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概述
調(diào)研大綱

阿達(dá)木單抗(Adalimumab),作為一種重組人免疫球蛋白 G1(IgG1)單克隆抗體,在全球醫(yī)藥領(lǐng)域具有舉足輕重的地位,其研發(fā)歷程充滿了創(chuàng)新與突破,凝聚了眾多科研人員的智慧和心血。

根據(jù)市場調(diào)研發(fā)現(xiàn),自 2002 年阿達(dá)木單抗獲批上市以來,其市場規(guī)模呈現(xiàn)出顯著的增長態(tài)勢,在全球醫(yī)藥市場中占據(jù)著重要地位。憑借其卓越的療效和廣泛的適應(yīng)癥,阿達(dá)木單抗迅速獲得了市場的認(rèn)可,銷售額持續(xù)攀升。?

研究報告指出,在 2012 - 2019 年期間,阿達(dá)木單抗的全球銷售額呈現(xiàn)出穩(wěn)健的增長趨勢。2012 年,其全球銷售額達(dá)到了約 94.8 億美元,隨后逐年遞增。到 2019 年,銷售額更是飆升至近 200 億美元,約合人民幣 1374 億元,2018 - 2019 年的增長率為 5%。這一時期,阿達(dá)木單抗憑借其在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎等多種自身免疫性疾病治療領(lǐng)域的顯著療效,成為了眾多患者的首選治療藥物,市場需求持續(xù)旺盛。?

在這一階段,原研藥修美樂(Humira)憑借其先發(fā)優(yōu)勢和品牌影響力,在全球阿達(dá)木單抗市場中占據(jù)著絕對主導(dǎo)地位。2012 - 2019 年,修美樂的銷售額占整個全球阿達(dá)木單抗市場份額的 99.79%,艾伯維(AbbVie Inc.)作為修美樂的研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè),也因此穩(wěn)居阿達(dá)木單抗市場的龍頭地位,市場份額高達(dá) 93.82%。?

然而,隨著時間的推移,阿達(dá)木單抗原研藥的專利保護(hù)逐漸到期,這為生物類似藥的進(jìn)入打開了大門。2018 年,BIOGEN INC(百健艾迪)率先進(jìn)入阿達(dá)木單抗市場,開始瓜分市場份額。2019 年,AMGEN INC(安進(jìn)公司)也加入了競爭行列。這些生物類似藥的出現(xiàn),雖然在短期內(nèi)并未對原研藥的市場地位造成根本性的沖擊,但卻預(yù)示著市場競爭格局即將發(fā)生重大變化。

近年來,隨著阿達(dá)木單抗原研藥專利的陸續(xù)到期,生物類似藥的市場份額逐漸擴(kuò)大,全球阿達(dá)木單抗市場競爭日益激烈。這一競爭格局的變化,對市場規(guī)模和增長趨勢產(chǎn)生了多方面的影響。?

從市場規(guī)模來看,盡管生物類似藥的競爭導(dǎo)致原研藥的市場份額有所下降,但阿達(dá)木單抗整體市場規(guī)模仍保持著一定的增長態(tài)勢。2021 年,全球阿達(dá)木單抗市場規(guī)模超過了 1524 億元。這主要得益于以下幾個因素:一是全球自身免疫性疾病患者數(shù)量的持續(xù)增加,為阿達(dá)木單抗市場提供了廣闊的需求空間;二是隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步和人們健康意識的提高,越來越多的患者能夠接受并使用阿達(dá)木單抗進(jìn)行治療;三是生物類似藥的上市,豐富了市場產(chǎn)品種類,降低了藥品價格,提高了患者的可及性,從而進(jìn)一步推動了市場規(guī)模的增長。?

然而,需要注意的是,由于生物類似藥的價格相對較低,且市場份額不斷擴(kuò)大,阿達(dá)木單抗原研藥的市場規(guī)模增長速度有所放緩,甚至在部分地區(qū)出現(xiàn)了下降趨勢。以修美樂為例,其銷售額在全球市場的占比逐漸降低,面臨著來自生物類似藥的巨大競爭壓力。?

展望未來,全球阿達(dá)木單抗市場規(guī)模有望繼續(xù)增長,但增長速度可能會逐漸趨于平穩(wěn)。預(yù)計到 2028 年,全球阿達(dá)木單抗市場規(guī)??蛇_(dá)到 2624 億元,年復(fù)合增長率約為 8.07%。在增長動力方面,新興市場將成為推動阿達(dá)木單抗市場增長的重要力量。隨著新興經(jīng)濟(jì)體經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展和醫(yī)療保障體系的不斷完善,對阿達(dá)木單抗等高端生物制劑的需求將持續(xù)增加。此外,新適應(yīng)癥的開發(fā)和推廣也將為阿達(dá)木單抗市場帶來新的增長機(jī)遇。隨著臨床研究的不斷深入,阿達(dá)木單抗在更多疾病治療領(lǐng)域的有效性和安全性將得到進(jìn)一步驗證,從而擴(kuò)大其適用范圍,吸引更多患者使用。?

然而,全球阿達(dá)木單抗市場也面臨著一些挑戰(zhàn),這些挑戰(zhàn)可能會對市場增長產(chǎn)生一定的制約。一方面,生物類似藥的競爭將持續(xù)加劇,價格戰(zhàn)可能會進(jìn)一步壓低產(chǎn)品價格,壓縮企業(yè)利潤空間。這對于原研藥企業(yè)和生物類似藥企業(yè)來說,都將面臨著巨大的成本控制和市場競爭壓力。另一方面,嚴(yán)格的藥品監(jiān)管政策和高昂的研發(fā)成本也將增加企業(yè)的研發(fā)風(fēng)險和市場進(jìn)入門檻。在藥品審批過程中,企業(yè)需要投入大量的時間和資金進(jìn)行臨床試驗和審批申請,以確保產(chǎn)品的安全性和有效性。此外,隨著市場競爭的加劇,企業(yè)還需要不斷加大研發(fā)投入,以推出更具競爭力的產(chǎn)品,這無疑將增加企業(yè)的運(yùn)營成本和風(fēng)險。

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