一、投融資信息

1、先博生物完成2億元A+輪融資

近日，深圳先博生物科技有限公司宣布完成2億元A+輪融資。本輪融資由優(yōu)山資本領投，元禾原點、樸道資本、國創(chuàng)勤智跟投，浩悅資本擔任本輪融資的獨家財務顧問。先博生物成立于2019年，是一家處于臨床開發(fā)階段的細胞治療生物技術公司。先博生物擁有的通用型NK平臺采用了創(chuàng)新設計擁有自主知識產權的CAR結構，同時擁有成熟穩(wěn)定的大規(guī)模通用型NK細胞制備的CMC能力?；诖?，先博生物已建立一條豐富的產品管線。

2、博致生物完成1800萬美元A輪融資

近日，博致生物（Proviva Therapeutics）宣布完成1800萬美元A輪融資龍磐投資，恩然創(chuàng)投和仙瞳資本聯(lián)合參加本輪融資。融資將用于推進博致生物核心產品PTX-912的臨床開發(fā)。博致生物成立于2019年，是一家致力于開發(fā)新一代細胞因子抗腫瘤免疫療法的企業(yè)。博致生物自主研發(fā)了"Crossover"前藥技術平臺，能實現(xiàn)細胞因子在腫瘤微環(huán)境中特異性釋放，有效解決了細胞因子的外周毒性問題。

3、怡聲微納完成4500萬元A輪融資

怡聲微納是一家超聲換能器設計研發(fā)商，主要生產微創(chuàng)介入類超聲導管及換能器、體外常規(guī)影像探頭、超聲刀變幅桿、超聲波藥物輸送裝置等相關產品。其產品的影像質量對標進口，可應用于顱腦、泌尿消化道等領域，涵蓋超聲導航、消融、康復、治療等臨床需求。近日，怡聲微納完成4500萬元人民幣A輪融資，投資方包括無錫國聯(lián)、喬景資本等多家機構。

4、精勤智造完成天使+輪融資

精勤智造（蘇州）醫(yī)療科技有限公司于近期完成天使+輪融資。據(jù)悉，本輪融資由江遠投資獨家投資。融資資金將主要用于加速推進首款無源類產品的量產驗證、注冊申報，以及核心技術在應用端的拓展研發(fā)。

5、科澤永欣完成數(shù)千萬元融資

高品質小核酸原料產品供應商上?？茲捎佬郎锟萍加邢薰拘纪瓿蓴?shù)千萬元融資。本輪融資由嘉樂資本和國海創(chuàng)新資本共同領投，啟峰資本擔任獨家財務顧問。融資資金將用于新型小核酸遞送系統(tǒng)的研發(fā)以及小核酸單體原料產業(yè)化建設?？茲捎佬莱闪⒂?023年，由蘇黎世聯(lián)邦理工學院的博士及博士后團隊領銜創(chuàng)辦，是一家專注于生產小核酸核心骨架原輔料的技術研發(fā)和產品生產的高科技企業(yè)。

二、頭部企業(yè)動態(tài)

1、信達生物關閉美國馬里蘭州子公司最新回應

近日，信達生物已經裁撤了其在美國總部和馬里蘭州Rockville實驗室的研發(fā)團隊，并在近期關閉該機構。該研發(fā)中心原負責ADC研發(fā)工作，有幾十名員工。同時，外網社交媒體上也傳來信達生物高管的回應：信達生物ADC生物學前執(zhí)行總監(jiān)Dowdy Jackson 最近發(fā)布了關于被信達生物解雇的消息；藥物化學研究科學家Jacob Smith 也在LinkedIn 上寫道，他因停工而失去了工作。

2、拜耳計劃關閉內部咨詢部門

3月7日，拜耳公司的一名發(fā)言人表示，計劃關閉其內部咨詢部門，這將導致該部門200名員工中的大多數(shù)人失業(yè)。此前，其透露將關閉在德國、美國、巴西、中國和新加坡的辦事處。拜耳表示，其目標是從2026年起削減20億歐元(21.7億美元)的成本，這相當于2024年預期運營利潤的五分之一左右。2023年財報顯示，拜耳集團銷售額為476.37億歐元，同比下降1.2%（按固定匯率計算）。其中，作物科學事業(yè)部銷售額下降3.7%，為232.7億歐元；處方藥事業(yè)部銷售額同比持平，為180.81億歐元；健康消費品事業(yè)部銷售額增長6.3%，達60.27億歐元。目前拜耳共有99723名員工，與2022年相比減少1646人，都是市場和營銷方面的員工，主要以亞太地區(qū)減員最多。

3、信達生物「B7-H3 ADC」在華獲批臨床

3月13日，據(jù)CDE官網顯示，信達生物制藥（蘇州）有限公司的IBI129獲得臨床試驗默示許可，適應癥為晚期惡性實體瘤。B7家族是一組調控T細胞激活和分化的免疫調節(jié)配體，當前在癌癥領域較火熱的B7-H1（PD-L1）便是該家族成員之一。B7-H3是近年來新發(fā)現(xiàn)的免疫檢查點，也屬于B7家族。

4、和黃醫(yī)藥：癌癥領域的超強布局PD-1+ VEGFR

3月12日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網最新公示，信達生物PD-1抑制劑信迪利單抗與和黃醫(yī)藥VEGFR抑制劑呋喹替尼的聯(lián)合療法擬納入優(yōu)先審評，擬用于既往系統(tǒng)性抗腫瘤治療后疾病進展且不適合進行根治性手術治療或根治性放療的晚期pMMR或nonMSI-H子宮內膜癌患者。根據(jù)和黃藥業(yè)2024年2月財報顯示，該適應癥計劃2024年向CDE提交新藥上市申請。

5、中藥老字號宣布漲價 近10年第三次提價

3月11日，蘭州佛慈制藥發(fā)布公告，宣布自3月11日起對主營中成藥產品的出廠價進行調整，平均提價幅度為9%。佛慈制藥是一家具有近百年制藥歷史的“中華老字號”企業(yè)，1929年創(chuàng)建，2011年在深交所首發(fā)上市，下屬6個全資子公司、1個控股子公司和2個參股子公司。

6、首個延緩近視藥物獲批，開啟消費醫(yī)療新藍海？

3月11日，興齊眼藥股價大幅異動。下午2點，跌幅為1.5%的興齊眼藥，迅速翻紅，最終收漲12.88%。催化劑，是其藥物獲批的消息。收盤后，興齊眼藥發(fā)布公告表示，硫酸阿托品SQ-729獲批上市，用于延緩球鏡度數(shù)為-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D）的6至12歲兒童的近視進展。

7、傳奇生物2023：營收同比增加143.7%，CARVYKTI熱賣5億美元

3月11日，傳奇生物在美國新澤西州薩默塞特發(fā)布了2023年第四季度和全年的未經審計財務業(yè)績以及公司主要亮點。截至2023年12月31日，傳奇生物擁有約13億美元的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物、定期存款和短期投資。截至2023年12月31日止和2022年12月31日止的三個月內沒有許可收入。截至2023年12月31日止年度的許可收入為3520萬美元，而截至2022年12月31日止年度為5000萬美元。許可收入減少1480萬美元，主要是由于根據(jù)楊森cilta-cel全球開發(fā)計劃所達成的里程碑性質及時間。

8、百濟神州就「澤布替尼」仿制藥提起專利侵權訴訟

3月8日，百濟神州發(fā)布企業(yè)公告稱，其根據(jù)Hatch-Waxman Act（《哈奇-韋克斯曼法案》） 在美國新澤西州聯(lián)邦法院分別對Sandoz Inc.以及MSN Pharmaceuticals, Inc. 和MSN Laboratories Private Ltd.（統(tǒng)稱“MSN”） 提起專利侵權訴訟。專利侵權訴訟是對山德士和MSN 向百濟 神州發(fā)出的關于其向美國食品藥品監(jiān)督管理局（“FDA”）提交簡略新藥申請（Abbreviated New Drug Applications ， 以下簡稱“ANDA”）的通知的回應。

9、康緣藥業(yè)2023：凈利潤約5.37億元，同比增長23.54%

3月11日，康緣藥業(yè)發(fā)布2023年財報：營收約為48.68億元，同比增長11.88%；凈利潤約為5.37億元，同比增長23.54%。從年報中不難看出，2023 年，康緣藥業(yè)全年經營業(yè)績穩(wěn)中有升，以改革破局，從以下3方面構建高質量發(fā)展新態(tài)勢。加快團隊管理提升，聚焦解決核心問題，貫徹高質量發(fā)展理念；多業(yè)態(tài)齊頭并進，挖潛院外市場潛力，不斷構建營銷發(fā)展增長“新賽道”；拓展營銷管理模式，以學術創(chuàng)新賦能市場發(fā)展新模式，構建提升康緣品牌價值。

10、市值6000億美元的諾和諾德，正在加注中國市場

3月7日，諾和諾德公布了兩款新型減重候選藥物的I期積極數(shù)據(jù)。盡管還是早期數(shù)據(jù)，但股價聞聲大漲8.95%，市值突破6000億美元大關，創(chuàng)下歷史新高。助推其股價大漲的另一重因素還在于，其在資本市場日活動上宣布，司美格魯肽肥胖適應癥品牌Wegovy將于今年獲批在國內上市。3月7日，諾和諾德在其資本市場日活動上，公布了新型減重候選藥物Amycretin（一種新型GLP-1和胰淀素的長效共激動劑）和Monlunabant（口服小分子CB1R反向激動劑）的I期積極數(shù)據(jù)。

三、政策動態(tài)

河南省市場監(jiān)督管理局發(fā)布《醫(yī)藥生產經營企業(yè)防范商業(yè)賄賂行政指引》

《行政指引》規(guī)定，經營者違反法律規(guī)定賄賂他人的，市場監(jiān)管部門依法作出沒收違法所得和一定數(shù)額罰款的行政處罰。情節(jié)嚴重的，吊銷營業(yè)證照。經營者在藥品研制、生產、經營中向國家工作人員行賄的，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，終身禁止從事藥品生產經營活動。經營者的負責人、采購人員等有關人員在藥品購銷中收受其他藥品經營者或者代理人給予的財物或者其他不正當利益的，依法給予處罰；情節(jié)嚴重的，五年內禁止從事藥品生產經營活動。本次《行政指引》是在《中華人民共和國反不正當競爭法》《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律法規(guī)下制定，引導醫(yī)藥生產經營企業(yè)公平競爭，防范商業(yè)賄賂法律風險。

CDE發(fā)布《小兒便秘中藥新藥臨床研發(fā)技術指導原則（試行）》

3月1日，國家藥監(jiān)局藥審中心網站發(fā)布《小兒便秘中藥新藥臨床研發(fā)技術指導原則（試行）》。為進一步完善“中醫(yī)藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合的中藥注冊審評證據(jù)體系”（以下簡稱“三結合”中藥注冊審評證據(jù)體系），充分發(fā)揮中醫(yī)藥在兒童疾病方面的優(yōu)勢作用，鼓勵兒童用中成藥研發(fā)，引導申請人按照“三結合”中藥注冊審評證據(jù)體系研發(fā)符合中醫(yī)藥治療優(yōu)勢和特點的小兒便秘治療相關中藥新藥復方制劑，藥審中心組織制定了《小兒便秘中藥新藥臨床研發(fā)技術指導原則（試行）》。

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一、投融資信息
1、先博生物完成2億元A+輪融資
2、博致生物完成1800萬美元A輪融資
3、怡聲微納完成4500萬元A輪融資
4、精勤智造完成天使+輪融資
5、科澤永欣完成數(shù)千萬元融資
二、頭部企業(yè)動態(tài)
1、信達生物關閉美國馬里蘭州子公司最新回應
2、拜耳計劃關閉內部咨詢部門
3、信達生物「B7-H3 ADC」在華獲批臨床
4、和黃醫(yī)藥：癌癥領域的超強布局PD-1+ VEGFR
5、中藥老字號宣布漲價 近10年第三次提價
6、首個延緩近視藥物獲批，開啟消費醫(yī)療新藍海？
7、傳奇生物2023：營收同比增加143.7%，CARVYKTI熱賣5億美元
8、百濟神州就「澤布替尼」仿制藥提起專利侵權訴訟
9、康緣藥業(yè)2023：凈利潤約5.37億元，同比增長23.54%
10、市值6000億美元的諾和諾德，正在加注中國市場
三、政策動態(tài)
河南省市場監(jiān)督管理局發(fā)布《醫(yī)藥生產經營企業(yè)防范商業(yè)賄賂行政指引》
CDE發(fā)布《小兒便秘中藥新藥臨床研發(fā)技術指導原則（試行）》