一、創(chuàng)新藥（原材料供應(yīng)/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)/醫(yī)藥流通）

1、艾伯維JAK抑制劑烏帕替尼新適應(yīng)癥在華申報上市

12月28日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，艾伯維（AbbVie）申報的烏帕替尼緩釋片（upadacitinib）新適應(yīng)癥上市申請已獲得受理。烏帕替尼緩釋片是一種JAK抑制劑，此前已在中國獲批治療多種其它適應(yīng)癥。該產(chǎn)品近日（12月10日）剛剛被CDE正式納入優(yōu)先審評，擬定適應(yīng)癥為治療成人巨細胞動脈炎（GCA）。

2、百濟神州癌癥新藥獲FDA批準(zhǔn)新適應(yīng)癥

據(jù)市場調(diào)研發(fā)現(xiàn)，12月27日，百濟神州宣布美國FDA已批準(zhǔn)百澤安®（替雷利珠單抗）聯(lián)合含鉑和氟尿嘧啶類化療用于腫瘤表達PD-L1（≥1）的不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陰性胃或胃食管結(jié)合部（G/GEJ）癌成人患者一線治療。這是FDA在2024年授予替雷利珠單抗的第二項批準(zhǔn)。

3、第一三共ADC藥物在日本獲批上市

12月27日，第一三共（Daiichi Sankyo）宣布，該公司與阿斯利康（AstraZeneca）聯(lián)合開發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）Datroway（datopotamab deruxtecan）已在日本獲批，用于治療接受過化療后的激素受體（HR）陽性、HER2陰性不可切除或復(fù)發(fā)性乳腺癌成人患者。這是這款療法在全球范圍內(nèi)首次獲批。

二、政策梳理

國家衛(wèi)生健康委發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)近視矯正相關(guān)技術(shù)操作規(guī)范

【國家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)近視矯正相關(guān)技術(shù)操作規(guī)范的通知》】12月23日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)近視矯正相關(guān)技術(shù)操作規(guī)范的通知》，為進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)近視矯正相關(guān)工作，保障醫(yī)療質(zhì)量與安全，促進眼健康工作高質(zhì)量發(fā)展，國家衛(wèi)生健康委組織制定了《角膜屈光性透鏡取出術(shù)操作規(guī)范（2024年版）》《有晶狀體眼后房型人工晶狀體植入術(shù)操作規(guī)范（2024年版）》《角膜塑形鏡驗配技術(shù)操作規(guī)范（2024年版）》。

北京研精畢智信息咨詢有限公司（XYZResearch），系國內(nèi)領(lǐng)先的行業(yè)和企業(yè)研究服務(wù)供應(yīng)商，并榮膺CCTV中視購物官方合作品牌。公司秉持助力企業(yè)實現(xiàn)商業(yè)決策高效化的核心宗旨，依托十年行業(yè)積累，深度整合企業(yè)研究、行業(yè)研究、數(shù)據(jù)定制、消費者調(diào)研、市場動態(tài)監(jiān)測等多維度服務(wù)模塊，同時組建由業(yè)內(nèi)資深專家構(gòu)成的專家?guī)?，打造一站式研究服?wù)體系。研精畢智咨詢憑借先進方法論、豐富的案例與數(shù)據(jù)，精準(zhǔn)把脈市場趨勢，為企業(yè)提供權(quán)威的市場洞察及戰(zhàn)略導(dǎo)向。

一、創(chuàng)新藥（原材料供應(yīng)/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)/醫(yī)藥流通）
1、艾伯維JAK抑制劑烏帕替尼新適應(yīng)癥在華申報上市
2、百濟神州癌癥新藥獲FDA批準(zhǔn)新適應(yīng)癥
3、第一三共ADC藥物在日本獲批上市
二、政策梳理
國家衛(wèi)生健康委發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)近視矯正相關(guān)技術(shù)操作規(guī)范