一、創(chuàng)新藥（原材料供應(yīng)/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)/醫(yī)藥流通）

1、恒瑞醫(yī)藥注射用瑞康曲妥珠單抗上市申請獲受理

9月13日，恒瑞醫(yī)藥公告，公司子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司的注射用瑞康曲妥珠單抗藥品上市許可申請已獲國家藥監(jiān)局受理，并被納入優(yōu)先審評程序。該藥用于治療HER2突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。

2、邁普醫(yī)學(xué)子公司三款產(chǎn)品獲歐盟MDR認(rèn)證

9月13日，邁普醫(yī)學(xué)公告，子公司Medprin Biotech GmbH的三款產(chǎn)品近日獲得歐盟MDR認(rèn)證。獲得認(rèn)證的產(chǎn)品包括Regenerative Dural Repair Patch、Dural Repair Patch和Absorbable Hemostat，證書生效日期為2024年9月6日，失效日期為2029年9月5日。此次認(rèn)證表明公司神經(jīng)外科系列產(chǎn)品符合歐盟最新醫(yī)療器械法規(guī)要求，具備歐盟市場的準(zhǔn)入條件，將有助于在相關(guān)海外市場的推廣和銷售。

3、復(fù)星醫(yī)藥子公司恩格列凈二甲雙胍緩釋片藥品注冊申請獲受理

據(jù)市場調(diào)研發(fā)現(xiàn)，9月13日，復(fù)星醫(yī)藥公告，控股子公司江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司的恩格列凈二甲雙胍緩釋片藥品注冊申請近日獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。該新藥為復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的化學(xué)藥品，擬用于2型糖尿病。

二、政策梳理

國家醫(yī)保局、財政部發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)異地就醫(yī)直接結(jié)算管理服務(wù)的通知》

【國家醫(yī)保局、財政部聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)異地就醫(yī)直接結(jié)算管理服務(wù)的通知》】9月5日，國家醫(yī)保局、財政部聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)異地就醫(yī)直接結(jié)算管理服務(wù)的通知》，通知主要包括六部分內(nèi)容。一是加強(qiáng)異地就醫(yī)備案管理。二是合理確定異地就醫(yī)結(jié)算報銷政策。三是強(qiáng)化就醫(yī)地管理。四是優(yōu)化異地就醫(yī)直接結(jié)算經(jīng)辦服務(wù)。五是加強(qiáng)異地就醫(yī)直接結(jié)算監(jiān)測。六是完善異地就醫(yī)基金監(jiān)管機(jī)制。

研精畢智市場調(diào)研網(wǎng)(yjbzr.com)隸屬北京研精畢智信息咨詢有限公司（英文簡稱：XYZResearch），是國內(nèi)領(lǐng)先的市場調(diào)研、市場分析、企業(yè)研究、行業(yè)研究及細(xì)分市場研究、調(diào)研報告服務(wù)供應(yīng)商。分析師團(tuán)隊通過有效分析復(fù)雜數(shù)據(jù)和各類渠道信息，助力客戶深入了解所關(guān)注的細(xì)分市場、行業(yè)分析報告，包括市場空間、競爭格局、市場進(jìn)入策略、用戶結(jié)構(gòu)等，包括深度研究目標(biāo)企業(yè)組織架構(gòu)，市場策略、銷售結(jié)構(gòu)、戰(zhàn)略規(guī)劃、專項調(diào)研等，幫助企業(yè)做出更有價值的商業(yè)決策。

一、創(chuàng)新藥（原材料供應(yīng)/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)/醫(yī)藥流通）
1、恒瑞醫(yī)藥注射用瑞康曲妥珠單抗上市申請獲受理
2、邁普醫(yī)學(xué)子公司三款產(chǎn)品獲歐盟MDR認(rèn)證
3、復(fù)星醫(yī)藥子公司恩格列凈二甲雙胍緩釋片藥品注冊申請獲受理
二、政策梳理
國家醫(yī)保局、財政部發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)異地就醫(yī)直接結(jié)算管理服務(wù)的通知》