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概述
調(diào)研大綱

一、 投融資信息

1、國有資本入股,北京日間醫(yī)療完成天使輪融資

據(jù)市場調(diào)研發(fā)現(xiàn),5月17日,北京日間醫(yī)療科技有限公司于近日完成天使輪融資。本輪融資由國有資本獨家投資。本輪融資資金將主要用于新一代日間醫(yī)療流程和質(zhì)控管理產(chǎn)品,以及康護(hù)服務(wù)平臺的研發(fā)與項目交付工作。北京日間醫(yī)療定位于國內(nèi)日間醫(yī)療服務(wù),致力于通過技術(shù)創(chuàng)新、行業(yè)發(fā)展研究、學(xué)術(shù)交流、行業(yè)培訓(xùn)等形式建立日間醫(yī)療「行業(yè)發(fā)展研究」平臺。

2、希靈生物完成千萬元Pre-A輪融資,由賽馬資本獨家投資

2024年5月17日,深圳希靈生物醫(yī)藥科技有限公司完成千萬元Pre-A輪融資,由賽馬資本獨家投資。賽馬資本的投資和賦能,將助力希靈生物進(jìn)一步加快研發(fā)腳步,提升影響力,推動公司業(yè)務(wù)的快速發(fā)展。廣州希靈生物科技有限公司是凱得生物科技創(chuàng)新園自主孵化的高成長型項目之一。

3、萃純科技完成Pre-A輪融資,專注細(xì)胞基因療法純化

2024年5月17日,無錫萃純生物材料科技有限公司宣布已完成Pre-A輪融資。本次融資由鼎暉百孚領(lǐng)投、錫創(chuàng)投新創(chuàng)團(tuán)隊跟投,資金將用于加碼產(chǎn)品工藝研發(fā)、市場商務(wù)團(tuán)隊搭建及產(chǎn)品商業(yè)化推廣。萃純科技成立于2022年,是一家專注于細(xì)胞基因療法領(lǐng)域純化工藝和材料的生物技術(shù)公司。

4、愛楷醫(yī)療完成數(shù)千萬融資,將進(jìn)一步攻克神經(jīng)電刺激卡脖子技術(shù)

2024年5月16日,上海愛楷醫(yī)療科技有限公司與山東莒縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)管委會達(dá)成算力中心及精密電子醫(yī)療器械項目千萬級投資協(xié)議。本輪投資將主要用于愛楷醫(yī)療數(shù)字神經(jīng)電刺激治療設(shè)備的量產(chǎn),包括新產(chǎn)品研發(fā)、臨床研究、注冊申請、核心技術(shù)迭代及商業(yè)化拓展。愛楷醫(yī)療深耕神經(jīng)電刺激領(lǐng)域突破性采用穴位單針,和穴位場的矩陣列陣針等多方式,通過正弦波的變頻和波長,精準(zhǔn)有效地執(zhí)行長時間靶向戰(zhàn)略性刺激,幫助形成免疫系統(tǒng)記憶。

5、微遠(yuǎn)基因完成數(shù)億元D+輪融資,持續(xù)領(lǐng)跑病原精準(zhǔn)診斷賽道

2024年5月16日,微遠(yuǎn)基因宣布成功完成數(shù)億元人民幣D+輪融資,由科泉基金領(lǐng)投,天心基金跟投。本輪募集資金將主要用于推動病原分子精準(zhǔn)診斷產(chǎn)品的研發(fā)與IVD化,加速整體解決方案在全國頂級醫(yī)療機構(gòu)的落地開展。同時,微遠(yuǎn)基因?qū)⑿陆ㄏ冗M(jìn)的分子診斷試劑和儀器生產(chǎn)基地。

6、國產(chǎn)液相色譜龍頭平臺依利特科技獲億元A+輪融資,助推產(chǎn)品線結(jié)構(gòu)升級及海外市場拓展

5月15日,蘇州依利特科技有限公司近日完成億元A+輪融資。本輪融資由君信資本、國泰君安創(chuàng)新投資聯(lián)合領(lǐng)投,熠美投資跟投,啟峰資本持續(xù)擔(dān)任獨家財務(wù)顧問。這是依利特科技繼2024年1月完成超億元的首輪融資后,又完成的新一輪融資。依利特科技是國內(nèi)領(lǐng)先的具有自主研發(fā)能力并實現(xiàn)產(chǎn)品批量化生產(chǎn)的液相色譜企業(yè)。

二、頭部企業(yè)動態(tài)

1、信達(dá)生物“DR5/CEA雙抗”在華申報臨床

5月17日,據(jù)CDE官網(wǎng)顯示,信達(dá)生物制藥(蘇州)有限公司(以下簡稱“信達(dá)生物”)1類新藥IBI3004的臨床試驗申請獲得受理。據(jù)公開資料顯示,IBI3004是一款DR5/CEA雙抗。IBI3004是信達(dá)生物開發(fā)的一款DR5/CEA雙抗。此前,信達(dá)生物在clinicaltrials網(wǎng)站上登記了一項Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗,將展開IBI3004針對實體瘤的臨床研究,計劃2026年5月1日前完成。

2、三生制藥“PD-1/VEGF雙抗”獲批消化系統(tǒng)腫瘤臨床

三生制藥/三生國健的治療用生物制品1類新藥SSGJ-707注射液獲得臨床試驗?zāi)驹S可,適應(yīng)癥為SSGJ-707單藥或聯(lián)合化療治療消化系統(tǒng)腫瘤。據(jù)公開資料顯示,SSGJ-707是一款PD-1/VEGF雙特異性抗體。SSGJ-707是三生制藥開發(fā)的一款PD-1/VEGF雙抗,已在中國內(nèi)地完成治療晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤患者的Ⅰ期劑量遞增臨床試驗,目前正開展針對非小細(xì)胞性肺癌的臨床研究。此外,SSGJ-707還獲得FDA批準(zhǔn)在美國開展針對晚期實體瘤的臨床試驗。

3、康龍化成(03759)擬出售對Proteologix投資的股權(quán),預(yù)計收到約8682.1萬美元的首期付款

5月17日,康龍化成(03759)發(fā)布公告,有關(guān)出售集團(tuán)對PROTEOLOGIX, INC. (Proteologix)投資的股權(quán)。公司的全資附屬公司Pharmaron (Hong Kong) Investments Limited持有Proteologix已發(fā)行股本約10.21%的少數(shù)股東權(quán)益,該權(quán)益在公司的綜合財務(wù)報表中入賬為按公允價值計入損益的股權(quán)投資。合并后,Proteologix現(xiàn)有股東將獲付高達(dá)10億美元的總代價,包括在達(dá)到某階段性目標(biāo)后獲付的約1.50億美元的里程碑付款。預(yù)計集團(tuán)將收到約8682.1萬美元的首期付款,以及根據(jù)合并協(xié)議達(dá)到某階段性目標(biāo)后收到約1532.1萬美元的里程碑付款。集團(tuán)擬將合并所得款項用于補充集團(tuán)的營運資金,以配合集團(tuán)作為全流程、一體化醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)平臺的主營業(yè)務(wù)的增長及發(fā)展。

4、卓正醫(yī)療遞交港股上市申請,年服務(wù)73萬人次營收近7億,騰訊持股近20%

5月16日卓正醫(yī)療正式向港交所遞交了上市IPO申請,擬于港交所主板上市。卓正醫(yī)療2012年創(chuàng)辦于深圳,以“回歸醫(yī)療本原”為宗旨和愿景,主打“循證醫(yī)學(xué)”治療理念,吸引了一大批從公立到私立,從海外到海內(nèi)的優(yōu)秀醫(yī)生,目前已擁有19家診所和2家醫(yī)院,分布在全國10個城市,是中國新型私立中高端醫(yī)療機構(gòu)的頭部代表。根據(jù)專業(yè)咨詢企業(yè)弗若斯特沙利文的資料,按2023年付費患者就診人次及收入計算,卓正醫(yī)療在中國所有私立中高端綜合醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)集團(tuán)中分別排名第二及第三。

5、3.45億美元,嘉越醫(yī)藥Pan-RAS(ON)授權(quán)給美國ERASCA

2024年5月17日,廣州嘉越醫(yī)藥科技有限公司(“嘉越醫(yī)藥”)與美國Erasca, Inc. (Nasdaq:ERAS) 共同宣布簽署一項Pan-RAS(ON) 抑制劑JYP0015項目授予Erasca中國內(nèi)地和中國港澳之外的全球獨家授權(quán)協(xié)議。這一具有里程碑意義的授權(quán)協(xié)議將促進(jìn)兩家企業(yè)更好地為全球尚未滿足臨床需求的胰腺癌(PDAC)、結(jié)直腸癌(CRC)、非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)等適應(yīng)癥的患者帶來高效、安全的醫(yī)療解決方案。

6、60億美元,恒瑞醫(yī)藥將GLP-1產(chǎn)品組合授權(quán)給Hercules

5月16日,創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)恒瑞醫(yī)藥宣布,將公司具有自主知識產(chǎn)權(quán)的GLP-1類創(chuàng)新藥HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權(quán)利有償許可給美國Hercules公司。根據(jù)協(xié)議條款,美國Hercules公司將向恒瑞醫(yī)藥支付首付款和近期里程碑款總計1.1億美元,臨床開發(fā)及監(jiān)管里程碑款累計不超過2億美元,銷售里程碑款累計不超過57.25億美元,及達(dá)到實際年凈銷售額低個位數(shù)至低兩位數(shù)比例的銷售提成。作為對外許可交易對價一部分,恒瑞醫(yī)藥將取得美國Hercules公司19.9%的股權(quán)。

7、基石藥業(yè)-B漲逾10%,ROR1 ADC最新研究數(shù)據(jù)即將亮相ASCO

5月16日,基石藥業(yè)-B(02616)漲逾10%。消息面上,2024年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會將于美國東部時間5月31日至6月4日在芝加哥以線上和線下相結(jié)合的形式展開,該會議是全球腫瘤學(xué)領(lǐng)域最重要的會議之一。在國盛證券盤點的2024 ASCO ADC重點臨床中,包括了基石藥業(yè)CS5001治療晚期實體瘤和淋巴瘤患者的1a/1b期、全球多中心、首次人體研究。

8、拜耳一季度裁員1500人

5月14日,拜耳公布了2024年第一季度財報,同時,拜耳首席執(zhí)行官Bill Anderson還在電話會議上透露了關(guān)于重組計劃的最新情況。據(jù)Fierce Pharma 消息,在2024年的前三個月,拜耳裁減了1500名全職員工,其中約三分之二是管理職位。重組計劃在第一季度花費了2億歐元。拜耳預(yù)計,該計劃能夠在2024年節(jié)省5億歐元的年度成本。Bill Anderson表示,在精簡管理人員的同時,拜耳面向客戶的團(tuán)隊和產(chǎn)品團(tuán)隊的數(shù)量在5個月內(nèi)增加了10倍以上。目前,制藥部門擁有180多個團(tuán)隊,其中約70個在美國。

9、榮昌生物“泰它西普”干燥綜合征完成國內(nèi)Ⅲ期臨床入組

5月15日,榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司宣布:泰它西普治療原發(fā)性干燥綜合征(pSS)的國內(nèi)Ⅲ期臨床試驗已完成全部患者入組。這項Ⅲ期臨床研究由北京協(xié)和醫(yī)院曾小峰教授牽頭,于2022年底啟動,截至2024年5月13日結(jié)束入組,共入組381例。該研究旨在評估泰它西普治療原發(fā)性干燥綜合征患者的有效性和安全性。研究的主要終點是治療第24周ESSDAI評分(衡量干燥綜合征疾病活動的金標(biāo)準(zhǔn))較基線的變化。

10、中國醫(yī)藥董事長李亞東、副董事長汪曉辭職

5月14日,中國醫(yī)藥發(fā)布公告,董事會分別收到李亞東及汪曉的書面辭職報告。因工作調(diào)整原因,李亞東申請辭去中國醫(yī)藥董事長(法定代表人)、董事及董事會專門委員會相關(guān)職務(wù);汪曉申請辭去公司副董事長及董事職務(wù)。截至本公告披露日,李亞東及汪曉未持有中國醫(yī)藥股票。李亞東及汪曉辭職后將不再擔(dān)任公司任何職務(wù)。

三、政策動態(tài)

江蘇省衛(wèi)生健康委近日發(fā)布《關(guān)于設(shè)置創(chuàng)傷等9個??剖〖墔^(qū)域醫(yī)療中心的通知(蘇衛(wèi)醫(yī)政〔2024〕11號)》。

為進(jìn)一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系,推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴容和區(qū)域均衡布局,有效提升全省醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力,江蘇省衛(wèi)生健康委近日發(fā)布《關(guān)于設(shè)置創(chuàng)傷等9個??剖〖墔^(qū)域醫(yī)療中心的通知(蘇衛(wèi)醫(yī)政〔2024〕11號)》。通知指出,根據(jù)遴選結(jié)果結(jié)合區(qū)域布局,經(jīng)研究,決定設(shè)置創(chuàng)傷等9個專科32個省級區(qū)域醫(yī)療中心、13個區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)單位。要求對照國家區(qū)域醫(yī)療中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn),繼續(xù)加強建設(shè),努力創(chuàng)建國家區(qū)域醫(yī)療中心。各建設(shè)單位所在醫(yī)院要對標(biāo)對表,統(tǒng)籌全院資源,形成合力,加快建設(shè)進(jìn)度,盡快建成省級區(qū)域醫(yī)療中心。各地要明確支持省級區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)的配套政策清單,在財政投入、編制管理、人事薪酬、科技創(chuàng)新和高層次人才引進(jìn)培養(yǎng)等方面,全力支持區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè),推動區(qū)域優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源布局更加均衡。

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