一、醫(yī)療設(shè)備行業(yè)投融資動態(tài)

1、煙臺米度獲得3.8億人民幣戰(zhàn)略投資

3月18日，煙臺米度獲得3.8億人民幣戰(zhàn)略投資，投資方為國投招商、藍(lán)色藥谷、業(yè)達(dá)創(chuàng)業(yè)投資、國豐集團(tuán)、山東省國有投資控股、成都創(chuàng)投、國投聚力。煙臺米度成立于2022年，公司總部位于中國山東省，是一家分子影像醫(yī)藥研發(fā)商。

2、英賽飛影完成天使輪融資

3月18日，英賽飛影完成天使輪融資，投資方為江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園、國仟創(chuàng)投、接力基金。英賽飛影成立于2023年，公司總部位于中國江蘇省，是一家微創(chuàng)外科高端醫(yī)療設(shè)備研發(fā)商。

3、天廣實獲得2.18億人民幣戰(zhàn)略投資

3月15日，天廣實獲得2.18億人民幣戰(zhàn)略投資，投資方為亦莊國投、盛世投資。天廣實成立于2008年，公司總部位于中國北京市，是一家創(chuàng)新型抗體藥物研發(fā)及生產(chǎn)商。

4、怡聲微納完成4500萬人民幣A輪融資

3月14日，怡聲微納完成4500萬人民幣A輪融資，投資方為喬景資本、無錫國聯(lián)基金。怡聲微納成立于2021年，公司總部位于中國江蘇省，是一家介入超聲影像產(chǎn)品產(chǎn)銷商。

5、威脈醫(yī)療完成數(shù)千萬人民幣A輪融資

3月13日，威脈醫(yī)療完成數(shù)千萬人民幣A輪融資，投資方為力中投資、貝泰妮集團(tuán)、鼎暉百孚。威脈醫(yī)療成立于2021年，該公司總部位于中國江蘇省，是一家醫(yī)療器械研發(fā)商。

6、先博生物完成2億人民幣A+輪融資

3月11日，先博生物完成2億人民幣A+輪融資，投資方為樸道資本、元禾原點、優(yōu)山資本、勤智資本。先博生物成立于2021年，公司總部位于中國上海市，是一家創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)提供商。

7、恒馭生物完成2億人民幣B輪融資

3月11日，恒馭生物完成2億人民幣B輪融資，投資方為承樹投資、和達(dá)大健康基金、嘉善上市培育基金、鄭效東、宏誠投資、招銀國際、金浦人才基金。恒馭生物成立于2020年，公司總部位于中國浙江省，是一家生物檢測研發(fā)商。

8、爾瑞鑫悅完成數(shù)千萬人民幣Pre-A輪融資

3月10日，爾瑞鑫悅完成數(shù)千萬人民幣Pre-A輪融資，投資方為三澤創(chuàng)投，爾瑞鑫悅成立于2021年，公司總部位于中國北京市，是一家醫(yī)療技術(shù)解決方案提供商。

二、季度重要政策動態(tài)

1、國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》

【國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則的通知》】2月23日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則的通知》，本規(guī)則所稱行政處罰裁量權(quán)，是指藥品監(jiān)督管理部門實施行政處罰時，依據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，綜合考慮違法行為的事實、性質(zhì)、情節(jié)和社會危害程度等情形，決定是否給予行政處罰、給予行政處罰種類和幅度的權(quán)限。

其中，第八條規(guī)定：當(dāng)事人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)給予從重行政處罰：

（一）以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的；

（二）生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥、不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術(shù)要求的第三類醫(yī)療器械，以孕產(chǎn)婦、兒童、危重病人為主要使用對象的；

（三）生產(chǎn)、銷售、使用的生物制品、注射劑藥品屬于假藥、劣藥的；

（四）生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥，不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械，造成人身傷害后果的；

（五）生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥，經(jīng)處理后再犯；生產(chǎn)、銷售、使用不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械，經(jīng)處理后三年內(nèi)再犯的；

（六）在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會安全事件等突發(fā)事件發(fā)生時期，生產(chǎn)、銷售、使用用于應(yīng)對突發(fā)事件的藥品系假藥、劣藥，或者用于應(yīng)對突發(fā)事件的醫(yī)療器械不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的；

（七）因藥品、醫(yī)療器械違法行為受過刑事處罰的；

（八）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他應(yīng)當(dāng)從重行政處罰情形。

2、國家脊灰病毒封存監(jiān)管機(jī)構(gòu)成立

【國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于成立國家脊灰病毒封存監(jiān)管機(jī)構(gòu)的通知》】

2月19日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于成立國家脊灰病毒封存監(jiān)管機(jī)構(gòu)的通知》，通知指出，根據(jù)第71屆世界衛(wèi)生大會脊灰病毒封存決議（WHA71.16）相關(guān)要求，為踐行我國對世界消滅脊灰病毒行動的承諾，統(tǒng)籌推進(jìn)我國脊灰病毒封存認(rèn)證工作，國家衛(wèi)生健康委、國家疾控局、國家藥監(jiān)局決定成立國家脊灰病毒封存監(jiān)管機(jī)構(gòu)（National Authority for Containment,NAC，以下簡稱監(jiān)管機(jī)構(gòu)）。

主要職責(zé)：統(tǒng)籌推動我國必需脊灰病毒設(shè)施（Poliovirus-EssentialFacility,PEF，以下簡稱脊灰設(shè)施）的認(rèn)證工作。具體負(fù)責(zé)監(jiān)管機(jī)構(gòu)工作規(guī)則制定，組織摸排并更新潛在的脊灰設(shè)施清單，組織有關(guān)專家成立評審組對脊灰設(shè)施進(jìn)行認(rèn)證，維持專家團(tuán)隊力量，按職責(zé)分工與世界衛(wèi)生組織保持溝通聯(lián)絡(luò)。

國家衛(wèi)生健康委科教司劉登峰為主任，監(jiān)管機(jī)構(gòu)辦公室設(shè)在國家衛(wèi)生健康委科教司，承擔(dān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的日常工作。監(jiān)管機(jī)構(gòu)成員因工作情況需要增加或調(diào)整的，由監(jiān)管機(jī)構(gòu)辦公室提出，按程序征求各成員單位意見后確定。

3、雄安新區(qū)：支持指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用國內(nèi)未獲批醫(yī)療器械

【河北省雄安新區(qū)黨工委管委會黨政辦公室發(fā)布《關(guān)于支持現(xiàn)代生命科學(xué)和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施（試行）》】2月18日，河北省雄安新區(qū)黨工委管委會黨政辦公室發(fā)布《關(guān)于支持現(xiàn)代生命科學(xué)和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施（試行）》，其中，明確支持生物醫(yī)藥企業(yè)疏解落地。支持生物醫(yī)藥類大型央企在雄安新區(qū)布局總部及二、三級子公司或創(chuàng)新業(yè)務(wù)板塊，圍繞生物制劑、細(xì)胞治療、基因工程、組織工程等加強(qiáng)重大疾病新藥創(chuàng)制，吸納和集聚創(chuàng)新要素資源向雄安新區(qū)疏解或設(shè)立新型研發(fā)機(jī)構(gòu)，符合條件的企業(yè)參照疏解政策在企業(yè)總部、辦公用房、科技創(chuàng)新、人才引進(jìn)等方面優(yōu)先支持。

鼓勵生物醫(yī)藥領(lǐng)域開放合作。支持雄安新區(qū)注冊的指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法依規(guī)使用未獲我國批準(zhǔn)注冊、國內(nèi)已上市品種無法替代的藥品（不包括疫苗）或已在境外批準(zhǔn)上市，且在我國尚無同品種產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊的醫(yī)療器械，發(fā)展高端醫(yī)療服務(wù)；支持國際創(chuàng)新藥械產(chǎn)品利用國外已完成注冊的臨床試驗證據(jù)，結(jié)合臨床真實世界數(shù)據(jù)研究和臨床評價，按特許審評審批通道加快完成中國注冊上市；鼓勵新區(qū)生物企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)自身的技術(shù)能力，申報開展干細(xì)胞臨床研究的前沿醫(yī)療技術(shù)研究項目；支持新區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、專業(yè)服務(wù)單位等承辦生物醫(yī)藥國際會議。

支持發(fā)展數(shù)字醫(yī)療。鼓勵數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)品在新區(qū)內(nèi)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)先行先試，加快應(yīng)用智能可穿戴設(shè)備、人工智能輔助診斷和治療系統(tǒng)等智慧服務(wù)軟硬件，按當(dāng)年采購總金額（含設(shè)備購置及服務(wù)）的10%予以資助，單個產(chǎn)品資助最高不超過300萬元，單個機(jī)構(gòu)每年資助最高不超過500萬元。支持生物醫(yī)藥重點細(xì)分領(lǐng)域工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)創(chuàng)新發(fā)展試點項目，按項目實際投資額的20%給予項目單位補(bǔ)助，最高不超過500萬元。探索建設(shè)新區(qū)內(nèi)統(tǒng)一的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)和運行平臺，優(yōu)化資源配置，提高服務(wù)效率，降低服務(wù)成本，滿足人民群眾日益增長的衛(wèi)生健康需求。

4、國家衛(wèi)生健康委關(guān)于調(diào)整“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知

【國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于調(diào)整“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知》】2月8日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于調(diào)整“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知》，其中提出，“十四五”期間，全國重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)配置規(guī)劃數(shù)新增8臺（套），專門用于社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)，分年度實施，準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)不變。

5、《福建省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員接待醫(yī)藥代表管理暫行規(guī)定》發(fā)布

【福建省衛(wèi)生健康委員會發(fā)布《福建省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員接待醫(yī)藥代表管理暫行規(guī)定》】2月6日，福建省衛(wèi)生健康委員會發(fā)布《福建省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員接待醫(yī)藥代表管理暫行規(guī)定》，其中提出，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)組織管理人員不定期深入臨床、醫(yī)技科室及相關(guān)職能部門開展檢查。如醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表未按照本規(guī)定要求在醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行登記和預(yù)約而私下開展業(yè)務(wù)活動或違規(guī)開展業(yè)務(wù)活動，應(yīng)按照醫(yī)院規(guī)章制度或雙方合同約定，第一次由醫(yī)療機(jī)構(gòu)將情況通報涉事藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，第二次由醫(yī)療機(jī)構(gòu)約談涉事藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，第三次由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在一段時間內(nèi)停止使用涉事藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)（代理）的藥品、器械產(chǎn)品，并禁止該醫(yī)藥代表進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)若有發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表登記信息不實、在學(xué)術(shù)推廣中有不正當(dāng)競爭行為或存在銷售藥械產(chǎn)品行為的，應(yīng)向所在地藥品監(jiān)督管理部門或市場監(jiān)督管理部門報告。

6、國家科技倫理委員會發(fā)布《腦機(jī)接口研究倫理指引》

【國家科技倫理委員會人工智能倫理分委員會發(fā)布《腦機(jī)接口研究倫理指引》】2月2日，國家科技倫理委員會人工智能倫理分委員會發(fā)布《腦機(jī)接口研究倫理指引》，該倫理指引對于腦機(jī)接口的定義、分類進(jìn)行了描述，對于在人體上開展腦機(jī)接口研究，應(yīng)根據(jù)《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》等相關(guān)法規(guī)申請并通過倫理審查，需根據(jù)手術(shù)植入物、有源植入物指導(dǎo)原則和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行安全性和有效性充分驗證，包括提供生物相容性檢測報告、型式檢測報告、大動物安全性有效性報告等。

對于隱私保護(hù)和個人信息保護(hù)，腦機(jī)接口研究過程中采集的神經(jīng)數(shù)據(jù)或?qū)嶒灅颖痉从沉吮辉嚨乃季S精神狀態(tài)、生理健康信息以及性格特征、財產(chǎn)信息等隱私數(shù)據(jù)，收集的數(shù)據(jù)范圍及可查閱人員的權(quán)限應(yīng)由倫理委員會審批通過，應(yīng)建立妥善處置和管理方案，按照信息安全管理相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求，對數(shù)據(jù)或樣本的收集、存儲、使用、加工、傳輸、發(fā)布等進(jìn)行全流程系統(tǒng)性的保障；應(yīng)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國個人信息保護(hù)法》、《中華人民共和國數(shù)據(jù)安全法》等相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，加強(qiáng)風(fēng)險監(jiān)測，防止神經(jīng)數(shù)據(jù)或?qū)嶒灅颖拘孤?，保障?shù)據(jù)安全和被試的隱私和個人信息。

同時，開展腦機(jī)接口研究的人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)水平和能力，經(jīng)過專門的技能培訓(xùn)和倫理培訓(xùn)。如果開展以患者為研究對象的臨床研究，須有臨床醫(yī)師參與，符合臨床研究有關(guān)要求。研究團(tuán)隊及相關(guān)研究機(jī)構(gòu)應(yīng)具備滿足研究要求的關(guān)鍵技術(shù)、研究條件和基礎(chǔ)設(shè)施。侵入式腦機(jī)接口研究應(yīng)采用專業(yè)認(rèn)證的設(shè)備，藥品設(shè)備安全性應(yīng)符合《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)和國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求。

7、國家藥監(jiān)局?jǐn)M優(yōu)化已在境內(nèi)上市的境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊申請程序

【國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《關(guān)于優(yōu)化已在境內(nèi)上市的境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊申請相關(guān)事宜的公告》意見】1月24日，國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《關(guān)于優(yōu)化已在境內(nèi)上市的境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊申請相關(guān)事宜的公告》意見，其中提出，一、已在境內(nèi)上市的境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的，應(yīng)由境內(nèi)申請人按照藥品上市注冊申請的要求和程序提出申請。

二、已在境內(nèi)上市的境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的,相關(guān)藥學(xué)、非臨床研究和臨床研究資料（適用時）可提交境外生產(chǎn)藥品的原注冊申報資料，并提交轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的相關(guān)研究資料，具體申報資料要求由國家藥監(jiān)局藥審中心另行制定發(fā)布。

三、對原研的化學(xué)藥品和生物制品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊申請，國家藥監(jiān)局納入優(yōu)先審評審批適用范圍。

8、新方案發(fā)布，支持浦東新區(qū)高水平改革開放

【中共中央、國務(wù)院發(fā)布《浦東新區(qū)綜合改革試點實施方案（2023－2027年）》】1月22日，中共中央、國務(wù)院發(fā)布《浦東新區(qū)綜合改革試點實施方案（2023－2027年）》，意見提出，在重點領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)改革上賦予浦東新區(qū)更大自主權(quán)，支持推進(jìn)更深層次改革、更高水平開放，為浦東新區(qū)打造社會主義現(xiàn)代化建設(shè)引領(lǐng)區(qū)提供支撐，在全面建設(shè)社會主義現(xiàn)代化國家、推進(jìn)中國式現(xiàn)代化中更好發(fā)揮示范引領(lǐng)作用。

方案整體分為7個部分。在總體要求中，方案提出堅持解放思想、守正創(chuàng)新，堅持開放合作、先行先試，堅持系統(tǒng)觀念、協(xié)同高效，堅持共建共享、精細(xì)治理，堅持依法依規(guī)、守牢底線。到2027年基本完成試點任務(wù)，制度創(chuàng)新取得突破性進(jìn)展。

方案作出5方面具體部署：加大規(guī)則標(biāo)準(zhǔn)等開放力度，打造制度型開放示范窗口；完善科技創(chuàng)新體系，建設(shè)開放創(chuàng)新生態(tài)；深化人才發(fā)展體制機(jī)制改革，加快建設(shè)高水平人才高地；深化政府職能轉(zhuǎn)變，激發(fā)各類經(jīng)營主體活力；深化人民城市建設(shè)實踐，探索超大城市治理新路。

保障措施方面，方案提出堅持和加強(qiáng)黨的領(lǐng)導(dǎo)，健全工作機(jī)制，強(qiáng)化法治保障，及時總結(jié)評估。

三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動態(tài)

1、九安醫(yī)療

九安醫(yī)療已累計回購3.08%股份，耗資約6.07億元

3月7日，九安醫(yī)療通過股票回購專用證券賬戶以集中競價交易方式累計回購公司股份數(shù)1505.62萬股，占公司總股本的3.08%，最高成交價為41.277元/股，最低成交價為39.42元/股，支付總金額為人民幣6.07億元。

九安醫(yī)療已累計回購2.20%股份，耗資約4.31億元

2月29日，九安醫(yī)療通過股票回購專用證券賬戶以集中競價交易方式累計回購公司股份數(shù)1076.14萬股，占公司總股本的2.20%，最高成交價為40.79元/股，最低成交價為39.42元/股，支付總金額為人民幣4.31億元。

九安醫(yī)療新設(shè)汽車銷售服務(wù)公司，含電池銷售業(yè)務(wù)

2月22日，天津安鵬汽車銷售服務(wù)有限公司成立，注冊資本1000萬元，經(jīng)營范圍包含：儲能技術(shù)服務(wù)；新能源汽車換電設(shè)施銷售；電池銷售；二手車經(jīng)紀(jì)等。股權(quán)穿透顯示，該公司由九安醫(yī)療全資持股。

九安醫(yī)療已耗資2.21億元回購股份550.22萬股

2月19日，九安醫(yī)療通過股票回購專用證券賬戶以集中競價交易方式累計回購公司股份數(shù)550.22萬股，占公司總股本的1.13%，最高成交價為40.79元/股，最低成交價為39.42元/股，支付總金額為人民幣2.21億元。

九安醫(yī)療首次回購股份419.72萬股，耗資1.69億元

2月8日，九安醫(yī)療首次通過股份回購專用證券賬戶以集中競價方式回購公司股份419.72萬股，占公司目前總股本0.86%，最高成交價為40.79元/股，最低成交價為39.42元/股，成交金額1.69億元(不含交易費用)。

九安醫(yī)療擬6億元至12億元回購公司股份

2月5日，九安醫(yī)療擬使用自有資金通過二級市場以集中競價交易的方式回購公司部分社會公眾股份，本次回購的資金總額不低于6億元人民幣(含)且不超過12億元人民幣(含)。本次回購股份的價格為不超過人民幣45元/股(含)。

九安醫(yī)療發(fā)預(yù)減，預(yù)計2023年凈利潤11億元至13億元，大幅下降91.89%—93.14%

1月29日，九安醫(yī)療發(fā)布2023年年度業(yè)績預(yù)告，預(yù)計全年歸屬于上市公司股東的凈利潤11億元至13億元，同比下降91.89%—93.14%。

業(yè)績變動原因：去年同期，公司iHealth體外診斷檢測產(chǎn)品在美國市場暢銷，產(chǎn)品銷售收入大幅增長帶動公司去年同期業(yè)績大幅增長。公司本報告期業(yè)績較去年同期下降，主要是常態(tài)化后，美國市場對于相關(guān)產(chǎn)品的需求下降所致。后續(xù)，公司將圍繞爆款產(chǎn)品和加速推廣糖尿病診療照護(hù)“O+O”新模式在中國、美國的落地兩大核心戰(zhàn)略布局。

2、安圖生物

拱東醫(yī)療擬攜安圖生物設(shè)立合資公司，專注醫(yī)用高分子耗材領(lǐng)域

3月19日，拱東醫(yī)療擬出資不超過人民幣6000萬元與鄭州安圖生物工程股份有限公司成立合資子公司，該子公司擬專注于醫(yī)用高分子耗材及相關(guān)產(chǎn)品、服務(wù)的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。

安圖生物取得心磷脂衍生物及其制備方法和應(yīng)用專利，提供了一種心磷脂含有羧基衍生物的制備方法

3月14日，據(jù)國家知識產(chǎn)權(quán)局公告，鄭州安圖生物工程股份有限公司取得一項名為“一種心磷脂衍生物及其制備方法和應(yīng)用“，授權(quán)公告號CN114195821B，申請日期為2021年12月。

專利摘要顯示，本發(fā)明提供了一種心磷脂含有羧基衍生物的制備方法，以心磷脂為原料，將心磷脂化合物溶于無水叔丁醇中，依次加入K。

安圖生物（上海）國際研發(fā)綜合運營中心總部項目開工奠基

3月11日，安圖生物（上海）國際研發(fā)綜合運營中心總部項目開工奠基典禮在上海市張江科學(xué)城舉行。

安圖生物：公司16項產(chǎn)品獲醫(yī)療器械注冊證

2月22日，安圖生物收到國家藥品監(jiān)督管理局、河南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證，產(chǎn)品包括新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）、人CYP2C19基因檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）、CYP2C19基因檢測質(zhì)控品等16項。

安圖生物與中國設(shè)備管理協(xié)會醫(yī)療行業(yè)分會達(dá)成戰(zhàn)略合作

1月25-26日，中國設(shè)備管理協(xié)會與安圖生物簽訂了全面合作框架協(xié)議書，安圖生物與中國設(shè)備管理協(xié)會醫(yī)療行業(yè)分會達(dá)成全面戰(zhàn)略合作，將為醫(yī)學(xué)檢驗與醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)重要力量，為會企雙方發(fā)展開啟新的篇章。

安圖生物：獲人ALDH2基因檢測質(zhì)控品等9項醫(yī)療器械注冊證

1月25日，安圖生物收到國家藥品監(jiān)督管理局、河南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的共計9項醫(yī)療器械注冊證，產(chǎn)品名稱包括人ALDH2基因檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）、人ALDH2基因檢測質(zhì)控品、抗Ro-52抗體IgG檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）、醛固酮檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）、精漿果糖檢測試劑盒（己糖激酶法）、精漿檸檬酸檢測試劑盒（終點法）、精漿酸性磷酸酶檢測試劑盒（速率法）、抗SS-A/Ro抗體IgG校準(zhǔn)品、抗SS-A/Ro抗體IgG檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）。

安圖生物申請卵磷脂小體染色專利，實現(xiàn)對前列腺液中卵磷脂小體的快速染色

1月10日，據(jù)國家知識產(chǎn)權(quán)局公告，鄭州安圖生物工程股份有限公司申請一項名為“卵磷脂小體染色試劑、制備方法和染色方法”，公開號CN117367922A，申請日期為2023年10月。

專利摘要顯示，本發(fā)明涉及生物技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及卵磷脂小體染色試劑、制備方法和染色方法。本發(fā)明提供了三苯甲烷類堿性染料、呫噸類染料在制備卵磷脂小體染色試劑或試劑盒中的應(yīng)用，同時提供了卵磷脂小體染色試劑及其制備方法和染色方法。本發(fā)明提供的卵磷脂小體染色試劑實現(xiàn)了對前列腺液中的卵磷脂小體的快速染色，有利于人工鏡下觀察，實現(xiàn)自動鏡檢下自動對焦，有利于人工智能識別，從而提高從業(yè)人員的快速判讀和結(jié)果準(zhǔn)確性。

安圖生物：子公司全自動生化分析儀獲醫(yī)療器械注冊證

1月3日，安圖生物全資子公司安圖實驗儀器（鄭州）有限公司近日收到河南省藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證，獲證產(chǎn)品為全自動生化分析儀。

3、藍(lán)帆醫(yī)療

藍(lán)帆醫(yī)療首次回購36.16萬股，成交金額199.66萬元

3月18日，藍(lán)帆醫(yī)療股份有限公司發(fā)布關(guān)于首次回購公司股份的公告，據(jù)公告披露，藍(lán)帆醫(yī)療已于完成了首次回購公司股份。此次回購行動是在2024年2月21日的董事會會議和2024年3月11日的臨時股東大會批準(zhǔn)后實施的，旨在維護(hù)公司價值及股東權(quán)益。

根據(jù)回購方案，藍(lán)帆醫(yī)療計劃用于回購的資金總額不低于2500萬元且不超過5000萬元，回購價格不超過8.60元/股。

藍(lán)帆醫(yī)療3月15日現(xiàn)1筆大宗交易，成交金額1510.85萬元

3月15日，藍(lán)帆醫(yī)療收漲0.72%，收盤價為5.57元，發(fā)生1筆大宗交易，合計成交量271.25萬股，成交金額1510.85萬元。

第1筆成交價格為5.57元，成交271.25萬股，成交金額1,510.85萬元，溢價率為0.00%，買方營業(yè)部為廣發(fā)證券股份有限公司廣州臨江大道證券營業(yè)部，賣方營業(yè)部為機(jī)構(gòu)專用。

藍(lán)帆醫(yī)療3月14日現(xiàn)1筆大宗交易，成交金額2904.59萬元

3月14日，藍(lán)帆醫(yī)療收漲1.28%，收盤價為5.53元，發(fā)生1筆大宗交易，合計成交量525.24萬股，成交金額2904.59萬元。

第1筆成交價格為5.53元，成交525.24萬股，成交金額2,904.59萬元，溢價率為0.00%，買方營業(yè)部為廣發(fā)證券股份有限公司廣州臨江大道證券營業(yè)部，賣方營業(yè)部為機(jī)構(gòu)專用。

臨朐縣與藍(lán)帆柏盛簽訂戰(zhàn)略投資協(xié)議

2月23日，山東省濰坊市臨朐縣高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)投資有限公司與藍(lán)帆柏盛簽訂了戰(zhàn)略投資協(xié)議，此次的成功簽約，將進(jìn)一步拓展雙方合作的空間，希望藍(lán)帆醫(yī)療能夠利用在國內(nèi)外的廣泛影響力，積極推動更多醫(yī)療大項目落地濰坊。

研精畢智市場調(diào)研網(wǎng)隸屬于北京研精畢智信息咨詢有限公司（英文簡稱：XYZResearch），是國內(nèi)領(lǐng)先的企業(yè)研究、行業(yè)研究及細(xì)分市場研究服務(wù)供應(yīng)商。通過有效分析復(fù)雜數(shù)據(jù)和各類渠道信息，助力客戶深入了解所關(guān)注的細(xì)分市場，包括市場空間、競爭格局、市場進(jìn)入策略、用戶結(jié)構(gòu)等，包括深度研究目標(biāo)企業(yè)組織架構(gòu)，市場策略、銷售結(jié)構(gòu)、戰(zhàn)略規(guī)劃、專項調(diào)研等，幫助企業(yè)做出更有價值的商業(yè)決策。

一、醫(yī)療設(shè)備行業(yè)投融資動態(tài)
1、煙臺米度獲得3.8億人民幣戰(zhàn)略投資
2、英賽飛影完成天使輪融資
3、天廣實獲得2.18億人民幣戰(zhàn)略投資
4、怡聲微納完成4500萬人民幣A輪融資
5、威脈醫(yī)療完成數(shù)千萬人民幣A輪融資
6、先博生物完成2億人民幣A+輪融資
7、恒馭生物完成2億人民幣B輪融資
8、爾瑞鑫悅完成數(shù)千萬人民幣Pre-A輪融資
二、季度重要政策動態(tài)
1、國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》
2、國家脊灰病毒封存監(jiān)管機(jī)構(gòu)成立
3、雄安新區(qū)：支持指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用國內(nèi)未獲批醫(yī)療器械
4、國家衛(wèi)生健康委關(guān)于調(diào)整“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知
5、《福建省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員接待醫(yī)藥代表管理暫行規(guī)定》發(fā)布
6、國家科技倫理委員會發(fā)布《腦機(jī)接口研究倫理指引》
7、國家藥監(jiān)局?jǐn)M優(yōu)化已在境內(nèi)上市的境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊申請程序
8、新方案發(fā)布，支持浦東新區(qū)高水平改革開放
三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動態(tài)
1、九安醫(yī)療
九安醫(yī)療已累計回購3.08%股份，耗資約6.07億元
九安醫(yī)療已累計回購2.20%股份，耗資約4.31億元
九安醫(yī)療新設(shè)汽車銷售服務(wù)公司，含電池銷售業(yè)務(wù)
九安醫(yī)療已耗資2.21億元回購股份550.22萬股
九安醫(yī)療首次回購股份419.72萬股，耗資1.69億元
九安醫(yī)療擬6億元至12億元回購公司股份
九安醫(yī)療發(fā)預(yù)減，預(yù)計2023年凈利潤11億元至13億元，大幅下降91.89%—93.14%
2、安圖生物
拱東醫(yī)療擬攜安圖生物設(shè)立合資公司，專注醫(yī)用高分子耗材領(lǐng)域
安圖生物取得心磷脂衍生物及其制備方法和應(yīng)用專利，提供了一種心磷脂含有羧基衍生物的制備方法
安圖生物（上海）國際研發(fā)綜合運營中心總部項目開工奠基
安圖生物：公司16項產(chǎn)品獲醫(yī)療器械注冊證
安圖生物與中國設(shè)備管理協(xié)會醫(yī)療行業(yè)分會達(dá)成戰(zhàn)略合作
安圖生物：獲人ALDH2基因檢測質(zhì)控品等9項醫(yī)療器械注冊證
安圖生物申請卵磷脂小體染色專利，實現(xiàn)對前列腺液中卵磷脂小體的快速染色
安圖生物：子公司全自動生化分析儀獲醫(yī)療器械注冊證
3、藍(lán)帆醫(yī)療
藍(lán)帆醫(yī)療首次回購36.16萬股，成交金額199.66萬元
藍(lán)帆醫(yī)療3月15日現(xiàn)1筆大宗交易，成交金額1510.85萬元
藍(lán)帆醫(yī)療3月14日現(xiàn)1筆大宗交易，成交金額2904.59萬元
臨朐縣與藍(lán)帆柏盛簽訂戰(zhàn)略投資協(xié)議