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概述
調(diào)研大綱

一、創(chuàng)新藥(原材料供應(yīng)/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)/醫(yī)藥流通)

1、葆元生物ROS1抑制劑新適應(yīng)癥申報(bào)上市

3月4日,據(jù)CDE官網(wǎng)顯示,葆元醫(yī)藥ROS1抑制劑己二酸他雷替尼膠囊新適應(yīng)癥申報(bào)上市(受理號(hào):CXHS2400020)。

剛于上周,己二酸他雷替尼膠囊擬被納入優(yōu)先審評(píng),用于未經(jīng)ROS1-TKI治療的ROS1陽(yáng)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者。

去年11月23日,他雷替尼(泰萊替尼)的首個(gè)新藥上市申請(qǐng)已獲CDE受理,用于經(jīng)ROS1-TKI治療失敗的ROS1陽(yáng)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者的治療,并納入優(yōu)先審評(píng)。

他雷替尼是一種口服、強(qiáng)效、腦滲透、選擇性、新一代潛在最佳的ROS1抑制劑。2021年6月,信達(dá)生物與葆元醫(yī)藥簽訂了獨(dú)家許可協(xié)議,在大中華區(qū)(包括中國(guó)大陸、香港、澳門和臺(tái)灣)共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化泰萊替尼。

2、中博瑞康完成近億元B輪融資

3月4日,中博瑞康(上海)生物技術(shù)有限公司完成近億元人民幣B輪融資,本輪融資由道彤投資領(lǐng)投,啟鯤基金和金覺(jué)投資跟投,老股東高科新浚、遠(yuǎn)翼投資及創(chuàng)新工場(chǎng)持續(xù)加碼,遠(yuǎn)石投資等擔(dān)任本輪融資財(cái)務(wù)顧問(wèn)。所籌資金將主要用于建設(shè)現(xiàn)代化生產(chǎn)體系、全線增強(qiáng)研發(fā)實(shí)力和全球注冊(cè)證能力,高速拓展全球關(guān)鍵市場(chǎng)。

3、復(fù)星醫(yī)藥子公司NK細(xì)胞療法獲批臨床

2月29日,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)公示,復(fù)星醫(yī)藥子公司精繕生物的1類新藥GCK-01細(xì)胞注射液獲批臨床,擬開(kāi)發(fā)治療復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤(FL)。公開(kāi)資料顯示,GCK-01是精繕生物自主研發(fā)的一款同源異體外周血來(lái)源的現(xiàn)貨型NK細(xì)胞治療產(chǎn)品。

GCK-01是精繕生物自主研發(fā)的一款靶向CD20的NK細(xì)胞療法。CD20抗原在許多B細(xì)胞惡性腫瘤上表達(dá)。NK細(xì)胞靶向下調(diào)人類白細(xì)胞抗原(HLA)I類或表達(dá)應(yīng)激標(biāo)志物的癌細(xì)胞,并在癌癥免疫“警戒”中發(fā)揮關(guān)鍵作用。

二、政策梳理

五部門:今年底力爭(zhēng)80%以上新生兒在出生當(dāng)年參保

【國(guó)家醫(yī)保局、教育部、國(guó)家衛(wèi)健委等五部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展兒童參加基本醫(yī)療保險(xiǎn)專項(xiàng)行動(dòng)的通知》】3月2日,國(guó)家醫(yī)保局、教育部、國(guó)家衛(wèi)健委等五部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展兒童參加基本醫(yī)療保險(xiǎn)專項(xiàng)行動(dòng)的通知》,通知明確,要加強(qiáng)部門聯(lián)動(dòng),建立溝通協(xié)作機(jī)制,切實(shí)提高兒童參保率,力爭(zhēng)到2024年底,80%以上新生兒在出生當(dāng)年參保。到“十四五”期末,兒童參保率穩(wěn)中有升。

各地要加快推動(dòng)落實(shí)“出生一件事”集成化辦理,對(duì)尚未落實(shí)的地區(qū),醫(yī)保、衛(wèi)生健康等部門應(yīng)加強(qiáng)信息共享,及時(shí)做好新生兒參保工作。新生兒原則上在出生后90天內(nèi)按規(guī)定參保繳費(fèi),自出生之日起所發(fā)生的符合規(guī)定的醫(yī)療費(fèi)用均可納入醫(yī)保報(bào)銷范圍。個(gè)別統(tǒng)籌地區(qū)與上述規(guī)定不符的,應(yīng)盡快按上述規(guī)定進(jìn)行調(diào)整。鼓勵(lì)地方探索憑出生醫(yī)學(xué)證明辦理新生兒參保,并可通過(guò)親情賬戶或經(jīng)辦機(jī)構(gòu)為其辦理醫(yī)保碼,在出生后180天內(nèi)均可憑醫(yī)保碼在定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接就醫(yī)結(jié)算。醫(yī)保部門指導(dǎo)新生兒父母在為新生兒辦理落戶后,及時(shí)更新新生兒參保信息。

在鞏固住院待遇水平基礎(chǔ)上,可根據(jù)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平和醫(yī)?;鸪惺苣芰?,穩(wěn)步提升包括兒童在內(nèi)的居民醫(yī)保門診保障水平。分類做好符合資助條件的各類困難兒童醫(yī)療救助資助參保工作,確保及時(shí)參保。各地要進(jìn)一步落實(shí)持居住證參保政策,創(chuàng)造條件放開(kāi)兒童參保戶籍限制,推動(dòng)外地戶籍兒童在常住地、學(xué)籍地參保。要研究完善參保繳費(fèi)激勵(lì)約束措施,充分發(fā)揮家庭醫(yī)生作用,將家庭醫(yī)生開(kāi)展參保動(dòng)員服務(wù)納入簽約服務(wù)包。支持參保職工將職工醫(yī)保個(gè)人賬戶用于子女參加居民醫(yī)保的個(gè)人繳費(fèi)。支持兒科醫(yī)療服務(wù)發(fā)展,保障兒童健康權(quán)益,切實(shí)提高醫(yī)療服務(wù)水平。

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