一、創(chuàng)新藥行業(yè)投融資動(dòng)態(tài)

1、昆秦生物完成數(shù)百萬(wàn)人民幣天使輪融資

根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研發(fā)現(xiàn)，2月21日，昆秦生物完成數(shù)百萬(wàn)人民幣天使輪融資，投資方為陜創(chuàng)投，本輪融資將主要用以該項(xiàng)目的產(chǎn)品研發(fā)投入、產(chǎn)線運(yùn)營(yíng)及市場(chǎng)布局等。昆秦生物成立于2021年，公司總部位于中國(guó)陜西省，是一家生物疫苗企業(yè)。

2、信諾維獲得7億人民幣戰(zhàn)略投資

2月20日，信諾維獲得7億人民幣戰(zhàn)略投資，投資方為浦東創(chuàng)投、上海國(guó)鑫投資發(fā)展、粵開資本、華控基金、蘇州資管、濟(jì)南產(chǎn)發(fā)集團(tuán)、辰海資本、正心谷創(chuàng)新資本、騰訊投資。信諾維成立于2017年，公司總部位于中國(guó)江蘇省，是一家生物醫(yī)藥研發(fā)商。

3、圣至潤(rùn)合完成數(shù)千萬(wàn)元Pre-A輪融資，金鼎資本投資

2月20日，圣至潤(rùn)合完成數(shù)千萬(wàn)人民幣Pre-A輪融資，投資方為金鼎資本，本輪融資資金將用于產(chǎn)線建設(shè)及補(bǔ)充流動(dòng)性。圣至潤(rùn)合成立于2021年，公司總部位于中國(guó)北京市，是一家生物技術(shù)開發(fā)商。

4、瑞玞生物醫(yī)學(xué)獲得戰(zhàn)略投資

2月19日，瑞玞生物醫(yī)學(xué)獲得戰(zhàn)略投資，投資方為格力集團(tuán)。瑞玞生物醫(yī)學(xué)成立于2021年，公司總部位于中國(guó)廣東省，是一家醫(yī)療美容產(chǎn)品研發(fā)商。

5、博驥源完成A輪首期融資，加速推進(jìn)核心管線2期臨床研究

2月18日，博驥源醫(yī)藥完成A輪融資，由寧波富藏創(chuàng)業(yè)投資基金和部分自然人共同完成，本輪融資資金主要用于推進(jìn)博驥源醫(yī)藥核心管線BGT-002高膽固醇血癥適應(yīng)癥的2期臨床試驗(yàn)。博驥源醫(yī)藥成立于2020年，公司總部位于中國(guó)重慶市，是一家創(chuàng)新藥物研發(fā)商。

6、君恒醫(yī)藥完成數(shù)千萬(wàn)元天使輪融資，華方資本投資

2月18日，君恒醫(yī)藥完成數(shù)千萬(wàn)人民幣天使輪融資，投資方為華方資本，本輪融資資金主要用于基于現(xiàn)代臨床需求的創(chuàng)新中藥開發(fā)平臺(tái)建設(shè)和人才隊(duì)伍擴(kuò)充。君恒醫(yī)藥成立于2021年，公司總部位于中國(guó)上海市，是一家藥品批發(fā)商。

7、智享生物完成E輪融資

2月8日，智享生物完成E輪融資，投資方為清松資本、衢州金融控股、深圳蔥嶺投資。智享生物成立于2018年，公司總部位于中國(guó)江蘇省，是一家生物制藥研發(fā)商。

8、天境生物科技完成5億人民幣C輪融資

2月8日，天境生物科技完成5億人民幣C輪融資，投資方為泰瓏投資、I-Mab、和達(dá)大健康基金、杭州錢塘城發(fā)科技服務(wù)、寧波開投瀚潤(rùn)資本、Bruggemoon。天境生物科技成立于2016年，公司總部位于中國(guó)浙江省，是一家創(chuàng)新生物醫(yī)藥研發(fā)商。

二、季度重要政策動(dòng)態(tài)

1、國(guó)家脊灰病毒封存監(jiān)管機(jī)構(gòu)成立

【國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于成立國(guó)家脊灰病毒封存監(jiān)管機(jī)構(gòu)的通知》】2月19日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于成立國(guó)家脊灰病毒封存監(jiān)管機(jī)構(gòu)的通知》，通知指出，根據(jù)第71屆世界衛(wèi)生大會(huì)脊灰病毒封存決議（WHA71.16）相關(guān)要求，為踐行我國(guó)對(duì)世界消滅脊灰病毒行動(dòng)的承諾，統(tǒng)籌推進(jìn)我國(guó)脊灰病毒封存認(rèn)證工作，國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家疾控局、國(guó)家藥監(jiān)局決定成立國(guó)家脊灰病毒封存監(jiān)管機(jī)構(gòu)（NationalAuthorityforContainment,NAC，以下簡(jiǎn)稱監(jiān)管機(jī)構(gòu)）。

主要職責(zé)：統(tǒng)籌推動(dòng)我國(guó)必需脊灰病毒設(shè)施（Poliovirus-EssentialFacility,PEF，以下簡(jiǎn)稱脊灰設(shè)施）的認(rèn)證工作。具體負(fù)責(zé)監(jiān)管機(jī)構(gòu)工作規(guī)則制定，組織摸排并更新潛在的脊灰設(shè)施清單，組織有關(guān)專家成立評(píng)審組對(duì)脊灰設(shè)施進(jìn)行認(rèn)證，維持專家團(tuán)隊(duì)力量，按職責(zé)分工與世界衛(wèi)生組織保持溝通聯(lián)絡(luò)。

國(guó)家衛(wèi)生健康委科教司劉登峰為主任，監(jiān)管機(jī)構(gòu)辦公室設(shè)在國(guó)家衛(wèi)生健康委科教司，承擔(dān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的日常工作。監(jiān)管機(jī)構(gòu)成員因工作情況需要增加或調(diào)整的，由監(jiān)管機(jī)構(gòu)辦公室提出，按程序征求各成員單位意見(jiàn)后確定。

2、國(guó)家醫(yī)療保障局：在醫(yī)療保障服務(wù)領(lǐng)域推動(dòng)“高效辦成一件事”

【國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于在醫(yī)療保障服務(wù)領(lǐng)域推動(dòng)“高效辦成一件事”的通知》】2月9日，國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于在醫(yī)療保障服務(wù)領(lǐng)域推動(dòng)“高效辦成一件事”的通知》，其中提出，（一）為群眾和用人單位提供更便捷服務(wù)。推動(dòng)線下服務(wù)“只進(jìn)一門”，將服務(wù)送到群眾和企業(yè)身邊，實(shí)現(xiàn)“一站式服務(wù)、一窗口辦理、一單制結(jié)算”。推動(dòng)異地事項(xiàng)跨域辦，優(yōu)化關(guān)系跨地區(qū)轉(zhuǎn)移接續(xù)等服務(wù)，持續(xù)完善異地就醫(yī)直接結(jié)算服務(wù)。推動(dòng)線上服務(wù)“一網(wǎng)通辦”，實(shí)現(xiàn)更多醫(yī)保服務(wù)網(wǎng)上辦、掌上辦、視頻辦，提高全程網(wǎng)辦水平，提供智能化辦事引導(dǎo)，實(shí)現(xiàn)更多事項(xiàng)“免申即享”。推動(dòng)訴求“一線應(yīng)答”，不斷提升醫(yī)保咨詢服務(wù)接辦效率。提高“人性化”服務(wù)水平，推動(dòng)傳統(tǒng)服務(wù)模式和智能化服務(wù)創(chuàng)新并行，縮小服務(wù)體驗(yàn)差異，保障不同人群平等享受服務(wù)。

（二）為定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)提供更便捷服務(wù)。持續(xù)優(yōu)化醫(yī)保協(xié)議管理，健全協(xié)商談判機(jī)制，及時(shí)收集反饋醫(yī)務(wù)人員、醫(yī)藥機(jī)構(gòu)意見(jiàn)建議。提高醫(yī)?；鸾Y(jié)算清算時(shí)效性，幫助定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)緩解運(yùn)營(yíng)壓力。

（三）為醫(yī)藥企業(yè)提供更便捷服務(wù)。推進(jìn)醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼、醫(yī)藥企業(yè)藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)等集中采購(gòu)工作線上“一件事”辦理，壓縮各項(xiàng)服務(wù)辦理時(shí)間，優(yōu)化業(yè)務(wù)辦理流程。

3、國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于調(diào)整“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知

【國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于調(diào)整“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知》】2月8日，國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于調(diào)整“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知》，其中提出，“十四五”期間，全國(guó)重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)配置規(guī)劃數(shù)新增8臺(tái)（套），專門用于社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)，分年度實(shí)施，準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)不變。

4、《福建省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員接待醫(yī)藥代表管理暫行規(guī)定》發(fā)布

【福建省衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布《福建省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員接待醫(yī)藥代表管理暫行規(guī)定》】2月6日，福建省衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布《福建省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員接待醫(yī)藥代表管理暫行規(guī)定》，其中提出，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)組織管理人員不定期深入臨床、醫(yī)技科室及相關(guān)職能部門開展檢查。如醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表未按照本規(guī)定要求在醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行登記和預(yù)約而私下開展業(yè)務(wù)活動(dòng)或違規(guī)開展業(yè)務(wù)活動(dòng)，應(yīng)按照醫(yī)院規(guī)章制度或雙方合同約定，第一次由醫(yī)療機(jī)構(gòu)將情況通報(bào)涉事藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，第二次由醫(yī)療機(jī)構(gòu)約談涉事藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，第三次由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在一段時(shí)間內(nèi)停止使用涉事藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)生產(chǎn)（代理）的藥品、器械產(chǎn)品，并禁止該醫(yī)藥代表進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)若有發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表登記信息不實(shí)、在學(xué)術(shù)推廣中有不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為或存在銷售藥械產(chǎn)品行為的，應(yīng)向所在地藥品監(jiān)督管理部門或市場(chǎng)監(jiān)督管理部門報(bào)告。

5、國(guó)家醫(yī)保局公開征求意見(jiàn)：新上市藥品首發(fā)價(jià)格形成機(jī)制

【國(guó)家醫(yī)保局、醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)司發(fā)布《關(guān)于建立新上市化學(xué)藥品首發(fā)價(jià)格形成機(jī)制 鼓勵(lì)高質(zhì)量創(chuàng)新的通知（征求意見(jiàn)稿）》】2月5日，國(guó)家醫(yī)保局、醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)司發(fā)布《關(guān)于建立新上市化學(xué)藥品首發(fā)價(jià)格形成機(jī)制 鼓勵(lì)高質(zhì)量創(chuàng)新的通知（征求意見(jiàn)稿）》，《通知》強(qiáng)調(diào)，為進(jìn)一步落實(shí)企業(yè)自主制定藥品價(jià)格政策要求，鼓勵(lì)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的藥物研發(fā)創(chuàng)新，支持高質(zhì)量創(chuàng)新藥品的多元供給和公平可及，充分發(fā)揮市場(chǎng)決定性作用，更好發(fā)揮政府作用，健全藥品價(jià)格形成機(jī)制。

6、深圳龍華區(qū)發(fā)布高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)扶持新政：最高5000萬(wàn)資助促創(chuàng)新

【深圳市龍華區(qū)人民政府發(fā)布《龍華區(qū)關(guān)于支持高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》的通知】2月1日，深圳市龍華區(qū)人民政府發(fā)布《龍華區(qū)關(guān)于支持高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》的通知，其中提出，企業(yè)每年最高可獲得1000萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)，其中二類醫(yī)療器械的年度獎(jiǎng)勵(lì)最高為300萬(wàn)元。同時(shí)，承擔(dān)重大技術(shù)攻關(guān)和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的企業(yè)也有機(jī)會(huì)獲得最高5000萬(wàn)元的配套資助。

7、2024年國(guó)家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)發(fā)布

【國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《2024年國(guó)家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)》】2月1日，國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《2024年國(guó)家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)》，與去年相比，此次更新了兩個(gè)新目標(biāo)：提高關(guān)鍵診療行為相關(guān)記錄完整率、降低非計(jì)劃重返手術(shù)室再手術(shù)率。

2024年國(guó)家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)有10個(gè)，分別為：提高急性腦梗死再灌注治療率、提高腫瘤治療前臨床TNM分期評(píng)估率、提高靜脈血栓栓塞癥規(guī)范預(yù)防率、提高感染性休克集束化治療完成率、提高住院患者靜脈輸液規(guī)范使用率、提高醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件報(bào)告率、提高四級(jí)手術(shù)術(shù)前多學(xué)科討論完成率、提高關(guān)鍵診療行為相關(guān)記錄完整率、降低非計(jì)劃重返手術(shù)室再手術(shù)率、降低陰道分娩并發(fā)癥發(fā)生率。

自2021年以來(lái)，國(guó)家衛(wèi)生健康委每年發(fā)布年度國(guó)家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)和各專業(yè)質(zhì)控工作改進(jìn)目標(biāo)，引導(dǎo)行業(yè)聚焦醫(yī)療質(zhì)量安全的薄弱環(huán)節(jié)和關(guān)鍵點(diǎn)，明確工作改進(jìn)方向，充分調(diào)動(dòng)醫(yī)務(wù)人員的積極性，提升醫(yī)療質(zhì)量安全管理科學(xué)化、規(guī)范化、精細(xì)化程度。

8、雄安新區(qū)：支持生物醫(yī)藥企業(yè)疏解落地，鼓勵(lì)生物醫(yī)藥領(lǐng)域開放合作

【河北省雄安新區(qū)黨工委管委會(huì)黨政辦公室發(fā)布《關(guān)于支持現(xiàn)代生命科學(xué)和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施（試行）》的通知】12月29日，河北省雄安新區(qū)黨工委管委會(huì)黨政辦公室發(fā)布《關(guān)于支持現(xiàn)代生命科學(xué)和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施（試行）》的通知，通知提出，支持生物醫(yī)藥企業(yè)疏解落地。支持生物醫(yī)藥類大型央企在雄安新區(qū)布局總部及二、三級(jí)子公司或創(chuàng)新業(yè)務(wù)板塊，圍繞生物制劑、細(xì)胞治療、基因工程、組織工程等加強(qiáng)重大疾病新藥創(chuàng)制，吸納和集聚創(chuàng)新要素資源向雄安新區(qū)疏解或設(shè)立新型研發(fā)機(jī)構(gòu)，符合條件的企業(yè)參照疏解政策在企業(yè)總部、辦公用房、科技創(chuàng)新、人才引進(jìn)等方面優(yōu)先支持。通知還提出，鼓勵(lì)生物醫(yī)藥領(lǐng)域開放合作。支持雄安新區(qū)注冊(cè)的指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法依規(guī)使用未獲我國(guó)批準(zhǔn)注冊(cè)、國(guó)內(nèi)已上市品種無(wú)法替代的藥品（不包括疫苗）或已在境外批準(zhǔn)上市，且在我國(guó)尚無(wú)同品種產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊(cè)的醫(yī)療器械，發(fā)展高端醫(yī)療服務(wù)；支持國(guó)際創(chuàng)新藥械產(chǎn)品利用國(guó)外已完成注冊(cè)的臨床試驗(yàn)證據(jù)，結(jié)合臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究和臨床評(píng)價(jià)，按特許審評(píng)審批通道加快完成中國(guó)注冊(cè)上市；鼓勵(lì)新區(qū)生物企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)自身的技術(shù)能力，申報(bào)開展干細(xì)胞臨床研究的前沿醫(yī)療技術(shù)研究項(xiàng)目；支持新區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、專業(yè)服務(wù)單位等承辦生物醫(yī)藥國(guó)際會(huì)議。

三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動(dòng)態(tài)

1、三諾生物

共探醫(yī)療健康基因組學(xué)本土應(yīng)用，三諾生物與因美納達(dá)成戰(zhàn)略合作

1月8日，“全球領(lǐng)先的糖尿病數(shù)字管理專家”三諾生物與“全球基因測(cè)序和芯片技術(shù)的領(lǐng)導(dǎo)者”因美納達(dá)成戰(zhàn)略合作，雙方將以iScan®高端芯片掃描儀國(guó)產(chǎn)化發(fā)展為起點(diǎn)，利用雙方的技術(shù)優(yōu)勢(shì)與渠道資源，共同拓展基因組學(xué)在精準(zhǔn)健康管理的應(yīng)用。

三諾生物第三期員工持股計(jì)劃發(fā)布，實(shí)現(xiàn)核心人才長(zhǎng)期激勵(lì)

1月3日，公司發(fā)布第三期員工持股計(jì)劃(草案)，參與對(duì)象為高級(jí)管理人員1人和其他員工不超過(guò)17人，受讓股份總數(shù)不超過(guò)300萬(wàn)股，占公司總股本比例的0.54%，擬受讓公司回購(gòu)股票價(jià)格為25.69元/股。

三諾生物：投資五億在長(zhǎng)沙建設(shè)研發(fā)中心，主要用于現(xiàn)有產(chǎn)品更新迭代

12月29日，三諾生物擬投資建設(shè)全球研發(fā)中心，投資總額約人民幣5億元，預(yù)計(jì)建設(shè)周期為36個(gè)月。本次投資建設(shè)全球研發(fā)中心將聚焦生物傳感產(chǎn)業(yè)鏈，打造集軟硬件產(chǎn)品研發(fā)、人才培養(yǎng)、檢驗(yàn)檢測(cè)、成果轉(zhuǎn)化等綜合功能的研發(fā)中心。為了解研發(fā)方向等相關(guān)事宜，第一財(cái)經(jīng)記者以個(gè)人投資者身份致電三諾生物投資者熱線。工作人員回應(yīng)，該研發(fā)中心選址位于長(zhǎng)沙市青山西路，因公司此前已在該區(qū)域獲得了項(xiàng)目用地。研發(fā)中心將主要用于公司現(xiàn)有產(chǎn)品的迭代升級(jí)，如血糖儀、連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等。工作人員同時(shí)表示，若主打產(chǎn)品銷售穩(wěn)定，公司也將考慮在人工胰腺、胰島素泵等技術(shù)領(lǐng)域進(jìn)行研發(fā)投入。

三諾生物：控股股東李少波新質(zhì)押3062萬(wàn)股并解除質(zhì)押2262萬(wàn)股

12月27日，三諾生物控股股東、實(shí)際控制人李少波先生新質(zhì)押了3062萬(wàn)股，占其所持股份比例21.46%，占公司總股本比例5.43%，質(zhì)押起始日為2023年12月25日，質(zhì)押解除日為2026年12月18日，質(zhì)權(quán)人為財(cái)信證券股份有限公司，質(zhì)押用途為償還質(zhì)押融資。同時(shí)，李少波先生解除質(zhì)押2262萬(wàn)股，占其所持股份比例15.85%，占公司總股本比例4.01%，質(zhì)押起始日為2020年12月29日，質(zhì)押解除日為2023年12月26日，質(zhì)權(quán)人為財(cái)信證券股份有限公司。截至公告披露日，李少波先生直接持有公司股份1.43億股，占公司總股本的25.29%。上述股份質(zhì)押及解除質(zhì)押后，李少波先生累計(jì)質(zhì)押公司股份數(shù)量為8342萬(wàn)股，占其直接持有公司股份總數(shù)的58.46%，占公司總股本的14.78%。

三諾生物：血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)產(chǎn)品獲得美國(guó)FDA 510(k)認(rèn)證

12月5日，三諾生物收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（簡(jiǎn)稱“FDA”)的通知，公司TRUENESS™/TRUENESS™ AIR血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)產(chǎn)品獲得了美國(guó)FDA 510（k）認(rèn)證。

2、賽諾醫(yī)療

賽諾醫(yī)療：子公司產(chǎn)品“輸送導(dǎo)管”獲國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證

1月31日，賽諾醫(yī)療子公司賽諾神暢醫(yī)療科技有限公司(“賽諾神暢”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(“國(guó)家藥監(jiān)局”)頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》。產(chǎn)品名稱為輸送導(dǎo)管，該產(chǎn)品適用于介入性器械的導(dǎo)入，協(xié)助介入性器械深入外周、冠狀和顱內(nèi)血管系統(tǒng)。

賽諾醫(yī)療：公司產(chǎn)品HTSupreme藥物洗脫支架系統(tǒng)在孟加拉國(guó)獲得注冊(cè)證

1月9日，賽諾醫(yī)療于2022年7月向孟加拉國(guó)藥品監(jiān)管總局(以下簡(jiǎn)稱“DGDA”)遞交了公司HTSupreme藥物洗脫支架系統(tǒng)的注冊(cè)申報(bào)資料。公司于近日收到DGDA通知，公司HTSupreme藥物洗脫支架系統(tǒng)獲得DGDA的批準(zhǔn)。本次獲得DGDA批準(zhǔn)的HTSupreme藥物洗脫支架系統(tǒng)，是基于我公司首創(chuàng)的“愈合窗口期”理論為基礎(chǔ)開發(fā)的新一類藥物支架產(chǎn)品。

賽諾醫(yī)療：SC HONKYTONK冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等產(chǎn)品在中國(guó)臺(tái)灣、印度及烏茲別克斯坦獲注冊(cè)證

12月28日，賽諾醫(yī)療于2023年上半年分別向中國(guó)臺(tái)灣“衛(wèi)生署食品藥品管理局”(以下簡(jiǎn)稱“TFDA”)、印度中央藥品標(biāo)準(zhǔn)控制局（以下簡(jiǎn)稱“CDSCO”）、烏茲別克斯坦共和國(guó)衛(wèi)生部（以下簡(jiǎn)稱“MOH”）遞交了SC HONKYTONK冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、NC Rockstar非順應(yīng)性冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、HT Supreme™藥物洗脫支架系統(tǒng)的注冊(cè)申報(bào)資料。公司于近日收到TFDA、CDSCO及MOH通知，公司上述產(chǎn)品分別獲得TFDA、CDSCO及MOH的批準(zhǔn)。

賽諾醫(yī)療：公司產(chǎn)品在中國(guó)香港及馬來(lái)西亞獲得注冊(cè)證

12月12日，賽諾醫(yī)療于2022年9月及2023年6月分別向香港衛(wèi)生署醫(yī)療儀器科及馬來(lái)西亞藥品監(jiān)督管理局遞交了公司NC Rockstar非順應(yīng)性冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管及HT Supreme?藥物洗脫支架系統(tǒng)的注冊(cè)申報(bào)資料。公司于近日收到MDD和MDA通知，公司NC Rockstar非順應(yīng)性冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管和HT Supreme?藥物洗脫支架系統(tǒng)分別獲得MDD和MDA的批準(zhǔn)。

賽諾醫(yī)療：NC Rockstar非順應(yīng)性冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管在中國(guó)臺(tái)灣獲注冊(cè)證

12月5日，賽諾醫(yī)療6月向中國(guó)臺(tái)灣行政院衛(wèi)生署食品藥品管理局（TFDA）遞交了公司NC Rockstar非順應(yīng)性冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的注冊(cè)申報(bào)資料。公司于近日收到TFDA通知，公司NC Rockstar非順應(yīng)性冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲得TFDA的批準(zhǔn)。

3、之江生物

之江生物：擬回購(gòu)3500萬(wàn)元-7000萬(wàn)元公司股份，回購(gòu)價(jià)不超25元/股

2月18日，之江生物擬回購(gòu)3500萬(wàn)元-7000萬(wàn)元公司股份，回購(gòu)價(jià)格不超過(guò)25元/股?；刭?gòu)的股份將在未來(lái)適宜時(shí)機(jī)用于員工持股計(jì)劃或者股權(quán)激勵(lì)，并在股份回購(gòu)實(shí)施結(jié)果暨股份變動(dòng)公告后三年內(nèi)予以轉(zhuǎn)讓；若本次回購(gòu)的股份未能在股份回購(gòu)實(shí)施結(jié)果暨股份變動(dòng)公告日后三年內(nèi)轉(zhuǎn)讓完畢，則公司將依法履行減少注冊(cè)資本的程序，未轉(zhuǎn)讓股份將被注銷。

之江生物2月6日現(xiàn)1筆大宗交易，成交金額200.1萬(wàn)元

2月6日，之江生物收漲4.37%，收盤價(jià)為13.84元，發(fā)生1筆大宗交易，合計(jì)成交量18.86萬(wàn)股，成交金額200.1萬(wàn)元。

第1筆成交價(jià)格為10.61元，成交18.86萬(wàn)股，成交金額200.10萬(wàn)元，溢價(jià)率為-23.34%，買方營(yíng)業(yè)部為海通證券股份有限公司上海黃浦區(qū)福州路證券營(yíng)業(yè)部，賣方營(yíng)業(yè)部為海通證券股份有限公司上海閔行區(qū)蘇虹路證券營(yíng)業(yè)部。

之江生物12月27日現(xiàn)1筆大宗交易，成交金額305.45萬(wàn)元

12月27日，之江生物收跌0.79%，收盤價(jià)為19.99元，發(fā)生1筆大宗交易，合計(jì)成交量14.9萬(wàn)股，成交金額305.45萬(wàn)元。

第1筆成交價(jià)格為20.50元，成交14.90萬(wàn)股，成交金額305.45萬(wàn)元，溢價(jià)率為2.55%，買方營(yíng)業(yè)部為海通證券股份有限公司杭州環(huán)城西路證券營(yíng)業(yè)部，賣方營(yíng)業(yè)部為國(guó)信證券股份有限公司浙江分公司。

之江生物12月26日現(xiàn)1筆大宗交易，成交金額717.5萬(wàn)元

12月26日，之江生物收跌0.98%，收盤價(jià)為20.15元，發(fā)生1筆大宗交易，合計(jì)成交量35萬(wàn)股，成交金額717.5萬(wàn)元。

第1筆成交價(jià)格為20.50元，成交35.00萬(wàn)股，成交金額717.50萬(wàn)元，溢價(jià)率為1.74%，買方營(yíng)業(yè)部為海通證券股份有限公司杭州環(huán)城西路證券營(yíng)業(yè)部，賣方營(yíng)業(yè)部為國(guó)信證券股份有限公司浙江分公司。

之江生物：近期16款產(chǎn)品獲得相關(guān)認(rèn)證

12月19日，之江生物近期16項(xiàng)產(chǎn)品獲得相關(guān)認(rèn)證，認(rèn)證機(jī)構(gòu)包括馬來(lái)西亞醫(yī)療器械管理局、摩洛哥衛(wèi)生和社會(huì)保障部、荷蘭醫(yī)療保健和青年監(jiān)察局;相關(guān)產(chǎn)品獲得認(rèn)證后，可在對(duì)應(yīng)馬來(lái)西亞、摩洛哥、歐盟國(guó)家和認(rèn)可歐盟CE認(rèn)證的國(guó)家進(jìn)行銷售。

研精畢智市場(chǎng)調(diào)研網(wǎng)隸屬于北京研精畢智信息咨詢有限公司（英文簡(jiǎn)稱：XYZResearch），是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的行業(yè)研究及企業(yè)研究服務(wù)供應(yīng)商。通過(guò)有效分析復(fù)雜數(shù)據(jù)和各類渠道信息，助力客戶深入了解所關(guān)注的細(xì)分市場(chǎng)，包括市場(chǎng)空間、競(jìng)爭(zhēng)格局、市場(chǎng)進(jìn)入策略、用戶結(jié)構(gòu)等，包括深度研究目標(biāo)企業(yè)組織架構(gòu)，市場(chǎng)策略、銷售結(jié)構(gòu)、戰(zhàn)略規(guī)劃等，幫助企業(yè)做出更有價(jià)值的商業(yè)決策。

一、創(chuàng)新藥行業(yè)投融資動(dòng)態(tài)
1、昆秦生物完成數(shù)百萬(wàn)人民幣天使輪融資
2、信諾維獲得7億人民幣戰(zhàn)略投資
3、圣至潤(rùn)合完成數(shù)千萬(wàn)元Pre-A輪融資，金鼎資本投資
4、瑞玞生物醫(yī)學(xué)獲得戰(zhàn)略投資
5、博驥源完成A輪首期融資，加速推進(jìn)核心管線2期臨床研究
6、君恒醫(yī)藥完成數(shù)千萬(wàn)元天使輪融資，華方資本投資
7、智享生物完成E輪融資
8、天境生物科技完成5億人民幣C輪融資
二、季度重要政策動(dòng)態(tài)
1、國(guó)家脊灰病毒封存監(jiān)管機(jī)構(gòu)成立
2、國(guó)家醫(yī)療保障局：在醫(yī)療保障服務(wù)領(lǐng)域推動(dòng)“高效辦成一件事”
3、國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于調(diào)整“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知
4、《福建省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員接待醫(yī)藥代表管理暫行規(guī)定》發(fā)布
5、國(guó)家醫(yī)保局公開征求意見(jiàn)：新上市藥品首發(fā)價(jià)格形成機(jī)制
6、深圳龍華區(qū)發(fā)布高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)扶持新政：最高5000萬(wàn)資助促創(chuàng)新
7、2024年國(guó)家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)發(fā)布
8、雄安新區(qū)：支持生物醫(yī)藥企業(yè)疏解落地，鼓勵(lì)生物醫(yī)藥領(lǐng)域開放合作
三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動(dòng)態(tài)
1、三諾生物
共探醫(yī)療健康基因組學(xué)本土應(yīng)用，三諾生物與因美納達(dá)成戰(zhàn)略合作
三諾生物第三期員工持股計(jì)劃發(fā)布，實(shí)現(xiàn)核心人才長(zhǎng)期激勵(lì)
三諾生物：投資五億在長(zhǎng)沙建設(shè)研發(fā)中心，主要用于現(xiàn)有產(chǎn)品更新迭代
三諾生物：控股股東李少波新質(zhì)押3062萬(wàn)股并解除質(zhì)押2262萬(wàn)股
三諾生物：血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)產(chǎn)品獲得美國(guó)FDA 510(k)認(rèn)證
2、賽諾醫(yī)療
賽諾醫(yī)療：子公司產(chǎn)品“輸送導(dǎo)管”獲國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證
賽諾醫(yī)療：公司產(chǎn)品HTSupreme藥物洗脫支架系統(tǒng)在孟加拉國(guó)獲得注冊(cè)證
賽諾醫(yī)療：SC HONKYTONK冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等產(chǎn)品在中國(guó)臺(tái)灣、印度及烏茲別克斯坦獲注冊(cè)證
賽諾醫(yī)療：公司產(chǎn)品在中國(guó)香港及馬來(lái)西亞獲得注冊(cè)證
賽諾醫(yī)療：NC Rockstar非順應(yīng)性冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管在中國(guó)臺(tái)灣獲注冊(cè)證
3、之江生物
之江生物：擬回購(gòu)3500萬(wàn)元-7000萬(wàn)元公司股份，回購(gòu)價(jià)不超25元/股
之江生物2月6日現(xiàn)1筆大宗交易，成交金額200.1萬(wàn)元
之江生物12月27日現(xiàn)1筆大宗交易，成交金額305.45萬(wàn)元
之江生物12月26日現(xiàn)1筆大宗交易，成交金額717.5萬(wàn)元
之江生物：近期16款產(chǎn)品獲得相關(guān)認(rèn)證