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一、診斷設備行業(yè)投融資動態(tài)
1、逸超醫(yī)療完成數億人民幣B輪融資
根據市場調研發(fā)現，4月2日，逸超醫(yī)療完成數億人民幣B輪融資，投資方為北京亦尚匯成、中璟資本、亦莊國投。逸超醫(yī)療成立于2022年，公司總部位于中國北京市，是一家醫(yī)療影像設備生產商。
2、心弘生命完成數千萬人民幣Pre-A輪融資
4月2日，心弘生命完成數千萬人民幣Pre-A輪融資，投資方為元禾原點、瑞宏投資。心弘生命成立于2022年，公司總部位于中國上海市，是一家醫(yī)療設備研發(fā)商。
3、智湃特醫(yī)療獲得500萬人民幣戰(zhàn)略投資
4月1日，智湃特醫(yī)療獲得500萬人民幣戰(zhàn)略投資，投資方為博碩光電。智湃特醫(yī)療成立于2024年，公司總部位于中國北京市，是一家醫(yī)療器械生產商。
4、諾未科技完成數千萬人民幣B輪融資
4月1日，諾未科技完成數千萬人民幣B輪融資，投資方為一村資本。諾未科技成立于2017年，公司總部位于中國北京市，是一家一站式醫(yī)療服務機構。
5、先博生物完成2億人民幣A+輪融資，推進核心管線的臨床開發(fā)
3月11日，先博生物完成2億人民幣A+輪融資，投資方為樸道資本、元禾原點、優(yōu)山資本、前海勤智資本。先博生物成立于2019年，公司總部位于中國上海市，是一家創(chuàng)新醫(yī)療服務提供商。
6、恒馭生物完成2億人民幣B輪融資，招銀國際資本領投
3月11日，恒馭生物完成2億人民幣B輪融資，投資方為承樹投資、和達大健康基金、嘉善上市培育基金、鄭效東、宏誠投資、招銀國際、金浦人才基金，本輪融資將用于進一步提升公司國際合規(guī)的質量體系建設、拓展產品線、并加速海外業(yè)務的布局。恒馭生物成立于2020年，公司總部位于中國浙江省，是一家生物檢測研發(fā)商。
7、中科微光獲得數億人民幣戰(zhàn)略投資
3月5日，中科微光獲得數億人民幣戰(zhàn)略投資，投資方為華睿投資、廣州國資發(fā)展控股、追光硬科技。中科微光成立于2012年，公司總部位于中國廣東省，是一家醫(yī)療光學影像設備研發(fā)商。
8、中博瑞康完成數千萬人民幣B輪融資
3月4日，中博瑞康完成數千萬人民幣B輪融資，投資方為高科新浚、創(chuàng)新工場、道彤投資、遠翼投資、廣州金覺投資、啟鯤基金。中博瑞康成立于2013年，公司總部位于中國北京市，是一家細胞免疫治療產品及檢測服務提供商。
9、昆秦生物完成數百萬人民幣天使輪融資
2月21日，昆秦生物完成數百萬人民幣天使輪融資，投資方為陜創(chuàng)投，本輪融資將主要用以該項目的產品研發(fā)投入、產線運營及市場布局等。昆秦生物成立于2021年，公司總部位于中國陜西省，是一家生物疫苗企業(yè)。
10、信諾維獲得7億人民幣戰(zhàn)略投資
2月20日，信諾維獲得7億人民幣戰(zhàn)略投資，投資方為浦東創(chuàng)投、上海國鑫投資發(fā)展、粵開資本、華控基金、蘇州資管、濟南產發(fā)集團、辰海資本、正心谷創(chuàng)新資本、騰訊投資。信諾維成立于2017年，公司總部位于中國江蘇省，是一家生物醫(yī)藥研發(fā)商。
11、益佳達完成近億元Pre-A+輪融資，加速打造泌尿及盆底健康專病管理平臺
1月12日，益佳達醫(yī)療科技（上海）有限公司已完成近億元Pre-A+輪融資。本輪融資由山藍資本與元璟資本聯合領投，荷塘創(chuàng)投跟投。本輪融資將用于益佳達在泌尿及盆底健康產品線的持續(xù)創(chuàng)新、管線拓展與臨床研究。益佳達成立于2021年，公司總部位于中國上海市，是一家泌尿?？漆t(yī)療器械產銷商。
12、蓬陽醫(yī)療獲得建創(chuàng)醫(yī)療成長基金B(yǎng)++輪投資
1月12日，北京蓬陽豐業(yè)科技有限公司已完成千萬元級B++輪融資，由建創(chuàng)醫(yī)療成長基金（麗水市蓮都區(qū)建創(chuàng)大健康創(chuàng)業(yè)投資基金合伙企業(yè)）投資。本輪融資將用于加速心血管診斷服務平臺的產業(yè)化落地及多中心打造等。蓬陽醫(yī)療成立于2019年，公司總部位于中國北京市，專注于心血管領域的技術創(chuàng)新及產品研發(fā)、生產、銷售。
二、年度重要政策動態(tài)
1、國家藥監(jiān)局：司美格魯肽生物類似藥體重管理適應癥臨床研究將有指導原則
【國家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）發(fā)布關于公開征求《司美格魯肽注射液生物類似藥體重管理適應癥臨床試驗設計指導原則（征求意見稿）》意見的通知】4月1日，國家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）發(fā)布關于公開征求《司美格魯肽注射液生物類似藥體重管理適應癥臨床試驗設計指導原則（征求意見稿）》意見的通知，征求意見稿指出，司美格魯肽注射液生物類似藥應以在我國上市的原研藥為參照藥，上市許可持有人為丹麥諾和諾德公司 Novo Nordisk A/S，開展藥代動力學比對試驗和臨床安全有效性比對試驗，以支持按生物類似藥注冊上市。藥代動力學比對試驗需要在健康受試者中，完成與原研藥比對的一項單次給藥生物等效性研究，驗證試驗藥與原研藥PK特征的相似性。臨床安全有效性比對試驗需選擇不合并2型糖尿病的中國肥胖人群，與原研藥進行一項臨床等效性比對研究。
試驗療程：總療程為44周。如維持劑量為1.7mg，應包括12周的劑量滴定期和32周的劑量維持期；如維持劑量為2.4mg，應包括16周的劑量滴定期和28周的劑量維持期。
評價指標：主要評價指標以治療44周后試驗藥組和原研參照組之間體重相對基線下降百分比的差值。次要療效指標建議包括體重相對基線下降百分比≥5%的受試者比例、腰圍指標等，不必設置過多的次要療效指標。
2、國家衛(wèi)生健康委等部門發(fā)文：進一步加強醫(yī)療機構投訴管理
【國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局聯合發(fā)布《關于進一步加強醫(yī)療機構投訴管理的通知》】3月26日，國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局聯合發(fā)布《關于進一步加強醫(yī)療機構投訴管理的通知》，通知要求，醫(yī)療機構應當落實《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》《醫(yī)療機構投訴管理辦法》，健全投訴管理制度，壓實工作責任，建立醫(yī)療投訴化解長效機制。醫(yī)療機構主要負責人是本單位投訴管理第一責任人，臨床科室以及藥學、護理、醫(yī)技、門診、后勤管理等部門（以下簡稱科室）負責人是本科室投訴管理第一責任人。二級以上醫(yī)療機構應當按照《醫(yī)療機構投訴管理辦法》要求落實投訴管理組織建設，明確部門統一承擔投訴管理工作（以下統稱投訴管理部門），建立健全醫(yī)療機構、投訴管理部門、科室三級投訴管理機制，并指定一名醫(yī)療機構負責人分管投訴工作。其他醫(yī)療機構應當配備專（兼）職人員，創(chuàng)造條件設置投訴管理部門。
患者向有關部門、科室投訴，能夠當場協調處理的，接待投訴的部門、科室工作人員應當積極主動、向前一步，盡量當場協調解決，并將投訴及處理情況反饋投訴管理部門；對于無法當場協調處理的，應當主動將患者引導至投訴管理部門（含投訴管理專兼職人員，下同）；患者不愿到投訴管理部門投訴的，應當先做好解釋疏導和投訴記錄，主動告知合法投訴流程和途徑，并及時將投訴意見轉至投訴管理部門。
3、廣東醫(yī)保新政：新生兒出生180天內可辦醫(yī)保，不再受戶籍限制
【廣東省醫(yī)療保障局發(fā)布《關于做好新生兒醫(yī)療保障工作的通知》】3月22日，廣東省醫(yī)療保障局發(fā)布《關于做好新生兒醫(yī)療保障工作的通知》，《通知》明確，新生兒監(jiān)護人可憑新生兒出生醫(yī)學證明，于新生兒出生180天內在廣東省任一統籌地區(qū)辦理城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險參保繳費，不受戶籍地或者居住地限制，自出生之日起所發(fā)生的符合規(guī)定的醫(yī)療費用均納入醫(yī)保報銷范圍。
《通知》要求，各地醫(yī)保部門要指導新生兒監(jiān)護人在為新生兒辦理落戶或者居住證后，及時更新新生兒參保信息，并做好下一年度在戶籍地或者。
4、北京發(fā)布改善醫(yī)療服務工作方案，優(yōu)化預約掛號服務
【北京市衛(wèi)健委發(fā)布《北京市2024年改善醫(yī)療服務工作方案》】3月20日，北京市衛(wèi)健委發(fā)布《北京市2024年改善醫(yī)療服務工作方案》，其中提出：優(yōu)化預約掛號服務。全市二級以上醫(yī)療機構非急診全面預約就診，預約就診時間精確到30分鐘以內。優(yōu)化北京市預約掛號統一平臺(以下簡稱“平臺”)和二三級醫(yī)院預約掛號服務，醫(yī)院自有渠道要和平臺實現“五統一”，今年實現200家以上二三級醫(yī)院與平臺號源直連、信息共享。二三級醫(yī)院要多渠道宣傳預約掛號流程，展示出診專家實名信息和專業(yè)特長，提供線上智能或人工導診服務，方便患者精準選擇掛號科室；優(yōu)化掛號流程，簡化綁定身份信息等操作環(huán)節(jié)；在相應就診單元內，做好患者檢查檢驗結果回報后的結果解讀服務。
住地參加城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險工作。
5、國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》
【國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于印發(fā)藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則的通知》】2月23日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于印發(fā)藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則的通知》，本規(guī)則所稱行政處罰裁量權，是指藥品監(jiān)督管理部門實施行政處罰時，依據法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，綜合考慮違法行為的事實、性質、情節(jié)和社會危害程度等情形，決定是否給予行政處罰、給予行政處罰種類和幅度的權限。
其中，第八條規(guī)定：當事人有下列情形之一的，應當給予從重行政處罰：
（一）以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的；
（二）生產、銷售、使用假藥、劣藥、不符合強制性標準或者不符合經注冊的產品技術要求的第三類醫(yī)療器械，以孕產婦、兒童、危重病人為主要使用對象的；
（三）生產、銷售、使用的生物制品、注射劑藥品屬于假藥、劣藥的；
（四）生產、銷售、使用假藥、劣藥，不符合強制性標準或者不符合經注冊備案的產品技術要求的醫(yī)療器械，造成人身傷害后果的；
（五）生產、銷售、使用假藥、劣藥，經處理后再犯；生產、銷售、使用不符合強制性標準或者經注冊的產品技術要求的醫(yī)療器械，經處理后三年內再犯的；
（六）在自然災害、事故災難、公共衛(wèi)生事件、社會安全事件等突發(fā)事件發(fā)生時期，生產、銷售、使用用于應對突發(fā)事件的藥品系假藥、劣藥，或者用于應對突發(fā)事件的醫(yī)療器械不符合強制性標準或者不符合經注冊備案的產品技術要求的；
（七）因藥品、醫(yī)療器械違法行為受過刑事處罰的；
（八）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他應當從重行政處罰情形。
6、國家脊灰病毒封存監(jiān)管機構成立
【國家衛(wèi)健委發(fā)布《關于成立國家脊灰病毒封存監(jiān)管機構的通知》】2月19日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關于成立國家脊灰病毒封存監(jiān)管機構的通知》，通知指出，根據第71屆世界衛(wèi)生大會脊灰病毒封存決議（WHA71.16）相關要求，為踐行我國對世界消滅脊灰病毒行動的承諾，統籌推進我國脊灰病毒封存認證工作，國家衛(wèi)生健康委、國家疾控局、國家藥監(jiān)局決定成立國家脊灰病毒封存監(jiān)管機構（National Authority for Containment,NAC，以下簡稱監(jiān)管機構）。
主要職責：統籌推動我國必需脊灰病毒設施（Poliovirus-EssentialFacility,PEF，以下簡稱脊灰設施）的認證工作。具體負責監(jiān)管機構工作規(guī)則制定，組織摸排并更新潛在的脊灰設施清單，組織有關專家成立評審組對脊灰設施進行認證，維持專家團隊力量，按職責分工與世界衛(wèi)生組織保持溝通聯絡。
國家衛(wèi)生健康委科教司劉登峰為主任，監(jiān)管機構辦公室設在國家衛(wèi)生健康委科教司，承擔監(jiān)管機構的日常工作。監(jiān)管機構成員因工作情況需要增加或調整的，由監(jiān)管機構辦公室提出，按程序征求各成員單位意見后確定。
7、雄安新區(qū)：支持指定醫(yī)療機構使用國內未獲批醫(yī)療器械
【河北省雄安新區(qū)黨工委管委會黨政辦公室發(fā)布《關于支持現代生命科學和生物技術產業(yè)發(fā)展的若干措施（試行）》】2月18日，河北省雄安新區(qū)黨工委管委會黨政辦公室發(fā)布《關于支持現代生命科學和生物技術產業(yè)發(fā)展的若干措施（試行）》，其中，明確支持生物醫(yī)藥企業(yè)疏解落地。支持生物醫(yī)藥類大型央企在雄安新區(qū)布局總部及二、三級子公司或創(chuàng)新業(yè)務板塊，圍繞生物制劑、細胞治療、基因工程、組織工程等加強重大疾病新藥創(chuàng)制，吸納和集聚創(chuàng)新要素資源向雄安新區(qū)疏解或設立新型研發(fā)機構，符合條件的企業(yè)參照疏解政策在企業(yè)總部、辦公用房、科技創(chuàng)新、人才引進等方面優(yōu)先支持。
鼓勵生物醫(yī)藥領域開放合作。支持雄安新區(qū)注冊的指定醫(yī)療機構依法依規(guī)使用未獲我國批準注冊、國內已上市品種無法替代的藥品（不包括疫苗）或已在境外批準上市，且在我國尚無同品種產品獲準注冊的醫(yī)療器械，發(fā)展高端醫(yī)療服務；支持國際創(chuàng)新藥械產品利用國外已完成注冊的臨床試驗證據，結合臨床真實世界數據研究和臨床評價，按特許審評審批通道加快完成中國注冊上市；鼓勵新區(qū)生物企業(yè)、醫(yī)療機構根據自身的技術能力，申報開展干細胞臨床研究的前沿醫(yī)療技術研究項目；支持新區(qū)醫(yī)療機構、科研機構、專業(yè)服務單位等承辦生物醫(yī)藥國際會議。
支持發(fā)展數字醫(yī)療。鼓勵數字醫(yī)療產品在新區(qū)內有條件的醫(yī)療機構先行先試，加快應用智能可穿戴設備、人工智能輔助診斷和治療系統等智慧服務軟硬件，按當年采購總金額（含設備購置及服務）的10%予以資助，單個產品資助最高不超過300萬元，單個機構每年資助最高不超過500萬元。支持生物醫(yī)藥重點細分領域工業(yè)互聯網創(chuàng)新發(fā)展試點項目，按項目實際投資額的20%給予項目單位補助，最高不超過500萬元。探索建設新區(qū)內統一的互聯網醫(yī)療服務和運行平臺，優(yōu)化資源配置，提高服務效率，降低服務成本，滿足人民群眾日益增長的衛(wèi)生健康需求。
8、國家科技倫理委員會發(fā)布《腦機接口研究倫理指引》
【國家科技倫理委員會人工智能倫理分委員會發(fā)布《腦機接口研究倫理指引》】2月2日，國家科技倫理委員會人工智能倫理分委員會發(fā)布《腦機接口研究倫理指引》，該倫理指引對于腦機接口的定義、分類進行了描述，對于在人體上開展腦機接口研究，應根據《涉及人的生命科學和醫(yī)學研究倫理審查辦法》等相關法規(guī)申請并通過倫理審查，需根據手術植入物、有源植入物指導原則和相關標準，進行安全性和有效性充分驗證，包括提供生物相容性檢測報告、型式檢測報告、大動物安全性有效性報告等。
對于隱私保護和個人信息保護，腦機接口研究過程中采集的神經數據或實驗樣本反映了被試的思維精神狀態(tài)、生理健康信息以及性格特征、財產信息等隱私數據，收集的數據范圍及可查閱人員的權限應由倫理委員會審批通過，應建立妥善處置和管理方案，按照信息安全管理相關法律法規(guī)和技術標準要求，對數據或樣本的收集、存儲、使用、加工、傳輸、發(fā)布等進行全流程系統性的保障；應嚴格遵守《中華人民共和國個人信息保護法》、《中華人民共和國數據安全法》等相關法律法規(guī)和標準規(guī)范，加強風險監(jiān)測，防止神經數據或實驗樣本泄露，保障數據安全和被試的隱私和個人信息。
同時，開展腦機接口研究的人員應具備相應的專業(yè)水平和能力，經過專門的技能培訓和倫理培訓。如果開展以患者為研究對象的臨床研究，須有臨床醫(yī)師參與，符合臨床研究有關要求。研究團隊及相關研究機構應具備滿足研究要求的關鍵技術、研究條件和基礎設施。侵入式腦機接口研究應采用專業(yè)認證的設備，藥品設備安全性應符合《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)和國家標準規(guī)范要求。
9、國辦發(fā)布《關于發(fā)展銀發(fā)經濟增進老年人福祉的意見》
【國務院辦公廳印發(fā)《關于發(fā)展銀發(fā)經濟增進老年人福祉的意見》】1月15日，國務院辦公廳印發(fā)《關于發(fā)展銀發(fā)經濟增進老年人福祉的意見》，其中明確提出，優(yōu)化老年健康服務。加強綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院老年醫(yī)學科建設，提高老年病防治水平，推動老年健康領域科研成果轉化。加快建設康復醫(yī)院、護理院（中心、站）、安寧療護機構，加強基層醫(yī)療衛(wèi)生機構康復護理、健康管理等能力建設，鼓勵拓展醫(yī)養(yǎng)結合服務，推動建設老年友善醫(yī)療機構。鼓勵醫(yī)療機構通過日間康復、家庭病床、上門巡診等方式將康復服務延伸至社區(qū)和家庭，支持開展老年康復評定、康復指導、康復隨訪等服務，擴大家庭醫(yī)生簽約服務覆蓋面。擴大中醫(yī)藥在養(yǎng)生保健領域的應用，發(fā)展老年病、慢性病防治等中醫(yī)藥服務，推動研發(fā)中醫(yī)康復器具。
強化老年用品創(chuàng)新。鼓勵研發(fā)適合老年人咀嚼吞咽和營養(yǎng)要求的保健食品、特殊醫(yī)學用配方食品。
打造智慧健康養(yǎng)老新業(yè)態(tài)。完善智慧健康養(yǎng)老產品及服務推廣目錄，推進新一代信息技術以及移動終端、可穿戴設備、服務機器人等智能設備在居家、社區(qū)、機構等養(yǎng)老場景集成應用，發(fā)展健康管理類、養(yǎng)老監(jiān)護類、心理慰藉類智能產品，推廣應用智能護理機器人、家庭服務機器人、智能防走失終端等智能設備。
發(fā)展抗衰老產業(yè)。深化皮膚衰老機理、人體老化模型、人體毛發(fā)健康等研究，加強基因技術、再生醫(yī)學、激光射頻等在抗衰老領域的研發(fā)應用。推動基因檢測、分子診斷等生物技術與延緩老年病深度融合，開發(fā)老年病早期篩查產品和服務。推進化妝品原料研發(fā)、配方和生產工藝設計開發(fā)。
10、山東20條措施優(yōu)化審評審批服務促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展
【山東省人民政府發(fā)布《關于優(yōu)化審評審批服務促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的若干措施》】1月12日，山東省人民政府發(fā)布《關于優(yōu)化審評審批服務促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的若干措施》，其中提出，加快生物醫(yī)藥、中藥、高端醫(yī)療器械等領域的創(chuàng)新平臺建設，建立以市場需求為導向的生物醫(yī)藥研發(fā)體系，引導創(chuàng)新平臺開放合作，優(yōu)先立項攻關企業(yè)迫切需要解決的關鍵技術難題、卡脖子問題。推廣合同研發(fā)生產新模式，引進一批具有國際競爭力的合同研發(fā)組織(CRO)或合同研發(fā)生產組織(CDMO)。鼓勵產業(yè)基礎好的市建設醫(yī)藥專業(yè)性孵化器，推動關鍵共性技術研發(fā)平臺建設。支持高?？蒲性核褪∈称匪幤窓z驗研究院、省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院等技術支撐機構建設國家級重點實驗室。鼓勵創(chuàng)新平臺和高?？蒲性核扰c企業(yè)開放合作，建立科研立項前置對接溝通機制，幫助企業(yè)解決技術難題。支持臨床試驗機構高標準建設和高水平發(fā)展，持續(xù)推動臨床試驗總體質量和效率提升。允許醫(yī)療機構僅用于創(chuàng)新藥物和創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗的床位數不計入總床位數。完善臨床試驗倫理審查互認聯盟，實現醫(yī)療機構間倫理互認。
11、國家醫(yī)保局：加強集采中選藥品供應保障
【國家醫(yī)保局發(fā)布《關于加強醫(yī)藥集中帶量采購中選產品供應保障工作的通知》】1月12日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關于加強醫(yī)藥集中帶量采購中選產品供應保障工作的通知》，根據通知，每批次集采落地執(zhí)行前，各地醫(yī)保部門應組織中選企業(yè)與醫(yī)療機構在規(guī)定時間內簽訂采購協議，壓實合同履約責任。對中選后長期不簽合同，導致醫(yī)療機構無法開展采購、影響臨床使用的，應視情節(jié)取消相關企業(yè)中選資格或按規(guī)定給予醫(yī)藥價格和招采失信評級。
在暢通醫(yī)療機構反饋問題渠道方面，通知提出，各級醫(yī)保部門要強化供需對接，建立醫(yī)療機構與中選企業(yè)線上溝通協調機制，暢通供應問題反饋收集渠道。鼓勵醫(yī)療機構主動向醫(yī)保部門書面反饋中選產品供應問題，經核實后，該醫(yī)療機構采購備供企業(yè)產品可直接視作采購中選產品，并享受醫(yī)保資金結余留用政策；采購非中選產品的，相應的用量不計入集采執(zhí)行情況考核范圍。
通知同時要求，積極協調應對短時間激增需求。指導醫(yī)療機構增強采購的前瞻性和計劃性，充分考慮正常交貨周期和季節(jié)性、流行性疾病導致臨床需求變化的因素。流行性疾病發(fā)生時，確實出現集采品種短時間需求激增的，各地要督促中選企業(yè)優(yōu)先供應主供地區(qū)，并充分挖掘備供企業(yè)以及本地區(qū)非主供、非備供中選企業(yè)供應潛力。出現需求大幅波動時，要指導醫(yī)療機構合理下單、不過度囤積，統籌做好醫(yī)療機構間調劑使用，加大療效類似藥品的供應，加強科學引導，不盲目指定具體品牌。督促配送企業(yè)履行配送責任，不囤積居奇，不違規(guī)倒貨竄貨，確保短時間需求激增的品種正常配送。
12、新版新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則發(fā)布
【國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則（2023年版）》】1月2日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則（2023年版）》，新版指導原則強調，合理選擇適宜的抗腫瘤藥物；腫瘤診療應按照安全、有效、經濟的原則，在保障醫(yī)療質量安全的前提下，減輕患者經濟負擔；在抗腫瘤藥物臨床應用中，應充分考慮抗腫瘤藥物的成本—效果比，在嚴格遵循適應證用藥的前提下優(yōu)先選擇具有藥物經濟學評價優(yōu)勢證據的品種。
三、行業(yè)內頭部企業(yè)動態(tài)
1、新華醫(yī)療
山東新華醫(yī)療器械股份有限公司關于召開2023年度業(yè)績暨現金分紅說明會的公告
4月10日，山東新華醫(yī)療器械股份有限公司發(fā)布關于召開2023年度業(yè)績暨現金分紅說明會的公告，會議召開時間：2024年4月19日(星期五)上午09:00-10:00
會議召開地點：上海證券交易所上證路演中心（網址：https://roadshow.sseinfo.com/）
會議召開方式：上證路演中心網絡互動
投資者可于2024年4月12日(星期五)至4月18日(星期四)16:00前登錄上證路演中心網站首頁點擊“提問預征集”欄目或通過公司郵箱shinva@163.com進行提問。公司將在說明會上對投資者普遍關注的問題進行回答。
山東新華醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡稱“公司”）已于2024年3月29日發(fā)布公司2023年年度報告，為便于廣大投資者更全面深入地了解公司2023年度經營成果、財務狀況，公司計劃于2024年4月19日上午09:00-10:00舉行2023年度業(yè)績暨現金分紅說明會，就投資者關心的問題進行交流。
新華醫(yī)療發(fā)2023年度業(yè)績，凈利潤6.54億元，同比增長30.78%，擬每10股派5元轉增3股
3月28日，新華醫(yī)發(fā)布2023年年度報告，報告期內公司實現營業(yè)收入100.12億元，同比增長7.87%;歸屬于上市公司股東的凈利潤6.54億元，同比增長30.78%;歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤6.19億元，同比增長23.20%;基本每股收益1.43元/股。
公司擬以總股本為基數，向全體股東每10股派現金5元(含稅)，合計派發(fā)現金股利人民幣233,340,994.50元,同時，以資本公積轉增股本方式向全體股東每10股轉增3股。
新華醫(yī)療獲融資買入0.10億元，近三日累計買入0.23億元
3月26日，滬深兩融數據顯示，新華醫(yī)療獲融資買入額0.10億元，居兩市第664位，當日融資償還額0.06億元，凈買入384.55萬元。
最近三個交易日，22日-26日，新華醫(yī)療分別獲融資買入0.07億元、0.06億元、0.10億元。
融券方面，當日融券賣出0.93萬股，凈賣出0.49萬股。
新華醫(yī)療檢測中心通過CNAS現場復評審及擴項評審
3月8日—10日，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）委派一行6人專家組，對山東新華醫(yī)療器械股份有限公司檢測中心進行了實驗室復評審和擴項評審。本次檢測中心新增化學、微生物和電氣領域的檢測能力，并在電磁兼容檢測領域增加了項目參數，涉及醫(yī)療器械及制藥裝備等26個檢測對象的180個項目參數，合計39份標準方法。專家組一致同意通過現場復評審和擴項評審，這標志著檢測中心的管理水平、硬件設施和檢測能力等方面得到了高度認可，所出具結果可獲CNAS簽署互認協議的100多個國際認可機構的互認。
新華醫(yī)療獲融資買入0.18億元，近三日累計買入0.32億元
3月4日，滬深兩融數據顯示，新華醫(yī)療獲融資買入額0.18億元，居兩市第534位，當日融資償還額0.11億元，凈買入644.86萬元。
最近三個交易日，29日-4日，新華醫(yī)療分別獲融資買入0.08億元、0.06億元、0.18億元。
融券方面，當日融券賣出0.47萬股，凈買入2.15萬股。
新華醫(yī)療獲融資買入0.18億元，近三日累計買入0.34億元
2月19日，滬深兩融數據顯示，新華醫(yī)療獲融資買入額0.18億元，居兩市第493位，當日融資償還額0.10億元，凈買入756.02萬元。
最近三個交易日，7日-19日，新華醫(yī)療分別獲融資買入0.08億元、0.08億元、0.18億元。
融券方面，當日融券賣出0.17萬股，凈買入0.72萬股。
新華醫(yī)療及子公司收到醫(yī)療器械注冊證
2月5日，新華醫(yī)療下屬子公司收到藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》，產品名稱分別為：復合疝修補補片、微酸性電解水生成器、熒光內窺鏡冷光源、熒光醫(yī)用內窺鏡攝像系統。
新華醫(yī)療獲融資買入0.12億元，近三日累計買入0.49億元
2月1日，滬深兩融數據顯示，新華醫(yī)療獲融資買入額0.12億元，居兩市第404位，當日融資償還額0.07億元，凈買入502.46萬元。
最近三個交易日，30日-1日，新華醫(yī)療分別獲融資買入0.18億元、0.19億元、0.12億元。
融券方面，當日融券賣出5.35萬股，凈賣出0.32萬股。
新華醫(yī)療：公司產品血液透析用水處理設備獲得二類醫(yī)療器械注冊證
1月12日，新華醫(yī)療公告，公司收到了山東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》，相關產品血液透析用水處理設備用于血液透析和相關治療用水的生產。Pure系列血液透析用水處理設備是專為血液凈化所打造，具有高脫鹽率和高回收率的特點，能夠為血液凈化提供高質量透析用水；設備采用雙極反滲透+EDI去離子技術，能夠大幅度提高產水質量，節(jié)約水資源，并配備高能效內毒素過濾裝置，有效濾除水中雜質，保證用水安全。
2、樂普醫(yī)療
樂普醫(yī)療：4月9日獲融資買入909.62萬元，占當日流入資金比例14.34%
4月9日，樂普醫(yī)療獲融資買入909.62萬元，占當日買入金額的14.34%，當前融資余額11.00億元，占流通市值的4.88%，超過歷史60%分位水平。
樂普醫(yī)療累計回購996.22萬股，耗資1.50億元
4月3日，樂普醫(yī)療發(fā)布公告，截至2024年3月29日，公司累計回購股份996.22萬股，占公司最新總股本的比例為0.53%，最高成交價為16.65元/股、最低成交價為12.18元/股，成交總金額為1.50億元(不含交易費用)。
樂普醫(yī)療：GLP-1/GCGR/GIP-Fc融合蛋白MWN101完成Ⅱ期臨床試驗首例受試者給藥
3月29日，樂普醫(yī)療發(fā)布公告，公司控股公司上海民為生物技術有限公司自主研發(fā)的GLP-1/GCGR/GIP-Fc融合蛋白MWN101正在開展用于治療2型糖尿病和肥胖或超重的兩個Ⅱ期臨床試驗，于近日各自成功完成首例受試者給藥。
樂普醫(yī)療：樂普診斷幽門螺桿菌抗原檢測試劑盒成功取證
3月13日，經國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，北京樂普診斷科技股份有限公司自主研發(fā)的“幽門螺桿菌抗原檢測試劑盒”成功取得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證。這意味著該產品即將正式進入市場，惠及廣大患者。
樂普醫(yī)療：累計耗資1.499億元回購996.22萬股
3月4日，樂普醫(yī)療公布，截至2024年2月29日，公司通過回購專用證券賬戶以集中競價交易方式累計回購公司股份996.22萬股，占公司最新總股本的比例為0.53%，最高成交價為16.65元/股、最低成交價為12.18元/股，成交總金額為1.499億元(不含交易費用)。
樂普醫(yī)療2月19日現1筆大宗交易，成交金額382.06萬元
2月19日，樂普醫(yī)療收跌1.67%，收盤價為14.74元，發(fā)生1筆大宗交易，合計成交量25.92萬股，成交金額382.06萬元。
第1筆成交價格為14.74元，成交25.92萬股，成交金額382.06萬元，溢價率為0.00%，買方營業(yè)部為中國國際金融股份有限公司北京建國門外大街證券營業(yè)部，賣方營業(yè)部為機構專用。
樂普醫(yī)療：下屬公司硫酸氫氯吡格雷片、阿托伐他汀鈣片等藥品擬中標廣東聯盟藥品集采
2月1日，樂普醫(yī)療下屬公司樂普藥業(yè)股份有限公司、樂普制藥科技有限公司參與廣東聯盟阿莫西林等藥品集中帶量采購的投標工作，已通過仿制藥質量和療效一致性評價的硫酸氫氯吡格雷片、阿托伐他汀鈣片、瑞舒伐他汀鈣片擬中標本次集中采購，上述產品公司均有原料藥自供。
本次廣東聯盟的藥品集中采購中，公司阿托伐他汀鈣片、硫酸氫氯吡格雷片完成國家組織的藥品集中采購的續(xù)標工作，瑞舒伐他汀鈣片在聯盟地區(qū)首次中標。醫(yī)療機構將優(yōu)先使用本次藥品集中采購中選產品，并確保完成約定量。
樂普醫(yī)療：累計耗資1.32億元回購857.22萬股
2月1日，樂普醫(yī)療公布，截至2024年1月31日，公司通過回購專用證券賬戶以集中競價交易方式累計回購公司股份857.22萬股，占公司最新總股本的比例為0.46%，最高成交價為16.65元/股、最低成交價為13.12元/股，成交總金額為1.32億元(不含交易費用)。
樂普醫(yī)療：一次性使用冠脈血管內沖擊波導管獲得NMPA注冊批準
1月10日，樂普醫(yī)療自主研發(fā)的一次性使用冠脈血管內沖擊波導管正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊批準，取得Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證，注冊證編號：國械注準20243010074。
樂普醫(yī)療獲融資買入0.19億元，近三日累計買入0.55億元
1月8日，滬深兩融數據顯示，樂普醫(yī)療獲融資買入額0.19億元，居兩市第528位，當日融資償還額0.29億元，凈賣出1040.17萬元。最近三個交易日，3日-8日，樂普醫(yī)療分別獲融資買入0.15億元、0.21億元、0.19億元。融券方面，當日融券賣出9.70萬股，凈賣出8.95萬股。
3、邁瑞醫(yī)療
邁瑞醫(yī)療取得CN111033266B專利，提高了測試速度和自動分析裝置的可靠性
4月17日，據國家知識產權局公告，深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司取得一項名為“一種自動分析裝置及其工作方法“，授權公告號CN111033266B，申請日期為2017年9月。
專利摘要顯示，一種自動分析裝置及自動分析裝置的工作方法，通過至少兩個磁分離單元（91，92）與其他單元、機構的工作周期相匹配，從而提高了測試速度和自動分析裝置的可靠性。并且，通過引入相應的故障檢測機制以及有關故障檢測的自動分析裝置的工作方法，使得當有一個或多個磁分離單元（91，92）發(fā)生故障時，自動分析裝置還可以繼續(xù)工作，例如，未被標記為故障的磁分離單元（91，92）繼續(xù)工作，同時自動分析裝置中的其他單元和機構會調節(jié)工作周期，來配合未被標記為故障的磁分離單元（91，92）。
邁瑞醫(yī)療獲得外觀設計專利授權：“用于顯示屏幕面板的去蓋機操作圖形用戶界面”
4月16日，邁瑞醫(yī)療獲得一項外觀設計專利授權，專利名為"用于顯示屏幕面板的醫(yī)療情況監(jiān)測圖形用戶界面"，專利申請?zhí)枮镃N202330169895.1，授權日為2024年4月16日。
專利摘要：1.本外觀設計產品的名稱：用于顯示屏幕面板的醫(yī)療情況監(jiān)測圖形用戶界面。2.本外觀設計產品的用途：用于交互和顯示,該顯示屏幕面板用于手機、計算機、平板電腦。3.本外觀設計產品的設計要點：在于圖形用戶界面。4.最能表明設計要點的圖片或照片：設計1主視圖。5.本外觀設計的后視圖、左視圖、右視圖、俯視圖、仰視圖為慣常設計，省略后視圖、左視圖、右視圖、俯視圖、仰視圖。6.指定設計1為基本設計。7.圖形用戶界面的用途：用于監(jiān)測醫(yī)療情況的信息，如醫(yī)院數量、試劑、設備、耗材、人員。8.圖形用戶界面的人機交互方式：設計1至設計7中，主視圖界面左上顯示人員情況，主視圖界面左下顯示設備情況，主視圖界面底部顯示試劑情況，主視圖界面右下顯示質控情況，主視圖界面右上顯示監(jiān)測區(qū)域相關的地圖、醫(yī)院的位置以及樣本總量，用戶可點擊主視圖界面右上的醫(yī)院查閱相關醫(yī)院的醫(yī)療情況詳情。9.其他需要說明的情形其他說明：設計1至設計3請求保護色彩。
邁瑞醫(yī)療4月10日現2筆大宗交易，成交金額1663.99萬元
4月10日，邁瑞醫(yī)療收跌1.68%，收盤價為274.60元，發(fā)生2筆大宗交易，合計成交量7.25萬股，成交金額1663.99萬元。
第1筆成交價格為233.20元，成交0.86萬股，成交金額200.55萬元，溢價率為-15.08%，買方營業(yè)部為浙商證券股份有限公司深圳分公司，賣方營業(yè)部為國投證券股份有限公司廣州海珠廣場證券營業(yè)部。
第2筆成交價格為229.02元，成交6.39萬股，成交金額1,463.44萬元，溢價率為-16.60%，買方營業(yè)部為首創(chuàng)證券股份有限公司上海共和新路證券營業(yè)部，賣方營業(yè)部為國盛證券有限責任公司北京建國門外大街證券營業(yè)部。
邁瑞醫(yī)療公布國際專利申請：“用于醫(yī)療設備的顯示方法、醫(yī)療系統和醫(yī)療設備”
4月7日，邁瑞醫(yī)療公布了一項國際專利申請，專利名為“用于醫(yī)療設備的顯示方法、醫(yī)療系統和醫(yī)療設備”，專利申請?zhí)枮镻CT/CN2023/122805，國際公布日為2024年4月4日。
邁瑞醫(yī)療獲得實用新型專利授權：“一種超聲主機及超聲設備”
4月3日，邁瑞醫(yī)療新獲得一項實用新型專利授權，專利名為“一種超聲設備”，專利申請?zhí)枮镃N202321605530.X，授權日為2024年3月19日。
專利摘要：一種超聲設備，包括主機、顯示裝置、控制面板、把手和助力裝置，把手與控制面板活動連接，助力裝置，包括驅動機構、第一力傳感器和第二力傳感器。由于超聲設備包括助力裝置，助力裝置包括驅動機構、第一力傳感器和第二力傳感器，第一力傳感器和第二力傳感器設置于把手和控制面板之間，把手相對控制面板沿水平方向竄動時，第一力傳感器和第二力傳感器能夠檢測出把手上施加力的大小及方向，驅動機構可以根據第一力傳感器和第二力傳感器檢測到的力的大小及方向控制行走輪的運動，因此助力裝置能夠根據用戶推力的大小及方向提供相應大小及方向的助力，使得用戶能夠較為輕松的實現超聲設備實現爬坡推行及長距離推行。
邁瑞醫(yī)療獲得發(fā)明專利授權：“超聲成像方法和超聲成像系統”
4月2日，瑞醫(yī)療新獲得一項發(fā)明專利授權，專利名為“超聲成像方法及系統”，專利申請?zhí)枮镃N201980101708.7，授權日為2024年4月2日。
專利摘要：一種超聲成像方法及系統，該超聲成像方法包括：向目標對象的感興趣區(qū)域發(fā)射第一超聲波束，執(zhí)行一次超聲掃描(S110)；接收第一超聲波束的第一超聲回波，得到第一超聲回波信號(S120)；確定第一超聲波束的聲場能量范圍內的第一接收線，其中，在聲場能量范圍的焦區(qū)處的第一接收線的線密度大于在聲場能量范圍的近場處的第一接收線的線密度，且焦區(qū)處的第一接收線的線密度大于在聲場能量范圍的遠場處的第一接收線的線密度(S130)；根據第一接收線對第一超聲回波信號進行波束合成處理，得到波束合成的第一超聲回波信號(S140)。這樣能夠保證在焦區(qū)的采樣頻率更高，進而在進行復合時保證波束合成的效率。
邁瑞醫(yī)療獲融資買入0.44億元，近三日累計買入1.45億元
3月26日，滬深兩融數據顯示，邁瑞醫(yī)療獲融資買入額0.44億元，居兩市第350位，當日融資償還額0.30億元，凈買入1373.62萬元。
最近三個交易日，22日-26日，邁瑞醫(yī)療分別獲融資買入0.63億元、0.38億元、0.44億元。
融券方面，當日融券賣出0.82萬股，凈賣出0.41萬股。
邁瑞醫(yī)療獲得發(fā)明專利授權：“一種移動X光機機身平板翻斗式充電裝置”
3月20日，邁瑞醫(yī)療新獲得一項發(fā)明專利授權，專利名為“一種移動X光機機身平板翻斗式充電裝置”，專利申請?zhí)枮镃N201510072685.5，授權日為2024年3月19日。
專利摘要：本發(fā)明公開了一種移動X射線攝影系統，包括機身、平板探測器及平板盒，所述平板探測器設于所述平板盒內，所述平板盒與所述機身的后部轉動連接而能夠在關閉位置和打開位置之間前后往復轉動，所述平板探測器具有第一充電觸點，所述機身對應設有第二充電觸點，在所述關閉位置，所述第一充電觸點和第二充電觸點接觸；在所述打開位置，所述第一充電觸點和第二充電觸點脫離。機身設有充電觸點，不需要外接適配器，從而能夠在移動、野外的情況下，實現對平板探測器充電的功能。
邁瑞醫(yī)療3月7日現1筆大宗交易，成交金額244.44萬元
3月7日，邁瑞醫(yī)療收跌0.69%，收盤價為296.03元，發(fā)生1筆大宗交易，合計成交量1萬股，成交金額244.44萬元。
第1筆成交價格為244.44元，成交1.00萬股，成交金額244.44萬元，溢價率為-17.43%，買方營業(yè)部為財通證券股份有限公司杭州上塘路證券營業(yè)部，賣方營業(yè)部為國投證券股份有限公司廣州新港東路證券營業(yè)部。
邁瑞醫(yī)療獲融資買入0.53億元，近三日累計買入2.10億元
2月19日，滬深兩融數據顯示，邁瑞醫(yī)療獲融資買入額0.53億元，居兩市第280位，當日融資償還額0.49億元，凈買入363.47萬元。
最近三個交易日，17日-19日，邁瑞醫(yī)療分別獲融資買入0.39億元、1.18億元、0.53億元。
融券方面，當日融券賣出0.08萬股，凈買入2.09萬股。
邁瑞醫(yī)療亮相Arab Health2024 與多家中東非醫(yī)療機構簽署合作協議
1月29日至2月1日，全球規(guī)模最大醫(yī)療貿易展之一的阿拉伯國際醫(yī)療設備展（Arab Health2024）在迪拜舉行。邁瑞醫(yī)療攜智慧醫(yī)療生態(tài)、融合創(chuàng)新技術與一眾創(chuàng)新產品亮相展會，并與多家中東非醫(yī)療機構、學府簽署戰(zhàn)略合作協議。
展會期間，邁瑞醫(yī)療與埃及最大私立醫(yī)院集團Cleopatra Hospitals Group簽署戰(zhàn)略合作協議。雙方期待借此次簽約契機，共同探索更多創(chuàng)新產品、數智化解決方案、遠程醫(yī)療的合作可能。此外，基于展會的另一項簽約，邁瑞生命信息與支持設備也將正式入駐沙特高端私立醫(yī)院集團Dallah Hospital。
研精畢智市場調研網隸屬于北京研精畢智信息咨詢有限公司（英文簡稱：XYZResearch），是國內領先的市場調研、企業(yè)研究、行業(yè)研究及細分市場研究、研究報告服務供應商。分析師團隊通過有效分析復雜數據和各類渠道信息，助力客戶深入了解所關注的細分市場，包括市場空間、競爭格局、市場進入策略、用戶結構等，包括深度研究目標企業(yè)組織架構，市場策略、銷售結構、戰(zhàn)略規(guī)劃、專項調研等，幫助企業(yè)做出更有價值的商業(yè)決策。
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