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概述
調(diào)研大綱

mRNA 疫苗與治療學(xué)作為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的新興力量,近年來(lái)在全球范圍內(nèi)引發(fā)了廣泛關(guān)注。隨著新冠疫情的爆發(fā),mRNA 疫苗憑借其快速研發(fā)、高效防護(hù)的優(yōu)勢(shì),成為抗擊疫情的重要武器,也讓這一技術(shù)進(jìn)入大眾視野。mRNA 疫苗和治療學(xué)的原理是利用 mRNA(信使核糖核酸)攜帶的遺傳信息,指導(dǎo)人體細(xì)胞合成特定的蛋白質(zhì),激發(fā)免疫反應(yīng),從而達(dá)到預(yù)防或治療疾病的目的。相較于傳統(tǒng)疫苗和治療手段,mRNA 技術(shù)具有研發(fā)周期短、生產(chǎn)工藝相對(duì)簡(jiǎn)單、可針對(duì)多種疾病進(jìn)行定制等顯著特點(diǎn),為疫苗和治療藥物的開(kāi)發(fā)開(kāi)辟了新的路徑。

mRNA,即信使核糖核酸,在生物遺傳信息傳遞過(guò)程中扮演著關(guān)鍵角色。它以 DNA 的一條鏈為模板轉(zhuǎn)錄生成,攜帶著特定的遺傳密碼,從細(xì)胞核轉(zhuǎn)移至細(xì)胞質(zhì),指導(dǎo)蛋白質(zhì)的合成。這一過(guò)程就像一份詳細(xì)的生產(chǎn)藍(lán)圖,核糖體依據(jù) mRNA 上的密碼子序列,將氨基酸按照特定順序連接起來(lái),組裝成具有特定功能的蛋白質(zhì)。?

在 mRNA 疫苗與治療學(xué)領(lǐng)域,mRNA 技術(shù)利用這一基本原理,將編碼特定抗原或治療性蛋白的 mRNA 導(dǎo)入人體細(xì)胞內(nèi)。當(dāng)這些 mRNA 進(jìn)入細(xì)胞后,細(xì)胞內(nèi)的蛋白質(zhì)合成機(jī)制被啟動(dòng),開(kāi)始合成相應(yīng)的蛋白質(zhì)。以 mRNA 新冠疫苗為例,疫苗中的 mRNA 攜帶了新冠病毒刺突蛋白的編碼信息,進(jìn)入人體細(xì)胞后,細(xì)胞會(huì)按照該信息合成刺突蛋白。這些刺突蛋白作為抗原,能夠被人體免疫系統(tǒng)識(shí)別,從而激活免疫反應(yīng)。免疫系統(tǒng)中的 T 細(xì)胞和 B 細(xì)胞被激活,T 細(xì)胞可直接殺傷被病原體感染的細(xì)胞,B 細(xì)胞則分化為漿細(xì)胞,產(chǎn)生特異性抗體,這些抗體能夠識(shí)別并結(jié)合病原體,阻止其感染人體細(xì)胞,同時(shí)免疫系統(tǒng)還會(huì)產(chǎn)生記憶細(xì)胞,當(dāng)再次遇到相同病原體時(shí),能夠迅速啟動(dòng)免疫反應(yīng),提供長(zhǎng)期的保護(hù)。

近年來(lái),全球 mRNA 疫苗與治療學(xué)市場(chǎng)呈現(xiàn)出迅猛的發(fā)展態(tài)勢(shì)。根據(jù)權(quán)威市場(chǎng)研究機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù),2023 年全球 mRNA 疫苗與治療學(xué)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了 323.31 億元人民幣。新冠疫情的爆發(fā)成為 mRNA 疫苗市場(chǎng)增長(zhǎng)的關(guān)鍵催化劑,在疫情期間,mRNA 新冠疫苗的大規(guī)模研發(fā)和接種,使得 mRNA 疫苗市場(chǎng)規(guī)模迅速擴(kuò)張。隨著 mRNA 技術(shù)在傳染病預(yù)防、癌癥治療、罕見(jiàn)病治療等領(lǐng)域的不斷拓展和應(yīng)用,市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)攀升。?

從增長(zhǎng)趨勢(shì)來(lái)看,預(yù)計(jì)在 2024 - 2030 年期間,全球 mRNA 疫苗與治療學(xué)市場(chǎng)將以 8.87% 的年均復(fù)合增長(zhǎng)率持續(xù)增長(zhǎng),到 2029 年市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到 549.31 億元人民幣。這一增長(zhǎng)趨勢(shì)主要得益于技術(shù)的不斷突破,使得 mRNA 疫苗和治療學(xué)產(chǎn)品的有效性和安全性不斷提升,拓展了其應(yīng)用范圍;同時(shí),全球?qū)?chuàng)新藥物和疫苗的需求持續(xù)增長(zhǎng),尤其是在癌癥、罕見(jiàn)病等領(lǐng)域,為 mRNA 疫苗與治療學(xué)市場(chǎng)提供了廣闊的發(fā)展空間。政府和企業(yè)對(duì) mRNA 技術(shù)研發(fā)的投入不斷加大,也推動(dòng)了市場(chǎng)的快速發(fā)展,眾多科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)積極布局 mRNA 技術(shù),加速產(chǎn)品研發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程,進(jìn)一步促進(jìn)了市場(chǎng)規(guī)模的擴(kuò)大。?

在疫苗細(xì)分市場(chǎng),2023 年全球 mRNA 疫苗市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了 295.64 億元人民幣 ,占 mRNA 疫苗與治療學(xué)市場(chǎng)的較大份額。其中,傳染病 mRNA 疫苗,尤其是新冠 mRNA 疫苗在過(guò)去幾年占據(jù)主導(dǎo)地位。隨著疫情防控常態(tài)化,新冠 mRNA 疫苗的市場(chǎng)需求雖有所調(diào)整,但仍然保持一定規(guī)模。針對(duì)其他傳染病,如流感、狂犬病、寨卡病毒等的 mRNA 疫苗研發(fā)也在積極推進(jìn),部分已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,未來(lái)有望成為新的市場(chǎng)增長(zhǎng)點(diǎn)。預(yù)計(jì)到 2029 年,全球 mRNA 疫苗市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至 476.82 億元人民幣,年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為 8.74%,隨著技術(shù)的成熟和更多傳染病 mRNA 疫苗的上市,市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)擴(kuò)大。?

研究報(bào)告指出,治療學(xué)細(xì)分市場(chǎng)在 2023 年規(guī)模為 27.67 億元人民幣,雖然目前占比相對(duì)較小,但增長(zhǎng)潛力巨大。mRNA 治療學(xué)主要應(yīng)用于癌癥治療、罕見(jiàn)病治療等領(lǐng)域。在癌癥治療方面,mRNA 癌癥疫苗和治療藥物能夠激發(fā)患者自身免疫系統(tǒng)攻擊腫瘤細(xì)胞,具有個(gè)性化、精準(zhǔn)治療的優(yōu)勢(shì),受到廣泛關(guān)注。針對(duì)多種癌癥類(lèi)型的 mRNA 治療產(chǎn)品正在進(jìn)行臨床試驗(yàn),部分已取得積極成果。在罕見(jiàn)病治療領(lǐng)域,mRNA 療法為許多目前缺乏有效治療手段的罕見(jiàn)病患者帶來(lái)了希望,隨著對(duì)罕見(jiàn)病研究的深入和技術(shù)的進(jìn)步,mRNA 治療學(xué)在該領(lǐng)域的應(yīng)用將不斷拓展。預(yù)計(jì)到 2029 年,全球 mRNA 治療學(xué)市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至 72.49 億元人民幣,年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為 17.32%,增速高于疫苗細(xì)分市場(chǎng),隨著技術(shù)的突破和臨床應(yīng)用的推廣,治療學(xué)細(xì)分市場(chǎng)將迎來(lái)快速發(fā)展階段。

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