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概述
調(diào)研大綱

當(dāng)前全球HIFU系統(tǒng)市場正處于快速發(fā)展階段,技術(shù)進(jìn)步和醫(yī)療需求增長是主要驅(qū)動(dòng)力。未來,隨著設(shè)備成本下降、適應(yīng)癥擴(kuò)展以及智能化技術(shù)的應(yīng)用,HIFU系統(tǒng)將在全球范圍內(nèi)得到更廣泛的應(yīng)用,為患者提供更安全、高效的治療選擇。

高強(qiáng)度聚焦超聲(High-Intensity Focused Ultrasound,HIFU)是一種醫(yī)療技術(shù),利用聚焦的超聲波能量來在體內(nèi)精確定位并產(chǎn)生高溫或高壓,以實(shí)現(xiàn)治療目標(biāo)。其治療源為超聲波,這是一種頻率高于 20KHz 可聽聲波范圍的機(jī)械波,本身具有能量,可通過聚焦聲場大幅提高特定點(diǎn)聲強(qiáng),實(shí)現(xiàn)對特定點(diǎn)的超聲處理。用于聚焦超聲治療的超聲波頻率通常在 0.2~5MHz 之間,通過聚焦產(chǎn)生高強(qiáng)度超聲頻率,聚中于體內(nèi)的腫瘤部位,形成高能量密度的焦域,局部組織瞬間可以達(dá)到 65-100℃的高溫,伴隨著超聲波的機(jī)械效應(yīng)、空化效應(yīng)等物理作用,能夠使病灶組織瞬間凝固性壞死,而周圍組織并無明顯損傷,凝固性壞死組織可被逐漸吸收或瘢痕化,從而達(dá)到治療腫瘤或其他疾病的目的。

根據(jù)市場調(diào)研分析,從產(chǎn)品類型上,HIFU 設(shè)備主要分為超聲引導(dǎo)的高強(qiáng)度聚焦超聲(USgHIFU)以及磁共振引導(dǎo)的高強(qiáng)度聚焦超聲(MRgHIFU)。超聲引導(dǎo)的 HIFU 設(shè)備利用超聲成像來定位和引導(dǎo)治療,具有操作簡便、實(shí)時(shí)性強(qiáng)、成本較低等優(yōu)點(diǎn) ,在臨床應(yīng)用中較為廣泛;磁共振引導(dǎo)的 HIFU 設(shè)備則借助磁共振成像的高分辨率和軟組織對比度,能更精確地定位病灶和監(jiān)測治療過程,但設(shè)備成本高,檢查時(shí)間相對較長。?

在商業(yè)模式方面,HIFU 行業(yè)企業(yè)主要通過研發(fā)、生產(chǎn)和銷售 HIFU 設(shè)備獲取收入,同時(shí)部分企業(yè)還會(huì)提供設(shè)備的售后維護(hù)、技術(shù)升級、臨床培訓(xùn)等增值服務(wù)。一些企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展合作,以設(shè)備租賃、合作分成等模式推廣 HIFU 技術(shù)的臨床應(yīng)用;此外,部分企業(yè)也會(huì)積極參與科研項(xiàng)目,獲取政府或科研機(jī)構(gòu)的資金支持,推動(dòng)技術(shù)的創(chuàng)新和發(fā)展。

中國的醫(yī)療設(shè)備制造企業(yè)在 HIFU 技術(shù)研發(fā)上取得了顯著進(jìn)展,憑借持續(xù)的創(chuàng)新投入,成功推出一系列擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的 HIFU 設(shè)備,這些設(shè)備在技術(shù)性能和臨床應(yīng)用效果上達(dá)到國際先進(jìn)水平。例如重慶海扶醫(yī)療科技股份有限公司,其研發(fā)的高強(qiáng)度聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)在影像定位與診療切割等核心技術(shù)方面處于世界領(lǐng)先,該系統(tǒng)不僅在國內(nèi)廣泛應(yīng)用,還出口到 32 個(gè)國家和地區(qū),獲得 46 個(gè)國家市場準(zhǔn)入,治療患者超 28 萬例 ,并培訓(xùn)國內(nèi)外臨床操作醫(yī)生 3500 余名,成為中國 HIFU 技術(shù)走向國際的典范。?

在產(chǎn)業(yè)化方面,國內(nèi) HIFU 設(shè)備制造企業(yè)已構(gòu)建起完善的生產(chǎn)體系。從原材料采購、零部件生產(chǎn)到整機(jī)組裝、質(zhì)量檢測,各環(huán)節(jié)都有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和流程把控,確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和可靠性。同時(shí),通過建立廣泛的銷售網(wǎng)絡(luò),產(chǎn)品覆蓋國內(nèi)各級醫(yī)療機(jī)構(gòu),并逐步拓展國際市場,提升了中國 HIFU 產(chǎn)品的國際影響力。

近年來,中國高強(qiáng)度聚焦超聲(HIFU)行業(yè)產(chǎn)銷量呈現(xiàn)快速增長態(tài)勢。據(jù)研究報(bào)告數(shù)據(jù)顯示,行業(yè)產(chǎn)量從 2016 年的 18 臺攀升至 2023 年的 45 臺,需求量從 2016 年的 16 臺增長到 2023 年的 83 臺。2023 年中國高強(qiáng)度聚焦超聲系統(tǒng)市場規(guī)模達(dá)到 4.06 億元,其中前列腺癌及子宮腫瘤領(lǐng)域需求規(guī)模為 2.4 億元,其他治療領(lǐng)域規(guī)模為 1.66 億元。?

隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和市場需求的進(jìn)一步釋放,預(yù)計(jì) 2024 年中國高強(qiáng)度聚焦超聲(HIFU)行業(yè)產(chǎn)量有望突破 100 臺,需求量達(dá)到 98 臺,市場規(guī)模將增長至 4.68 億元,其中前列腺癌及子宮腫瘤領(lǐng)域需求規(guī)模為 2.75 億元,其他治療領(lǐng)域規(guī)模為 1.93 億元,展現(xiàn)出良好的發(fā)展前景。

整體而言,中國 HIFU 市場均價(jià)在近年來呈現(xiàn)緩慢下降的趨勢。據(jù)研究報(bào)告數(shù)據(jù)顯示,2023 年,中國高強(qiáng)度聚焦超聲(HIFU)市場均價(jià)為 489 萬元 / 臺,預(yù)計(jì) 2024 年中國 HIFU 市場均價(jià)或?qū)⒔抵?478 萬元 / 臺。這主要是由于技術(shù)的成熟使得生產(chǎn)成本有所降低,同時(shí)市場競爭的加劇也促使企業(yè)在價(jià)格上進(jìn)行一定的調(diào)整以獲取更多市場份額。隨著行業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展,未來市場均價(jià)有望繼續(xù)保持穩(wěn)中有降的態(tài)勢,但下降幅度可能會(huì)逐漸趨于平緩,因?yàn)槠髽I(yè)仍需要保持合理的利潤空間以支撐持續(xù)的研發(fā)投入和業(yè)務(wù)拓展。

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