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概述

調(diào)研大綱

1、行業(yè)定義

化學(xué)發(fā)光分析儀是通過檢測患者血清從而對人體進(jìn)行免疫分析的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器，主要由試劑區(qū)、樣品區(qū)、反應(yīng)測試管加樣區(qū)、反應(yīng)廢液區(qū)構(gòu)成。

2、研究結(jié)論

研究報(bào)告顯示，化學(xué)發(fā)光供給端看，“羅雅貝西”四大家市占率超過 70%、外資品牌整體市占率超過 80%，單個(gè)國內(nèi)企業(yè)市占率不超過 5%。外資產(chǎn)品基本壟斷，形成的局面就是整體化學(xué)發(fā)光檢測產(chǎn)品的價(jià)格水平居高不下。

3、中國全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀市場主要企業(yè)名單及介紹

圖：頭部企業(yè)銷量市占比

頭部企業(yè)銷量市占比

3.1 重慶科斯邁生物科技有限公司

重慶科斯邁成立于2013年，總部位于重慶北部新區(qū)，員工數(shù)187人。目前主要專注于IVD設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)。

3.2 嘉興科瑞迪醫(yī)療器械有限公司

嘉興科瑞迪醫(yī)療器械有限公司位于桐鄉(xiāng)市國家級科創(chuàng)園，成立于2014年，員工數(shù)107人，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的醫(yī)療器械企業(yè)。公司主要從事二類臨床檢驗(yàn)分析儀器和二類醫(yī)用防護(hù)用品的生產(chǎn)、銷售；II類體外診斷試劑的銷售；生物制品的技術(shù)開發(fā)。

3.3 鹽城拜明生物技術(shù)有限公司

鹽城拜明生物成立于2012年，總部位于江蘇鹽城。經(jīng)營范圍有醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓；一類二類醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售；三類醫(yī)療器械銷售（IVD批發(fā)：Ⅲ類：6815注冊穿刺，6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備，6825高頻儀器，6826物理治療及康復(fù)設(shè)備，6830醫(yī)用X射線設(shè)備，6840臨床檢驗(yàn)分析儀器、體外診斷試劑，6854手術(shù)急救室）；自營和代理各類商品和技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)（國家限定企業(yè)經(jīng)營或禁止進(jìn)出口的商品及技術(shù)除外）。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)）。

3.4 深圳迎凱生物科技有限公司

深圳迎凱生物科技有限公司成立于2016年，公司總部位于廣東深圳南山區(qū)西麗街道。一般經(jīng)營項(xiàng)目是：一類醫(yī)療器械的技術(shù)研發(fā)、技術(shù)服務(wù)及銷售；二類醫(yī)療器械的技術(shù)研發(fā)、技術(shù)服務(wù)；生物科學(xué)檢測儀器、食品安全及環(huán)境檢測儀器、實(shí)驗(yàn)分析儀器及其配套試劑耗材和配套軟件的技術(shù)研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)及銷售（不含限制項(xiàng)目）；計(jì)算機(jī)軟硬件的技術(shù)研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)及銷售；檢測儀器原輔材料及半成品的開發(fā)、銷售，及上述產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)、租賃業(yè)務(wù)；國內(nèi)貿(mào)易；經(jīng)營進(jìn)出口業(yè)務(wù)。（法律、行政法規(guī)或者國務(wù)院決定禁止和規(guī)定在登記前須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目除外），許可經(jīng)營項(xiàng)目是：一類醫(yī)療器械的生產(chǎn)；二類醫(yī)療器械的生產(chǎn)及銷售。

3.5 蘇州翊曼生物科技有限公司

E+MAN翊曼集團(tuán)是一家集醫(yī)療器械和醫(yī)學(xué)低溫自動(dòng)化存儲、物流傳輸系統(tǒng)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性企業(yè)。成立于2014年3月，總部位于蘇州工業(yè)園區(qū)。公司目前主要產(chǎn)品有化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、核酸提取儀及配套試劑；針對血液、疫苗、試劑等不同應(yīng)用場景的定制化智能低溫存儲、物流傳輸系統(tǒng)?，F(xiàn)集團(tuán)已擁有40余項(xiàng)自主知識產(chǎn)權(quán)。

3.6 南京仁邁生物科技有限公司

南京仁邁生物科技有限公司成立于2015年6月，位于南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)紅楓科技園。仁邁生物專注于POCT即時(shí)檢測創(chuàng)新平臺及特色試劑項(xiàng)目的研發(fā)，生產(chǎn)和銷售，目前已完成從小型化學(xué)發(fā)光、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光POCT、微滴控POCT等多個(gè)創(chuàng)新技術(shù)平臺的戰(zhàn)略布局。市場調(diào)研報(bào)告指出，仁邁生物專注于心臟標(biāo)志物、炎癥監(jiān)測、生殖功能、生長發(fā)育、胃功能、腦損傷、新冠病毒抗體檢測等臨床特色項(xiàng)目。經(jīng)營范圍為生物技術(shù)及相關(guān)產(chǎn)品、一、二、三類醫(yī)療器械、電子產(chǎn)品、機(jī)械設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、檢測儀器、計(jì)算機(jī)軟硬件研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)；自營和代理各類商品及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)（國家限定企業(yè)經(jīng)營或禁止進(jìn)出口的商品和技術(shù)除外）。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)）。

4、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀產(chǎn)品分類及市場分析

管式磁微粒：2021年市場份額為70.8%

條式（酶促）：2021年市場份額為16.5%

微孔板式：2021年市場份額為7.6%

POCT小人份：2021年市場份額為5.1%

圖：各類型全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀銷售額市占比（2021）

各類型全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀銷售額市占比（2021）