一、創(chuàng)新藥行業(yè)投融資動(dòng)態(tài)

1、邁諾威醫(yī)藥完成近億元Pre-B輪融資，加速推進(jìn)臨床和商業(yè)化

根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研發(fā)現(xiàn)，1月6日，南京邁諾威醫(yī)藥科技有限公司（簡(jiǎn)稱：邁諾威醫(yī)藥）完成Pre-B輪融資，由碧水泉基金和九州通創(chuàng)投共同領(lǐng)投，原有股東文周投資繼續(xù)追加投資。本輪融資資金主要用于加速損容性疾病和精神疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥管線的臨床推進(jìn)和市場(chǎng)推廣。邁諾威醫(yī)藥成立于2021年，公司總部位于中國(guó)江蘇省，是一家臨床藥物研發(fā)商。

2、賽嵐醫(yī)藥完成近億元A+輪融資，完善表觀遺傳學(xué)技術(shù)研發(fā)平臺(tái)

12月25日，表觀遺傳賽道公司賽嵐醫(yī)藥完成近億元A+輪融資，由達(dá)晨財(cái)智基金與杭州和達(dá)基金共同領(lǐng)投。本輪融資主要用于加速推進(jìn)多款產(chǎn)品的臨床開(kāi)發(fā)，完善EpigenPLUS表觀遺傳學(xué)技術(shù)研發(fā)平臺(tái)。賽嵐醫(yī)藥成立于2019年，公司總部位于廣東省深圳市，是全新創(chuàng)立的高新生物科技和生物醫(yī)藥研發(fā)公司。

3、達(dá)爾文生物獲過(guò)億元B輪融資，石景山現(xiàn)代創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)基金、上海韻鼓投資

12月15日，北京達(dá)爾文細(xì)胞生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“達(dá)爾文生物”）完成了B輪超融資。本輪融資由石景山現(xiàn)代創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)基金、上海韻鼓投資等眾多知名機(jī)構(gòu)參與，投資總額過(guò)億元。資金將主要用于神經(jīng)修復(fù)一類生物藥、關(guān)節(jié)軟骨修復(fù)材料等核心管線的臨床研發(fā)。達(dá)爾文細(xì)胞生物成立于2016年，是一家細(xì)胞生物科技服務(wù)提供商，公司集產(chǎn)、學(xué)、研、用于一體，致力于推進(jìn)醫(yī)療科學(xué)技術(shù)升級(jí)與轉(zhuǎn)化。

4、貝海生物完成C1輪融資，加速推動(dòng)多個(gè)核心產(chǎn)品臨床試驗(yàn)開(kāi)發(fā)

12月14日，珠海貝海生物技術(shù)有限公司宣布完成C1輪融資。本輪融資由恒貫投資、中盈投資共同投資。募集資金將主要用于推動(dòng)BH009的商業(yè)化進(jìn)程及多個(gè)核心產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的開(kāi)發(fā)。貝海生物成立于2013年，是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，致力于開(kāi)發(fā)以患者為中心臨床需求未滿足的腫瘤創(chuàng)新藥。

二、月度重要政策動(dòng)態(tài)

1、五部門聯(lián)合印發(fā)《節(jié)約藥品資源 遏制藥品浪費(fèi)實(shí)施方案》

【國(guó)家衛(wèi)生健康委、市場(chǎng)監(jiān)管總局、廣電總局、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于節(jié)約藥品資源 遏制藥品浪費(fèi)實(shí)施方案的通知》】12月29日，國(guó)家衛(wèi)生健康委、市場(chǎng)監(jiān)管總局、廣電總局、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于節(jié)約藥品資源 遏制藥品浪費(fèi)實(shí)施方案的通知》，方案明確提出，引導(dǎo)企業(yè)按照療程生產(chǎn)適宜包裝的藥品。加強(qiáng)對(duì)企業(yè)變更包裝規(guī)格的技術(shù)指導(dǎo)。引導(dǎo)企業(yè)按照科學(xué)合理必要的原則，根據(jù)藥品使用療程和臨床需求，合理確定大包裝或小包裝規(guī)格。既要避免過(guò)度包裝、減少浪費(fèi)，又要嚴(yán)格把關(guān)、保障藥品質(zhì)量，防止因變換包裝產(chǎn)生藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

此外還明確要規(guī)范醫(yī)師處方行為。醫(yī)師要堅(jiān)持安全有效、經(jīng)濟(jì)合理的用藥原則，根據(jù)患者的病情需要開(kāi)具處方，包括適宜的用藥劑量、頻次、療程等。處方一般不得超過(guò)7日用量；急診處方一般不得超過(guò)3日用量；對(duì)符合條件的慢性病等情況，可適當(dāng)延長(zhǎng)，最多不超過(guò)12周。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要強(qiáng)化對(duì)處方、用藥醫(yī)囑的審核，在處方點(diǎn)評(píng)中，加大對(duì)處方品種數(shù)、劑量的點(diǎn)評(píng)力度。對(duì)于品種數(shù)多、劑量大等不合理情況每月通報(bào)，依法依規(guī)對(duì)醫(yī)師采取限制處方權(quán)，甚至取消處方權(quán)等措施。將點(diǎn)評(píng)結(jié)果納入相關(guān)科室及其工作人員績(jī)效考核和年度考核指標(biāo)，落實(shí)獎(jiǎng)懲措施。不得無(wú)適應(yīng)證開(kāi)藥，不得以單純?cè)黾邮杖牖蛑\取私利為目的開(kāi)藥，不得利用執(zhí)業(yè)之便開(kāi)單提成。

2、北京：明年起城鄉(xiāng)居民門急診醫(yī)療費(fèi)用最高支付限額提高到5000元

【北京市醫(yī)療保障局、北京市財(cái)政局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整2024年城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)籌資標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)政策的通知》】12月18日，北京市醫(yī)療保障局、北京市財(cái)政局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整2024年城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)籌資標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)政策的通知》，其中提出：

一、2024年本市城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)籌資標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整為：城鄉(xiāng)老年人每人4720元/年，其中財(cái)政補(bǔ)助每人4320元/年，個(gè)人繳費(fèi)每人400元/年；學(xué)生兒童每人2070元/年，其中財(cái)政補(bǔ)助每人1695元/年，個(gè)人繳費(fèi)每人375元/年；勞動(dòng)年齡內(nèi)居民每人3020元/年，其中財(cái)政補(bǔ)助每人2315元/年，個(gè)人繳費(fèi)每人705元/年。

二、2024年本市城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)財(cái)政補(bǔ)助資金新增部分由市、區(qū)各負(fù)擔(dān)50%。城鄉(xiāng)老年人市級(jí)財(cái)政補(bǔ)助1930元，區(qū)級(jí)財(cái)政補(bǔ)助2390元；學(xué)生兒童市級(jí)財(cái)政補(bǔ)助617元，區(qū)級(jí)財(cái)政補(bǔ)助1078元；勞動(dòng)年齡內(nèi)居民市級(jí)財(cái)政補(bǔ)助927元，區(qū)級(jí)財(cái)政補(bǔ)助1388元。

三、2024年1月1日起，參加城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)的城鄉(xiāng)老年人和勞動(dòng)年齡內(nèi)居民已簽訂本市家庭醫(yī)生簽約服務(wù)協(xié)議的，取消首診轉(zhuǎn)診限制，可直接到自己選定的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中醫(yī)、?？坪虯類定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診就醫(yī)，發(fā)生的門診醫(yī)療費(fèi)用由居民醫(yī)保基金給予支付；未簽訂本市家庭醫(yī)生簽約服務(wù)協(xié)議的，仍執(zhí)行原有首診轉(zhuǎn)診政策。

四、2024年1月1日起，城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員在一個(gè)醫(yī)療保險(xiǎn)年度內(nèi)發(fā)生的門急診醫(yī)療費(fèi)用，基金最高支付限額由4500元提高到5000元。

3、國(guó)家醫(yī)保局：鼓勵(lì)將新技術(shù)、新藥械納入醫(yī)保

【國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于政協(xié)十四屆全國(guó)委員會(huì)第一次會(huì)議第02870號(hào)（社會(huì)管理類217號(hào)）提案答復(fù)的函》】12月15日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于政協(xié)十四屆全國(guó)委員會(huì)第一次會(huì)議第02870號(hào)（社會(huì)管理類217號(hào)）提案答復(fù)的函》，其中提出，“推動(dòng)建立基本醫(yī)保、商業(yè)健康保險(xiǎn)等的多層次醫(yī)療保障體系，鼓勵(lì)將新技術(shù)、新藥品、新器械納入保障范圍，激發(fā)藥品企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)動(dòng)力。在DRG/DIP等醫(yī)保支付方式改革中，充分考慮新技術(shù)、新藥品、新器械的應(yīng)用，科學(xué)測(cè)算病種分值，并建立動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。”

4、2023年版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄發(fā)布，新增126個(gè)藥品

【國(guó)家醫(yī)保局、人力資源社會(huì)保障部發(fā)布《關(guān)于國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2023年）的通知》】12月7日，國(guó)家醫(yī)保局、人力資源社會(huì)保障部發(fā)布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2023年）》，本次調(diào)整，共有126個(gè)藥品新增進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，1個(gè)藥品被調(diào)出目錄。143個(gè)目錄外藥品參加談判或競(jìng)價(jià)，其中121個(gè)藥品談判或競(jìng)價(jià)成功，談判成功率為84.6%，平均降價(jià)61.7%，成功率和價(jià)格降幅均與2022年基本相當(dāng)。本輪調(diào)整后，國(guó)家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)達(dá)到3088種，其中西藥1698種、中成藥1390種；中藥飲片仍為892種。

三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動(dòng)態(tài)

1、恒瑞醫(yī)藥

恒瑞醫(yī)藥：公司鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液(Ⅱ)獲藥品注冊(cè)證書

1月7日，恒瑞醫(yī)藥收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，藥品名稱為鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液(Ⅱ)，批準(zhǔn)的適應(yīng)癥為“本品聯(lián)合氟尿嘧啶和亞葉酸鈣，用于既往經(jīng)吉西他濱為基礎(chǔ)的化療治療失敗的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者的治療”。

恒瑞醫(yī)藥：子公司恒格列凈二甲雙胍緩釋片(Ⅰ)、(Ⅱ)獲藥品注冊(cè)證書

1月7日，恒瑞醫(yī)藥子公司山東盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》。藥品名稱為恒格列凈二甲雙胍緩釋片(Ⅰ)、(Ⅱ)，批準(zhǔn)的適應(yīng)癥為“本品配合飲食控制和運(yùn)動(dòng)，適用于適合接受脯氨酸恒格列凈和鹽酸二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者改善血糖控制”。

恒瑞醫(yī)藥：阿得貝利單抗注射液、SHR-2002注射液和SHR-8068注射液臨床試驗(yàn)獲準(zhǔn)

1月4日，公司子公司上海盛迪醫(yī)藥有限公司和蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于阿得貝利單抗注射液、SHR-2002注射液和SHR-8068注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。具體為抗CTLA-4抗體SHR-8068、阿得貝利單抗、貝伐珠單抗及SHR-2002多種聯(lián)合抗腫瘤療法治療晚期實(shí)體瘤的開(kāi)放、多中心的Ⅰb/Ⅱ期臨床研究。

恒瑞醫(yī)藥：子公司獲得10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15）/葡萄糖(20%)注射液藥品注冊(cè)證書

12月20日，恒瑞醫(yī)藥子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》。藥品名稱為10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液。據(jù)悉，該藥品是一種腸外營(yíng)養(yǎng)制劑，用于補(bǔ)充人體生理功能所需的能量及營(yíng)養(yǎng)成分。當(dāng)腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)不可行、不足或禁忌時(shí)，用于成人和2歲以上兒童的腸外營(yíng)養(yǎng)。

恒瑞醫(yī)藥：脯氨酸恒格列凈片藥物臨床試驗(yàn)獲批

12月14日，恒瑞醫(yī)藥收國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于脯氨酸恒格列凈片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。脯氨酸恒格列凈是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT2）抑制劑，SGLT2抑制劑通過(guò)促進(jìn)葡萄糖和鈉離子經(jīng)尿排出進(jìn)而降低腎小球高壓力和高濾過(guò)、下調(diào)交感神經(jīng)系統(tǒng)活性進(jìn)而降低血壓、緩解腎臟缺氧并減少腎臟炎癥和纖維化等機(jī)制治療慢性腎臟病。

2、百濟(jì)神州

百濟(jì)神州替雷利珠單抗獲批第12項(xiàng)適應(yīng)癥，已有11項(xiàng)納入醫(yī)保

1月3日，百濟(jì)神州旗下PD-1抑制劑替雷利珠單抗（商品名：百澤安）新適應(yīng)癥已獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，單藥用于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌（HCC）患者的一線治療。這也是該藥在國(guó)內(nèi)獲批的第12項(xiàng)適應(yīng)癥。

百濟(jì)神州澤布替尼ALPINE研究亮相2023 ASH

12月9日—11日，作為全球血液學(xué)最大的學(xué)術(shù)盛會(huì)之一，美國(guó)血液學(xué)會(huì)（ASH）年會(huì)順利舉行，本屆大會(huì)中，百濟(jì)神州共24篇摘要被收錄，其中3篇進(jìn)行口頭報(bào)告。隨著多項(xiàng)研究結(jié)果的公布，百濟(jì)神州核心自主研發(fā)產(chǎn)品百悅澤®（澤布替尼）作為同類最佳BTK抑制劑的優(yōu)勢(shì)再次獲得國(guó)際學(xué)術(shù)界的認(rèn)可。同時(shí)，百濟(jì)神州另外兩款自主研發(fā)的差異化管線BCL-2抑制劑sonrotoclax、BTK CDAC BGB-16673也在臨床試驗(yàn)中取得優(yōu)異的研究數(shù)據(jù)，進(jìn)一步展現(xiàn)百濟(jì)神州在血液腫瘤治療方面的領(lǐng)先地位和強(qiáng)勁潛力。

在此次ASH會(huì)議上，百濟(jì)神州公布澤布替尼三項(xiàng)重要數(shù)據(jù)展示，其中包括全球3期“頭對(duì)頭”ALPINE研究的3年隨訪期結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，在治療復(fù)發(fā)或難治性慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）患者時(shí)，在中位隨訪39個(gè)月時(shí)，澤布替尼相對(duì)于伊布替尼顯示出持續(xù)的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）優(yōu)勢(shì)，3年P(guān)FS率分別為64.9%和54.8%（HR: 0.68；P=0.0011）。

百濟(jì)神州澤布替尼在頭對(duì)頭研究中取得持續(xù)獲益的隨訪數(shù)據(jù)

12月9日，百濟(jì)神州在2023美國(guó)血液學(xué)會(huì)(ASH)年會(huì)上公布其自主研發(fā)抗癌藥物澤布替尼(百悅澤®)治療復(fù)發(fā)或難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)患者的長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，在全球3期頭對(duì)頭ALPINE試驗(yàn)中，與伊布替尼對(duì)比，澤布替尼持續(xù)取得無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)獲益。在此次最新公布的數(shù)據(jù)中，澤布替尼的總生存期(OS)結(jié)果繼續(xù)顯示出有利的趨勢(shì)，服用澤布替尼的患者中OS達(dá)到82.5%，而服用伊布替尼的患者則為79.6%存活。風(fēng)險(xiǎn)比為0.75，即服用澤布替尼的患者死亡風(fēng)險(xiǎn)降低25%。

百濟(jì)神州有限公司關(guān)于簽訂咨詢協(xié)議暨關(guān)聯(lián)交易的公告

12月7日，百濟(jì)神州有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）就Xiaodong Wang（王曉東）博士（以下簡(jiǎn)稱“王博士”）將于自2024年1月1日起至2026年12月31日止期間提供的服務(wù)與王博士訂立咨詢協(xié)議（以下簡(jiǎn)稱“本次交易”）。根據(jù)該協(xié)議，王博士作為顧問(wèn)每年收取的薪酬包括：（1）100,000美元的固定咨詢費(fèi)；及（2）公司可全權(quán)酌情決定的額外薪酬（如有），但須符合所適用的證券交易所上市規(guī)則。此外，經(jīng)與王博士協(xié)商一致，公司可不時(shí)調(diào)整該等咨詢費(fèi)及額外薪酬（如有），但須遵守任何所適用的法律、監(jiān)管要求或證券交易所上市規(guī)則。

百濟(jì)神州授出可認(rèn)購(gòu)合共2536股美國(guó)存托股份的購(gòu)股權(quán)

12月5日，百濟(jì)神州發(fā)布公告，于2023年11月30日，董事會(huì)薪酬委員會(huì)根據(jù)2016期權(quán)及激勵(lì)計(jì)劃的條款授予二名承授人可認(rèn)購(gòu)合共2536股美國(guó)存托股份的購(gòu)股權(quán)。已授出購(gòu)股權(quán)的行使價(jià)為每股美國(guó)存托股份186.94美元(約每股普通股112.16港元)。

于2023年11月30日，董事會(huì)薪酬委員會(huì)根據(jù)2016期權(quán)及激勵(lì)計(jì)劃的條款授予183名承授人合共6.28萬(wàn)股美國(guó)存托股份受限制股份單位。該等受限制股份單位相當(dāng)于81.65萬(wàn)股股份，約占本公告之日公司發(fā)行股份總數(shù)的0.06%。美國(guó)存托股份于授出日期的收市價(jià)為每股美國(guó)存托股份186.94美元(約每股普通股112.16港元)。

研精畢智市場(chǎng)調(diào)研網(wǎng)隸屬于北京研精畢智信息咨詢有限公司（英文簡(jiǎn)稱：XYZResearch），是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的行業(yè)研究及企業(yè)研究服務(wù)供應(yīng)商。通過(guò)有效分析復(fù)雜數(shù)據(jù)和各類渠道信息，助力客戶深入了解所關(guān)注的細(xì)分市場(chǎng)，包括市場(chǎng)空間、競(jìng)爭(zhēng)格局、市場(chǎng)進(jìn)入策略、用戶結(jié)構(gòu)等，包括深度研究目標(biāo)企業(yè)組織架構(gòu)，市場(chǎng)策略、銷售結(jié)構(gòu)、戰(zhàn)略規(guī)劃等，幫助企業(yè)做出更有價(jià)值的商業(yè)決策。

一、創(chuàng)新藥行業(yè)投融資動(dòng)態(tài)
1、邁諾威醫(yī)藥完成近億元Pre-B輪融資，加速推進(jìn)臨床和商業(yè)化
2、賽嵐醫(yī)藥完成近億元A+輪融資，完善表觀遺傳學(xué)技術(shù)研發(fā)平臺(tái)
3、達(dá)爾文生物獲過(guò)億元B輪融資，石景山現(xiàn)代創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)基金、上海韻鼓投資
4、貝海生物完成C1輪融資，加速推動(dòng)多個(gè)核心產(chǎn)品臨床試驗(yàn)開(kāi)發(fā)
二、月度重要政策動(dòng)態(tài)
1、五部門聯(lián)合印發(fā)《節(jié)約藥品資源 遏制藥品浪費(fèi)實(shí)施方案》
2、北京：明年起城鄉(xiāng)居民門急診醫(yī)療費(fèi)用最高支付限額提高到5000元
3、國(guó)家醫(yī)保局：鼓勵(lì)將新技術(shù)、新藥械納入醫(yī)保
4、2023年版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄發(fā)布，新增126個(gè)藥品
三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動(dòng)態(tài)
1、恒瑞醫(yī)藥
恒瑞醫(yī)藥：公司鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液(Ⅱ)獲藥品注冊(cè)證書
恒瑞醫(yī)藥：子公司恒格列凈二甲雙胍緩釋片(Ⅰ)、(Ⅱ)獲藥品注冊(cè)證書
恒瑞醫(yī)藥：阿得貝利單抗注射液、SHR-2002注射液和SHR-8068注射液臨床試驗(yàn)獲準(zhǔn)
恒瑞醫(yī)藥：子公司獲得10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15）/葡萄糖(20%)注射液藥品注冊(cè)證書
恒瑞醫(yī)藥：脯氨酸恒格列凈片藥物臨床試驗(yàn)獲批
2、百濟(jì)神州
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