
對(duì)于傳統(tǒng)敷料而言,雖然具有保護(hù)與吸濕的功效,但在愈合時(shí)卻很容易造成傷口粘連,進(jìn)而使二次損傷發(fā)生,加之還有諸多不足存在,如缺乏良好的透氣性能,不能很好的止血等。經(jīng)過發(fā)展,一些新型敷料,如無(wú)紡布、止血粉等在多個(gè)方面取得了顯著進(jìn)步,包括透氣性能上、免傷口黏連、止血時(shí)間上。今后敷料的發(fā)展重點(diǎn)將集中在:積極研究止血敷料;止痛、促進(jìn)創(chuàng)傷修復(fù)方面。
1、行業(yè)政策
2021年12月發(fā)布《計(jì)量發(fā)展規(guī)劃(2021-2035年)》,加快醫(yī)療健康領(lǐng)域計(jì)量服務(wù)體系建設(shè),圍繞疾病防控、生物醫(yī)藥、診斷試劑、高端醫(yī)療器械、康復(fù)理療設(shè)備、可穿戴設(shè)備、營(yíng)養(yǎng)與保健食品等開展關(guān)鍵計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究和應(yīng)用。2022年5月,國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于印發(fā)“十四五”國(guó)民健康規(guī)劃的通知》,提出完善藥品供應(yīng)保障體系,擴(kuò)大藥品和高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)范圍,落實(shí)集中采購(gòu)醫(yī)保資金結(jié)余留用政策,完善短缺藥品檢測(cè)網(wǎng)絡(luò)和信息直報(bào)制度,保障兒童等特殊人群用藥。
2、市場(chǎng)規(guī)模
隨著近年來(lái)生活節(jié)奏加快、生活壓力的增長(zhǎng)以及人口老齡化進(jìn)程加快,使得我國(guó)居民皮膚問題不斷增多,催生了巨大的皮膚修復(fù)需求市場(chǎng),推動(dòng)著我國(guó)醫(yī)用敷料行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模的快速增長(zhǎng)。根據(jù)北京研精畢智信息咨詢有限共公司的數(shù)據(jù)顯示,2021年我國(guó)醫(yī)用敷料行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約260億元,同比增長(zhǎng)約42%,預(yù)計(jì)在2023年我國(guó)醫(yī)用敷料市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到450億元以上,同比增速達(dá)30%左右。
3、產(chǎn)品注冊(cè)情況
2021年我國(guó)醫(yī)用敷料產(chǎn)品備案、注冊(cè)數(shù)約8892件,其中國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品8642件,進(jìn)口產(chǎn)品250件。從管理類別看,I類產(chǎn)品數(shù)約6437件,占比高達(dá)72.4%,Ⅱ類產(chǎn)品約2165件,Ⅲ類290件,占比分別為24.3%、3.3%。
4、市場(chǎng)結(jié)構(gòu)
由于膠原蛋白在提供結(jié)構(gòu)支持、促進(jìn)止血及細(xì)胞黏附、刺激細(xì)胞再生及增殖、修復(fù)受損皮膚屏障并為老化及問題皮膚補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)方面擁有更多的生物學(xué)特性優(yōu)勢(shì),因此常被用作醫(yī)用敷料的原材料之一,而重組膠原蛋相較于動(dòng)物源性膠原蛋白優(yōu)勢(shì)更為明顯。近年來(lái)基于重組膠原蛋白的醫(yī)用敷料市場(chǎng)規(guī)模也得以高速發(fā)展,其滲透率也不斷提升。2021年我國(guó)重組膠原蛋白醫(yī)用敷料市場(chǎng)規(guī)模約48億元,同比增長(zhǎng)約71%,滲透率18%左右。預(yù)計(jì)在2023年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到100億元,滲透率增長(zhǎng)到22%以上。
5、出口情況
從醫(yī)用敷料出口情況看,我國(guó)醫(yī)用敷料出口量及出口金額呈上升趨勢(shì)。據(jù)統(tǒng)計(jì),2021年我國(guó)醫(yī)用敷料出口量約23萬(wàn)噸,同比增長(zhǎng)2.5%左右。出口金額約20億美元,同比增長(zhǎng)約8%。從出口金額地區(qū)分布看,占比前三的地區(qū)分別為美國(guó)、韓國(guó)和日本,占比分別為30%、11%、5%;德國(guó)、荷蘭、英國(guó)占比分別為5%、4.8%、4.7%。
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