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一、投融資信息
1、威高領(lǐng)投，英術(shù)生命完成超億元A輪融資
根據(jù)市場調(diào)研發(fā)現(xiàn)，近日，杭州英術(shù)生命科技有限公司宣布完成超億元A輪戰(zhàn)略融資，本輪由威高松源基金領(lǐng)投，龍磐投資跟投。本輪融資之后，公司將進(jìn)一步拓展硬鏡和一次性內(nèi)鏡產(chǎn)品矩陣，加快銷售渠道的全球化布局。英術(shù)生命成立于2021年，是一家從事高端醫(yī)用內(nèi)窺鏡系統(tǒng)及相關(guān)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的醫(yī)療器械企業(yè)。公司產(chǎn)品涵蓋微創(chuàng)硬鏡系統(tǒng)、光學(xué)硬鏡、一次性電子內(nèi)窺鏡及內(nèi)鏡相關(guān)高值耗材，應(yīng)用科室覆蓋普外科、泌尿外科、婦科、消化科、呼吸科等。
2、DPM公司完成超兩億元C輪融資，道禾志醫(yī)領(lǐng)投
1月22日，DPM公司（包括北京數(shù)字精準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司和珠海市迪譜醫(yī)療科技有限公司）宣布成功完成了超兩億元人民幣的C輪融資。本輪融資由道禾志醫(yī)領(lǐng)投，匯鼎投資和云起投資跟投，華興資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。在此之前，DPM還成功引入了軟銀中國、中關(guān)村(5.330, 0.23, 4.51%)龍門投資及格力金投等多個(gè)知名投資機(jī)構(gòu)，并與強(qiáng)生中國達(dá)成了深度戰(zhàn)略合作，共同推動(dòng)公司在精準(zhǔn)診療一體化市場的進(jìn)一步發(fā)展
3、益騰醫(yī)療完成Pre-A輪數(shù)千萬融資
1月19日,昆山益騰醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“益騰醫(yī)療”）宣布完成數(shù)千萬人民幣的Pre-A輪融資。本輪融資由杏澤資本領(lǐng)投，蘇創(chuàng)投國發(fā)創(chuàng)投及無錫新尚資本跟投，點(diǎn)石資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。本輪融資所籌資金將主要用于CT球管新產(chǎn)品的研發(fā)及注冊。益騰醫(yī)療是由海外高層次人才創(chuàng)立的高科技初創(chuàng)企業(yè)，專注于電真空產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)，產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于醫(yī)療影像和工業(yè)檢測領(lǐng)域。目前主要產(chǎn)品包括醫(yī)用CT球管和高端工業(yè)微焦點(diǎn)X射線管。
4、蓬陽醫(yī)療獲得建創(chuàng)醫(yī)療成長基金B(yǎng)++輪投資，加速心血管診斷服務(wù)平臺(tái)產(chǎn)業(yè)化落地及多中心打造
智慧心血管診斷服務(wù)平臺(tái)提供商——北京蓬陽豐業(yè)科技有限公司（簡稱：蓬陽醫(yī)療），近日完成千萬元級(jí)B++輪融資，由建創(chuàng)醫(yī)療成長基金（麗水市蓮都區(qū)建創(chuàng)大健康創(chuàng)業(yè)投資基金合伙企業(yè)（有限合伙））投資。通過本輪融資，依托麗水政府產(chǎn)業(yè)扶持及資源優(yōu)勢，蓬陽醫(yī)療將加速心血管診斷服務(wù)平臺(tái)的產(chǎn)業(yè)化落地及多中心打造，為實(shí)現(xiàn)全周期心血管診斷服務(wù)生態(tài)體系及IPO提供堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)與保障。
5、“惠影醫(yī)療”獲過億元融資，凱輝基金持續(xù)加碼放射治療
2024年1月，上海惠影醫(yī)療科技有限公司宣布完成過億元融資，再次由凱輝基金獨(dú)家投資。新一輪融資將主要用于推動(dòng)惠影醫(yī)療直線加速器和術(shù)中放療技術(shù)的全球商業(yè)推廣，以及在腫瘤放射治療領(lǐng)域進(jìn)一步深耕布局。惠影醫(yī)療成立于2018年，是一家專注于腫瘤放射治療醫(yī)療器械技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)和全球銷售的跨國企業(yè)，目前在中國、德國、美國均設(shè)有工廠，在中國、德國、美國、新加坡、印度設(shè)有運(yùn)營公司和辦事處。其旗下的產(chǎn)品矩陣擁有高劑量近距離放療產(chǎn)品、X射線治療產(chǎn)品和術(shù)中放療產(chǎn)品均獲得CE、FDA及多國認(rèn)證.對于本輪融資，惠影醫(yī)療董事長曾繁忠先生表示：“凱輝基金作為深具全球產(chǎn)業(yè)資源的專業(yè)投資機(jī)構(gòu)，團(tuán)隊(duì)遍及全球11個(gè)城市，這與惠影醫(yī)療的全球市場戰(zhàn)略高度契合。
6、企業(yè)收購：介入器械OEM巨頭34億美元被收購
2023年12月18日周一，瑞典EQT基金發(fā)布，其已達(dá)成一項(xiàng)總額34億美元的收購案，將從Tourville家族手中購得導(dǎo)管供應(yīng)商巨頭宙斯（Zeus）。這項(xiàng)巨額收購案也標(biāo)志著EQT摘得了本年度醫(yī)療健康領(lǐng)域收購金額最高的桂冠。該交易預(yù)計(jì)將于2024年第1季度完成，具體完成時(shí)間取決于監(jiān)管部門的批準(zhǔn)和成交條件。
7、軟鏡新星科思明德年內(nèi)又一輪融資，IDG資本領(lǐng)投
軟式內(nèi)窺鏡新星深圳科思明德醫(yī)療科技有限公司宣布完成數(shù)千萬元人民幣A輪融資。本輪融資由IDG資本領(lǐng)投，老股東同創(chuàng)偉業(yè)和國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心繼續(xù)超額跟投。本次融資也是科思明德繼2023年1月完成Pre A輪融資以來，年內(nèi)完成的第二輪融資。在新老股東的合力下，公司將持續(xù)強(qiáng)化軟式電子內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的創(chuàng)新與研發(fā)，擴(kuò)大市場影響力和占有率，加速軟鏡行業(yè)的國產(chǎn)替代。
8、國產(chǎn)高性能血管介入械企完成C1輪近億元融資
浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司近期完成C1輪近億元融資，本輪融資由華睿投資領(lǐng)投，老股東三澤創(chuàng)投持續(xù)加碼。融資資金將主要用于巴泰醫(yī)療推進(jìn)其全球領(lǐng)先的約束型球囊系列創(chuàng)新產(chǎn)品相關(guān)臨床注冊和商業(yè)化。同時(shí)，公司已開啟C2輪融資，旨在進(jìn)一步拓展規(guī)模化制造能力以適應(yīng)未來產(chǎn)品及收入的快速爆發(fā)，全面提升公司作為高性能血管介入器械平臺(tái)型企業(yè)的綜合優(yōu)勢。
二、頭部企業(yè)動(dòng)態(tài)
1、304億美元，強(qiáng)生交出大額收購后首份答卷
1月23日，強(qiáng)生官網(wǎng)公布了2023 年第四季度財(cái)報(bào)以及全年財(cái)報(bào)，據(jù)數(shù)據(jù)顯示其業(yè)績超出華爾街預(yù)期，2023年強(qiáng)生全年銷售額增長6.5%，達(dá)到852億美元，凈利潤達(dá)到352億美元。其中，創(chuàng)新藥收入548億美元，醫(yī)療設(shè)備收入304億美元，同比增長了10.8%。其中，2023年第四季度營收為 214 億美元，高于預(yù)期的 210.1 億美元，與2022年相比同比增長 7.2%。在醫(yī)療設(shè)備業(yè)務(wù)方面，醫(yī)療設(shè)備業(yè)務(wù)從新冠疫情導(dǎo)致的下滑中穩(wěn)步恢復(fù)，第四季度醫(yī)療設(shè)備的銷售額較 2022 年同期增長了 13.3%，達(dá)到 76.7 億美元。
2、背靠美的、格力！家電業(yè)龍頭，加碼精密醫(yī)療器械
又一家家電業(yè)“小巨人”華陽智能將于1月24日即將登陸科創(chuàng)板，開啟網(wǎng)上申購，本次IPO華陽智能計(jì)劃募集4億元資金，用于智能精密注射給藥醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化建設(shè)、精密微特電機(jī)及應(yīng)用產(chǎn)品智能制造基地建設(shè)項(xiàng)目和補(bǔ)充流動(dòng)資金。公司長期服務(wù)于家電行業(yè)龍頭企業(yè)，是美的、海信、海爾、格力、奧克斯等知名家電集團(tuán)的主要微特電機(jī)及組件供應(yīng)商。華陽智能的主要業(yè)務(wù)是微特電機(jī)及相關(guān)組件，在空調(diào)細(xì)分領(lǐng)域享有較高市場地位，并長期為家電行業(yè)龍頭企業(yè)提供服務(wù)。
3、“國產(chǎn)第四”，敷料龍頭沖刺IPO
1月22日，沖刺上交所主板的健爾康醫(yī)療科技股份有限公司IPO已通過上會(huì)審議。健爾康成立于1999年，控股股東和實(shí)際控制人為陳國平，公司專注于一次性醫(yī)用敷料、衛(wèi)生消毒用品、日常護(hù)理用品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。目前產(chǎn)品包括手術(shù)耗材類、傷口護(hù)理類、清潔消毒類產(chǎn)品、防護(hù)類、高分子類、非織造布類六大類產(chǎn)品,覆蓋醫(yī)用敷料、醫(yī)療感控和健康生活消費(fèi)品三大領(lǐng)域。招股書顯示，2020年至2023年1-6月，健爾康分別實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入16.2億元、7.8億元、10.9億元、4.7億元，實(shí)現(xiàn)歸屬凈利潤3.8億元、1.3億元、1.57億元、0.53億元。
4、，荷蘭數(shù)字健康科技公司Founda Health宣布收購飛利浦的互操作性解決方案
2024年1月15日，荷蘭數(shù)字健康科技公司Founda Health宣布收購飛利浦的互操作性解決方案（前身為Forcare）。本次收購的條款不會(huì)披露，不過Founda Health表示，收購?fù)瓿珊?，飛利浦互操作性解決方案的團(tuán)隊(duì)會(huì)和Founda團(tuán)隊(duì)整合到一起。這次收購有利于加強(qiáng)Founda的國內(nèi)和國際業(yè)務(wù)。Founda成立于2019年，是一家數(shù)字健康初創(chuàng)公司，目前為私人控股。目前已知該公司于2021年二月在種子輪投資中籌集了1510萬美元（約1億人民幣），參與投資的是一群醫(yī)療保健和金融科技企業(yè)家。這筆資金支持了該公司的國際擴(kuò)張、平臺(tái)的進(jìn)一步開發(fā)和與HER（國際電子健康記錄）系統(tǒng)的集成。
5、國產(chǎn)介入龍頭采用“標(biāo)準(zhǔn)五”上市！IPO終止！
又一家采用科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)的IPO項(xiàng)目宣布終止。12月25日，上交所發(fā)布公告表示，因北京華脈泰科醫(yī)療器械股份有限公司及其保薦人撤回發(fā)行上市申請，終止其發(fā)行上市審核。華脈泰科于2022年底上市申請獲受理，3月底回復(fù)首輪問詢，此后審核就處于停滯狀態(tài)，直到如今撤回。招股書顯示，華脈泰科是一家專注于主動(dòng)脈、外周及冠脈、神經(jīng)介入及通路領(lǐng)域產(chǎn)品及療法的醫(yī)療器械公司，報(bào)告期內(nèi)公司持續(xù)虧損三年半，凈利潤合計(jì)虧損超3億元。為此，公司采用了科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)，該標(biāo)準(zhǔn)未對凈利潤甚至營業(yè)收入作要求。
6、全球牙科巨頭，殺入骨科領(lǐng)域
近日，全球最大的為牙科診所和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供醫(yī)療保健解決方案的牙科巨頭--Henry Schein, Inc.（漢瑞祥），宣布計(jì)劃進(jìn)軍上肢和下肢骨科領(lǐng)域的專業(yè)細(xì)分市場。該公司12月22日宣布已簽署協(xié)議，將收購 TriMed, Inc. 的多數(shù)股權(quán)，TriMed, Inc. 是一家下肢（腳和腳踝）和上肢（主要是手和腕）骨科治療解決方案的全球開發(fā)商。
7、醫(yī)療新銳前CEO被指控，欺詐逾 4000 萬美元
Stimwave 前首席執(zhí)行官勞拉·佩里曼 (Laura Perryman) 因涉嫌欺騙政府而受到額外欺詐指控，因?yàn)樵摴镜陌咨邮掌魍耆煞菍?dǎo)電塑料制成。佩里曼創(chuàng)立佛羅里達(dá)公司六年后。受質(zhì)疑的產(chǎn)品是一款神經(jīng)刺激設(shè)備StimQ-PNS系統(tǒng)，該產(chǎn)品為無線設(shè)備是一款為患者提供減輕慢性疼痛的一款神經(jīng)刺激器設(shè)備，但因設(shè)備造假（由非導(dǎo)電塑料制成）因此被起訴。
8、一械企赴美IPO，已獲中國證監(jiān)會(huì)備案
12月20日，中國證監(jiān)會(huì)國際合作部發(fā)布關(guān)于WORK Medical Technology Group LTD（沃氪醫(yī)療科技集團(tuán)有限公司）境外發(fā)行上市備案通知書，該公司此次擬發(fā)行不超過345萬股普通股并在美國納斯達(dá)克證券交易所上市。沃氪醫(yī)療成立于2002年4月，是一家專業(yè)生產(chǎn)麻醉、呼吸、急救、ICU、介入、口罩等醫(yī)療消耗品的企業(yè)，先后引進(jìn)國內(nèi)外先進(jìn)的塑料注塑、擠塑成形、包裝封口等專業(yè)設(shè)備。公司通過ISO9001、ISO13485、CE等證書，并在美國FDA注冊。為全國多家醫(yī)院提供醫(yī)療物資，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷德國、英國、美國等五十幾個(gè)國家，深受國內(nèi)外用戶的好評(píng)。
9、電生理龍頭，豪擲超8億元建設(shè)新總部
豪擲超8億元建設(shè)區(qū)域總部中心，惠泰醫(yī)療正加速醫(yī)療產(chǎn)業(yè)布局。12月20日，惠泰醫(yī)療發(fā)布公告，公司擬投資8.27億元在上海建設(shè)區(qū)域總部中心，其中擬使用超募集資金金額3.37億元，差額部分由公司自有資金或自籌資金投入，最終項(xiàng)目投資金額以實(shí)際投資為準(zhǔn)。地處深圳的惠泰醫(yī)療，準(zhǔn)備在上海建設(shè)區(qū)域總部中心，以圖開拓主業(yè)。根據(jù)規(guī)劃，這一區(qū)域總部，未來主要用于產(chǎn)品研發(fā)、市場營銷、醫(yī)工結(jié)合等三大營運(yùn)中心，其中研發(fā)中心包括設(shè)備研發(fā)、外周治療類高值耗材系列研發(fā)及創(chuàng)新類產(chǎn)品研發(fā)?；萏┽t(yī)療在資本市場備受青睞，2021年初，公司IPO上市，超募資金逾3億元。
10、AI+醫(yī)療，谷歌正式推出“醫(yī)療ChatGPT”
谷歌表示，此次新推出的醫(yī)療人工智能大模型——MedLM，旨在用于整個(gè)醫(yī)療保健行業(yè)的各個(gè)方面，包括醫(yī)院、藥物開發(fā)、面向患者的聊天機(jī)器人等。例如，美國醫(yī)療保健巨頭HCA Healthcare正在將MedLM模型用于記錄臨床醫(yī)生與患者之間的對話，并將其自動(dòng)轉(zhuǎn)譯為醫(yī)療記錄，從而提高記錄的質(zhì)量。AI藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)BenchSci正在使用MedLM模型快速篩選大量臨床數(shù)據(jù)并識(shí)別某些疾病和生物標(biāo)志物之間的聯(lián)系。
11、國產(chǎn)“腦機(jī)”械企IPO輔導(dǎo)備案
近期，證監(jiān)會(huì)官網(wǎng)披露，景昱醫(yī)療科技（蘇州）股份有限公司上市輔導(dǎo)備案，輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)為華泰聯(lián)合證券，派出機(jī)構(gòu)為江蘇證監(jiān)局。景昱醫(yī)療是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售腦深部電刺激系統(tǒng)于一體的創(chuàng)新型高科技醫(yī)療器械公司，具有完全的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)并不斷研發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品。在腦、神經(jīng)科學(xué)和臨床領(lǐng)域，通過技術(shù)創(chuàng)新、臨床應(yīng)用創(chuàng)新和臨床服務(wù)模式的創(chuàng)新為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生提供更方便、更可靠和更精準(zhǔn)的醫(yī)療器械和服務(wù)模式。醫(yī)藥魔方投融資數(shù)據(jù)庫顯示，景昱醫(yī)療2022年2月16日完成3億元D+輪融資，投資方為紅杉資本中國及高瓴創(chuàng)投。
12、一級(jí)召回：因爆炸風(fēng)險(xiǎn)！飛利浦召回上百臺(tái)核磁共振儀
飛利浦上周四表示，將召回其Panorama 1.0T HFO核磁共振成像系統(tǒng)，原因是氦氣壓力可能積聚過高，在最壞的情況下可能會(huì)導(dǎo)致設(shè)備爆炸，造成財(cái)產(chǎn)損失或人身傷害。在飛利浦仍在應(yīng)對呼吸機(jī)召回事件之際，召回這款核磁共振成像系統(tǒng)對這家荷蘭醫(yī)療設(shè)備巨頭來說無疑是雪上加霜。
13、中止解除，百多安繼續(xù)IPO進(jìn)程！
2023年12月19日，上交所官網(wǎng)更新了關(guān)于山東百多安醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡稱：百多安）上市審核進(jìn)程的披露，顯示百多安在9月底因?yàn)樨?cái)務(wù)資料過期導(dǎo)致的中止審核情形已經(jīng)消除，現(xiàn)已恢復(fù)上市審核。此前，百多安遞交于2022年10月19日首次公開發(fā)行股票招股說明書申報(bào)稿，擬沖刺上交所科創(chuàng)板IPO上市。公司本次擬投資項(xiàng)目的投資總額為7.60億元，擬投入募資7.60億元，主要募投項(xiàng)目分別是醫(yī)用導(dǎo)管產(chǎn)業(yè)化升級(jí)項(xiàng)目、研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目、營銷服務(wù)網(wǎng)絡(luò)及信息化建設(shè)項(xiàng)目和補(bǔ)充運(yùn)營資金項(xiàng)目。
14、國內(nèi)首個(gè)！商業(yè)化冠脈血管介入手術(shù)機(jī)器人獲批上市
近日，上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人（集團(tuán)）股份有限公司（以下簡稱“微創(chuàng)®機(jī)器人”）和法國Robocath S.A.S聯(lián)合在華成立的合資公司知脈（上海）機(jī)器人有限公司（以下簡稱“知脈®機(jī)器人”）旗下R-ONE®血管介入手術(shù)機(jī)器人（以下簡稱“R-ONE®”）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準(zhǔn)。這是首個(gè)在國內(nèi)完成多中心臨床試驗(yàn)并獲批的商業(yè)化冠脈血管介入手術(shù)機(jī)器人，填補(bǔ)了我國PCI手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的空白。
15、西門子醫(yī)療再裁員，或?qū)冸xIVD業(yè)務(wù)
西門子醫(yī)療設(shè)備公司（Siemens Healthineers）宣布，為了在2024年9月之前將其Atellica Solution儀器制造業(yè)務(wù)集中在愛爾蘭都柏林設(shè)施，將關(guān)閉位于新澤西弗蘭德斯（Flanders）的750名員工儀器制造工廠。該公司在一份聲明中表示，受影響的員工將有資格獲得解雇和安置福利，以及申請組織內(nèi)其他職位的機(jī)會(huì)，但這一決定將導(dǎo)致失業(yè)，主要涉及制造業(yè)。弗蘭德斯和都柏林的設(shè)施用于制造Atellica平臺(tái)的組件，該公司表示，合并將提高效率并實(shí)現(xiàn)成本節(jié)省。
16、醫(yī)療器械廠商巨頭：日本東芝，正式退市！
當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月20日報(bào)道，日本東芝公司將于當(dāng)天從東京證券交易所退市，結(jié)束74年的上市企業(yè)歷史。東芝將由以私募股權(quán)公司JIP為首的多家投資者私有化，參與東芝私有化的投資者還包括金融服務(wù)公司歐力士、公用事業(yè)公司中部電力和芯片制造商羅姆半導(dǎo)體。東芝這次私有化的規(guī)模達(dá)到2萬億日元（約合135億美元）。
17、醫(yī)療器械企業(yè)：Illumina 正式宣布剝離 GRAIL
Illumina周日宣布將剝離GRAIL，剝離將通過第三方銷售或資本市場交易執(zhí)行，符合歐盟委員會(huì)的剝離令，目標(biāo)是在 2024 年第二季度末敲定條款。 2020年9月21日，Illumina和GRAIL共同表示已達(dá)成了最終的收購協(xié)議，Illumina將以80億美元的現(xiàn)金和股票收購GRAIL。2021年3月30日，美國聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)（FTC）發(fā)表聲明，表示反對Illumina收購GRAIL的計(jì)劃。 2021年4月，歐洲競爭監(jiān)管機(jī)構(gòu)（EC）表示將審查該交易，隨后將審查擴(kuò)大為深入調(diào)查。2021年5月20日，F(xiàn)TC宣布計(jì)劃8月24日開始審查該交易。
18、脊柱退出中國后，骨科巨頭26.8億出售該業(yè)務(wù)
Zimvie周一宣布計(jì)劃將其脊柱業(yè)務(wù)出售給總部位于邁阿密的投資公司H.I.G. Capital，將公司的重點(diǎn)業(yè)務(wù)縮小到了牙科領(lǐng)域。H.I.G .將支付3 . 15億美元的現(xiàn)金和6000萬美元的期票，以每年10%的利率計(jì)息，總對價(jià)為3.75億美元（折合人民幣26.8億）。
19、76億收購！眼科巨頭延展在華業(yè)務(wù)，完善視網(wǎng)膜手術(shù)等產(chǎn)品線
2023年12月15日，卡爾蔡司醫(yī)療宣布，已與法國巴黎投資集團(tuán)歐瑞澤Eurazeo SE達(dá)成協(xié)議，將收購荷蘭眼科研究中心Dutch Ophthalmic Research Center 100%的股份。此次收購將增強(qiáng)和完善卡爾蔡司醫(yī)療廣泛的眼科產(chǎn)品組合和數(shù)字化連接的工作流解決方案，以解決包括視網(wǎng)膜疾病、白內(nèi)障、青光眼和屈光不正等多種眼科問題。其重點(diǎn)產(chǎn)品VisionBlue®臺(tái)盼藍(lán)染色劑，于2004年海外上市，是全球唯一通過CE和FDA雙認(rèn)證的眼科前囊膜染色劑，2023年5月 ，愛博諾德（688050）將VisionBlue®正式引入中國市場。
20、趕超波科！美敦力首款脈沖電場消融獲批FDA
2023年12月13日，美敦力（紐約證券交易所代碼：MDT）官網(wǎng)重磅宣布旗下的PulseSelect脈沖電場消融（PFA）系統(tǒng)獲得了FDA的批準(zhǔn)可用于治療陣發(fā)性和持續(xù)性心房顫動(dòng)，成為第一款獲得FDA批準(zhǔn)的PFA系統(tǒng)。
三、政策動(dòng)態(tài)
1、國家醫(yī)保局支持創(chuàng)新醫(yī)療器械, 豁免DRG!
近日，國家醫(yī)保局發(fā)布了《關(guān)于政協(xié)十四屆全國委員會(huì)第一次會(huì)議第02870號(hào)（社會(huì)管理類217號(hào)）提案答復(fù)的函》，其中明確：鼓勵(lì)將新技術(shù)、新藥品、新器械納入保障范圍，激發(fā)藥品企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)動(dòng)力。在 DRG/DIP 等醫(yī)保支付方式改革中，充分考慮新技術(shù)、新藥品、新器械的應(yīng)用。對于創(chuàng)新器械的合理使用和推廣，豁免DRG（除外支付）是一個(gè)重要方式。。
就在去年7月，北京市醫(yī)保局下發(fā)《關(guān)于印發(fā)CHS-DRG付費(fèi)新藥新技術(shù)除外支付管理辦法的通知（試行）》，首次提出了一項(xiàng)DRG除外支付辦法，明確創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械、創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目可以不按DRG方式支付，單獨(dú)據(jù)實(shí)支付。
2、商務(wù)部、科技部公布《中國禁止出口限制出口技術(shù)目錄》，禁止類24項(xiàng)！
近日商務(wù)部、科技部修訂發(fā)布《中國禁止出口限制出口技術(shù)目錄》（商務(wù)部科技部公告2023年57號(hào)，以下簡稱《目錄》）。本次《目錄》修訂共刪除34項(xiàng)技術(shù)條目，新增4項(xiàng)，對37項(xiàng)技術(shù)條目的控制要點(diǎn)和技術(shù)參數(shù)進(jìn)行了修改。修訂后《目錄》由164項(xiàng)壓縮至134項(xiàng)，其中禁止類24項(xiàng)，限制類110項(xiàng)。商務(wù)部服貿(mào)司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，《目錄》于2008年、2020年兩次調(diào)整，此次修訂是適應(yīng)技術(shù)發(fā)展形勢變化、根據(jù)技術(shù)貿(mào)易管理工作需要，依法對《目錄》進(jìn)行的例行調(diào)整。
3、全國醫(yī)院大巡查啟動(dòng)，嚴(yán)查藥械采購，為期4年
根據(jù)《方案》，本次巡查范圍原則上為二級(jí)（參照二級(jí)管理）及以上公立醫(yī)院（含中醫(yī)醫(yī)院）。社會(huì)辦醫(yī)院按照管理原則參照執(zhí)行。 與上輪（2019—2022年度）相比，本次巡查的重點(diǎn)方向并未明顯變化，依然聚焦公立醫(yī)院黨建、行業(yè)作風(fēng)建設(shè)、運(yùn)行管理三大板塊，但覆蓋面更廣，巡查標(biāo)準(zhǔn)也更為嚴(yán)格，部分巡查內(nèi)容還與上輪形成了銜接。圍繞行風(fēng)熱點(diǎn)問題，重點(diǎn)巡查醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作（簡稱集中整治工作）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則（簡稱“九項(xiàng)準(zhǔn)則”）、全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員廉潔從業(yè)行動(dòng)計(jì)劃2021—2024年（以下簡稱廉潔從業(yè)行動(dòng)計(jì)劃）落實(shí)情況。
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