一、簡介

體外診斷（IVD）是一種醫(yī)學(xué)檢測方法，它在體外檢測來自人體的樣本（血液、體液、組織等），以獲取臨床診斷信息，診斷疾病或身體功能。通過IVD試劑與人體樣本之間的反應(yīng)，可以給出定性或定量診斷，并與正常值進行比較，以判斷患者的生理狀態(tài)。

體外診斷在醫(yī)療領(lǐng)域被譽為“醫(yī)生的眼睛”，是現(xiàn)代檢驗醫(yī)學(xué)的重要構(gòu)成部分，在臨床應(yīng)用中貫穿了疾病預(yù)防、初步診斷、治療方案選擇、療效評價等疾病治療的全過程，能夠為醫(yī)生提供大量有用的臨床診斷信息，越來越成為人類疾病診斷、治療的重要組成部分，在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)疾病診斷中發(fā)揮著重要作用。

二、產(chǎn)業(yè)鏈分析

IVD產(chǎn)業(yè)鏈由上游原材料供應(yīng)商、中游制造商和服務(wù)商、下游需求方（即應(yīng)用端）組成。上游部分，診斷酶、抗原和抗體是IVD產(chǎn)品的主要原料，技術(shù)壁壘高，質(zhì)量直接影響IVD試劑質(zhì)量和穩(wěn)定性，目前國產(chǎn)率較低。中游部分，主要負責(zé)ID產(chǎn)品的研發(fā)、制造和質(zhì)控，包括儀器、耗材和試劑的制造商以及提供ivd檢測服務(wù)的服務(wù)商，在產(chǎn)業(yè)鏈中價值最高，還會存在一小部分的分銷商，主要負責(zé)將IVD產(chǎn)品從制造商銷售和運輸?shù)叫枨蠓?。下游部分，主要是使用IVD產(chǎn)品進行測試的機構(gòu)和個人，包括醫(yī)院、第三方實驗室等。

通過對產(chǎn)業(yè)鏈的市場調(diào)研，我們能夠更好地理解IVD行業(yè)的運作模式和市場動態(tài)，為相關(guān)企業(yè)和投資者提供有價值的參考信息。

三、發(fā)展現(xiàn)狀

1、全球市場規(guī)模

整體而言，全球IVD市場規(guī)模增長速度喜人，目前已達970億美元，雖然隨著新冠疫情基本結(jié)束、疫情防控全面放開等因素影響，IVD市場會于2023年面臨一定程度的回調(diào)，但仍有望于2025年突破1000億美元。細分來看，免疫診斷可應(yīng)用于傳染病、內(nèi)分泌、腫瘤、藥物檢測等領(lǐng)域，是目前IVD市場中最大的細分市場，占比高達45.5%;另外分子診斷在PCR技術(shù)的加持之下，將持續(xù)保持高速增長，預(yù)計會在5年左右同免疫診斷呈現(xiàn)“分庭抗禮”的局面。

圖表 1 2018-2024年全球IVD市場規(guī)模趨勢圖

2、市場規(guī)模

我國體外診斷產(chǎn)業(yè)在政策扶持、下游市場需求膨脹、技術(shù)進步的帶動下經(jīng)歷了快速發(fā)展，產(chǎn)業(yè)化程度迅速提高。根據(jù)研究報告顯示，2022年我國體外診斷市場規(guī)模達1424億元，同比增長14.6%。隨著我國經(jīng)濟發(fā)展和人口老齡化的深入，人均醫(yī)療開支的提升等因素影響，國內(nèi)體外診斷市場規(guī)模將持續(xù)擴大，2023年我國體外診斷市場規(guī)模將達1603億元。

圖表 2 2018-2023年中國體外診斷市場規(guī)模趨勢圖

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