一、創(chuàng)新藥（原材料供應(yīng)/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)/醫(yī)藥流通）

1、安進(jìn)雙特異性抗體再獲FDA批準(zhǔn)

6月15日，安進(jìn)（Amgen）宣布，美國(guó)FDA批準(zhǔn)其雙特異性抗體療法Blincyto（blinatumomab）用于治療年齡一個(gè)月或以上、CD19陽(yáng)性、費(fèi)城染色體陰性B細(xì)胞前體急性淋巴細(xì)胞白血?。˙-ALL）患者的鞏固階段治療，無論患者的可測(cè)量殘留病灶（measurable residual disease，MRD）狀態(tài)如何。此次批準(zhǔn)是Blincyto所獲批的第三項(xiàng)適應(yīng)癥。

2、信諾維創(chuàng)新ADC獲FDA快速通道資格

6月14日，信諾維宣布其研發(fā)的靶向Claudin18.2的新一代抗體偶聯(lián)藥物（ADC） XNW27011獲得美國(guó)FDA授予快速通道資格，用于治療胃癌。

研究報(bào)告顯示XNW27011正是信諾維開發(fā)的一款新一代ADC，靶向Claudin18.2。在多個(gè)實(shí)體瘤適應(yīng)癥（包括胃癌及胰腺癌等）中開展的研究中顯示，XNW27011在Claudin18.2 低表達(dá)和高表達(dá)的藥理學(xué)模型及患者中均展現(xiàn)出了良好抗腫瘤活性，且安全性良好，整體安全性可控。

3、輝瑞兩款三抗新藥在中國(guó)獲批臨床

6月13日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，輝瑞（Pfizer）兩款1類新藥獲批臨床，二者均擬開發(fā)治療成人中度至重度特應(yīng)性皮炎。根據(jù)輝瑞公開資料，這兩款產(chǎn)品均為三特異性抗體，為該公司炎癥和免疫管線中的新分子實(shí)體。其中PF-07264660為抗IL-4/IL-13/IL-33三抗，PF-07275315為抗IL-4/IL-13/TSLP三抗，這兩款產(chǎn)品目前在國(guó)際范圍內(nèi)均處于2期臨床階段。

二、政策梳理

國(guó)家醫(yī)保局公開征求2024年國(guó)家藥品目錄調(diào)整意見

【國(guó)家醫(yī)保局公開征求《2024年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》意見】6月13日，國(guó)家醫(yī)保局公開征求《2024年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》意見，本次《方案》調(diào)整范圍廣泛，涵蓋了目錄外新上市藥品、適應(yīng)癥發(fā)生重大變化的藥品、國(guó)家基本藥物、罕見病治療藥物等，同時(shí)對(duì)目錄內(nèi)藥品的協(xié)議到期情況、市場(chǎng)供應(yīng)狀況等進(jìn)行了細(xì)致規(guī)定，確保目錄動(dòng)態(tài)更新與現(xiàn)實(shí)需求緊密相連。

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一、創(chuàng)新藥（原材料供應(yīng)/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)/醫(yī)藥流通）
1、安進(jìn)雙特異性抗體再獲FDA批準(zhǔn)
2、信諾維創(chuàng)新ADC獲FDA快速通道資格
3、輝瑞兩款三抗新藥在中國(guó)獲批臨床
二、政策梳理
國(guó)家醫(yī)保局公開征求2024年國(guó)家藥品目錄調(diào)整意見