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概述
調(diào)研大綱

一、恒瑞醫(yī)藥

1、恒瑞醫(yī)藥:SHR-4849注射液獲批藥物臨床試驗

據(jù)市場調(diào)研發(fā)現(xiàn),6月4日,恒瑞醫(yī)藥公告,近日公司子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司和蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR-4849注射液的藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書,將于近期開展臨床試驗。SHR-4849注射液是公司自主研發(fā)的一款治療用生物制品,可特異性結(jié)合腫瘤細(xì)胞表面抗原,殺傷腫瘤細(xì)胞,擬用于治療晚期惡性實體瘤。

2、恒瑞醫(yī)藥申請CD47/4-1BB結(jié)合蛋白及其醫(yī)藥用途專利,該專利技術(shù)能夠用于治療癌癥

6月3日,據(jù)國家知識產(chǎn)權(quán)局公告,江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司申請一項名為“CD47/4-1BB結(jié)合蛋白及其醫(yī)藥用途“,公開號CN202311611230.7,申請日期為2023年11月。

專利摘要顯示:本公開涉及CD47/41BB結(jié)合蛋白及其醫(yī)藥用途。具體涉及41BB結(jié)合蛋白、CD47/41BB結(jié)合蛋白、藥物組合物及其用于治療癌癥的方法和相關(guān)制藥用途。

3、恒瑞醫(yī)藥:口服GLP-1/GIP雙受體激動劑HRS9531片用于糖尿病和減重獲批臨床

5月30日,恒瑞醫(yī)藥宣布,子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,同意公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新口服GLP-1/GIP雙受體激動劑HRS9531片開展用于2型糖尿病(T2DM)和體重管理的臨床試驗。目前全球范圍內(nèi)尚無口服同類產(chǎn)品上市。

4、恒瑞醫(yī)藥:SHR-9539注射液和HRS-5346片臨床試驗申請獲批

5月30日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告,公司子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司和蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR-9539注射液的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展臨床試驗。

SHR-9539注射液為1類治療用生物制品,通過誘導(dǎo)激活T細(xì)胞,使其發(fā)揮靶向殺傷多發(fā)性骨髓瘤細(xì)胞的作用。目前國內(nèi)尚未有同類藥物獲批上市。

公司子公司山東盛迪醫(yī)藥有限公司和北京盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-5346片的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展臨床試驗。

HRS-5346片是公司自主研發(fā)的小分子藥物,臨床前數(shù)據(jù)顯示,HRS-5346給藥后可改善體內(nèi)脂蛋白紊亂,安全性良好。經(jīng)查詢,目前國內(nèi)外尚無同類產(chǎn)品獲批上市。

5、恒瑞醫(yī)藥公布國際專利申請:“稠合三環(huán)類化合物、其制備方法及其在醫(yī)藥上的應(yīng)用”

5月30日,恒瑞醫(yī)藥公布了一項國際專利申請,專利名為“稠合三環(huán)類化合物、其制備方法及其在醫(yī)藥上的應(yīng)用”,專利申請?zhí)枮镻CT/CN2023/132224,國際公布日為2024年5月23日。

二、復(fù)星醫(yī)藥

1、復(fù)星醫(yī)藥:控股企業(yè)蘇州星未來基金擬投資普靈生物

5月31日,復(fù)星醫(yī)藥公告,集團(tuán)參股投資企業(yè)普靈生物擬進(jìn)行A-2輪融資,于本次增資中,公司控股企業(yè)蘇州星未來基金、第三方紅樹林投資擬現(xiàn)金出資共計人民幣1683.3333萬元認(rèn)繳標(biāo)的公司新增注冊資本,其中:蘇州星未來基金擬現(xiàn)金出資人民幣750萬元(即本次投資)。

與此同時,鑒于投資策略等方面因素的綜合考慮,作為標(biāo)的公司本輪融資前的存續(xù)投資人股東之一,公司控股子公司上海復(fù)拓于2024年5月31日出具《放棄優(yōu)先認(rèn)購權(quán)確認(rèn)函》,將放棄行使依據(jù)《A1輪股東協(xié)議》就標(biāo)的公司本次增資項下新增注冊資本(其中包括前述蘇州星未來基金擬認(rèn)繳部分)所享有的優(yōu)先認(rèn)購權(quán)(即本次放棄優(yōu)先認(rèn)購權(quán))。

本次增資(其中包括本次投資及本次放棄優(yōu)先認(rèn)購權(quán))完成后,集團(tuán)(通過上海復(fù)拓和蘇州星未來基金)對普靈生物的持股比例將增至12.60%(本次增資前為10.65%);集團(tuán)對普靈生物仍將按金融資產(chǎn)進(jìn)行財務(wù)核算。

2、復(fù)星醫(yī)藥:子公司增持佛山星蓮護(hù)理院49%的股權(quán),持股比例增至100%

5月31日,復(fù)星醫(yī)藥公告稱,該公司控股子公司佛山復(fù)星禪醫(yī)擬以現(xiàn)金出資人民幣1311.46萬元受讓星雙健投資持有的佛山星蓮護(hù)理院49%的股權(quán)。本次交易完成后,佛山復(fù)星禪醫(yī)對佛山星蓮護(hù)理院的持股比例將增至100%(本次交易前為51%)。

由于復(fù)星醫(yī)藥與星雙健投資的直接或間接控股股東同為復(fù)星高科技,根據(jù)上證所《上市規(guī)則》,星雙健投資構(gòu)成復(fù)星醫(yī)藥的關(guān)聯(lián)方,本次交易構(gòu)成本公司的關(guān)聯(lián)交易。不過,由于未達(dá)到重大資產(chǎn)重組的規(guī)模,本次交易未構(gòu)成《上市公司重大資產(chǎn)重組管理辦法》規(guī)定的重大資產(chǎn)重組。本次交易完成后,佛山復(fù)星禪醫(yī)將以自籌資金支付對價。此外,本次關(guān)聯(lián)交易已經(jīng)過公司的董事會審議,并得到一致通過,無需股東大會批準(zhǔn)。

3、復(fù)星醫(yī)藥:地氯雷他定口服溶液獲藥品注冊批準(zhǔn)

5月27日,復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告,該公司控股子公司錦州奧鴻藥業(yè)有限責(zé)任公司、遼寧兒童制藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于地氯雷他定口服溶液(以下簡稱“該新藥”)用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及過敏性鼻炎的全身及局部癥狀的藥品注冊批準(zhǔn)。

該新藥為集團(tuán)(即本公司及控股子公司/單位,下同)自主研發(fā)的化學(xué)藥品,主要用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

4、復(fù)星醫(yī)藥:錦州奧鴻藥業(yè)自主研發(fā)的重酒石酸去甲腎上腺素注射液獲藥品注冊申請受理

5月27日,復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告,公司控股子公司錦州奧鴻藥業(yè)有限責(zé)任公司自主研發(fā)的重酒石酸去甲腎上腺素注射液(以下簡稱“該新藥”)的藥品注冊申請于近日獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。

該新藥為集團(tuán)自主研發(fā)的化學(xué)藥品,擬用于提高嚴(yán)重、急性低血壓成人患者的血壓。

5、復(fù)星醫(yī)藥子公司重酒石酸去甲腎上腺素注射液藥品注冊申請獲受理

5月27日,復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告,公司控股子公司錦州奧鴻藥業(yè)有限責(zé)任公司自主研發(fā)的重酒石酸去甲腎上腺素注射液的藥品注冊申請于近日獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。該藥品擬用于提高嚴(yán)重、急性低血壓成人患者的血壓。

三、華東醫(yī)藥

1、華東醫(yī)藥:子公司注射用HDM2005藥物臨床試驗獲批

6月4日,華東醫(yī)藥公告,近日,公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(簡稱“中美華東”)收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,由中美華東申報的注射用HDM2005臨床試驗申請獲得批準(zhǔn)。

2、華東醫(yī)藥:HDM1002片減重適應(yīng)癥中國Ⅱ期臨床試驗完成全部受試者入組

6月3日,華東醫(yī)藥全資子公司杭州中美華東制藥有限公司的口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002片用于超重或肥胖人群的體重管理(簡稱“減重適應(yīng)癥”)的中國Ⅱ期臨床試驗近日完成全部受試者入組,該研究由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院李小英教授牽頭,在全國18家中心開展,旨在評估HDM1002片在超重及肥胖成人受試者中的安全性及有效性。據(jù)介紹,截至目前全球尚無口服小分子GLP-1受體激動劑藥物上市。

3、華東醫(yī)藥擬斥資173.74萬元回購股份

05月31日,華東醫(yī)藥股份有限公司披露擬使用自有資金以協(xié)議回購的方式向5名激勵對象回購公司股份。本次回購股份的資金總額為173.74萬元,回購價格為24.13元/股。

預(yù)計本次回購股份數(shù)量擬為7.20萬股,占公司目前已發(fā)行總股本的0.0041%,前一交易日,收盤價為31.69元。

4、華東醫(yī)藥2023年度權(quán)益分派:每10股派5.8元 股權(quán)登記日為5月27日

5月20日,華東醫(yī)發(fā)布公告,公司2023年年度權(quán)益分派方案為:以公司現(xiàn)有總股本剔除已回購股份后的為基數(shù),向全體股東每10股派5.8元人民幣現(xiàn)金(含稅),本次權(quán)益分派股權(quán)登記日為:2024年5月27日,除權(quán)除息日為:2024年5月28日。

5、華東醫(yī)藥1類創(chuàng)新藥邁華替尼片上市申請獲NMPA受理

5月11日,華東醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“公司”)全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(以下簡稱“中美華東”)收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)簽發(fā)的《受理通知書》(受理號:CXHS2400040、CXHS2400041),由中美華東作為申請人申報的邁華替尼片(邁瑞東®,Mifanertinib Tablets)用于表皮生長因子受體(EGFR)21號外顯子L858R置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療的上市許可申請獲得受理。

四、通策醫(yī)療

1、通策醫(yī)療:通過集中競價回購47.49萬股,占總股本0.15%,總支付金額為人民幣3009.46萬元

6月3日,通策醫(yī)療(維權(quán))成功通過上海證券交易所交易系統(tǒng),以集中競價交易方式回購已發(fā)行的部分人民幣普通股(A股),總共回購47.49萬股,占公司總股本3.21億股的比例為0.15%。回購所支付的總金額為人民幣3009.46萬元?;刭徆煞莸膬r格最高為67.550元/股,最低為59.140元/股。公司將于2024年6月4日在中國證券登記結(jié)算有限責(zé)任公司注銷本次所回購的股份,并及時辦理變更登記手續(xù)等相關(guān)事宜。

2、通策醫(yī)療股份有限公司關(guān)于召開2023年年度股東大會的通知

5月30日,通策醫(yī)療股份有限公司發(fā)布關(guān)于召開2023年年度股東大會的通知,2024年6月20日14點30分,公司將在浙江省杭州市西湖區(qū)靈溪北路21號合生國貿(mào)中心5號樓通策醫(yī)療股份有限公司十一樓會議室召開2023年年度股東大會。本次股東大會將審議《通策醫(yī)療股份有限公司2023年年度報告>和<通策醫(yī)療股份有限公司2023年年度報告摘要》等議案,2024年6月13日收市后登記在冊的股東可現(xiàn)場參會投票,或通過交易所投票系統(tǒng)。

3、通策醫(yī)療及相關(guān)方收到浙江證監(jiān)局警示函

5月23日,通策醫(yī)療公告,公司收到中國證券監(jiān)督管理委員會浙江證監(jiān)局(“浙江證監(jiān)局”)出具的《關(guān)于對通策醫(yī)療股份有限公司、北京三葉風(fēng)尚口腔診所有限公司、杭州天使口腔診所有限公司及相關(guān)人員采取出具警示函措施的決定》。

4、通策醫(yī)療股份有限公司關(guān)于杭州海駿科技有限公司豁免部分承諾的公告

5月21日,通策醫(yī)療股份有限公司發(fā)布關(guān)于杭州海駿科技有限公司豁免部分承諾的公告,通策醫(yī)療股份有限公司(以下簡稱“通策醫(yī)療”或“公司”)于2016年5月21日披露《通策醫(yī)療投資股份有限公司關(guān)于終止重大資產(chǎn)重組的公告》,終止對于杭州海駿科技有限公司(以下簡稱“海駿科技”)股權(quán)收購,當(dāng)時海駿科技持有杭州一牙數(shù)字口腔有限公司(以下簡稱“一牙數(shù)字”)100%股權(quán)、江蘇存濟(jì)網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院有限公司(以下簡稱“江蘇存濟(jì)”)100%股權(quán)、上海三葉兒童口腔醫(yī)院投資管理有限公司(以下簡稱“上海三葉”)38.75%股權(quán)。為防范及解決可能產(chǎn)生的公司與控股股東浙江通策控股集團(tuán)有限公司下屬子公司杭州海駿科技有限公司之間的潛在同業(yè)競爭,公司就未來如何防范及解決可能存在的潛在同業(yè)競爭出具相關(guān)說明和承諾。

5、通策醫(yī)療獲融資買入0.36億元,近三日累計買入1.22億元

5月9日,滬深兩融數(shù)據(jù)顯示,通策醫(yī)療(維權(quán))獲融資買入額0.36億元,居兩市第251位,當(dāng)日融資償還額0.25億元,凈買入1149.65萬元。

最近三個交易日,7日-9日,通策醫(yī)療分別獲融資買入0.51億元、0.34億元、0.36億元。

融券方面,當(dāng)日融券賣出20.36萬股,凈賣出20.30萬股。

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