自從19世紀(jì)末以來，3D打印技術(shù)開始起步與發(fā)展，直到20世紀(jì)90年代，3D打印技術(shù)開始真正被應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域，由此全球藥物3D打印行業(yè)開始進(jìn)入發(fā)展時期。截至目前，全球范圍內(nèi)有超過50家的相關(guān)企業(yè)布局于藥物3D打印市場中，并且逐步實現(xiàn)了商業(yè)化與規(guī)?；陌l(fā)展。

藥物3D打印行業(yè)概述

1、行業(yè)定義

藥物3D打印是指將3D打印技術(shù)應(yīng)用到醫(yī)藥領(lǐng)域中的行業(yè)，是一種增材制造技術(shù)，其基于計算機(jī)構(gòu)建的數(shù)字模型，在計算機(jī)程序的控制之下，將金屬、高分子和黏液等材料進(jìn)行“分層打印、逐層疊加”，從而生產(chǎn)與制造出三維實體。目前藥物3D打印主要可以分為規(guī)?；a(chǎn)和個性化制藥兩大部分。

2、產(chǎn)業(yè)鏈全景

藥物3D打印行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游為原料藥、藥物輔料等原材料和硬件、軟件等設(shè)備零部件，以及藥物研發(fā)與藥物生產(chǎn)等技術(shù)支持；中游為藥物設(shè)計、開發(fā)及規(guī)?；a(chǎn)和個性化制藥；下游為口服及非口服等應(yīng)用市場。

全球及中國藥物3D打印行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

1、市場規(guī)模

由最近發(fā)布的市場調(diào)查資料顯示，近幾年全球藥物3D打印市場整體表現(xiàn)為不斷擴(kuò)大的發(fā)展態(tài)勢，市場規(guī)模正在逐年上升，2021年藥物3D打印市場規(guī)模超過了7500萬美元，同比增長12%以上；到2022年底，全球藥物3D打印市場規(guī)模進(jìn)一步上漲，增加至8600萬美元左右，較2021年同期新增約1100萬美元，同比增長近15%。

隨著全球范圍內(nèi)有越來越多的企業(yè)陸續(xù)進(jìn)入藥物3D打印市場中，其中以歐美和中國等為代表的地區(qū)正在加速布局，不斷推動3D打印技術(shù)在藥物領(lǐng)域中的研發(fā)與應(yīng)用，從而促使藥物3D打印市場規(guī)模的持續(xù)提高，預(yù)測到2025年全球藥物3D打印市場規(guī)模將會以17%的增速達(dá)到13000萬美元以上。

2、專利申請及授權(quán)數(shù)量

藥物3D打印技術(shù)主要以計算機(jī)數(shù)字模型作為基礎(chǔ)，通過特殊方式生產(chǎn)與制造出三維實體，與傳統(tǒng)的制藥技術(shù)相比較，藥物3D打印技術(shù)在產(chǎn)品設(shè)計、個性化需求等多個方面有著突出的優(yōu)勢，但是同時技術(shù)難度也有所提升。

從藥物3D打印行業(yè)專利技術(shù)的發(fā)展情況來看，依據(jù)全球藥物3D打印行業(yè)可行性研究報告指出，2021年全球?qū)＠暾垟?shù)量接近400項，較上年末減少約50項，同期專利授權(quán)數(shù)量從130項降至100項左右，同比下降約30項；到2022年，藥物3D打印行業(yè)專利申請數(shù)量超過280項，比2021年同期減少約120項，專利授權(quán)數(shù)量降至40項左右，同比減少約60項。

在藥物3D打印技術(shù)來源國家中，截至2023年中旬，中國為第一大技術(shù)申請國家，專利數(shù)量占比接近40%；排在其后的是美國，同期藥物3D打印專利申請數(shù)量所占比重為30%左右。

3、市場集中度

目前全球范圍內(nèi)的藥物3D打印相關(guān)企業(yè)數(shù)量已經(jīng)增長到50家以上，其中多數(shù)為國內(nèi)外知名大型藥企，以Aprecia、默克、默沙東和三迭紀(jì)等為代表，基于企業(yè)的商業(yè)化與規(guī)?；l(fā)展進(jìn)程的不斷加快，行業(yè)集中度長期處于高位。據(jù)市場分析數(shù)據(jù)，2022年，三迭紀(jì)藥物3D打印市場產(chǎn)能達(dá)到5000萬片/年，而Aprecia和默克兩家企業(yè)的產(chǎn)能均在3千500萬片/年到5000萬片/年之間。

由于全球藥物3D打印藥物的企業(yè)數(shù)量比較少，其中可以實現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)的企業(yè)僅有少數(shù)幾家，因此現(xiàn)有市場競爭程度不太激烈，同時藥物3D打印對生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)要求標(biāo)準(zhǔn)比較高，導(dǎo)致行業(yè)準(zhǔn)入門檻提升，對于其他未進(jìn)入市場的企業(yè)來說有著一定的難度。

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