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概述

調(diào)研大綱

1、行業(yè)定義

肝素是一種高度硫酸化的糖胺聚糖，于1916年發(fā)現(xiàn)，1935年通過(guò)臨床試驗(yàn)后被用于抗凝血、抗血栓的一線藥物。

2、研究結(jié)論

肝素最主要的抗凝作用依賴于抗凝血酶Ⅲ，肝素與抗凝血酶Ⅲ結(jié)合以后，使抗凝血酶Ⅲ的構(gòu)型發(fā)生變化，并能夠與多種凝血因子結(jié)合，抑制這些凝血因子，從而達(dá)到抗凝的目的。

人體血液凝固的實(shí)質(zhì)就是，將血漿中的可溶性的纖維蛋白原變成不可溶的纖維蛋白的過(guò)程。但這個(gè)過(guò)程是很復(fù)雜的，參與凝血因子包括，以羅馬數(shù)字編號(hào)的12種因子和前激態(tài)釋放酶、激態(tài)釋放酶、高分子量激肽原、血小板磷脂等。凝血的激活過(guò)程類(lèi)似于一個(gè)鏈?zhǔn)椒磻?yīng)，目前認(rèn)為有兩條通路可以發(fā)生凝血，即內(nèi)源性通路和外源性通路。內(nèi)源性通路是指凝血過(guò)程完全依靠血漿內(nèi)的凝血因子，逐步使凝血因子X(jué)激活，完成凝血過(guò)程。外源性凝血途徑是指，凝血過(guò)程是被損傷的血管外組織釋放的凝血因子Ⅲ所發(fā)動(dòng)，激活凝血因子X(jué)，后面的過(guò)程和內(nèi)源性凝血途徑是一樣的。

3、全球肝素涂層制備技術(shù)市場(chǎng)主要企業(yè)名單及介紹

3.1 河北常山

河北常山生化藥業(yè)股份有限公司前身為河北常山生化藥業(yè)有限公司，創(chuàng)建于2000年9月28日。公司自創(chuàng)立時(shí)起始終致力于肝素系列產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。公司高端品種達(dá)肝素鈉注射液、那屈肝素鈣注射液、諾肝素鈉注射液、低分子量肝素鈣注射液在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的市場(chǎng)份額呈增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

3.2 南京健友

研究報(bào)告顯示，南京健友于2017年7月19日在上交所A股上市，公司擁有全球領(lǐng)先的隔離器生產(chǎn)線、高端無(wú)菌注射劑生產(chǎn)技術(shù)，以及通過(guò)了中國(guó)、美國(guó)、歐洲、日本、巴西等多地區(qū)認(rèn)證的全球化質(zhì)量體系。南京健友目前為全球第二大肝素原料藥供應(yīng)商，國(guó)內(nèi)第二大肝素原料藥生產(chǎn)銷(xiāo)售企業(yè)。

3.3 海普瑞

海普瑞是肝素全產(chǎn)業(yè)鏈領(lǐng)導(dǎo)者，是目前中國(guó)少有的在肝素全產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)均完成跨國(guó)閉環(huán)布局的生物醫(yī)藥企業(yè)。

3.4 杰美特涂層科技（廈門(mén)）有限公司

杰美特涂層科技（廈門(mén)）有限公司是國(guó)內(nèi)自主研發(fā)、生產(chǎn)醫(yī)學(xué)親水超滑涂層企業(yè)，由國(guó)家重大人才計(jì)劃特聘專家于2013年創(chuàng)立。企業(yè)旨在為全球醫(yī)療器械生產(chǎn)商提供一站式涂層服務(wù)解決方案，包括涂層產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)、涂層設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備搭建、產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù)、工藝技術(shù)培訓(xùn)、涂層代工生產(chǎn)服務(wù)、售后技術(shù)服務(wù)等。