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概述
調(diào)研大綱

一、創(chuàng)新藥(原材料供應(yīng)/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)/醫(yī)藥流通)

1、康諾亞司普奇拜單抗注射液上市許可申請獲受理

6月7日,康諾亞宣布,公司自主研發(fā)的1類新藥司普奇拜單抗注射液(CM310)治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉的藥品上市許可申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理,并被納入優(yōu)先審評審批程序。這是司普奇拜單抗在中國的第3項(xiàng)適應(yīng)癥藥品上市許可申請獲受理。

2、和黃醫(yī)藥啟動治療血液惡性腫瘤的I期臨床試驗(yàn)

6月7日,和黃醫(yī)藥宣布在中國啟動一項(xiàng)HMPL-506用于治療血液惡性腫瘤的I期臨床試驗(yàn),首名患者已接受首次給藥治療。該研究將分為劑量遞增和劑量擴(kuò)展兩個階段進(jìn)行,計(jì)劃納入至少60名患者。

3、綠葉制藥向日本厚生勞動省遞交利斯的明透皮貼劑上市申請

6月6日,綠葉制藥宣布,其合作伙伴Towa Pharmaceutical Co., Ltd.(東和藥品)已向日本厚生勞動省遞交利斯的明透皮貼劑(2次/W)的新藥上市申請,用于治療與阿爾茨海默病相關(guān)的輕、中度癡呆癥。

二、政策梳理

國務(wù)院辦公廳發(fā)布《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點(diǎn)工作任務(wù)》

【國務(wù)院辦公廳發(fā)布《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點(diǎn)工作任務(wù)》(以下簡稱《任務(wù)》)的通知】6月6日,國務(wù)院辦公廳發(fā)布《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點(diǎn)工作任務(wù)》(以下簡稱《任務(wù)》)的通知,研究報(bào)告顯示《任務(wù)》提出7方面重點(diǎn)工作。一是加強(qiáng)醫(yī)改組織領(lǐng)導(dǎo),推動地方各級政府進(jìn)一步落實(shí)全面深化醫(yī)改責(zé)任,鞏固完善改革推進(jìn)工作機(jī)制,探索建立醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥統(tǒng)一高效的政策協(xié)同、信息聯(lián)通、監(jiān)管聯(lián)動機(jī)制。二是深入推廣三明醫(yī)改經(jīng)驗(yàn),推進(jìn)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購提質(zhì)擴(kuò)面,深化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格、醫(yī)保支付方式、公立醫(yī)院薪酬制度改革。三是進(jìn)一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系,提高公共衛(wèi)生服務(wù)能力,加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力建設(shè),有序推進(jìn)國家醫(yī)學(xué)中心、國家區(qū)域醫(yī)療中心設(shè)置建設(shè),深化緊密型醫(yī)療聯(lián)合體改革,推進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,提升衛(wèi)生健康人才能力,開展優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系改革試點(diǎn)。四是推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展,重點(diǎn)部署推動各級各類公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的改革舉措。五是促進(jìn)完善多層次醫(yī)療保障體系,健全基本醫(yī)療保障制度,發(fā)展商業(yè)健康保險(xiǎn)。六是深化藥品領(lǐng)域改革創(chuàng)新,完善藥品使用和管理,深化藥品審評審批制度改革,完善藥品供應(yīng)保障機(jī)制。七是統(tǒng)籌推進(jìn)其他重點(diǎn)改革,包括推進(jìn)數(shù)字化賦能醫(yī)改、深入推進(jìn)“一老一小”相關(guān)改革、加強(qiáng)醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域綜合監(jiān)管等。

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