
一、投融資信息
1、躍賽生物完成超億元A輪融資
近日,上海躍賽生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“躍賽生物”)宣布成功完成超億元A輪融資,本輪融資由天士力和國(guó)內(nèi)頭部基金聯(lián)合領(lǐng)投,浦東創(chuàng)投跟投。融資資金將用于加速推進(jìn)躍賽生物的在研管線(xiàn)與臨床試驗(yàn)進(jìn)程,進(jìn)一步深化創(chuàng)新細(xì)胞治療藥物的規(guī)?;_(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化建設(shè)。
2、君躋生物完成數(shù)千萬(wàn)元Pre-A輪融資
蘇州君躋基因科技有限公司宣布完成數(shù)千萬(wàn)人民幣Pre-A輪融資,本輪融資由明熙資本獨(dú)家領(lǐng)投。君躋生物成立于2022年7月,致力于自動(dòng)化與智能化的生物技術(shù)應(yīng)用,打造基因合成、寡核苷酸合成、Sanger測(cè)序、高通量測(cè)序、基因編輯和蛋白表達(dá)等一站式基因服務(wù)技術(shù)平臺(tái),助力生命科學(xué)研發(fā)和合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。
3、泉微科技完成數(shù)千萬(wàn)元天使輪融資
近日,杭州泉微科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“泉微科技”)宣布完成由泰煜投資領(lǐng)投,啟勢(shì)頂峰跟投的數(shù)千萬(wàn)元天使輪融資,啟峰資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)。本輪融資主要用于泉微科技生物處理底層磁珠及材料的產(chǎn)品擴(kuò)充、商業(yè)化落地、以及系列場(chǎng)景配套開(kāi)發(fā)。
4、又有兩家初創(chuàng)Biotech獲超1億美元融資
兩家生物技術(shù)公司SeaportTherapeutics和NvelopTherapeutics從隱身狀態(tài)中脫穎而出,獲得了1億美元的融資,它們分別瞄準(zhǔn)了神經(jīng)精神病學(xué)和基因編輯領(lǐng)域。兩家生物技術(shù)公司SeaportTherapeutics和NvelopTherapeutics從隱身狀態(tài)中脫穎而出,獲得了1億美元的融資,它們分別瞄準(zhǔn)了神經(jīng)精神病學(xué)和基因編輯領(lǐng)域。
5、智核生物完成近億元C+輪融資
近日,蘇州智核生物醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“智核生物”) 宣布完成近億元C+輪融資。本輪融資由元禾控股領(lǐng)投,裕智資本、見(jiàn)素資本、蘇州領(lǐng)軍創(chuàng)投跟投,老股東銳合資本繼續(xù)支持。本輪募集資金將主要用于智核生物即將上市的首個(gè)產(chǎn)品—人促甲狀腺素注射液(rhTSH,商品名智舒嘉®)的商業(yè)化、SNA002等創(chuàng)新放射性診斷藥物的臨床試驗(yàn),以及SNA014、SNA025等全新靶點(diǎn)治療性核藥的IND推進(jìn),并進(jìn)一步打造智核生物原創(chuàng)性的Smart系列放射性藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái)。
6、昂拓生物完成超5000萬(wàn)美元A輪融資
近日,昂拓生物宣布完成了超過(guò)5000萬(wàn)美元的A輪融資。本輪融資由斯道資本、本草資本、華金資本、高榕資本、濟(jì)峰資本、聯(lián)新資本、沂景資本、聯(lián)想之星、弘盛資本、傳化資本共同完成。行遠(yuǎn)致同擔(dān)任本輪融資獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)。本次募集資金將主要用于加速昂拓生物藥物管線(xiàn)的深度布局,臨床試驗(yàn)快速推進(jìn),以及中國(guó)公司的落地運(yùn)營(yíng)。
二、頭部企業(yè)動(dòng)態(tài)
1、千億市值制藥公司唯一女性掌門(mén)人2023年薪增長(zhǎng)30%
2023年,Vertex收入增長(zhǎng)11%,達(dá)到99億美元,囊性纖維化組合Trikafta/Kaftrio的銷(xiāo)售額達(dá)到89億美元。Vertex也在這一年獲得了FDA對(duì)CRISPR治療藥物合作的鐮狀細(xì)胞病基因治療藥物Casgevy的歷史性批準(zhǔn)。這是第一個(gè)通過(guò)CRISPR基因編輯系統(tǒng)開(kāi)發(fā)的獲批產(chǎn)品。
2、齊魯制藥「注射用羅普司亭N01」獲批上市
4月11日,據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局CDE官網(wǎng)最新公示,齊魯制藥注射用羅普司亭N01(瑞立升®)獲得國(guó)家藥監(jiān)局上市批準(zhǔn),成為首款獲批上市的國(guó)產(chǎn)注射用羅普司亭。瑞立升®適用于對(duì)其他治療(例如皮質(zhì)類(lèi)固醇、免疫球蛋白)反應(yīng)不佳的成人(≥18周歲)慢性免疫性血小板減少癥(ITP)患者。
3、先聲再明「SIM0500」獲FDA快速通道資格
2024年4月9日,先聲藥業(yè)旗下抗腫瘤創(chuàng)新藥公司先聲再明宣布,其自主研發(fā)的人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特異性抗體SIM0500獲得美國(guó)食品藥品管理局(FDA) 授予的快速通道資格,有望加速該藥物多發(fā)性骨髓瘤適應(yīng)癥的開(kāi)發(fā)。
4、信達(dá)生物ADC藥物及多項(xiàng)創(chuàng)新管線(xiàn)的臨床前數(shù)據(jù)公布
2024年4月8日,美國(guó)羅克維爾和中國(guó)蘇州——信達(dá)生物制藥集團(tuán)(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司,今日宣布在2024 年美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)(AACR)年會(huì)上公布多項(xiàng)最新臨床前數(shù)據(jù),包括公司旗下一系列雙抗及抗體偶聯(lián)藥物(ADC)腫瘤管線(xiàn)。
5、引正基因完成千萬(wàn)美元Pre-A+輪融資
近日,引正基因科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“引正基因”)宣布完成千萬(wàn)美元的Pre-A+輪融資。本輪融資由晟德醫(yī)藥集團(tuán)及旗下順天醫(yī)藥聯(lián)合領(lǐng)投,啟明創(chuàng)投、香港特別行政區(qū)政府創(chuàng)新科技署旗下創(chuàng)科創(chuàng)投基金和香港科技園創(chuàng)投基金跟投。
6、基因泰克計(jì)劃裁員400余人
羅氏旗下基因泰克(Genentech)的一位發(fā)言人透露,該公司將裁員3%,成為近期藥企裁員潮中的一員。該公司目前約有13500名員工,這相當(dāng)于裁掉了超400名員工。泰克發(fā)言人在一封電子郵件中表示,會(huì)定期評(píng)估運(yùn)營(yíng)情況,以確?;蛱┛嗽谖磥?lái)繼續(xù)提供創(chuàng)新藥的同時(shí),仍能很好地滿(mǎn)足當(dāng)前患者的需求。該發(fā)言人還補(bǔ)充道,此舉將影響到公司多個(gè)部門(mén),但同時(shí)透露基因泰克計(jì)劃在整個(gè)2024年保持員工總數(shù)的穩(wěn)定。
7、和譽(yù)醫(yī)藥「CSF-1R抑制劑」最新動(dòng)態(tài)
2024年4月9日,和譽(yù)醫(yī)藥宣布,其已在全球范圍內(nèi)完成“一項(xiàng)評(píng)估ABSK021在腱鞘巨細(xì)胞瘤患者中有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心III期臨床研究(方案編號(hào): ABSK021-301)”的全部患者入組給藥。此前,匹米替尼(Pimicotinib, ABSK021)于2022年10月獲中國(guó)CDE臨床III期批準(zhǔn),2023年3月獲美國(guó)FDA臨床III期批準(zhǔn),2023年9月獲歐洲EMA臨床III期批準(zhǔn)。此項(xiàng)研究也是腱鞘巨細(xì)胞瘤疾病領(lǐng)域首個(gè)在中國(guó)、美國(guó)、加拿大和歐洲同步開(kāi)展的全球III期研究,目前已在全球30多家中心完成全部94例受試者入組給藥,超額完成90例的原定目標(biāo),其中歐美受試者人數(shù)占比過(guò)半。
8、迪哲醫(yī)藥「舒沃替尼片」獲FDA授予突破性療法認(rèn)定
2024年4月7日,迪哲醫(yī)藥宣布美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予其首款自主研發(fā)的新型肺癌靶向藥舒沃哲®(通用名:舒沃替尼片)突破性療法認(rèn)定,用于一線(xiàn)治療攜帶表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)20號(hào)外顯子插入(exon20ins)突變的晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。這是繼針對(duì)經(jīng)治EGFR exon20ins突變型晚期NSCLC,舒沃哲®成為肺癌領(lǐng)域首個(gè)獲中、美雙“突破性療法認(rèn)定”國(guó)創(chuàng)新藥后的又一重要里程碑。目前,舒沃哲®是全球唯一全線(xiàn)獲FDA突破性療法認(rèn)定治療EGFR exon20ins突變型NSCLC的藥物。
9、恒瑞醫(yī)藥「Claudin18.2 ADC」創(chuàng)新藥 獲批臨床
近日,恒瑞醫(yī)藥子公司上海盛迪醫(yī)藥有限公司和上海恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,批準(zhǔn)公司自主研發(fā)的Claudin18.2抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)SHR-A1904開(kāi)展聯(lián)合用藥治療Claudin18.2陽(yáng)性晚期實(shí)體瘤的Ib/III期的臨床研究。
10、天境生物中美業(yè)務(wù)完成分拆,三名高管離職
4月2日,I-Mab(天境生物)宣布,此前于2024年2月7日宣布剝離交易的所有先決條件均已被滿(mǎn)足或放棄,交易已成功完成。2月7日,納斯達(dá)克上市公司I-Mab宣布:將I-Mab全部中國(guó)業(yè)務(wù)、團(tuán)隊(duì)及管線(xiàn)與公司現(xiàn)有管線(xiàn)及資產(chǎn)進(jìn)行整合重組,將全資子公司天境(上海)100%股權(quán)轉(zhuǎn)讓給天境(杭州)。交易總對(duì)價(jià)最高達(dá)8000萬(wàn)美元,視未來(lái)實(shí)現(xiàn)的里程碑事件決定。
11、諾華將再裁員近700人
諾華計(jì)劃針對(duì)其全球開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)裁員680個(gè)職位。諾華正在推進(jìn)一項(xiàng)針對(duì)數(shù)千人裁員的全球重組運(yùn)動(dòng),但是此次針對(duì)開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)的裁員不在上述計(jì)劃之中。諾華表示,裁員主要集中在瑞士總部,將會(huì)有約440個(gè)職位被取消,在美國(guó),約有240個(gè)職位可能會(huì)收到影響。這可能導(dǎo)致諾華的全球開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)人員減少1%到2%,目前該部門(mén)約有12500名工人。
12、華潤(rùn)三九原總裁,獲國(guó)藥集團(tuán)高管任命
超級(jí)醫(yī)藥巨頭國(guó)藥集團(tuán),宣布新一任總經(jīng)理提名,“花落”華潤(rùn)三九原總裁趙炳祥。4月1日,國(guó)資委官網(wǎng)官宣了9戶(hù)中央企業(yè)14名領(lǐng)導(dǎo)人員職務(wù)任免,其中包括中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司,由趙炳祥任中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司黨委副書(shū)記、董事,提名為中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司總經(jīng)理人選。
13、信達(dá)生物與和黃醫(yī)藥最新“聯(lián)合療法”上市申請(qǐng)獲受理
2024年4月2日,美國(guó)羅克維爾和中國(guó)蘇州——信達(dá)生物制藥集團(tuán)(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售腫瘤、代謝及心血管、自身免疫、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司,與和黃醫(yī)藥(中國(guó))有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“和黃醫(yī)藥”或“HUTCHMED”)(納斯達(dá)克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)今日聯(lián)合宣布,信迪利單抗與呋喹替尼的聯(lián)合療法用于治療既往系統(tǒng)性抗腫瘤治療后疾病進(jìn)展且不適合進(jìn)行根治性手術(shù)治療或根治性放療的晚期錯(cuò)配修復(fù)完整(pMMR1)或非微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(非MSI-H2)的子宮內(nèi)膜癌患者的新藥上市申請(qǐng)已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理并予以?xún)?yōu)先審評(píng)。
14、和鉑醫(yī)藥2023:總收入達(dá)8950萬(wàn)美元,實(shí)現(xiàn)首次年度盈利
3月28日,和鉑醫(yī)藥公布了2023年度業(yè)績(jī)。報(bào)告顯示,截止2023年12月31日,和鉑醫(yī)藥全年總盈利2276萬(wàn)美元,這也是公司首次實(shí)現(xiàn)年度財(cái)務(wù)盈利。報(bào)告期內(nèi)總收入達(dá)8950萬(wàn)美元,同比增長(zhǎng)119.9%(2022年總收入為4066萬(wàn)美元),公司的收入構(gòu)成主要包括產(chǎn)品授權(quán)、研究服務(wù)和技術(shù)授權(quán),總收入的增長(zhǎng)主要得益于與輝瑞、CullinanOncology和科倫博泰的授權(quán)合作。
15、申通國(guó)際“鄭州——墨西哥”貨運(yùn)包機(jī)成功首航
一架裝載約110噸的跨境電商包裹的申通國(guó)際貨運(yùn)包機(jī),于4月2日晚上8時(shí)從鄭州新鄭國(guó)際機(jī)場(chǎng)起飛去往墨西哥,標(biāo)志著申通國(guó)際新開(kāi)辟的“鄭州—墨西哥”跨境電商包機(jī)航線(xiàn)正式開(kāi)通。該航線(xiàn)由卡利塔航空(Kalitta Air)執(zhí)飛,目前每周二、周四、周六飛行三班,未來(lái)此航線(xiàn)將持續(xù)加密。航線(xiàn)開(kāi)通后,填補(bǔ)了申通國(guó)際在鄭州機(jī)場(chǎng)面向拉美地區(qū)的貨運(yùn)空白航點(diǎn),屆時(shí)還可通過(guò)墨西哥的空空中轉(zhuǎn)航線(xiàn)。據(jù)悉,今年申通國(guó)際將重點(diǎn)發(fā)力國(guó)際航空干線(xiàn)和中歐國(guó)際班列。
16、漲薪24%,禮來(lái)CEO年薪達(dá)到2660萬(wàn)美元
在過(guò)去一年里,禮來(lái)股票飆升131%,截至目前市值已經(jīng)達(dá)到7346.10億美元,超過(guò)強(qiáng)生、艾伯維、默沙東和輝瑞,成為全球市值最高的制藥企業(yè)。其財(cái)報(bào)在哀鴻遍野的生物制藥領(lǐng)域也是相當(dāng)亮眼,2023年禮來(lái)全年總營(yíng)收341.24億美元,同比增長(zhǎng)20%,其中糖尿病和減肥藥Mounjaro和Zepbound的銷(xiāo)售激增,銷(xiāo)售額超過(guò)53億美元。因此,禮來(lái)首席執(zhí)行官DavidRicks獲得豐富薪酬也不足為奇,并且DavidRicks還被STAT評(píng)選為2023年終最佳生物制藥領(lǐng)域CEO。
17、翰森制藥步入收獲期,營(yíng)收過(guò)百億,創(chuàng)新產(chǎn)品占比67.9%
3 月26 日,翰森制藥公布了2023 年度業(yè)績(jī)。2023 年度營(yíng)收101.04 億元,同比增長(zhǎng)7.7%;盈利32.78 億元,同比增長(zhǎng)26.9%;創(chuàng)新藥與合作產(chǎn)品銷(xiāo)售收入約68.65 億元,同比增長(zhǎng)37.1%,占總收入比例從2022 年度的53.4% 上升至2023 年度的67.9%。
18、邁威生物“進(jìn)擊”南亞及非洲地區(qū)
邁威生物宣布就9MW0813 (阿柏西普眼內(nèi)注射液,艾力雅®生物類(lèi)似藥)與印度制藥公司達(dá)成供應(yīng)和商業(yè)化協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,該合作公司獲得9MW0813 在印度進(jìn)口、生產(chǎn)、注冊(cè)、上市和銷(xiāo)售的獨(dú)家權(quán)利,并有權(quán)獲得包括南亞及非洲部分國(guó)家在內(nèi)的10 個(gè)國(guó)家的非獨(dú)家權(quán)利。9MW0813 為艾力雅®生物類(lèi)似藥,目前在國(guó)內(nèi)的臨床研究已完成III 期入組。根據(jù)比較和漸進(jìn)開(kāi)發(fā)原則以及對(duì)藥品的綜合評(píng)價(jià),藥學(xué)、非臨床和臨床比較結(jié)果表明9MW0813 與原研產(chǎn)品在質(zhì)量、安全性和有效性方面高度相似。
19、藥明合聯(lián)2023營(yíng)收利潤(rùn)雙雙暴增超110%
3月25日,藥明合聯(lián)發(fā)布2023年年報(bào),報(bào)告中顯示:2023年藥明合聯(lián)營(yíng)業(yè)收入強(qiáng)勁增長(zhǎng)114% 至21.24 億元人民幣;毛利同比增長(zhǎng)114%達(dá)到5.60 億元人民幣,毛利率為26.3%;經(jīng)調(diào)整凈利潤(rùn)強(qiáng)勁增長(zhǎng)112% 至4.12 億元人民幣;經(jīng)調(diào)整攤薄后每股收益為0.38 元,同比增長(zhǎng)73%。
20、武田中國(guó)任命事業(yè)部新負(fù)責(zé)人
近日,武田中國(guó)任命原血友病及罕見(jiàn)病事業(yè)部負(fù)責(zé)人劉燕,擔(dān)任武田中國(guó)消化事業(yè)部負(fù)責(zé)人,該任命自3月31日起生效。同時(shí),在新的血友病及罕見(jiàn)病事業(yè)部負(fù)責(zé)人到崗之前,劉燕將同時(shí)代理這一職位。此前,崔玄因?yàn)榧彝ピ?,將?月31日離任武田中國(guó)消化事業(yè)部負(fù)責(zé)人。
三、政策動(dòng)態(tài)
國(guó)家醫(yī)保局等六部門(mén)開(kāi)會(huì),部署飛檢、醫(yī)藥腐敗集中整治
4月8日,國(guó)家醫(yī)保局、最高人民法院、最高人民檢察院、公安部、財(cái)政部、國(guó)家衛(wèi)健委聯(lián)合召開(kāi)2024年全國(guó)醫(yī)保基金違法違規(guī)問(wèn)題專(zhuān)項(xiàng)整治工作會(huì)議,全面分析醫(yī)?;鸢踩媾R形勢(shì)并安排部署了2024年重點(diǎn)工作。2024年全國(guó)醫(yī)?;疬`法違規(guī)問(wèn)題專(zhuān)項(xiàng)整治工作突出六個(gè)重點(diǎn),包括醫(yī)保飛檢和醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治。
研精畢智市場(chǎng)調(diào)研網(wǎng)隸屬于北京研精畢智信息咨詢(xún)有限公司(英文簡(jiǎn)稱(chēng):XYZResearch),是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的市場(chǎng)調(diào)研、企業(yè)研究、行業(yè)研究及細(xì)分市場(chǎng)研究、研究報(bào)告服務(wù)供應(yīng)商。分析師團(tuán)隊(duì)通過(guò)有效分析復(fù)雜數(shù)據(jù)和各類(lèi)渠道信息,助力客戶(hù)深入了解所關(guān)注的細(xì)分市場(chǎng),包括市場(chǎng)空間、競(jìng)爭(zhēng)格局、市場(chǎng)進(jìn)入策略、用戶(hù)結(jié)構(gòu)等,包括深度研究目標(biāo)企業(yè)組織架構(gòu),市場(chǎng)策略、銷(xiāo)售結(jié)構(gòu)、戰(zhàn)略規(guī)劃、專(zhuān)項(xiàng)調(diào)研等,幫助企業(yè)做出更有價(jià)值的商業(yè)決策。