一、創(chuàng)新藥（原材料供應(yīng)/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)/醫(yī)藥流通）

1、百時(shí)美施貴寶重磅免疫療法再獲FDA批準(zhǔn)

10月4日，美國(guó)FDA宣布，批準(zhǔn)百時(shí)美施貴寶（Bristol Myers Squibb）開(kāi)發(fā)的重磅PD-1抑制劑Opdivo（nivolumab）與含鉑化療聯(lián)用作為手術(shù)前的新輔助療法，隨后單藥作為手術(shù)后的輔助療法，治療可切除的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。

2、重磅ADC獲FDA優(yōu)先審評(píng)資格

10月2日，第一三共（Daiichi Sankyo）與阿斯利康（AstraZeneca）共同宣布，其聯(lián)合開(kāi)發(fā)的重磅抗體偶聯(lián)藥物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）的補(bǔ)充生物制品許可申請(qǐng)（sBLA）已獲美國(guó)FDA接受并授予優(yōu)先審評(píng)資格，用于治療不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2低（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低（帶有膜染色的IHC 0）表達(dá)的乳腺癌成年患者，這些患者接受過(guò)至少一線轉(zhuǎn)移性內(nèi)分泌療法治療。美國(guó)FDA預(yù)計(jì)在2025年第一季度完成審評(píng)。根據(jù)新聞稿，如果獲得批準(zhǔn)，Enhertu將成為轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者化療前使用的首個(gè)HER2靶向ADC療法。

3、百時(shí)美施貴寶與Prime Medicine合作開(kāi)發(fā)創(chuàng)新細(xì)胞療法

據(jù)市場(chǎng)調(diào)研發(fā)現(xiàn)，10月1日，Prime Medicine宣布，與百時(shí)美施貴寶（Bristol Myers Squibb）達(dá)成戰(zhàn)略研發(fā)合作和授權(quán)協(xié)議，共同開(kāi)發(fā)下一代T細(xì)胞療法。根據(jù)協(xié)議，Prime Medicine將對(duì)選定的特定靶點(diǎn)設(shè)計(jì)優(yōu)化的先導(dǎo)編輯器，并使用其PASSIGE技術(shù)平臺(tái)。百時(shí)美施貴寶將負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化下一代細(xì)胞療法，Prime Medicine將支持產(chǎn)品的基因編輯策略和試劑開(kāi)發(fā)。

二、政策梳理

太原市進(jìn)一步規(guī)范公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”

【山西省太原市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局、市工信局、市商務(wù)局、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市稅務(wù)局等六部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《太原市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”實(shí)施細(xì)則》】9月27日，山西省太原市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局、市工信局、市商務(wù)局、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市稅務(wù)局等六部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《太原市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”實(shí)施細(xì)則》，該文件要求各藥品生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)以及各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行“兩票制”。鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購(gòu)中推行“兩票制”。并鼓勵(lì)醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款，藥品生產(chǎn)企業(yè)與批發(fā)企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用。

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一、創(chuàng)新藥（原材料供應(yīng)/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)/醫(yī)藥流通）
1、百時(shí)美施貴寶重磅免疫療法再獲FDA批準(zhǔn)
2、重磅ADC獲FDA優(yōu)先審評(píng)資格
3、百時(shí)美施貴寶與Prime Medicine合作開(kāi)發(fā)創(chuàng)新細(xì)胞療法
二、政策梳理
太原市進(jìn)一步規(guī)范公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”