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創(chuàng)新藥月度動態(tài)監(jiān)測調(diào)研報(bào)告（2024年2月）

1月31日，賽諾醫(yī)療子公司賽諾神暢醫(yī)療科技有限公司(“賽諾神暢”)收到國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》。產(chǎn)品名稱為輸送導(dǎo)管，該產(chǎn)品適用于介入性器械的導(dǎo)入，協(xié)助介入性器械深入外周、冠狀和顱內(nèi)血管系統(tǒng)。

醫(yī)療健康

創(chuàng)新藥周度動態(tài)監(jiān)測調(diào)研報(bào)告（2024年2月25日）

2月21日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了卓和藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司申報(bào)的中藥1.1類創(chuàng)新藥九味止咳口服液上市。該藥品開展了隨機(jī)、雙盲、安慰劑及陽性藥平行對照的多中心臨床試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)研究結(jié)果顯示，主要療效指標(biāo)：咳嗽消失率和咳嗽消失時(shí)間，試驗(yàn)組均優(yōu)于安慰劑組、非劣效于陽性藥組。該藥品宣肺止咳，用于急性氣管-支氣管炎中醫(yī)辨證屬風(fēng)熱證的咳嗽。該藥品的上市為急性氣管-支氣管炎咳嗽患者提供了又一種治療選擇。

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寵物行業(yè)周度動態(tài)監(jiān)測調(diào)研報(bào)告（2024年2月21日）

全球增長最快的獸醫(yī)遠(yuǎn)程醫(yī)療和寵物護(hù)理服務(wù)商Vetster宣布推出Vetster for Business，這是目前唯一一個(gè)將員工與他們選擇的獸醫(yī)7×24小時(shí)連接起來的寵物健康平臺。

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創(chuàng)新藥行業(yè)動態(tài)監(jiān)測調(diào)研報(bào)告（2024年2月20日）

2月18日，恒瑞醫(yī)藥子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》，公司提交的夫那奇珠單抗注射液（SHR-1314注射液）藥物上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理。該藥物擬定適應(yīng)癥（或功能主治）為用于常規(guī)治療療效欠佳的活動性強(qiáng)直性脊柱炎的成人患者。

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創(chuàng)新藥月度動態(tài)監(jiān)測調(diào)研報(bào)告（2024年2月）

1月30日，恒瑞醫(yī)藥子公司上海盛迪醫(yī)藥有限公司和蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于阿得貝利單抗注射液和SHR-8068注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。

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全球及中國救護(hù)車細(xì)分市場調(diào)研報(bào)告 2019-2029

北京研精畢智信息咨詢限公司發(fā)布《全球及中國救護(hù)車市場調(diào)研報(bào)告 2019-2029》，旨在通過系統(tǒng)性研究，梳理國內(nèi)外救護(hù)車行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢，測算救護(hù)車行業(yè)市場總體規(guī)模及主要國家市場占比，解析救護(hù)車行業(yè)各細(xì)分賽道發(fā)展?jié)摿?，研判救護(hù)車下游市場需求，分析救護(hù)車行業(yè)競爭格局，從而協(xié)助解決救護(hù)車行業(yè)各利益相關(guān)者的痛點(diǎn)。本行業(yè)研究報(bào)告結(jié)合桌面研究、業(yè)內(nèi)人士或?qū)＜叶ㄐ栽L談等方式，力求結(jié)論、數(shù)據(jù)的客觀與完整。

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體外診斷月度動態(tài)監(jiān)測調(diào)研報(bào)告（2024年1月）

1月2日，科華生物收到上海市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》（體外診斷試劑）。產(chǎn)品名稱分別為輕鏈λ測定試劑盒（免疫比濁法）、鋅測定試劑盒（PAPS顯色劑法）、谷胱甘肽還原酶測定試劑盒(谷胱甘肽底物法)、輕鏈?測定試劑盒（免疫比濁法）。

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全球及中國靜脈注射鐵藥物細(xì)分市場調(diào)研報(bào)告 2019-2029

北京研精畢智信息咨詢限公司發(fā)布《全球及中國靜脈注射鐵藥物市場調(diào)研報(bào)告 2019-2029》，旨在通過系統(tǒng)性研究，梳理國內(nèi)外靜脈注射鐵藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢，測算靜脈注射鐵藥物行業(yè)市場總體規(guī)模及主要國家市場占比，解析靜脈注射鐵藥物行業(yè)各細(xì)分賽道發(fā)展?jié)摿?，研判靜脈注射鐵藥物下游市場需求，分析靜脈注射鐵藥物行業(yè)競爭格局，從而協(xié)助解決靜脈注射鐵藥物行業(yè)各利益相關(guān)者的痛點(diǎn)。本行業(yè)研究報(bào)告結(jié)合桌面研究、業(yè)內(nèi)人士或?qū)＜叶ㄐ栽L談等方式，力求結(jié)論、數(shù)據(jù)的客觀與完整。

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智慧醫(yī)療行業(yè)動態(tài)監(jiān)測調(diào)研報(bào)告（2024年1月29日）

蘇州數(shù)智元宇人工智能科技有限公司致力于數(shù)智外科領(lǐng)域核心技術(shù)的國產(chǎn)化自研?；谇把丶夹g(shù)與外科技術(shù)融合，數(shù)智元宇目前已推出術(shù)中導(dǎo)航裝備與仿真手術(shù)培訓(xùn)機(jī)器人兩大產(chǎn)品管線。

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創(chuàng)新藥周度動態(tài)監(jiān)測調(diào)研報(bào)告（2024年1月29日）

1月25日，倍而達(dá)藥業(yè)瑞齊替尼膠囊的上市申請獲得NMPA受理。瑞齊替尼（BPI-7711）為倍而達(dá)藥業(yè)的核心管線。BPI-7711是由上海倍而達(dá)藥業(yè)有限公司自主研發(fā)的，不可逆，高選擇性的第三代小分子表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI），擁有全球化合物專利，對EGFR敏感單突變及EGFR T790M+耐藥突變具有顯著的抑制活性，于2017年2月獲得國家臨床批件。

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體外診斷企業(yè)動態(tài)監(jiān)測調(diào)研報(bào)告（2024年1月26日）

1月22日，樂普醫(yī)療自主研發(fā)的冠脈乳突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊批準(zhǔn)，取得Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證;該產(chǎn)品適用于冠狀動脈缺血患者冠狀動脈狹窄部分的球囊擴(kuò)張。冠脈乳突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的成功獲批進(jìn)一步豐富了公司的冠脈植介入產(chǎn)品線，為臨床患者和醫(yī)生提供更豐富的產(chǎn)品選擇，預(yù)計(jì)將對公司的未來發(fā)展產(chǎn)生積極的正面影響。

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創(chuàng)新藥周度動態(tài)監(jiān)測調(diào)研報(bào)告（2024年1月22日）

1月19日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)惠升生物制藥股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥脯氨酸加格列凈片（商品名：惠優(yōu)靜）上市，該藥適用于單藥治療或與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

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創(chuàng)新藥周度動態(tài)監(jiān)測調(diào)研報(bào)告（2024年1月16日）

1月11日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，華東醫(yī)藥全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（以下簡稱“中美華東”）遞交的1類新藥瑞美吡嗪注射液上市已獲得受理。根據(jù)華東醫(yī)藥新聞稿，該藥本次申請的適應(yīng)癥為——適用于腎功能受損或正常人群的腎小球?yàn)V過率（GFR）的測量。

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創(chuàng)新藥周度動態(tài)監(jiān)測調(diào)研報(bào)告（2024年1月10日）

1月9日，默沙東九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）（商品名：佳達(dá)修®9）的9~14歲女性二劑次接種程序（0，6~12月）已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。此次獲批意味著在此前9~45歲三劑次接種程序的基礎(chǔ)上，佳達(dá)修®9將新增9~14歲二劑次接種程序。

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創(chuàng)新藥行業(yè)動態(tài)監(jiān)測調(diào)研報(bào)告（2024年1月8日）

1月7日，恒瑞醫(yī)藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，藥品名稱為鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液(Ⅱ)，批準(zhǔn)的適應(yīng)癥為“本品聯(lián)合氟尿嘧啶和亞葉酸鈣，用于既往經(jīng)吉西他濱為基礎(chǔ)的化療治療失敗的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者的治療”。

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