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概述
調研大綱

一、創(chuàng)新藥(原材料供應/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產/醫(yī)藥流通)

1、華海藥業(yè)阿達木單抗生物類似藥申報上市

12月14日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)網站最新公示,華海藥業(yè)阿達木單抗注射液生物類似藥上市申請已獲得受理。阿達木單抗是一款全人源抗腫瘤壞死因子α(TNF-α)單克隆抗體。TNF-α是誘發(fā)炎癥和其他免疫反應的主要細胞因子之一,在多種自身免疫疾病的發(fā)病過程中具有關鍵性的作用。

2、禮來新藥替爾泊肽在中國申報第五項上市申請

12月14日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)網站最新公示,禮來(Eli Lilly and Company)重磅藥物GIP/GLP-1受體雙重激動劑替爾泊肽注射液新適應癥上市申請獲得受理,具體適應癥尚未披露。根據CDE官網查詢,這是替爾泊肽在中國遞交的第五項上市申請,其中兩項上市申請此前已經獲NMPA批準。

3、石藥集團與百濟神州達成癌癥在研新藥授權合作

市場調研發(fā)現,12月13日,石藥集團剛剛公告宣布,其已與百濟神州就石藥集團的新型甲硫氨酸腺苷轉移酶2A(MAT2A)抑制劑(SYH2039),以及后續(xù)開發(fā)的由該化合物組成或含有該化合物的任何藥品(相關產品)在全球的開發(fā)、制造及商業(yè)化訂立獨家授權協議。

二、政策梳理

國務院辦公廳發(fā)布《中國遏制與防治艾滋病規(guī)劃(2024—2030年)》

【國務院辦公廳發(fā)布《中國遏制與防治艾滋病規(guī)劃(2024-2030年)》】12月6日,國務院辦公廳發(fā)布《中國遏制與防治艾滋病規(guī)劃(2024-2030年)》,進一步推進艾滋病防治工作,維護人民群眾身體健康。《規(guī)劃》確定防治總目標是降低艾滋病新發(fā)感染,減少相關死亡,將整體疫情持續(xù)控制在低流行水平。同時,明確了提高社會防護意識、促進危險行為改變、預防家庭內傳播、提升診斷治療效果、控制人群感染水平等5方面具體工作指標。

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