一、創(chuàng)新藥（原材料供應(yīng)/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)/醫(yī)藥流通）

1、諾誠健華抗CD19單抗擬納入優(yōu)先審

據(jù)市場調(diào)研發(fā)現(xiàn)，6月3日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)最新公示，諾誠健華申報(bào)的注射用坦昔妥單抗（tafasitamab）擬納入優(yōu)先審評，針對適應(yīng)癥為聯(lián)合來那度胺用于治療復(fù)發(fā)或難治性且不適合自體干細(xì)胞移植（ASCT）的彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。坦昔妥單抗是一款靶向CD19的Fc結(jié)構(gòu)域優(yōu)化的人源化單克隆抗體。

2、先聲再明公布抗VEGF抗體注冊3期臨床數(shù)據(jù)

6月2日，先聲藥業(yè)集團(tuán)旗下抗腫瘤創(chuàng)新藥公司先聲再明宣布，注射用蘇維西塔單抗針對鉑耐藥卵巢癌的注冊3期臨床研究（SCORES）最新數(shù)據(jù)亮相2024美國臨床腫瘤學(xué)（ASCO）年會最新突破摘要（Late-breaking Abstract，LBA）口頭報(bào)告。

3、首款RSV mRNA疫苗獲批上市

5月31日，Moderna宣布FDA已經(jīng)批準(zhǔn)呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗mRESVIA（mRNA-1345）上市，用來預(yù)防60歲及以上人群出現(xiàn)由RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）。 本次獲批主要是基于III期Conquer RSV研究積極數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，該疫苗對伴有兩種及以上RSV-LRTD癥狀的保護(hù)率為83.7%（95.88% CI 66.0%，92.2%），對伴有3個(gè)或更多癥狀的保護(hù)效力為82.4%。在8.6個(gè)月的中位隨訪期內(nèi)，疫苗對RSV LRTD具有持續(xù)保護(hù)作用。

二、政策梳理

國家衛(wèi)健委：推動城市醫(yī)療資源向縣級醫(yī)院和城鄉(xiāng)基層下沉

【國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步健全機(jī)制推動城市醫(yī)療資源向縣級醫(yī)院和城鄉(xiāng)基層下沉的通知》】6月5日，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步健全機(jī)制推動城市醫(yī)療資源向縣級醫(yī)院和城鄉(xiāng)基層下沉的通知》，《通知》建議開展縣鄉(xiāng)村巡回醫(yī)療，建立巡回醫(yī)療制度，組織城市三級醫(yī)院到縣、鄉(xiāng)定期開展巡回醫(yī)療，縣（區(qū)）級醫(yī)院到鄉(xiāng)、村定期開展巡回醫(yī)療，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)村級巡診服務(wù)，科學(xué)確定巡回醫(yī)療頻次，根據(jù)受援地區(qū)的實(shí)際需求，開展疾病診療、健康宣教等服務(wù)，增加對農(nóng)村居民基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)供給。

此外，《通知》提出利用信息化手段連通各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)，推進(jìn)醫(yī)聯(lián)體內(nèi)信息系統(tǒng)統(tǒng)一運(yùn)營和互聯(lián)互通，逐步實(shí)現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)、公共衛(wèi)生服務(wù)、醫(yī)療保障和綜合管理系統(tǒng)的信息共享。建立覆蓋省、市、縣、鄉(xiāng)、村各級的遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，推廣“基層檢查、上級診斷”的遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)模式。鼓勵提供互聯(lián)網(wǎng)診療，提升醫(yī)療服務(wù)可及性、便捷性。

《通知》強(qiáng)調(diào)，各地要按照要求結(jié)合實(shí)際抓好落實(shí)，切實(shí)有效地推動城市醫(yī)療資源向縣級醫(yī)院和城鄉(xiāng)基層下沉。國家衛(wèi)生健康委將會同國家中醫(yī)藥局、國家疾控局加強(qiáng)指導(dǎo)，總結(jié)推廣典型經(jīng)驗(yàn)。

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一、創(chuàng)新藥（原材料供應(yīng)/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)/醫(yī)藥流通）
1、諾誠健華抗CD19單抗擬納入優(yōu)先審
2、先聲再明公布抗VEGF抗體注冊3期臨床數(shù)據(jù)
3、首款RSV mRNA疫苗獲批上市
二、政策梳理
國家衛(wèi)健委：推動城市醫(yī)療資源向縣級醫(yī)院和城鄉(xiāng)基層下沉