一、創(chuàng)新藥（原材料供應/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產/醫(yī)藥流通）

1、萬泰生物九價HPV疫苗擬納入優(yōu)先審評程序

據市場調研發(fā)現(xiàn)，8月12日，萬泰生物公告，公司全資子公司廈門萬泰滄海生物技術有限公司與廈門大學合作研發(fā)的“重組人乳頭瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九價疫苗（大腸埃希菌）”被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心擬納入優(yōu)先審評品種公示名單，公示期7日。

2、恒瑞醫(yī)藥注射用紫杉醇（白蛋白結合型）獲藥品補充申請批準通知書

8月11日，恒瑞醫(yī)藥公告，收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)關于注射用紫杉醇（白蛋白結合型）的《藥品補充申請批準通知書》。該藥品在已獲批適應癥的基礎上，新增“適用于聯(lián)合吉西他濱作為轉移性胰腺癌的一線治療”適應癥。

3、邁威生物9MW2821用于尿路上皮癌適應癥納入突破性治療品種

8月11日，邁威生物公告，近日創(chuàng)新藥9MW2821被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單，用于治療既往鉑類化療和PD-（L）1抑制劑治療失敗的局部晚期或轉移性尿路上皮癌，并已完成公示。

二、政策梳理

市場監(jiān)管總局就《關于藥品領域的反壟斷指南（征求意見稿）》公開征求意見

【市場監(jiān)管總局發(fā)布《關于藥品領域的反壟斷指南（征求意見稿）》】8月9日，市場監(jiān)管總局發(fā)布《關于藥品領域的反壟斷指南（征求意見稿）》，《指南》覆蓋中藥、化學藥和生物制品等全藥品領域的生產、經營行為。同時，《指南》全面總結反壟斷監(jiān)管執(zhí)法經驗，系統(tǒng)梳理分析藥品領域典型反壟斷案例，并吸納藥品領域新型專利和互聯(lián)網平臺壟斷行為，進一步細化認定思路和考量因素，構建符合藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)律和特點的反壟斷規(guī)則，積極回應社會關切。

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一、創(chuàng)新藥（原材料供應/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產/醫(yī)藥流通）
1、萬泰生物九價HPV疫苗擬納入優(yōu)先審評程序
2、恒瑞醫(yī)藥注射用紫杉醇（白蛋白結合型）獲藥品補充申請批準通知書
3、邁威生物9MW2821用于尿路上皮癌適應癥納入突破性治療品種
二、政策梳理
市場監(jiān)管總局就《關于藥品領域的反壟斷指南（征求意見稿）》公開征求意見