
一、創(chuàng)新藥(原材料供應/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)/醫(yī)藥流通)
1、福安藥業(yè)兩款藥品收到藥品注冊證書
12月5日,福安藥業(yè)公告,公司全資子公司福安藥業(yè)集團慶余堂制藥有限公司、福安藥業(yè)集團湖北人民制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥品注冊證書,藥品名稱為美索巴莫注射液、注射用氯諾昔康。美索巴莫注射液主要適用于急性骨骼肌疼痛或不適癥狀的治療,注射用氯諾昔康主要適用于手術后急性中度疼痛的短期治療。
2、太極集團葡萄糖酸鈣注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價
據(jù)市場調(diào)研發(fā)現(xiàn),12月5日,太極集團公告稱,控股子公司西南藥業(yè)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局關于葡萄糖酸鈣注射液的《藥品補充申請批準通知書》。該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,適用于急性低鈣血癥、鎂中毒、氟中毒。
3、維力醫(yī)療:全資子公司產(chǎn)品進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序
12月2日,維力醫(yī)療公告,全資子公司海南維力于近日收到海南省藥品和醫(yī)療器械審評服務中心下發(fā)的《海南省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械審批程序申請通知單》,同意海南維力的創(chuàng)新產(chǎn)品一次性使用親水涂層可視鼻胃腸管進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。該產(chǎn)品為一次性使用醫(yī)療器械耗材,可避免反復消毒帶來的交叉感染的風險,同時減少醫(yī)護人員工作量,可以解決目前鼻腸管置管的臨床痛點,具有很好的臨床價值和衛(wèi)生經(jīng)濟學價值。
二、政策梳理
湖北22條措施促生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展
【湖北省政府辦公廳發(fā)布《湖北省人民政府辦公廳關于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實施意見》】
【湖北省政府辦公廳發(fā)布《湖北省人民政府辦公廳關于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實施意見》】11月29日,湖北省政府辦公廳發(fā)布《湖北省人民政府辦公廳關于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實施意見》,《意見》提出22條舉措加速生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。其中,提出的目標是,2027年,湖北省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入實現(xiàn)倍增,達到2500億元;培育營業(yè)收入超500億元企業(yè)1家,超100億元企業(yè)3—5家,超50億元企業(yè)8家。
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