一、創(chuàng)新藥行業(yè)投融資動態(tài)

1、海博為藥業(yè)完成數(shù)千萬人民幣A+輪融資

根據(jù)市場調(diào)研發(fā)現(xiàn)，4月22日，海博為藥業(yè)完成數(shù)千萬人民幣A+輪融資，投資方為策源資本、信成基金、盛元智本資產(chǎn)、國元創(chuàng)新投。海博為藥業(yè)成立于2019年，公司總部位于中國四川省，是一家原料藥及新藥研發(fā)商。

2、普遞瑞醫(yī)藥獲得戰(zhàn)略投資

4月19日，普遞瑞醫(yī)藥獲得戰(zhàn)略投資，投資方為聯(lián)想創(chuàng)投、浦東科技創(chuàng)新投資基金。普遞瑞醫(yī)藥成立于2023年，公司總部位于中國上海市，是一家創(chuàng)新藥物研發(fā)商。

3、華得森生物完成B+輪融資

4月16日，華得森生物完成B+輪融資，投資方為浙江國有資本。華得森生物成立于2009年，公司總部位于中國浙江省，是一家循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測服務(wù)及產(chǎn)品提供商。

4、羿尊醫(yī)藥完成數(shù)千萬人民幣A+輪融資

4月15日，羿尊醫(yī)藥完成數(shù)千萬人民幣A+輪融資，投資方為杭州高新投、鄭效東、泰瓏投資、泰煜投資。羿尊醫(yī)藥成立于2018年，公司總部位于中國上海市，是一家創(chuàng)新生物醫(yī)藥研發(fā)商。

二、月度重要政策動態(tài)

1、北京支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展，創(chuàng)新藥械根據(jù)需求“隨批隨進(jìn)”

【北京市醫(yī)療保障局等九部門聯(lián)合發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2024)》】4月17日，北京市醫(yī)療保障局等九部門聯(lián)合發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2024)》，措施提出為創(chuàng)新藥械項(xiàng)目減少審批環(huán)節(jié)，優(yōu)化審批流程；并優(yōu)化藥品陽光采購掛網(wǎng)流程，創(chuàng)新藥械可通過綠色通道實(shí)現(xiàn)快速掛網(wǎng)，指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)可隨時備案，并開展應(yīng)用。

同時，措施提出推進(jìn)京津冀藥品、醫(yī)用耗材集中采購掛網(wǎng)信息協(xié)同共享，持續(xù)推動京津冀“3+N”藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購合作，支持創(chuàng)新藥械在京津冀三地使用。

2、國家衛(wèi)健委發(fā)布《原發(fā)性肝癌診療指南（2024年版）》

【國家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布《關(guān)于印發(fā)原發(fā)性肝癌診療指南（2024年版）的通知》】4月15日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布《關(guān)于印發(fā)原發(fā)性肝癌診療指南（2024年版）的通知》，為進(jìn)一步提高原發(fā)性肝癌診療規(guī)范化水平，保障醫(yī)療質(zhì)量安全，維護(hù)患者健康權(quán)益，國家衛(wèi)健委組織對《原發(fā)性肝癌診療指南（2022年版）》進(jìn)行修訂，形成了《原發(fā)性肝癌診療指南（2024年版）》。

3、北京擬出臺32條支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展措施

【北京市醫(yī)療保障局等九部門聯(lián)合發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2024）（征求意見稿）》】4月7日，北京市醫(yī)療保障局等九部門聯(lián)合發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2024）（征求意見稿）》，該征求意見稿8方面共32條措施，包括：著力提升創(chuàng)新醫(yī)藥臨床研究質(zhì)效（4條）、助力加速創(chuàng)新藥械審評審批（4條）、大力促進(jìn)醫(yī)藥貿(mào)易便利化（3條）、加力促進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)藥臨床應(yīng)用（8條）、努力拓展創(chuàng)新醫(yī)藥支付渠道（3條）、鼓勵醫(yī)療健康數(shù)據(jù)賦能創(chuàng)新（5條）、強(qiáng)化創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)投融資支持（3條）和保障措施（2條）。在產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)、審評審批、生產(chǎn)制造、流通貿(mào)易、臨床應(yīng)用等環(huán)節(jié)，通過政策協(xié)同，支持創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展；推動醫(yī)療健康數(shù)據(jù)賦能創(chuàng)新，豐富應(yīng)用場景，依托人工智能、健康大模型等，支持醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)數(shù)字化、智能化升級；推動本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和保險金融業(yè)協(xié)同發(fā)展，完善創(chuàng)新藥械配備使用和多元支付體系，切實(shí)減輕人民群眾醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)，不斷滿足人民群眾日益增長的健康需求。

4、國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《司美格魯肽注射液生物類似藥體重管理適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)設(shè)計指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

【國家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）發(fā)布關(guān)于公開征求《司美格魯肽注射液生物類似藥體重管理適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)設(shè)計指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知】4月1日，國家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）發(fā)布關(guān)于公開征求《司美格魯肽注射液生物類似藥體重管理適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)設(shè)計指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知，為指導(dǎo)我國司美格魯肽注射液生物類似藥的臨床研發(fā)，提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，CDE組織撰寫了《司美格魯肽注射液生物類似藥體重管理適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)設(shè)計指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。

征求意見稿指出，司美格魯肽注射液生物類似藥應(yīng)以在我國上市的原研藥為參照藥，上市許可持有人為丹麥諾和諾德公司 Novo Nordisk A/S，開展藥代動力學(xué)比對試驗(yàn)和臨床安全有效性比對試驗(yàn)，以支持按生物類似藥注冊上市。 藥代動力學(xué)比對試驗(yàn)需要在健康受試者中，完成與原研藥比對的一項(xiàng)單次給藥生物等效性研究，驗(yàn)證試驗(yàn)藥與原研藥PK特征的相似性。臨床安全有效性比對試驗(yàn)需選擇不合并2型糖尿病的中國肥胖人群，與原研藥進(jìn)行一項(xiàng)臨床等效性比對研究。

試驗(yàn)療程：總療程為44周。如維持劑量為1.7mg，應(yīng)包括12周的劑量滴定期和32周的劑量維持期；如維持劑量為2.4mg，應(yīng)包括16周的劑量滴定期和28周的劑量維持期。

評價指標(biāo)：主要評價指標(biāo)以治療44周后試驗(yàn)藥組和原研參照組之間體重相對基線下降百分比的差值。次要療效指標(biāo)建議包括體重相對基線下降百分比≥5%的受試者比例、腰圍指標(biāo)等，不必設(shè)置過多的次要療效指標(biāo)。

三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動態(tài)

1、恒瑞醫(yī)藥

恒瑞醫(yī)藥：注射用卡瑞利珠單抗獲批藥物臨床試驗(yàn)

4月22日，恒瑞醫(yī)藥子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于注射用卡瑞利珠單抗的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，將于近期開展臨床試驗(yàn)。注射用卡瑞利珠單抗是人源化抗PD-1單克隆抗體，可與人PD-1受體結(jié)合并阻斷PD-1/PD-L1通路，恢復(fù)機(jī)體的抗腫瘤免疫力，從而形成癌癥免疫治療基礎(chǔ)。

恒瑞醫(yī)藥：SHR-3276注射液臨床試驗(yàn)獲批

4月18日，恒瑞醫(yī)藥子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR-3276注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。SHR-3276注射液是一種全新的治療用生物制品，可以增強(qiáng)體內(nèi)免疫細(xì)胞功能，發(fā)揮協(xié)同增效的抗腫瘤活性。經(jīng)查詢，國內(nèi)外尚無同靶點(diǎn)且同藥物類型的產(chǎn)品上市。

恒瑞醫(yī)藥：HRS2398緩釋片臨床試驗(yàn)獲批

4月18日，恒瑞醫(yī)藥子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS2398緩釋片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。HRS2398緩釋片為公司自主研發(fā)的新型、高效、口服的ATR抑制劑，能夠有效抑制ATR激酶活性，加劇DNA雙鏈損傷，抑制細(xì)胞增殖，發(fā)揮抗腫瘤作用。HRS2398緩釋片目前正處于早期臨床開發(fā)階段，有潛力作為單一療法和聯(lián)合療法治療更多腫瘤患者。

恒瑞醫(yī)藥獲得發(fā)明專利授權(quán)：“雙特異性抗原結(jié)合分子及其醫(yī)藥用途”

4月17日，恒瑞醫(yī)藥新獲得一項(xiàng)發(fā)明專利授權(quán)，專利名為“雙特異性抗原結(jié)合分子及其醫(yī)藥用途”，專利申請?zhí)枮镃N202110868651.2，授權(quán)日為2024年4月16日。

專利摘要：本披露涉及雙特異性抗原結(jié)合分子及醫(yī)藥用途。具體地，本披露涉及一種分離的雙特異性抗原結(jié)合分子，其包含至少一個能夠特異性結(jié)合PD1的第一抗原結(jié)合域，和至少一個能夠特異性結(jié)合VEGF的第二抗原結(jié)合域，及其作為藥物的用途。特別地，本披露涉及一種雙特異性抗原結(jié)合分子在制備用于治療PD1和/或VEGF相關(guān)的疾病或病癥的藥物中的用途。

恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)Nectin-4 ADC創(chuàng)新藥SHR-A2102聯(lián)合治療晚期實(shí)體瘤獲批臨床

4月12日，恒瑞醫(yī)藥子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司、上海盛迪醫(yī)藥有限公司、蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司和成都盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用 SHR-A2102、阿得貝利單抗注射液、SHR-8068注射液和醋酸阿比特龍片（Ⅱ）的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)開展SHR-A2102聯(lián)合或不聯(lián)合阿得貝利單抗聯(lián)合或不聯(lián)合SHR-8068聯(lián)合或不聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療在晚期實(shí)體瘤的臨床研究。

2、復(fù)星醫(yī)藥

復(fù)星醫(yī)藥獲融資買入0.17億元，近三日累計買入0.57億元

4月15日，滬深兩融數(shù)據(jù)顯示，復(fù)星醫(yī)藥獲融資買入額0.17億元，居兩市第494位，當(dāng)日融資償還額0.30億元，凈賣出1261.82萬元。

最近三個交易日，11日-15日，復(fù)星醫(yī)藥分別獲融資買入0.18億元、0.22億元、0.17億元。

融券方面，當(dāng)日融券賣出1.46萬股，凈賣出1.15萬股。

復(fù)星6.26億-6.7億歐元向法國巴黎銀行出售比利時保險公司8.19%股份

4月14日，復(fù)星國際有限公司發(fā)布公告，披露其與BNP Paribas Cardif就出售Ageas SA/NV股份的交易細(xì)節(jié)。

根據(jù)公告，此次出售的總代價介于約6.26億歐元至6.70億歐元之間，具體金額受限于調(diào)整。復(fù)星國際預(yù)計，在交易完成后，其持有Ageas SA/NV的股份將不超過1952524股。

交易分為三批次進(jìn)行，第一筆交易涉及6967655股，第二筆交易涉及5933598股，第三筆交易數(shù)量介于150萬股至250萬股之間。每股出售價格分別為42.74歐元、44.19歐元和44.19歐元。

此次交易的先決條件包括獲得比利時國家銀行、葡萄牙保險和養(yǎng)老基金監(jiān)管局、英國審慎監(jiān)管局以及英格蘭及威爾士律師監(jiān)管局的無異議決定。交割日期將根據(jù)協(xié)議和先決條件的達(dá)成情況確定，最終截止日為2024年10月14日（中歐時間）。

深圳市人民政府與上海復(fù)星高科技簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議

4月12日，深圳市人民政府與上海復(fù)星高科技（集團(tuán)）有限公司在深圳簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，雙方將充分發(fā)揮各自優(yōu)勢，按照“政企互動、市場運(yùn)作、優(yōu)勢互補(bǔ)、互利共贏、協(xié)同發(fā)展”的原則，建立全方位、深層次、多領(lǐng)域戰(zhàn)略合作關(guān)系，集聚優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新資源，進(jìn)一步加強(qiáng)生物醫(yī)藥、文體旅游、時尚消費(fèi)等領(lǐng)域合作。

復(fù)星旗下葡萄牙保險宣布私人醫(yī)療服務(wù)公司Luz Saúde上市計劃

4月10日，復(fù)星旗下葡萄牙保險Fidelidade宣布，其控股的葡萄牙私人醫(yī)療保健服務(wù)供應(yīng)商Luz Saúde已向市場通報其公開招股計劃，將在里斯本泛歐交易所申請上市。如果完成，此舉將為Luz Saúde在醫(yī)療保健領(lǐng)域的持續(xù)擴(kuò)張和增長創(chuàng)造更好的條件。

Luz Saúde計劃通過向境內(nèi)外機(jī)構(gòu)投資者發(fā)行新股票來籌集約1億歐元的資本，將用于支持Luz Saúde的長期增長，保持更健康的資本結(jié)構(gòu)。

復(fù)星醫(yī)藥：地拉羅司顆粒、地拉羅司片藥品注冊申請獲受理

4月8日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告，公司控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司自主研發(fā)的地拉羅司顆粒、地拉羅司片的藥品注冊申請于近日獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。

研精畢智市場調(diào)研網(wǎng)隸屬北京研精畢智信息咨詢有限公司（英文簡稱：XYZResearch），是國內(nèi)領(lǐng)先的市場調(diào)研、市場分析、企業(yè)研究、行業(yè)研究及細(xì)分市場研究、調(diào)研報告服務(wù)供應(yīng)商。分析師團(tuán)隊(duì)通過有效分析復(fù)雜數(shù)據(jù)和各類渠道信息，助力客戶深入了解所關(guān)注的細(xì)分市場、行業(yè)分析報告，包括市場空間、競爭格局、市場進(jìn)入策略、用戶結(jié)構(gòu)等，包括深度研究目標(biāo)企業(yè)組織架構(gòu)，市場策略、銷售結(jié)構(gòu)、戰(zhàn)略規(guī)劃、專項(xiàng)調(diào)研等，幫助企業(yè)做出更有價值的商業(yè)決策。

一、創(chuàng)新藥行業(yè)投融資動態(tài)
1、海博為藥業(yè)完成數(shù)千萬人民幣A+輪融資
2、普遞瑞醫(yī)藥獲得戰(zhàn)略投資
3、華得森生物完成B+輪融資
4、羿尊醫(yī)藥完成數(shù)千萬人民幣A+輪融資
二、月度重要政策動態(tài)
1、北京支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展，創(chuàng)新藥械根據(jù)需求“隨批隨進(jìn)”
2、國家衛(wèi)健委發(fā)布《原發(fā)性肝癌診療指南（2024年版）》
3、北京擬出臺32條支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展措施
4、國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《司美格魯肽注射液生物類似藥體重管理適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)設(shè)計指導(dǎo)原則（征求意見稿）》
三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動態(tài)
1、恒瑞醫(yī)藥
恒瑞醫(yī)藥：注射用卡瑞利珠單抗獲批藥物臨床試驗(yàn)
恒瑞醫(yī)藥：SHR-3276注射液臨床試驗(yàn)獲批
恒瑞醫(yī)藥：HRS2398緩釋片臨床試驗(yàn)獲批
恒瑞醫(yī)藥獲得發(fā)明專利授權(quán)：“雙特異性抗原結(jié)合分子及其醫(yī)藥用途”
恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)Nectin-4 ADC創(chuàng)新藥SHR-A2102聯(lián)合治療晚期實(shí)體瘤獲批臨床
2、復(fù)星醫(yī)藥
復(fù)星醫(yī)藥獲融資買入0.17億元，近三日累計買入0.57億元
復(fù)星6.26億-6.7億歐元向法國巴黎銀行出售比利時保險公司8.19%股份
深圳市人民政府與上海復(fù)星高科技簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議
復(fù)星旗下葡萄牙保險宣布私人醫(yī)療服務(wù)公司Luz Saúde上市計劃
復(fù)星醫(yī)藥：地拉羅司顆粒、地拉羅司片藥品注冊申請獲受理