
一、創(chuàng)新藥(原材料供應(yīng)/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)/醫(yī)藥流通)
1、鞍石生物MET抑制劑伯瑞替尼獲批新適應(yīng)癥
根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研發(fā)現(xiàn),4月23日,根據(jù)中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)官網(wǎng)公示,鞍石生物子公司浦潤(rùn)奧生物的伯瑞替尼腸溶膠囊的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲得批準(zhǔn),用于治療經(jīng)放療和替莫唑胺(TMZ)治療后復(fù)發(fā)或不可耐受的,具有PTPRZ1-MET(ZM)融合基因的異檸檬酸脫氫酶(IDH)突變型WHO 4級(jí)星形細(xì)胞瘤或既往有較低級(jí)別病史的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)成人患者。
2、強(qiáng)生/傳奇生物CAR-T療法再獲歐盟批準(zhǔn)
4月23日,傳奇生物宣布,歐盟委員會(huì)(EC)已批準(zhǔn)西達(dá)基奧侖賽(cilta-cel,商品名為Carvykti)用于治療復(fù)發(fā)和難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者,這些患者既往至少接受過(guò)一線治療(包括一種蛋白酶體抑制劑和一種免疫調(diào)節(jié)劑),在最后一次治療出現(xiàn)疾病進(jìn)展并且對(duì)來(lái)那度胺耐藥。
西達(dá)基奧侖賽是一種靶向B細(xì)胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T療法,使用嵌合抗原受體(CAR)的轉(zhuǎn)基因?qū)颊咦陨淼腡細(xì)胞進(jìn)行修飾,以識(shí)別和消除表達(dá)BCMA的細(xì)胞。西達(dá)基奧侖賽的CAR蛋白具有兩種靶向BCMA單域抗體,對(duì)表達(dá)BCMA的細(xì)胞具有高親和力,在與表達(dá)BCMA的細(xì)胞結(jié)合后,CAR可促進(jìn)T細(xì)胞活化、擴(kuò)增,繼而清除靶細(xì)胞。2017年12月,強(qiáng)生(Johnson & Johnson)旗下強(qiáng)生創(chuàng)新制藥(Johnson & Johnson Innovative Medicine)與傳奇生物簽訂了全球獨(dú)家許可和合作協(xié)議,以開(kāi)發(fā)和商業(yè)化西達(dá)基奧侖賽。
3、FDA批準(zhǔn)全球首個(gè)IL-15藥物
4月22日,ImmunityBio公司宣布,F(xiàn)DA已批準(zhǔn)Anktiva(N-803)聯(lián)合卡介苗(BCG),用于治療卡介苗不響應(yīng)的非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌 (NMIBC) 伴原位癌 (CIS),伴或不伴乳頭狀瘤患者。該藥物預(yù)計(jì)將于2024年5月中旬在美國(guó)上市。
N-803(nogapendekin alfa inbakicept-pmln)是一種白細(xì)胞介素-15(IL-15)超激動(dòng)劑復(fù)合物,由IL-15 突變體(IL-15N72D)與IL-15Rαsushi 結(jié)構(gòu)域以及IgG1 Fc融合蛋白結(jié)合而成,IL-15Rα sushi結(jié)構(gòu)域使得其無(wú)需通過(guò)像天然IL-15所必需的反式呈遞方式才能激活下游信號(hào)通路,且IgG1-Fc片段極大延長(zhǎng)了藥物半衰期。
二、政策梳理
巴中醫(yī)保系統(tǒng)出臺(tái)“十條措施”,助推全市衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量跨越發(fā)展
【四川省巴中市醫(yī)療保障局發(fā)布《醫(yī)保助推全市衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量跨越發(fā)展的十條措施》】4月17日,四川省巴中市醫(yī)療保障局發(fā)布《醫(yī)保助推全市衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量跨越發(fā)展的十條措施》,其中提出:對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)的新檢驗(yàn)方法、新診療手段、“互聯(lián)網(wǎng)+”等新增項(xiàng)目,做到即報(bào)即審即定,讓新業(yè)務(wù)及時(shí)進(jìn)入臨床應(yīng)用。優(yōu)先調(diào)整手術(shù)治療、中醫(yī)診療等體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員技術(shù)勞務(wù)價(jià)值的醫(yī)療項(xiàng)目,當(dāng)年不滿足調(diào)價(jià)啟動(dòng)條件的實(shí)施專項(xiàng)調(diào)整。對(duì)體現(xiàn)學(xué)科優(yōu)勢(shì)、品牌特色、患者個(gè)性化需求的特需項(xiàng)目,放開(kāi)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主定價(jià)。
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