一、創(chuàng)新藥（原材料供應(yīng)/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)/醫(yī)藥流通）

1、帕金森病新藥奧吡卡朋膠囊在中國(guó)申報(bào)上市

11月14日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)最新公示，復(fù)星醫(yī)藥和Bial-Portela & Ca公司共同申報(bào)的5.1類(lèi)新藥奧吡卡朋膠囊的上市申請(qǐng)獲得受理。公開(kāi)資料顯示，這是復(fù)星醫(yī)藥引進(jìn)的治療原發(fā)性帕金森病的新藥Opicapone膠囊，為新一代的兒茶酚-氧位-甲基轉(zhuǎn)移酶抑制劑（COMT）抑制劑。

2、誠(chéng)達(dá)藥業(yè)達(dá)格列凈原料藥通過(guò)CDE審批

11月14日，誠(chéng)達(dá)藥業(yè)公告，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的達(dá)格列凈原料藥《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》。達(dá)格列凈原料藥通過(guò)CDE技術(shù)審評(píng)。在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上，該藥品可作為單藥治療用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。該藥品不適用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。

3、恒瑞醫(yī)藥子公司獲SHR-2173注射液藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)

據(jù)市場(chǎng)調(diào)研發(fā)現(xiàn)，11月14日，恒瑞醫(yī)藥公告，子公司廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR-2173注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。SHR-2173注射液是公司自主研發(fā)的治療用生物制品，用于治療原發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP），目前國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同類(lèi)藥物上市或在臨床研發(fā)階段。相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約4503萬(wàn)元。藥品從研制、臨床試驗(yàn)報(bào)批到投產(chǎn)的周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多，藥品研發(fā)及至上市容易受到一些不確定性因素的影響。

二、政策梳理

三部門(mén)發(fā)布衛(wèi)生健康行業(yè)人工智能應(yīng)用場(chǎng)景參考指引

【國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家疾控局聯(lián)合發(fā)布《衛(wèi)生健康行業(yè)人工智能應(yīng)用場(chǎng)景參考指引》】11月14日，國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家疾控局聯(lián)合發(fā)布《衛(wèi)生健康行業(yè)人工智能應(yīng)用場(chǎng)景參考指引》，旨在推動(dòng)“人工智能+”在醫(yī)療領(lǐng)域的創(chuàng)新應(yīng)用。指引提出，通過(guò)圖文、語(yǔ)音等人機(jī)交互方式，利用醫(yī)學(xué)知識(shí)圖譜和深度學(xué)習(xí)技術(shù)，提高診療精準(zhǔn)性，優(yōu)化醫(yī)患溝通，減少患者候診時(shí)間，改善就醫(yī)體驗(yàn)。此外，指引還強(qiáng)調(diào)智能預(yù)問(wèn)診的應(yīng)用，通過(guò)采集患者病史信息輔助生成電子病歷，提高醫(yī)生診療效率和醫(yī)療質(zhì)量。

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一、創(chuàng)新藥（原材料供應(yīng)/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)/醫(yī)藥流通）
1、帕金森病新藥奧吡卡朋膠囊在中國(guó)申報(bào)上市
2、誠(chéng)達(dá)藥業(yè)達(dá)格列凈原料藥通過(guò)CDE審批
3、恒瑞醫(yī)藥子公司獲SHR-2173注射液藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)
二、政策梳理
三部門(mén)發(fā)布衛(wèi)生健康行業(yè)人工智能應(yīng)用場(chǎng)景參考指引