一、創(chuàng)新藥（原材料供應(yīng)/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)/醫(yī)藥流通）

1、恒瑞醫(yī)藥ADC新藥擬納入優(yōu)先審評

9月2日，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)最新公示，恒瑞醫(yī)藥注射用瑞康曲妥珠單抗擬納入優(yōu)先審評，用于既往接受過至少一種系統(tǒng)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2突變成人非小細(xì)胞肺癌患者的治療。公開資料顯示，瑞康曲妥珠單抗是恒瑞醫(yī)藥在研的靶向HER2的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）注射用SHR-A1811。

2、苑東生物子公司鹽酸丙卡特羅口服溶液獲藥品注冊證書

據(jù)市場調(diào)研發(fā)現(xiàn)，9月2日，苑東生物公告，子公司碩德藥業(yè)近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸丙卡特羅口服溶液《藥品注冊證書》。該藥品主要成份為鹽酸丙卡特羅，適應(yīng)癥為用于緩解呼吸道阻塞性障礙引起的呼吸困難等癥狀。

3、九典制藥獲得吲哚布芬片藥品注冊證書

9月2日，九典制藥公告，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品注冊證書》，批準(zhǔn)注冊吲哚布芬片。該藥品主要用于動脈硬化引起的缺血性心血管病變、缺血性腦血管病變、靜脈血栓形成等，2023年全國銷售額超過15億元。

二、政策梳理

浙江省審計(jì)廳發(fā)布《關(guān)于專項(xiàng)審計(jì)調(diào)查公立醫(yī)院和藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)銷使用情況的通知》

【浙江省審計(jì)廳發(fā)布《關(guān)于專項(xiàng)審計(jì)調(diào)查公立醫(yī)院和藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)銷使用情況的通知》】9月2日，浙江省審計(jì)廳發(fā)布《關(guān)于專項(xiàng)審計(jì)調(diào)查公立醫(yī)院和藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)銷使用情況的通知》，計(jì)劃對公立醫(yī)院和藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)銷使用情況進(jìn)行專項(xiàng)審計(jì)調(diào)查，必要時(shí)將追溯到相關(guān)年度或者延伸審計(jì)有關(guān)單位。

此次審計(jì)調(diào)查針對浙江臺州市公立醫(yī)院和藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)銷使用情況，審計(jì)時(shí)間將在9月5日開始，浙江審計(jì)廳強(qiáng)調(diào)“重大事項(xiàng)作必要的追溯”，同時(shí)公布了舉報(bào)電話，供干部群眾向?qū)徲?jì)組反映被審計(jì)單位問題。

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一、創(chuàng)新藥（原材料供應(yīng)/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)/醫(yī)藥流通）
1、恒瑞醫(yī)藥ADC新藥擬納入優(yōu)先審評
2、苑東生物子公司鹽酸丙卡特羅口服溶液獲藥品注冊證書
3、九典制藥獲得吲哚布芬片藥品注冊證書
二、政策梳理
浙江省審計(jì)廳發(fā)布《關(guān)于專項(xiàng)審計(jì)調(diào)查公立醫(yī)院和藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)銷使用情況的通知》