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生物醫(yī)藥行業(yè)月度動態(tài)監(jiān)測調(diào)研報(bào)告（2024年1月）

12月13日，EvolveImmune Therapeutics公司宣布完成3700萬美元的新一輪融資，本輪融資得到了Pfizer Ventures、Solasta Ventures 和Takeda Ventures等現(xiàn)有投資者以及新戰(zhàn)略投資者百時美施貴寶（Bristol Myers Squibb）的支持。

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生物醫(yī)藥行業(yè)動態(tài)監(jiān)測調(diào)研報(bào)告（2024年1月3日）

Apollo Therapeutics是一家臨床新療法研發(fā)商，正在開發(fā)的治療項(xiàng)目涵蓋腫瘤、炎癥性疾病及罕見疾病等。并拓展了新型基因治療療法。 Apollo Therapeutics在 C 輪融資中籌集了 2.265 億美元。此輪融資由 Patient Square Capital 領(lǐng)投。

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生物制藥行業(yè)周度動態(tài)監(jiān)測調(diào)研報(bào)告（2024年1月2日）

近日，港股創(chuàng)新藥企基石藥業(yè)宣布將大中華地區(qū)（包括中國大陸、中國香港、中國澳門及中國臺灣）和新加坡開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化拓舒沃®（艾伏尼布片）的獨(dú)家權(quán)利轉(zhuǎn)讓給施維雅公司。

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體外診斷行業(yè)動態(tài)監(jiān)測調(diào)研報(bào)告（2024年1月2日）

12月18日，華大基因全資子公司華大數(shù)極的人SDC2、ADHFE1、PPP2R5C基因甲基化聯(lián)合檢測試劑盒獲批上市，適用于體外定性檢測人糞便樣本中腸道脫落細(xì)胞的SDC2、ADHFE1和PPP2R5C基因的甲基化。

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體外診斷月度動態(tài)監(jiān)測調(diào)研報(bào)告（2023年12月）

12月18日，華大基因全資子公司華大數(shù)極的人SDC2、ADHFE1、PPP2R5C基因甲基化聯(lián)合檢測試劑盒獲批上市，適用于體外定性檢測人糞便樣本中腸道脫落細(xì)胞的SDC2、ADHFE1和PPP2R5C基因的甲基化。

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體外診斷季度動態(tài)監(jiān)測調(diào)研報(bào)告（2023年第四季度）

12月18日，華大基因全資子公司華大數(shù)極的人SDC2、ADHFE1、PPP2R5C基因甲基化聯(lián)合檢測試劑盒獲批上市，適用于體外定性檢測人糞便樣本中腸道脫落細(xì)胞的SDC2、ADHFE1和PPP2R5C基因的甲基化。

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創(chuàng)新藥月度動態(tài)監(jiān)測調(diào)研報(bào)告（2023年12月）

12月20日，恒瑞醫(yī)藥子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》。藥品名稱為10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液。據(jù)悉，該藥品是一種腸外營養(yǎng)制劑，用于補(bǔ)充人體生理功能所需的能量及營養(yǎng)成分。當(dāng)腸內(nèi)營養(yǎng)不可行、不足或禁忌時，用于成人和2歲以上兒童的腸外營養(yǎng)。

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創(chuàng)新藥季度動態(tài)監(jiān)測調(diào)研報(bào)告（2023年第四季度）

12月20日，恒瑞醫(yī)藥公告收到國家相關(guān)部門核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于SHR0302緩釋片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)；目前市場上暫未有針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡的同靶點(diǎn)藥物獲批上市，SHR0302相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約7.29億元。

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化學(xué)藥行業(yè)季度動態(tài)監(jiān)測調(diào)研報(bào)告（2023年第四季度）

2023年10月16日，新元素醫(yī)藥宣布近日完成超6億元人民幣的D輪融資。本輪融資由新老股東共同參與，由凱泰資本領(lǐng)投，達(dá)晨財(cái)智、華金投資、乾道集團(tuán)、新毅投資等跟投。

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創(chuàng)新藥企業(yè)動態(tài)監(jiān)測調(diào)研報(bào)告（2023年12月21日）

12月20日，恒瑞醫(yī)藥收到國家相關(guān)部門核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于SHR0302緩釋片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)；目前市場上暫未有針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡的同靶點(diǎn)藥物獲批上市，SHR0302相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約7.29億元。

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創(chuàng)新藥周度動態(tài)監(jiān)測調(diào)研報(bào)告（2023年12月21日）

12月18日，默沙東（MSD）宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準(zhǔn)其PD-1抑制劑帕博利珠單抗的新適應(yīng)癥上市，聯(lián)合含氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療用于局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性人表皮生長因子受體2（HER2）陰性胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者的一線治療，這是帕博利珠單抗在中國獲批的第12個適應(yīng)癥。

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口腔醫(yī)療周度動態(tài)監(jiān)測調(diào)研報(bào)告（2023年12月13日）

2023年12月1日，市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局制定的《牙膏監(jiān)督管理辦法》將開始實(shí)施?！掇k法》規(guī)定，牙膏的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)。

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化學(xué)制藥周度動態(tài)監(jiān)測調(diào)研報(bào)告（2023年12月11日）

12月8日，基石藥業(yè)宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準(zhǔn)其潛在同類最優(yōu)PD-L1抗體擇捷美®（舒格利單抗注射液）聯(lián)合氟尿嘧啶類和鉑類化療藥物用于一線治療不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的新適應(yīng)癥上市申請。

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智慧醫(yī)療行業(yè)動態(tài)監(jiān)測調(diào)研報(bào)告

2023年11月13日，專注下一代遞送系統(tǒng)開發(fā)的生物醫(yī)藥公司科鎂信宣布完成數(shù)千萬人民幣Pre-A輪融資，由錫創(chuàng)投領(lǐng)投、嘉翊投資跟投。本輪融資資金計(jì)劃用于推進(jìn)紅細(xì)胞產(chǎn)品完成IIT臨床試驗(yàn)并盡快推進(jìn)到IND filing。

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物聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)動態(tài)監(jiān)測調(diào)研報(bào)告

11月10日，安科生物近期接受投資者調(diào)研時稱，除干擾素α2b注射液、粉劑和外用劑型外，推進(jìn)干擾素α2b新給藥方式的研發(fā)工作，干擾素α2b噴霧劑II期臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢陂_展；AK1012吸入用溶液臨床申請已獲受理，待取得臨床批件后，將盡快開展臨床試驗(yàn)，實(shí)現(xiàn)霧化給藥方式

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