一、創(chuàng)新藥（原材料供應(yīng)/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)/醫(yī)藥流通）

1、恒瑞兩款新藥獲CDE突破性療法認(rèn)定

3月25日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)顯示，恒瑞兩款新藥PARP抑制劑氟唑帕利膠囊和靶點(diǎn)為VEGFR2的甲磺酸阿帕替尼片納入突破性治療品種，氟唑帕利單藥或聯(lián)合阿帕替尼治療gBRCA突變的HER2陰性乳腺癌。該適應(yīng)癥的研發(fā)目前處于3期臨床階段。

2、華東醫(yī)藥卵巢癌ADC獲FDA完全批準(zhǔn)

3月25日，華東醫(yī)藥全資子公司中美華東美國(guó)合作方AbbVie Inc. 的ELAHERE®（索米妥昔單抗注射液）獲得美國(guó)FDA完全批準(zhǔn)，用于治療既往接受過(guò)1-3線系統(tǒng)性治療的葉酸受體α（FRα）陽(yáng)性的鉑類耐藥的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成年患者。

ELAHERE®（索米妥昔單抗注射液）是全球首創(chuàng)（first-in-class）藥物，也是首個(gè)和唯一一個(gè)在美國(guó)獲批用于治療該惡性腫瘤的ADC藥物，開(kāi)創(chuàng)了卵巢癌治療新途徑，標(biāo)志著PROC（鉑耐藥復(fù)發(fā)卵巢癌）治療進(jìn)入了ADC時(shí)代。

3、億帆醫(yī)藥艾貝格司亭α注射液在歐盟獲批上市

3月24日，億帆醫(yī)藥宣布其控股子公司自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥Ryzneuta（通用名：艾貝格司亭α注射液，F(xiàn)-627）已經(jīng)獲歐盟委員會(huì)（EC）批準(zhǔn)在歐盟上市銷售。該藥是一款長(zhǎng)效粒細(xì)胞集落刺激因子（G-CSF），已經(jīng)分別于2023年5月、2023年11月在中國(guó)和美國(guó)獲批治療化療致中性粒細(xì)胞減少癥（CIN）。

艾貝格司亭α注射液正是一種重組融合蛋白，其氨基末端包含G-CSF，羧基末端包含人IgG2-Fc片段。該產(chǎn)品通過(guò)與G-CSF受體進(jìn)行特異性結(jié)合，可刺激中性粒細(xì)胞前體和成熟中性粒細(xì)胞的存活、增殖、分化和功能。艾貝格司亭α通過(guò)讓這些關(guān)鍵的白細(xì)胞增殖，增強(qiáng)免疫系統(tǒng)的抗感染能力，從而預(yù)防有可能出現(xiàn)的影響治療結(jié)果的化療劑量減少和延遲問(wèn)題。該產(chǎn)品具有新型結(jié)構(gòu)，可提供獨(dú)特且天然長(zhǎng)效的治療方案。此前，Ryzneuta已經(jīng)與長(zhǎng)效原研產(chǎn)品、短效原研產(chǎn)品進(jìn)行頭對(duì)頭臨床研究對(duì)比，達(dá)到預(yù)設(shè)目標(biāo)。

二、政策梳理

北京發(fā)布改善醫(yī)療服務(wù)工作方案，優(yōu)化預(yù)約掛號(hào)服務(wù)

【北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布《關(guān)于印發(fā)北京市2024年改善醫(yī)療服務(wù)工作方案的通知》】3月20日，北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布《關(guān)于印發(fā)北京市2024年改善醫(yī)療服務(wù)工作方案的通知》，其中提出：優(yōu)化預(yù)約掛號(hào)服務(wù)。全市二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)非急診全面預(yù)約就診，預(yù)約就診時(shí)間精確到30分鐘以內(nèi)。優(yōu)化北京市預(yù)約掛號(hào)統(tǒng)一平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱“平臺(tái)”)和二三級(jí)醫(yī)院預(yù)約掛號(hào)服務(wù)，醫(yī)院自有渠道要和平臺(tái)實(shí)現(xiàn)“五統(tǒng)一”，今年實(shí)現(xiàn)200家以上二三級(jí)醫(yī)院與平臺(tái)號(hào)源直連、信息共享。二三級(jí)醫(yī)院要多渠道宣傳預(yù)約掛號(hào)流程，展示出診專家實(shí)名信息和專業(yè)特長(zhǎng)，提供線上智能或人工導(dǎo)診服務(wù)，方便患者精準(zhǔn)選擇掛號(hào)科室；優(yōu)化掛號(hào)流程，簡(jiǎn)化綁定身份信息等操作環(huán)節(jié)；在相應(yīng)就診單元內(nèi)，做好患者檢查檢驗(yàn)結(jié)果回報(bào)后的結(jié)果解讀服務(wù)。

研精畢智市場(chǎng)調(diào)研網(wǎng)隸屬于北京研精畢智信息咨詢有限公司（英文簡(jiǎn)稱：XYZResearch），是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的市場(chǎng)調(diào)研、企業(yè)研究、行業(yè)研究及細(xì)分市場(chǎng)研究、研究報(bào)告服務(wù)供應(yīng)商。分析師團(tuán)隊(duì)通過(guò)有效分析復(fù)雜數(shù)據(jù)和各類渠道信息，助力客戶深入了解所關(guān)注的細(xì)分市場(chǎng)，包括市場(chǎng)空間、競(jìng)爭(zhēng)格局、市場(chǎng)進(jìn)入策略、用戶結(jié)構(gòu)等，包括深度研究目標(biāo)企業(yè)組織架構(gòu)，市場(chǎng)策略、銷售結(jié)構(gòu)、戰(zhàn)略規(guī)劃、專項(xiàng)調(diào)研等，幫助企業(yè)做出更有價(jià)值的商業(yè)決策。

一、創(chuàng)新藥（原材料供應(yīng)/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)/醫(yī)藥流通）
1、恒瑞兩款新藥獲CDE突破性療法認(rèn)定
2、華東醫(yī)藥卵巢癌ADC獲FDA完全批準(zhǔn)
3、億帆醫(yī)藥艾貝格司亭α注射液在歐盟獲批上市
二、政策梳理
北京發(fā)布改善醫(yī)療服務(wù)工作方案，優(yōu)化預(yù)約掛號(hào)服務(wù)