一、體外診斷行業(yè)投融資動態(tài)

1、衡道病理完成數(shù)千萬人民幣B+輪融資

據(jù)市場調(diào)研發(fā)現(xiàn)，5月28日，衡道病理完成數(shù)千萬人民幣B+輪融資，投資方為長興金控控股、普華資本。衡道病理成立于2017年，公司總部位于中國上海市，是一家腫瘤診療服務(wù)提供商。

2、宇測生物獲得數(shù)千萬人民幣戰(zhàn)略投資

5月27日，宇測生物獲得數(shù)千萬人民幣戰(zhàn)略投資，投資方為領(lǐng)航新界。宇測生物成立于2019年，公司總部位于中國江蘇省，是一家單分子免疫診斷技術(shù)研發(fā)商。

3、湖州湘雅生物完成A輪融資

5月27日，湖州湘雅生物完成A輪融資，投資方為錦富資本、海盛基金。湖州湘雅生物成立于2020年，公司總部位于中國浙江省，是一家醫(yī)療器械研發(fā)商。

4、善本生物完成數(shù)千萬人民幣天使輪融資

5月23日，善本生物完成數(shù)千萬人民幣天使輪融資，投資方為十月資本。善本生物成立于2022年，公司總部位于中國安徽省，是一家高特異性抗體試劑研發(fā)商。

二、月度重要政策動態(tài)

1、上海12個輔助生殖類醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目納入醫(yī)保

【上海市醫(yī)保局、人力資源社會保障、衛(wèi)生健康部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于將部分治療性輔助生殖技術(shù)項(xiàng)目納入醫(yī)保、工傷保險支付范圍的通知》】5月21日，上海市醫(yī)保局、人力資源社會保障、衛(wèi)生健康部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于將部分治療性輔助生殖技術(shù)項(xiàng)目納入醫(yī)保、工傷保險支付范圍的通知》，自今年6月1日起將“取卵術(shù)”等12個輔助生殖類醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目納入醫(yī)保支付范圍。

前期，上海市醫(yī)保局對上?，F(xiàn)行輔助生殖類醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目進(jìn)行規(guī)范，優(yōu)化整合為“取卵術(shù)”等17個輔助生殖類醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目。其中，12個項(xiàng)目納入上海醫(yī)保支付范圍，涵蓋取卵術(shù)、取精術(shù)、人工授精、胚胎培養(yǎng)、胚胎移植等必要醫(yī)療性輔助生殖技術(shù)。

2、國家醫(yī)保局發(fā)布進(jìn)一步推廣三明醫(yī)改經(jīng)驗(yàn)

【國家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步推廣三明醫(yī)改經(jīng)驗(yàn)持續(xù)推動醫(yī)保工作創(chuàng)新發(fā)展的通知》】5月20日，國家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步推廣三明醫(yī)改經(jīng)驗(yàn)持續(xù)推動醫(yī)保工作創(chuàng)新發(fā)展的通知》，通知指出，堅(jiān)決貫徹黨中央、國務(wù)院決策部署，堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)工作總基調(diào)，完整、準(zhǔn)確、全面貫徹新發(fā)展理念，緊緊圍繞醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理，落實(shí)好三明醫(yī)改取得的制度性成果，發(fā)揮醫(yī)保在“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展和治理中的基礎(chǔ)性作用，為進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革提供有力支撐。

3、八部門：將重癥醫(yī)學(xué)醫(yī)療服務(wù)價格納入動態(tài)調(diào)整機(jī)制中統(tǒng)籌考慮

【國家衛(wèi)健委等八部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)重癥醫(yī)學(xué)醫(yī)療服務(wù)能力建設(shè)的意見》的通知】5月6日，國家衛(wèi)健委等八部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)重癥醫(yī)學(xué)醫(yī)療服務(wù)能力建設(shè)的意見》的通知，其中提出，到2025年末，全國重癥醫(yī)學(xué)床位（包括綜合ICU床位和專科ICU床位，下同）達(dá)到15張/10萬人，可轉(zhuǎn)換重癥醫(yī)學(xué)床位（以下簡稱“可轉(zhuǎn)換ICU床位”）達(dá)到10張/10萬人，相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)綜合ICU床醫(yī)比達(dá)到1:0.8，床護(hù)比達(dá)到1:3。到2027年末，全國重癥醫(yī)學(xué)床位達(dá)到18張/10萬人，可轉(zhuǎn)換重癥醫(yī)學(xué)床位達(dá)到12張/10萬人，重癥醫(yī)學(xué)醫(yī)療服務(wù)資源有效擴(kuò)容，區(qū)域布局更加均衡，?？品?wù)能力顯著提升。

同時，逐步建立主要體現(xiàn)崗位職責(zé)的薪酬體系，實(shí)行以崗定責(zé)、以崗定薪、責(zé)薪相適、考核兌現(xiàn)。

將重癥醫(yī)學(xué)醫(yī)療服務(wù)價格納入動態(tài)調(diào)整機(jī)制中統(tǒng)籌考慮，符合啟動條件的，將技術(shù)難度大、風(fēng)險程度高、資源消耗多等體現(xiàn)重癥醫(yī)學(xué)技術(shù)勞務(wù)特點(diǎn)和價值的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目優(yōu)先納入調(diào)價范圍，合理制定調(diào)整價格。

4、人工關(guān)節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購啟動

【國家醫(yī)保局發(fā)布《人工關(guān)節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購公告（第2號）》】4月30日，國家醫(yī)保局發(fā)布《人工關(guān)節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購公告（第2號）》，通告指出，國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購周期即將期滿，為鞏固高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革成果，根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）、國家醫(yī)保局等八部門《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號）要求，開展人工關(guān)節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購，著眼于穩(wěn)定價格水平、穩(wěn)定臨床使用、穩(wěn)定生產(chǎn)供應(yīng)，引導(dǎo)行業(yè)和社會形成長期穩(wěn)定預(yù)期。按照國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的總體思路，全國各省份組成采購聯(lián)盟，委派代表組成國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室（簡稱“聯(lián)合采購辦公室”），代表各地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）及自愿參加的社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)等開展接續(xù)采購，由天津市醫(yī)藥采購中心承擔(dān)日常工作并負(fù)責(zé)具體實(shí)施。

現(xiàn)發(fā)布《人工關(guān)節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購文件（采購文件編號：GH-HD2024-1）》，歡迎符合要求的企業(yè)參與。

三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動態(tài)

1、樂普醫(yī)療

樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司關(guān)于“樂普轉(zhuǎn)2”回售的第一次提示性公告

5月21日，樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司發(fā)布關(guān)于“樂普轉(zhuǎn)2”回售的第一次提示性公告，樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡稱“公司”）的股票2024年3月30日至2024年5月17日連續(xù)三十個交易日的收盤價格低于本公司“樂普轉(zhuǎn)2”當(dāng)期轉(zhuǎn)股價28.39元/股的70%（即19.87元/股），且“樂普轉(zhuǎn)2”處于最后兩個計(jì)息年度。根據(jù)《樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司公開發(fā)行可轉(zhuǎn)換公司債券募集說明書》（以下簡稱“《募集說明書》”）的約定，“樂普轉(zhuǎn)2”的有條件回售條款生效。

5月15日樂普醫(yī)療現(xiàn)1筆大宗交易，機(jī)構(gòu)凈賣出242.1萬元

5月15日樂普醫(yī)療發(fā)生大宗交易，交易數(shù)據(jù)如下：大宗交易成交價格16.14元，成交15萬股，成交金額242.1萬元，買方營業(yè)部為海通證券股份有限公司上海嘉定區(qū)洪德路證券營業(yè)部，賣方營業(yè)部為機(jī)構(gòu)專用。

樂普醫(yī)療心臟介入產(chǎn)品獲批

5月6日，樂普醫(yī)療發(fā)布公告，其下屬公司上海形狀記憶合金材料有限公司自主研發(fā)的射頻穿刺發(fā)生器獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊批準(zhǔn)。適用范圍可與樂普醫(yī)療生產(chǎn)的一次性使用射頻房間隔穿刺針配合使用，用于右心房至左心房的房間隔穿刺(TSP)。

樂普醫(yī)療：2024年前一季度實(shí)現(xiàn)凈利潤4.82億元，同比下降19.27%

4月20日，樂普醫(yī)療發(fā)布2024年一季度業(yè)績報告，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入19.22億元，同比下降21.14%，實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤4.82億元，同比下降19.27%，實(shí)現(xiàn)經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額1.42億元，同比轉(zhuǎn)正，資產(chǎn)負(fù)債率為29.40%，同比下降1.05個百分點(diǎn)。

公司銷售毛利率為66.89%，同比下降0.07個百分點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)基本每股收益0.26元，同比下降19.06%，攤薄凈資產(chǎn)收益率為2.94%，同比下降0.83個百分點(diǎn)。

公司存貨周轉(zhuǎn)率為0.28次，同比下降0.06次，總資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率為0.08次，同比下降0.02次。

銷售費(fèi)用約為3.34億元，管理費(fèi)用約為1.43億元，財務(wù)費(fèi)用約為87萬元。

樂普醫(yī)療：GLP-1/GCGR/GIP-Fc融合蛋白MWN101完成Ⅱ期臨床試驗(yàn)首例受試者給藥

3月29日，樂普醫(yī)療控股公司上海民為生物技術(shù)有限公司自主研發(fā)的GLP-1/GCGR/GIP-Fc融合蛋白MWN101正在開展用于治療2型糖尿病和肥胖或超重的兩個Ⅱ期臨床試驗(yàn)，于近日各自成功完成首例受試者給藥。

2、華大基因

華大基因：BRCA1/2基因突變檢測試劑盒(聯(lián)合探針錨定聚合測序法)終止注冊

5月20日，華大基因全資子公司華大生物科技(武漢)有限公司(簡稱武漢生物科技)的BRCA1/2基因突變檢測試劑盒(聯(lián)合探針錨定聚合測序法)于2018年7月通過了國家藥品監(jiān)督管理局的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批，2020年6月其注冊申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《受理通知書》。近日武漢生物科技收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《醫(yī)療器械/體外診斷試劑不予注冊批件》。

公告顯示，公司的BRCA1/2基因突變檢測試劑盒(聯(lián)合探針錨定聚合測序法)于突發(fā)公共衛(wèi)生防控期間進(jìn)行臨床試驗(yàn)發(fā)補(bǔ)，主要補(bǔ)正資料要求包括補(bǔ)充伴隨診斷藥物適用人群的藥效學(xué)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)及相關(guān)資料，入組的部分受試者尚未達(dá)到要求的藥效隨訪終點(diǎn)。未能按照《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》要求時間節(jié)點(diǎn)及時提交注冊補(bǔ)正資料導(dǎo)致注冊終止。公司及武漢生物科技高度重視該產(chǎn)品的注冊事項(xiàng)，將在完成剩余受試者藥效隨訪后重新向國家藥品監(jiān)督管理局提交注冊申請。

華大烏拉圭實(shí)驗(yàn)室開業(yè)

4月30日，在烏拉圭自由貿(mào)易區(qū)之一的科學(xué)公園，華大集團(tuán)旗下華大基因的首個拉美區(qū)域中心實(shí)驗(yàn)室正式開業(yè)。該實(shí)驗(yàn)室由7倉氣膜組成，總占地面積達(dá)1000余平方米，采用高通量測序技術(shù)，覆蓋從樣本接收、提取建庫，到雜交捕獲、質(zhì)量控制、測序，再到生信分析、報告發(fā)放的全流程檢測服務(wù)。該實(shí)驗(yàn)室建成后，華大基因?qū)⑼ㄟ^基因科技助力當(dāng)?shù)鼐珳?zhǔn)醫(yī)學(xué)發(fā)展。

華大基因：2024年前一季度凈利潤為1240萬元，同比下降69.91%

4月27日，華大基因發(fā)布2024年一季度業(yè)績報告,公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入8.21億元，同比下降14.00%，實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤1240萬元，同比下降69.91%，實(shí)現(xiàn)經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額-0.76億元，同比轉(zhuǎn)負(fù)，資產(chǎn)負(fù)債率為25.37%，同比上升0.14個百分點(diǎn)。

公司銷售毛利率為49.20%，同比上升4.11個百分點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)基本每股收益0.03元，同比下降66.74%，攤薄凈資產(chǎn)收益率為0.13%，同比下降0.28個百分點(diǎn)。

公司存貨周轉(zhuǎn)率為0.70次，同比下降0.03次，總資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率為0.06次，同比下降0.01次。

銷售費(fèi)用約為1.7億元，管理費(fèi)用約為9967萬元，財務(wù)費(fèi)用約為-0.1億元。

華大基因新注冊《宮頸癌甲基化檢測分析軟件V1.0.1》項(xiàng)目的軟件著作權(quán)

4月26日，華大基因新注冊了《宮頸癌甲基化檢測分析軟件V1.0.1》項(xiàng)目的軟件著作權(quán)。今年以來華大基因新注冊軟件著作權(quán)9個，較去年同期增加了28.57%。結(jié)合公司2023年年報財務(wù)數(shù)據(jù)，2023年公司在研發(fā)方面投入了5.29億元，同比減1.28%。

華大基因公布2023年度業(yè)績：全年?duì)I收43.50億元，主營業(yè)務(wù)全面發(fā)力

4月12日，華大基因公布2023年業(yè)績報告。報告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入43.50億元，實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤9290.04萬元，經(jīng)營活動現(xiàn)金流凈額4.09億元，基本每股收益0.23元；公司積極應(yīng)對市場變化，加大研發(fā)資源投入，研發(fā)投入占營收比重較2022年有較大提升。

研精畢智市場調(diào)研網(wǎng)隸屬北京研精畢智信息咨詢有限公司（英文簡稱：XYZResearch），是國內(nèi)領(lǐng)先的市場調(diào)研、市場分析、企業(yè)研究、行業(yè)研究及細(xì)分市場研究、調(diào)研報告服務(wù)供應(yīng)商。分析師團(tuán)隊(duì)通過有效分析復(fù)雜數(shù)據(jù)和各類渠道信息，助力客戶深入了解所關(guān)注的細(xì)分市場、行業(yè)分析報告，包括市場空間、競爭格局、市場進(jìn)入策略、用戶結(jié)構(gòu)等，包括深度研究目標(biāo)企業(yè)組織架構(gòu)，市場策略、銷售結(jié)構(gòu)、戰(zhàn)略規(guī)劃、專項(xiàng)調(diào)研等，幫助企業(yè)做出更有價值的商業(yè)決策。

一、體外診斷行業(yè)投融資動態(tài)
1、衡道病理完成數(shù)千萬人民幣B+輪融資
2、宇測生物獲得數(shù)千萬人民幣戰(zhàn)略投資
3、湖州湘雅生物完成A輪融資
4、善本生物完成數(shù)千萬人民幣天使輪融資
二、月度重要政策動態(tài)
1、上海12個輔助生殖類醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目納入醫(yī)保
2、國家醫(yī)保局發(fā)布進(jìn)一步推廣三明醫(yī)改經(jīng)驗(yàn)
3、八部門：將重癥醫(yī)學(xué)醫(yī)療服務(wù)價格納入動態(tài)調(diào)整機(jī)制中統(tǒng)籌考慮
4、人工關(guān)節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購啟動
三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動態(tài)
1、樂普醫(yī)療
樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司關(guān)于“樂普轉(zhuǎn)2”回售的第一次提示性公告
5月15日樂普醫(yī)療現(xiàn)1筆大宗交易，機(jī)構(gòu)凈賣出242.1萬元
樂普醫(yī)療心臟介入產(chǎn)品獲批
樂普醫(yī)療：2024年前一季度實(shí)現(xiàn)凈利潤4.82億元，同比下降19.27%
樂普醫(yī)療：GLP-1/GCGR/GIP-Fc融合蛋白MWN101完成Ⅱ期臨床試驗(yàn)首例受試者給藥
2、華大基因
華大基因：BRCA1/2基因突變檢測試劑盒(聯(lián)合探針錨定聚合測序法)終止注冊
華大烏拉圭實(shí)驗(yàn)室開業(yè)
華大基因：2024年前一季度凈利潤為1240萬元，同比下降69.91%
華大基因新注冊《宮頸癌甲基化檢測分析軟件V1.0.1》項(xiàng)目的軟件著作權(quán)
華大基因公布2023年度業(yè)績：全年?duì)I收43.50億元，主營業(yè)務(wù)全面發(fā)力