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諾誠健華CD19單抗坦昔妥單抗在中國獲批上市
來源：研精畢智調(diào)研報告網(wǎng) 時間：2025-06-08

根據(jù)市場調(diào)研發(fā)現(xiàn)，5月21日，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)公示，諾誠健華申報的坦昔妥單抗（tafasitamab）的新藥上市申請已獲批準。

坦昔妥單抗是一款靶向CD19的Fc結(jié)構(gòu)域優(yōu)化的人源化單克隆抗體。根據(jù)NMPA藥品審評中心（CDE）此前優(yōu)先審評公示，該藥本次獲批的適應(yīng)證為聯(lián)合來那度胺治療不適合自體干細胞移植條件的復(fù)發(fā)/難治彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。

諾誠健華CD19單抗坦昔妥單抗在中國獲批上市

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