jiàn)病原體感染核酸檢測(cè)項(xiàng)目為試點(diǎn)，共建“3小時(shí)呼吸道感染核酸檢測(cè)圈”。雙方將以本次戰(zhàn)略合作為新的起點(diǎn)，在不斷優(yōu)化用戶(hù)服務(wù)體驗(yàn)的同時(shí)，持續(xù)探索基于健康管理和慢病管理的供給側(cè)創(chuàng)新探索。

二、政策梳理

國(guó)家衛(wèi)健委：大型醫(yī)療設(shè)備準(zhǔn)入征求意見(jiàn)

【國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳印發(fā)《關(guān)于公開(kāi)征求大型醫(yī)用設(shè)備配置準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)意見(jiàn)的函》】4月13日，國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳印發(fā)《關(guān)于公開(kāi)征求大型醫(yī)用設(shè)備配置準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)意見(jiàn)的函》，《征求意見(jiàn)函》中，國(guó)家衛(wèi)健委正組織專(zhuān)家對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂，并起草了《甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)（征求意見(jiàn)稿）》《乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)指引（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)面向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，根據(jù)征求意見(jiàn)稿，甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備包含重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)和高端放射治療類(lèi)設(shè)備；乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備包含正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)（英文簡(jiǎn)稱(chēng)PET/MR）、X線(xiàn)正電子發(fā)射斷層掃描儀（英文簡(jiǎn)稱(chēng)PET/CT）、腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)，其中，重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)的臨床服務(wù)需求需要滿(mǎn)足兩個(gè)條件：1.腫瘤專(zhuān)科醫(yī)院年收治腫瘤患者不少于20000例，其中放射治療患者不少于4000例；綜合性醫(yī)院年收治腫瘤患者不少于10000例，其中放射治療患者不少于2000例；2.開(kāi)展調(diào)強(qiáng)放射治療（IMRT）和立體定向放射治療（SRS/SBRT）不少于5年，近3年年均治療病人不少于1500例。

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