一、體外診斷行業(yè)投融資動(dòng)態(tài)

1、中合基因完成數(shù)千萬(wàn)人民幣Pre-A輪融資，加速DNA生物合成裝備產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用

根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研發(fā)現(xiàn)，2月23日，中合基因完成數(shù)千萬(wàn)人民幣Pre-A輪融資，投資方為仁愛資本、尚勢(shì)資本、北洋海棠基金、杏澤資本、聯(lián)想創(chuàng)投集團(tuán)，本輪融資將用于加速DNA生物合成儀及相關(guān)裝備的迭代升級(jí)及市場(chǎng)拓展。中合基因成立于2022年，公司總部位于中國(guó)天津市，是一家基因技術(shù)研發(fā)商。

2、昆秦生物完成數(shù)百萬(wàn)人民幣天使輪融資

2月21日，昆秦生物完成數(shù)百萬(wàn)人民幣天使輪融資，投資方為陜創(chuàng)投，本輪資金將用于公司產(chǎn)品研發(fā)投入、產(chǎn)線運(yùn)營(yíng)及市場(chǎng)布局等。昆秦生物成立于2021年。公司總部位于中國(guó)陜西省，是一家生物疫苗企業(yè)。

3、圣至潤(rùn)合完成數(shù)千萬(wàn)人民幣Pre-A輪融資，金鼎資本投資

2月20日，圣至潤(rùn)合完成數(shù)千萬(wàn)人民幣Pre-A輪融資，投資方為金鼎資本，本輪融資資金將用于產(chǎn)線建設(shè)及補(bǔ)充流動(dòng)性。圣至潤(rùn)合成立于2021年，公司總部位于中國(guó)北京市，是一家生物技術(shù)開發(fā)商。

4、信諾維完成E輪融資，融資額7億人民幣

2月19日，信諾維獲得7億人民幣戰(zhàn)略投資，投資方為浦東創(chuàng)投、國(guó)鑫投資、粵開資本、華控基金、蘇州資管、濟(jì)南產(chǎn)發(fā)集團(tuán)、辰海資本、正心谷創(chuàng)新資本、騰訊投資，本輪募集資金將主要用于推進(jìn)公司多條管線的國(guó)內(nèi)外臨床試驗(yàn)，完善自主創(chuàng)新的靶向治療、抗感染和PROTAC三大技術(shù)平臺(tái)，加速生產(chǎn)基地運(yùn)營(yíng)以及商業(yè)化團(tuán)隊(duì)建設(shè)，推動(dòng)產(chǎn)品早日上市惠及廣大患者。信諾維成立于2017年，公司總部位于中國(guó)江蘇省，是一家生物醫(yī)藥研發(fā)商。

5、益騰醫(yī)療完成Pre-A輪數(shù)千萬(wàn)融資，杏澤資本領(lǐng)投

1月19日，昆山益騰醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“益騰醫(yī)療”）完成數(shù)千萬(wàn)人民幣的Pre-A輪融資。本輪融資由杏澤資本領(lǐng)投，蘇創(chuàng)投國(guó)發(fā)創(chuàng)投及無(wú)錫新尚資本跟投，點(diǎn)石資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問，本輪融資所籌資金將主要用于CT球管新產(chǎn)品的研發(fā)及注冊(cè)。益騰醫(yī)療成立于2021年，公司總部位于中國(guó)江蘇省，是一家醫(yī)療器械生產(chǎn)商。

6、泌碼生命科學(xué)完成天使輪融資，致力于新一代分子檢測(cè)方法開發(fā)

1月19日，泌碼生命完成數(shù)千萬(wàn)人民幣天使輪融資，投資方為司南園科、中新產(chǎn)投、元生創(chuàng)投、上海生物醫(yī)藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)化基金。泌碼生命成立于2023年，公司總部位于中國(guó)上海市，是一家基于抗體親和的蛋白組檢測(cè)平臺(tái)。

7、星辰海醫(yī)療完成數(shù)千萬(wàn)元A+輪融資，助力一次性電子內(nèi)窺鏡市場(chǎng)推廣

1月15日，星辰海醫(yī)療完成數(shù)千萬(wàn)人民幣A+輪融資，投資方為道彤投資、君聯(lián)資本本輪融資將助力公司一次性電子內(nèi)窺鏡的市場(chǎng)推廣及多款創(chuàng)新型內(nèi)鏡產(chǎn)品的研發(fā)和市場(chǎng)導(dǎo)入。星辰海醫(yī)療成立于2020年，公司總部位于中國(guó)廣東省，是一家內(nèi)窺鏡介入診療解決方案提供商。

8、英捷信醫(yī)療完成數(shù)千萬(wàn)元Pre-A輪融資，加速自我給藥系統(tǒng)市場(chǎng)布局

1月15日，英捷信醫(yī)療完成數(shù)千萬(wàn)人民幣Pre-A輪融資，投資方為銀滿基金、泰和偉業(yè)、嘉遠(yuǎn)資本。本輪融資所獲資金將用于加速英捷信多條全自動(dòng)生產(chǎn)線的投產(chǎn)、新產(chǎn)品開發(fā)和海內(nèi)外布局，進(jìn)一步滿足全球自我給藥系統(tǒng)的持續(xù)增長(zhǎng)需求。英捷信醫(yī)療成立于2021年，公司總部位于中國(guó)上海市，是一家醫(yī)療器械研發(fā)商。

二、季度重要政策動(dòng)態(tài)

1、國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》

【國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則的通知》】2月23日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則的通知》，本規(guī)則所稱行政處罰裁量權(quán)，是指藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施行政處罰時(shí)，依據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，綜合考慮違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)和社會(huì)危害程度等情形，決定是否給予行政處罰、給予行政處罰種類和幅度的權(quán)限。

其中，第八條規(guī)定：當(dāng)事人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)給予從重行政處罰：

（一）以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的；

（二）生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥、不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求的第三類醫(yī)療器械，以孕產(chǎn)婦、兒童、危重病人為主要使用對(duì)象的；

（三）生產(chǎn)、銷售、使用的生物制品、注射劑藥品屬于假藥、劣藥的；

（四）生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥，不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械，造成人身傷害后果的；

（五）生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥，經(jīng)處理后再犯；生產(chǎn)、銷售、使用不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械，經(jīng)處理后三年內(nèi)再犯的；

（六）在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會(huì)安全事件等突發(fā)事件發(fā)生時(shí)期，生產(chǎn)、銷售、使用用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的藥品系假藥、劣藥，或者用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的醫(yī)療器械不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的；

（七）因藥品、醫(yī)療器械違法行為受過刑事處罰的；

（八）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他應(yīng)當(dāng)從重行政處罰情形。

2、國(guó)家脊灰病毒封存監(jiān)管機(jī)構(gòu)成立

【國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于成立國(guó)家脊灰病毒封存監(jiān)管機(jī)構(gòu)的通知》】2月19日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于成立國(guó)家脊灰病毒封存監(jiān)管機(jī)構(gòu)的通知》，通知指出，根據(jù)第71屆世界衛(wèi)生大會(huì)脊灰病毒封存決議（WHA71.16）相關(guān)要求，為踐行我國(guó)對(duì)世界消滅脊灰病毒行動(dòng)的承諾，統(tǒng)籌推進(jìn)我國(guó)脊灰病毒封存認(rèn)證工作，國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家疾控局、國(guó)家藥監(jiān)局決定成立國(guó)家脊灰病毒封存監(jiān)管機(jī)構(gòu)（National Authority for Containment,NAC，以下簡(jiǎn)稱監(jiān)管機(jī)構(gòu)）。

主要職責(zé)：統(tǒng)籌推動(dòng)我國(guó)必需脊灰病毒設(shè)施（Poliovirus-EssentialFacility,PEF，以下簡(jiǎn)稱脊灰設(shè)施）的認(rèn)證工作。具體負(fù)責(zé)監(jiān)管機(jī)構(gòu)工作規(guī)則制定，組織摸排并更新潛在的脊灰設(shè)施清單，組織有關(guān)專家成立評(píng)審組對(duì)脊灰設(shè)施進(jìn)行認(rèn)證，維持專家團(tuán)隊(duì)力量，按職責(zé)分工與世界衛(wèi)生組織保持溝通聯(lián)絡(luò)。

國(guó)家衛(wèi)生健康委科教司劉登峰為主任，監(jiān)管機(jī)構(gòu)辦公室設(shè)在國(guó)家衛(wèi)生健康委科教司，承擔(dān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的日常工作。監(jiān)管機(jī)構(gòu)成員因工作情況需要增加或調(diào)整的，由監(jiān)管機(jī)構(gòu)辦公室提出，按程序征求各成員單位意見后確定。

3、雄安新區(qū)：支持指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用國(guó)內(nèi)未獲批醫(yī)療器械

【河北省雄安新區(qū)黨工委管委會(huì)黨政辦公室發(fā)布《關(guān)于支持現(xiàn)代生命科學(xué)和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施（試行）》】2月18日，河北省雄安新區(qū)黨工委管委會(huì)黨政辦公室發(fā)布《關(guān)于支持現(xiàn)代生命科學(xué)和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施（試行）》，其中，明確支持生物醫(yī)藥企業(yè)疏解落地。支持生物醫(yī)藥類大型央企在雄安新區(qū)布局總部及二、三級(jí)子公司或創(chuàng)新業(yè)務(wù)板塊，圍繞生物制劑、細(xì)胞治療、基因工程、組織工程等加強(qiáng)重大疾病新藥創(chuàng)制，吸納和集聚創(chuàng)新要素資源向雄安新區(qū)疏解或設(shè)立新型研發(fā)機(jī)構(gòu)，符合條件的企業(yè)參照疏解政策在企業(yè)總部、辦公用房、科技創(chuàng)新、人才引進(jìn)等方面優(yōu)先支持。

鼓勵(lì)生物醫(yī)藥領(lǐng)域開放合作。支持雄安新區(qū)注冊(cè)的指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法依規(guī)使用未獲我國(guó)批準(zhǔn)注冊(cè)、國(guó)內(nèi)已上市品種無(wú)法替代的藥品（不包括疫苗）或已在境外批準(zhǔn)上市，且在我國(guó)尚無(wú)同品種產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊(cè)的醫(yī)療器械，發(fā)展高端醫(yī)療服務(wù)；支持國(guó)際創(chuàng)新藥械產(chǎn)品利用國(guó)外已完成注冊(cè)的臨床試驗(yàn)證據(jù)，結(jié)合臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究和臨床評(píng)價(jià)，按特許審評(píng)審批通道加快完成中國(guó)注冊(cè)上市；鼓勵(lì)新區(qū)生物企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)自身的技術(shù)能力，申報(bào)開展干細(xì)胞臨床研究的前沿醫(yī)療技術(shù)研究項(xiàng)目；支持新區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、專業(yè)服務(wù)單位等承辦生物醫(yī)藥國(guó)際會(huì)議。

支持發(fā)展數(shù)字醫(yī)療。鼓勵(lì)數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)品在新區(qū)內(nèi)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)先行先試，加快應(yīng)用智能可穿戴設(shè)備、人工智能輔助診斷和治療系統(tǒng)等智慧服務(wù)軟硬件，按當(dāng)年采購(gòu)總金額（含設(shè)備購(gòu)置及服務(wù)）的10%予以資助，單個(gè)產(chǎn)品資助最高不超過300萬(wàn)元，單個(gè)機(jī)構(gòu)每年資助最高不超過500萬(wàn)元。支持生物醫(yī)藥重點(diǎn)細(xì)分領(lǐng)域工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)創(chuàng)新發(fā)展試點(diǎn)項(xiàng)目，按項(xiàng)目實(shí)際投資額的20%給予項(xiàng)目單位補(bǔ)助，最高不超過500萬(wàn)元。探索建設(shè)新區(qū)內(nèi)統(tǒng)一的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)和運(yùn)行平臺(tái)，優(yōu)化資源配置，提高服務(wù)效率，降低服務(wù)成本，滿足人民群眾日益增長(zhǎng)的衛(wèi)生健康需求。

4、國(guó)家科技倫理委員會(huì)發(fā)布《腦機(jī)接口研究倫理指引》

【國(guó)家科技倫理委員會(huì)人工智能倫理分委員會(huì)發(fā)布《腦機(jī)接口研究倫理指引》】2月2日，國(guó)家科技倫理委員會(huì)人工智能倫理分委員會(huì)發(fā)布《腦機(jī)接口研究倫理指引》，該倫理指引對(duì)于腦機(jī)接口的定義、分類進(jìn)行了描述，對(duì)于在人體上開展腦機(jī)接口研究，應(yīng)根據(jù)《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》等相關(guān)法規(guī)申請(qǐng)并通過倫理審查，需根據(jù)手術(shù)植入物、有源植入物指導(dǎo)原則和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行安全性和有效性充分驗(yàn)證，包括提供生物相容性檢測(cè)報(bào)告、型式檢測(cè)報(bào)告、大動(dòng)物安全性有效性報(bào)告等。

對(duì)于隱私保護(hù)和個(gè)人信息保護(hù)，腦機(jī)接口研究過程中采集的神經(jīng)數(shù)據(jù)或?qū)嶒?yàn)樣本反映了被試的思維精神狀態(tài)、生理健康信息以及性格特征、財(cái)產(chǎn)信息等隱私數(shù)據(jù)，收集的數(shù)據(jù)范圍及可查閱人員的權(quán)限應(yīng)由倫理委員會(huì)審批通過，應(yīng)建立妥善處置和管理方案，按照信息安全管理相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求，對(duì)數(shù)據(jù)或樣本的收集、存儲(chǔ)、使用、加工、傳輸、發(fā)布等進(jìn)行全流程系統(tǒng)性的保障；應(yīng)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)個(gè)人信息保護(hù)法》、《中華人民共和國(guó)數(shù)據(jù)安全法》等相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，防止神經(jīng)數(shù)據(jù)或?qū)嶒?yàn)樣本泄露，保障數(shù)據(jù)安全和被試的隱私和個(gè)人信息。

同時(shí)，開展腦機(jī)接口研究的人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)水平和能力，經(jīng)過專門的技能培訓(xùn)和倫理培訓(xùn)。如果開展以患者為研究對(duì)象的臨床研究，須有臨床醫(yī)師參與，符合臨床研究有關(guān)要求。研究團(tuán)隊(duì)及相關(guān)研究機(jī)構(gòu)應(yīng)具備滿足研究要求的關(guān)鍵技術(shù)、研究條件和基礎(chǔ)設(shè)施。侵入式腦機(jī)接口研究應(yīng)采用專業(yè)認(rèn)證的設(shè)備，藥品設(shè)備安全性應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求。

5、最高支持額度50億元，廣州促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展“30條”新政發(fā)布

【廣州市人民政府正式發(fā)布《廣州促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施》】1月19日，廣州市人民政府正式發(fā)布《廣州促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施》，具體政策措施共計(jì)30條?！度舾纱胧诽岢?，對(duì)具有全球影響力的大師、戰(zhàn)略科學(xué)家領(lǐng)銜的具備顛覆性技術(shù)創(chuàng)新突破、應(yīng)用前景明確廣闊的若干生物醫(yī)藥頂尖項(xiàng)目，在項(xiàng)目科技研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化階段，按“一事一議”原則，市、區(qū)共同給予人才獎(jiǎng)勵(lì)、研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化獎(jiǎng)勵(lì)、投資入股、貼息貸款等全鏈條支持，最高支持額度50億元，支持期限最長(zhǎng)5年，涉及財(cái)政資金支持部分按1∶1比例予以分擔(dān)，并對(duì)項(xiàng)目用地、規(guī)劃、審評(píng)審批，以及企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)出口等開設(shè)專門服務(wù)通道；支持國(guó)家重大戰(zhàn)略科技力量的成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目建設(shè)。支持國(guó)家實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施、國(guó)際大科學(xué)計(jì)劃的前沿高端創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目落地建設(shè)，經(jīng)評(píng)審，市、區(qū)按1∶1比例對(duì)項(xiàng)目最高按總投資額30%予以支持，單個(gè)項(xiàng)目支持金額不超過1億元；對(duì)重點(diǎn)支持領(lǐng)域內(nèi)的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)項(xiàng)目，擇優(yōu)列入市科技計(jì)劃以重大科技項(xiàng)目形式給予支持。對(duì)自主研發(fā)取得第三類、第二類高端醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)證書并轉(zhuǎn)化的，分類別給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)，經(jīng)評(píng)審，單個(gè)品種分別給予最高不超過800萬(wàn)元、200萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)。單個(gè)企業(yè)每年累計(jì)獲得的獎(jiǎng)勵(lì)資金最高不超過1000萬(wàn)元。

6、四川發(fā)文進(jìn)一步加強(qiáng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)院外調(diào)配處方管理

【四川省衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)院外調(diào)配處方管理的通知》】1月16日，四川省衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)院外調(diào)配處方管理的通知》，通知明確，院外調(diào)配處方，簡(jiǎn)稱外配處方，是指在住院、門診或急診診療中因診療需要使用本醫(yī)療機(jī)構(gòu)未配備的藥品或因就診患者主動(dòng)要求，由醫(yī)師開具，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理部門審核，患者自行到院外購(gòu)買的藥品處方。外配處方作為患者治療方案的補(bǔ)充，旨在滿足患者個(gè)性化合理用藥需求，但其管理使用不善可能導(dǎo)致用藥風(fēng)險(xiǎn)和行風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)。

通知明確要求，各級(jí)各類公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將外配處方統(tǒng)一納入醫(yī)院藥事管理，按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品遴選制度和程序，同時(shí)兼顧醫(yī)保政策等因素，由臨床科室申請(qǐng)、藥事與醫(yī)務(wù)等管理部門審核、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)最終審批，建立外配處方藥物管理目錄并動(dòng)態(tài)調(diào)整。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在醫(yī)院信息管理系統(tǒng)（HIS）維護(hù)外配處方藥物目錄并定期更新，支持開具外配處方功能。

原則上，除原研藥品和醫(yī)保“雙通道”藥品外，本醫(yī)療機(jī)構(gòu)已配備的藥品種類和品規(guī)不應(yīng)開具外配處方。對(duì)于未納入外配處方藥品管理目錄的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須建立嚴(yán)格的審批流程和管理措施，鼓勵(lì)通過HIS開具未納入管理目錄的外配處方。

此外，通知還指出，堅(jiān)決維護(hù)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房公益性，各級(jí)各類公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均不得承包、出租或變相承包、出租藥房，不得向營(yíng)利性企業(yè)托管藥房，不得以任何形式在院內(nèi)外開設(shè)營(yíng)利性藥店。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)合作開展物流延伸服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)企業(yè)所提供的服務(wù)支付相關(guān)費(fèi)用，企業(yè)不得以任何形式參與醫(yī)療機(jī)構(gòu)任何藥事相關(guān)工作。

7、國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)檢查指南（試行）》

【國(guó)家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《關(guān)于印發(fā)藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)檢查指南（試行）的通知》】1月5日，國(guó)家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《關(guān)于印發(fā)藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)檢查指南（試行）的通知》，《通知》指出，檢查指南適用于指導(dǎo)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)提供第三方平臺(tái)服務(wù)的企業(yè)開展監(jiān)督檢查工作。

檢查指南明確，常規(guī)檢查重點(diǎn)考慮因素包括：首次開展第三方平臺(tái)業(yè)務(wù)的；開展第三方平臺(tái)業(yè)務(wù)無(wú)藥品流通專業(yè)背景的；第三方平臺(tái)經(jīng)營(yíng)規(guī)模大、覆蓋范圍廣、業(yè)務(wù)量較大的。有因檢查重點(diǎn)考慮因素包括：網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)、群眾信訪、投訴舉報(bào)、輿情信息、網(wǎng)絡(luò)抽檢等提示可能存在風(fēng)險(xiǎn)的；未能及時(shí)識(shí)別、發(fā)現(xiàn)、制止、報(bào)告相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的；未嚴(yán)格審核管理平臺(tái)內(nèi)藥品信息、鏈接和藥品銷售活動(dòng)的；既往多次檢查不符合要求的；管理體系與關(guān)鍵崗位負(fù)責(zé)人發(fā)生重大調(diào)整的；未及時(shí)整改監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)的；藥品監(jiān)管部門認(rèn)為需要開展檢查的其他情況。

檢查指南還提出，檢查方式包括現(xiàn)場(chǎng)檢查和非現(xiàn)場(chǎng)檢查。鼓勵(lì)各地探索“線上線下相結(jié)合”、“交叉互查”等檢查方式，運(yùn)用“以網(wǎng)管網(wǎng)”的技術(shù)工具豐富檢查手段。

8、國(guó)家醫(yī)保局發(fā)文啟動(dòng)“四同藥品”價(jià)格專項(xiàng)治理

【國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)同通用名同廠牌藥品省際間價(jià)格公平誠(chéng)信、透明均衡的通知》】1月5日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)同通用名同廠牌藥品省際間價(jià)格公平誠(chéng)信、透明均衡的通知》，通知提到，指導(dǎo)醫(yī)藥采購(gòu)機(jī)構(gòu)聚焦“四同藥品”（指通用名、廠牌、劑型、規(guī)格均相同的藥品），對(duì)照全國(guó)現(xiàn)有掛網(wǎng)藥品價(jià)格統(tǒng)計(jì)形成的監(jiān)測(cè)價(jià)，進(jìn)行全面梳理排查，到2024年3月底前，基本消除“四同藥品”省際間的不公平高價(jià)、歧視性高價(jià)，推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格行為更加公平誠(chéng)信，促進(jìn)省際間價(jià)格更加透明均衡，維護(hù)患者群眾合法權(quán)益。

三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動(dòng)態(tài)

1、樂普醫(yī)療

樂普醫(yī)療2月19日現(xiàn)1筆大宗交易，成交金額382.06萬(wàn)元

2月19日，樂普醫(yī)療收跌1.67%，收盤價(jià)為14.74元，發(fā)生1筆大宗交易，合計(jì)成交量25.92萬(wàn)股，成交金額382.06萬(wàn)元。

第1筆成交價(jià)格為14.74元，成交25.92萬(wàn)股，成交金額382.06萬(wàn)元，溢價(jià)率為0.00%，買方營(yíng)業(yè)部為中國(guó)國(guó)際金融股份有限公司北京建國(guó)門外大街證券營(yíng)業(yè)部，賣方營(yíng)業(yè)部為機(jī)構(gòu)專用。

樂普醫(yī)療：下屬公司硫酸氫氯吡格雷片、阿托伐他汀鈣片等藥品擬中標(biāo)廣東聯(lián)盟藥品集采

2月1日，樂普醫(yī)療下屬公司樂普藥業(yè)股份有限公司、樂普制藥科技有限公司參與廣東聯(lián)盟阿莫西林等藥品集中帶量采購(gòu)的投標(biāo)工作，已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的硫酸氫氯吡格雷片、阿托伐他汀鈣片、瑞舒伐他汀鈣片擬中標(biāo)本次集中采購(gòu)，上述產(chǎn)品公司均有原料藥自供。

本次廣東聯(lián)盟的藥品集中采購(gòu)中，公司阿托伐他汀鈣片、硫酸氫氯吡格雷片完成國(guó)家組織的藥品集中采購(gòu)的續(xù)標(biāo)工作，瑞舒伐他汀鈣片在聯(lián)盟地區(qū)首次中標(biāo)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)將優(yōu)先使用本次藥品集中采購(gòu)中選產(chǎn)品，并確保完成約定量。

樂普醫(yī)療：累計(jì)耗資1.32億元回購(gòu)857.22萬(wàn)股

2月1日，樂普醫(yī)療公布，截至2024年1月31日，公司通過回購(gòu)專用證券賬戶以集中競(jìng)價(jià)交易方式累計(jì)回購(gòu)公司股份857.22萬(wàn)股，占公司最新總股本的比例為0.46%，最高成交價(jià)為16.65元/股、最低成交價(jià)為13.12元/股，成交總金額為1.32億元(不含交易費(fèi)用)。

樂普醫(yī)療：下屬公司磷酸奧司他韋干混懸劑獲注冊(cè)批準(zhǔn)

1月26日，樂普醫(yī)療下屬公司樂普制藥自主研發(fā)的磷酸奧司他韋干混懸劑正式獲得國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)批準(zhǔn)。磷酸奧司他韋干混懸劑主要適用于2周及2周齡以上人群的甲流和乙流治療和1歲及以上人群的甲流和乙流預(yù)防。

樂普醫(yī)療：冠脈乳突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲得國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)批準(zhǔn)

1月22日，樂普醫(yī)療公司自主研發(fā)的冠脈乳突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊(cè)批準(zhǔn)，取得Ⅲ類醫(yī)療器械注冊(cè)證;該產(chǎn)品適用于冠狀動(dòng)脈缺血患者冠狀動(dòng)脈狹窄部分的球囊擴(kuò)張。冠脈乳突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的成功獲批進(jìn)一步豐富了公司的冠脈植介入產(chǎn)品線，為臨床患者和醫(yī)生提供更豐富的產(chǎn)品選擇，預(yù)計(jì)將對(duì)公司的未來(lái)發(fā)展產(chǎn)生積極的正面影響。

2、科華生物

科華生物：亮氨酸氨基肽酶測(cè)定試劑盒(L-亮氨酰對(duì)硝基苯胺底物法)獲醫(yī)療器械注冊(cè)證

2月18日，科華生物公告，“亮氨酸氨基肽酶測(cè)定試劑盒(L-亮氨酰對(duì)硝基苯胺底物法)”獲《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，本試劑盒供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清、血漿或尿液樣本中亮氨酸氨基肽酶(LAP)的活性，作輔助診斷用。

科華生物：已累計(jì)回購(gòu)1.07%股份

2月5日，科華生物公布，截至2024年2月5日，公司累計(jì)通過股份回購(gòu)專用證券賬戶以集中競(jìng)價(jià)交易方式回購(gòu)公司股份數(shù)量為5,495,400股，占公司目前總股本的比例1.07%，最高成交價(jià)格10.68元/股，最低成交價(jià)格為6.42元/股，成交金額為47,045,133元(不含交易費(fèi)用)。

上?？迫A生物工程股份有限公司關(guān)于收到國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局《經(jīng)營(yíng)者集中反壟斷審查不實(shí)施進(jìn)一步審查決定書》的公告

2月5日，公司收到西安致同提供的國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局出具的《經(jīng)營(yíng)者集中反壟斷審查不實(shí)施進(jìn)一步審查決定書》，具體內(nèi)容如下：

“根據(jù)《中華人民共和國(guó)反壟斷法》第三十條規(guī)定，經(jīng)初步審查，現(xiàn)決定，對(duì)西安致同本益企業(yè)管理合伙企業(yè)（有限合伙）收購(gòu)上?？迫A生物工程股份有限公司股權(quán)案不實(shí)施進(jìn)一步審查。你公司從即日起可以實(shí)施集中。該案涉及經(jīng)營(yíng)者集中反壟斷審查之外的其他事項(xiàng)，依據(jù)相關(guān)法律辦理。”

本次交易尚需深圳證券交易所出具合規(guī)性確認(rèn)后方能在中國(guó)證券登記結(jié)算有限責(zé)任公司深圳分公司辦理股份過戶登記手續(xù)，尚存在一定不確定性。公司將按照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定和要求，根據(jù)本次交易的進(jìn)展情況及時(shí)履行信息披露義務(wù)。敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

科華生物3款產(chǎn)品獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證

1月30日，科華生物收到上海市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（體外診斷試劑），涉及3款新產(chǎn)品分別是游離輕鏈k型測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）、游離輕鏈λ型測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）、免疫球蛋白G4測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法），注冊(cè)證有效期均為2024年1月22日至2029年1月21日。

科華生物發(fā)預(yù)虧，預(yù)計(jì)2023年度凈虧損1.75億元–2.45億元，同比由盈轉(zhuǎn)虧

1月30日，科華生物發(fā)布2023年度業(yè)績(jī)預(yù)告，預(yù)計(jì)歸屬于上市公司股東的凈虧損1.75億元–2.45億元，而上年同期取得盈利9.7億元?？鄢墙?jīng)常性損益后的凈虧損2.12億元–2.82億元。

報(bào)告期內(nèi)，公司營(yíng)業(yè)收入及凈利潤(rùn)下降，主要因相關(guān)產(chǎn)品市場(chǎng)需求急劇下降所致。

科華生物：控股股東將變更為西安致同、實(shí)控人將變更為彭年才

1月11日，科華生物公司(“目標(biāo)公司”)第一大股東珠海保聯(lián)投資控股有限公司(簡(jiǎn)稱“珠海保聯(lián)”)已組織評(píng)審委員會(huì)對(duì)意向受讓方進(jìn)行評(píng)審，確定西安致同本益企業(yè)管理合伙企業(yè)(有限合伙)(簡(jiǎn)稱“西安致同”)符合本次公開征集轉(zhuǎn)讓的受讓條件，為本次股份轉(zhuǎn)讓的受讓方。

科華生物：募投項(xiàng)目“集采及區(qū)域檢測(cè)中心建設(shè)項(xiàng)目”等延期至2025年1月31日

1月5日，科華生物對(duì)募投項(xiàng)目“集采及區(qū)域檢測(cè)中心建設(shè)項(xiàng)目”、“化學(xué)發(fā)光生產(chǎn)線建設(shè)項(xiàng)目（調(diào)整）”達(dá)到預(yù)定可使用狀態(tài)的日期延期至2025年1月31日。建設(shè)進(jìn)度較預(yù)計(jì)有所延遲，無(wú)法在計(jì)劃時(shí)間內(nèi)達(dá)到預(yù)定可使用狀態(tài)。

科華生物：輕鏈λ測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）等4件產(chǎn)品獲醫(yī)療器械注冊(cè)證

1月2日，科華生物收到上海市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（體外診斷試劑）。產(chǎn)品名稱分別為輕鏈λ測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）、鋅測(cè)定試劑盒（PAPS顯色劑法）、谷胱甘肽還原酶測(cè)定試劑盒(谷胱甘肽底物法)、輕鏈?測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）。

科華生物下跌5.18%，報(bào)10.79元/股

1月2日，科華生物盤中下跌5.18%，截至09:37，報(bào)10.79元/股，成交1.01億元，換手率1.74%，總市值55.49億元。截至9月30日，科華生物股東戶數(shù)4.99萬(wàn)，人均流通股1.03萬(wàn)股。2023年1月-9月，科華生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入19.04億元，同比減少64.62%；歸屬凈利潤(rùn)-1995.41萬(wàn)元，同比減少101.67%。

科華生物獲得丙型肝炎病毒核酸測(cè)定試劑盒醫(yī)療器械注冊(cè)證

12月26日，科華生物收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》(體外診斷試劑)，涉及產(chǎn)品：“丙型肝炎病毒核酸測(cè)定試劑盒(PCR熒光探針法)”，本試劑盒用于定量檢測(cè)人血清或血漿樣本中的丙型肝炎病毒核酸(HCVRNA)。

3、新華醫(yī)療

新華醫(yī)療及子公司收到醫(yī)療器械注冊(cè)證

2月5日，新華醫(yī)療及下屬子公司收到藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》，產(chǎn)品名稱分別為：復(fù)合疝修補(bǔ)補(bǔ)片、微酸性電解水生成器、熒光內(nèi)窺鏡冷光源、熒光醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)。

新華醫(yī)療在22省血液透析類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)工作中全線產(chǎn)品中標(biāo)

1月25日，新華醫(yī)療在22省血液透析類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)工作中全線產(chǎn)品中標(biāo)。

山東新華醫(yī)療器械股份有限公司關(guān)于公司產(chǎn)品獲得二類醫(yī)療器械注冊(cè)證的公告

1月12日，山東新華醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”或“新華醫(yī)療”）收到了山東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》，具體情況如下：

一、醫(yī)療器械注冊(cè)證的具體情況

1、產(chǎn)品名稱：血液透析用水處理設(shè)備

2、注冊(cè)證編號(hào)：魯械注準(zhǔn)20242100012

3、注冊(cè)人名稱：山東新華醫(yī)療器械股份有限公司

4、注冊(cè)人住所：山東省淄博市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)新華醫(yī)療科技園

5、生產(chǎn)地址：淄博市周村區(qū)新華大道2009號(hào)

6、型號(hào)、規(guī)格：Pure-01，Pure-05，Pure-10，Pure-15，Pure-25，Pure-30，Pure-40。

7、結(jié)構(gòu)及組成：該產(chǎn)品主要由水凈化系統(tǒng)、存儲(chǔ)與輸送系統(tǒng)、消毒系統(tǒng)、電氣控制系統(tǒng)組成。

8、適用范圍：用于血液透析和相關(guān)治療用水的生產(chǎn)

9、批準(zhǔn)日期：2024年1月1日

10、有效期至：2028年12月31日

11、同類產(chǎn)品相關(guān)情況：根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)數(shù)據(jù)查詢信息，截至目前，國(guó)內(nèi)同行業(yè)有33家公司已取得同類產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證。

12、產(chǎn)品主要特點(diǎn)

Pure系列血液透析用水處理設(shè)備是專為血液凈化所打造，具有高脫鹽率和高回收率的特點(diǎn)，能夠?yàn)檠簝艋峁└哔|(zhì)量透析用水；設(shè)備采用雙極反滲透+EDI去離子技術(shù)，能夠大幅度提高產(chǎn)水質(zhì)量，節(jié)約水資源，并配備高能效內(nèi)毒素過濾裝置，有效濾除水中雜質(zhì)，保證用水安全。

華檢醫(yī)療附屬訂立分銷新華醫(yī)療產(chǎn)品的框架協(xié)議

12月15日，華檢醫(yī)療的間接全資附屬公司上海威士達(dá)與新華醫(yī)療訂立框架協(xié)議，新華醫(yī)療已指定上海威士達(dá)于2024年1月1日至2024年12月31日期間在指定地區(qū)作為新華醫(yī)療的血栓彈力圖儀及其配套試劑和耗材的分銷商。

新華醫(yī)療：公司產(chǎn)品獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證

12月8日，新華醫(yī)療收到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》，產(chǎn)品名稱為生物安全柜。具體情況如下：

一、醫(yī)療器械注冊(cè)證的具體情況

（一）生物安全柜（BSC1300H-Ⅱ-A2、BSC1600H-Ⅱ-A2）

1、產(chǎn)品名稱：生物安全柜

2、型號(hào)、規(guī)格：BSC1300H-Ⅱ-A2、BSC1600H-Ⅱ-A2

3、注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20233221769

4、注冊(cè)人名稱：山東新華醫(yī)療器械股份有限公司

5、注冊(cè)人住所：山東省淄博市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)新華醫(yī)療科技園

6、生產(chǎn)地址：淄博市周村區(qū)新華大道2009號(hào)

7、結(jié)構(gòu)及組成：由柜體、風(fēng)機(jī)、集液槽、過濾器、照明燈、紫外燈、控制面板、支撐腳及腳輪組成。

8、適用范圍：該產(chǎn)品是具有前窗操作口的II級(jí)A2型生物安全柜，操作者可以通過前窗操作口在安全柜內(nèi)進(jìn)行操作，對(duì)操作過程中的人員、產(chǎn)品及環(huán)境進(jìn)行保護(hù)。

9、批準(zhǔn)日期：二〇二三年十一月二十八日

10、有效期至：二〇二八年十一月二十七日

11、同類產(chǎn)品相關(guān)情況：根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)數(shù)據(jù)查詢信息，截至目前，國(guó)內(nèi)同行業(yè)有17家公司已取得同類產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證。

（二）生物安全柜（BSC1300H-Ⅱ-B2、BSC1600H-Ⅱ-B2）

1、產(chǎn)品名稱：生物安全柜

2、型號(hào)、規(guī)格：BSC1300H-Ⅱ-B2、BSC1600H-Ⅱ-B2

3、注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20233221757

4、注冊(cè)人名稱：山東新華醫(yī)療器械股份有限公司

5、注冊(cè)人住所：山東省淄博市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)新華醫(yī)療科技園

6、生產(chǎn)地址：淄博市周村區(qū)新華大道2009號(hào)

7、結(jié)構(gòu)及組成：由柜體、風(fēng)機(jī)、集液槽、過濾器、照明燈、紫外燈、控制面板、支撐腳及腳輪組成。

8、適用范圍：該產(chǎn)品是具有前窗操作口的II級(jí)B2型生物安全柜，操作者可以通過前窗操作口在安全柜內(nèi)進(jìn)行操作，對(duì)操作過程中的人員、產(chǎn)品及環(huán)境進(jìn)行保護(hù)。

9、批準(zhǔn)日期：二〇二三年十一月二十四日

10、有效期至：二〇二八年十一月二十三日

11、同類產(chǎn)品相關(guān)情況：根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)數(shù)據(jù)查詢信息，截至目前，國(guó)內(nèi)同行業(yè)有17家公司已取得同類產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證。

研精畢智市場(chǎng)調(diào)研網(wǎng)隸屬于北京研精畢智信息咨詢有限公司（英文簡(jiǎn)稱：XYZResearch），是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的行業(yè)研究及企業(yè)研究服務(wù)供應(yīng)商。通過有效分析復(fù)雜數(shù)據(jù)和各類渠道信息，助力客戶深入了解所關(guān)注的細(xì)分市場(chǎng)，包括市場(chǎng)空間、競(jìng)爭(zhēng)格局、市場(chǎng)進(jìn)入策略、用戶結(jié)構(gòu)等，包括深度研究目標(biāo)企業(yè)組織架構(gòu)，市場(chǎng)策略、銷售結(jié)構(gòu)、戰(zhàn)略規(guī)劃等，幫助企業(yè)做出更有價(jià)值的商業(yè)決策。

一、體外診斷行業(yè)投融資動(dòng)態(tài)
1、中合基因完成數(shù)千萬(wàn)人民幣Pre-A輪融資，加速DNA生物合成裝備產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用
2、昆秦生物完成數(shù)百萬(wàn)人民幣天使輪融資
3、圣至潤(rùn)合完成數(shù)千萬(wàn)人民幣Pre-A輪融資，金鼎資本投資
4、信諾維完成E輪融資，融資額7億人民幣
5、益騰醫(yī)療完成Pre-A輪數(shù)千萬(wàn)融資，杏澤資本領(lǐng)投
6、泌碼生命科學(xué)完成天使輪融資，致力于新一代分子檢測(cè)方法開發(fā)
7、星辰海醫(yī)療完成數(shù)千萬(wàn)元A+輪融資，助力一次性電子內(nèi)窺鏡市場(chǎng)推廣
8、英捷信醫(yī)療完成數(shù)千萬(wàn)元Pre-A輪融資，加速自我給藥系統(tǒng)市場(chǎng)布局
二、季度重要政策動(dòng)態(tài)
1、國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》
2、國(guó)家脊灰病毒封存監(jiān)管機(jī)構(gòu)成立
3、雄安新區(qū)：支持指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用國(guó)內(nèi)未獲批醫(yī)療器械
4、國(guó)家科技倫理委員會(huì)發(fā)布《腦機(jī)接口研究倫理指引》
5、最高支持額度50億元，廣州促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展“30條”新政發(fā)布
6、四川發(fā)文進(jìn)一步加強(qiáng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)院外調(diào)配處方管理
7、國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)檢查指南（試行）》
8、國(guó)家醫(yī)保局發(fā)文啟動(dòng)“四同藥品”價(jià)格專項(xiàng)治理
三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動(dòng)態(tài)
1、樂普醫(yī)療
樂普醫(yī)療2月19日現(xiàn)1筆大宗交易，成交金額382.06萬(wàn)元
樂普醫(yī)療：下屬公司硫酸氫氯吡格雷片、阿托伐他汀鈣片等藥品擬中標(biāo)廣東聯(lián)盟藥品集采
樂普醫(yī)療：累計(jì)耗資1.32億元回購(gòu)857.22萬(wàn)股
樂普醫(yī)療：下屬公司磷酸奧司他韋干混懸劑獲注冊(cè)批準(zhǔn)
樂普醫(yī)療：冠脈乳突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲得國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)批準(zhǔn)
2、科華生物
科華生物：亮氨酸氨基肽酶測(cè)定試劑盒(L-亮氨酰對(duì)硝基苯胺底物法)獲醫(yī)療器械注冊(cè)證
科華生物：已累計(jì)回購(gòu)1.07%股份
上?？迫A生物工程股份有限公司關(guān)于收到國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局《經(jīng)營(yíng)者集中反壟斷審查不實(shí)施進(jìn)一步審查決定書》的公告
科華生物3款產(chǎn)品獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證
科華生物發(fā)預(yù)虧，預(yù)計(jì)2023年度凈虧損1.75億元–2.45億元，同比由盈轉(zhuǎn)虧
科華生物：控股股東將變更為西安致同、實(shí)控人將變更為彭年才
科華生物：募投項(xiàng)目“集采及區(qū)域檢測(cè)中心建設(shè)項(xiàng)目”等延期至2025年1月31日
科華生物：輕鏈λ測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）等4件產(chǎn)品獲醫(yī)療器械注冊(cè)證
科華生物下跌5.18%，報(bào)10.79元/股
科華生物獲得丙型肝炎病毒核酸測(cè)定試劑盒醫(yī)療器械注冊(cè)證
3、新華醫(yī)療
新華醫(yī)療及子公司收到醫(yī)療器械注冊(cè)證
新華醫(yī)療在22省血液透析類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)工作中全線產(chǎn)品中標(biāo)
山東新華醫(yī)療器械股份有限公司關(guān)于公司產(chǎn)品獲得二類醫(yī)療器械注冊(cè)證的公告
華檢醫(yī)療附屬訂立分銷新華醫(yī)療產(chǎn)品的框架協(xié)議
新華醫(yī)療：公司產(chǎn)品獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證