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概述

調研大綱

一、診斷設備行業(yè)投融資動態(tài)

1、英術生命完成超億元A輪融資，威高松源基金領投

根據(jù)市場調研發(fā)現(xiàn)，1月22日，英術生命完成數(shù)億人民幣A輪融資，投資方為青松資本、龍磐投資，凱乘資本擔任財務顧問。本輪融資之后，公司將進一步拓展硬鏡和一次性內鏡產品矩陣，加快銷售渠道的全球化布局。英術生命成立于2020年，公司總部位于中國浙江省，是一家微創(chuàng)醫(yī)療器械研發(fā)制造商。

2、數(shù)字精準醫(yī)療完成2億人民幣C輪融資，道禾志醫(yī)領投

1月22日，數(shù)字精準醫(yī)療完成2億人民幣C輪融資，投資方為道禾志醫(yī)、云起投資、匯鼎投資，華興資本擔任獨家財務顧問。數(shù)字精準醫(yī)療成立于2016年，公司總部位于中國北京市，是一家光學分子影像產品研發(fā)商。

3、益佳達完成近億元Pre-A+輪融資，加速打造泌尿及盆底健康專病管理平臺

1月12日，益佳達醫(yī)療科技（上海）有限公司已完成近億元Pre-A+輪融資。本輪融資由山藍資本與元璟資本聯(lián)合領投，荷塘創(chuàng)投跟投。本輪融資將用于益佳達在泌尿及盆底健康產品線的持續(xù)創(chuàng)新、管線拓展與臨床研究。益佳達成立于2021年，公司總部位于中國上海市，是一家泌尿?？漆t(yī)療器械產銷商。

4、蓬陽醫(yī)療獲得建創(chuàng)醫(yī)療成長基金B(yǎng)++輪投資

1月12日，北京蓬陽豐業(yè)科技有限公司已完成千萬元級B++輪融資，由建創(chuàng)醫(yī)療成長基金（麗水市蓮都區(qū)建創(chuàng)大健康創(chuàng)業(yè)投資基金合伙企業(yè)）投資。本輪融資將用于加速心血管診斷服務平臺的產業(yè)化落地及多中心打造等。蓬陽醫(yī)療成立于2019年，公司總部位于中國北京市，專注于心血管領域的技術創(chuàng)新及產品研發(fā)、生產、銷售。

二、月度重要政策動態(tài)

1、國辦印發(fā)《關于發(fā)展銀發(fā)經濟增進老年人福祉的意見》

【國務院辦公廳印發(fā)《關于發(fā)展銀發(fā)經濟增進老年人福祉的意見》】1月15日，國務院辦公廳印發(fā)《關于發(fā)展銀發(fā)經濟增進老年人福祉的意見》，其中明確提出，優(yōu)化老年健康服務。加強綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院老年醫(yī)學科建設，提高老年病防治水平，推動老年健康領域科研成果轉化。加快建設康復醫(yī)院、護理院（中心、站）、安寧療護機構，加強基層醫(yī)療衛(wèi)生機構康復護理、健康管理等能力建設，鼓勵拓展醫(yī)養(yǎng)結合服務，推動建設老年友善醫(yī)療機構。鼓勵醫(yī)療機構通過日間康復、家庭病床、上門巡診等方式將康復服務延伸至社區(qū)和家庭，支持開展老年康復評定、康復指導、康復隨訪等服務，擴大家庭醫(yī)生簽約服務覆蓋面。擴大中醫(yī)藥在養(yǎng)生保健領域的應用，發(fā)展老年病、慢性病防治等中醫(yī)藥服務，推動研發(fā)中醫(yī)康復器具。

強化老年用品創(chuàng)新。鼓勵研發(fā)適合老年人咀嚼吞咽和營養(yǎng)要求的保健食品、特殊醫(yī)學用配方食品。

打造智慧健康養(yǎng)老新業(yè)態(tài)。完善智慧健康養(yǎng)老產品及服務推廣目錄，推進新一代信息技術以及移動終端、可穿戴設備、服務機器人等智能設備在居家、社區(qū)、機構等養(yǎng)老場景集成應用，發(fā)展健康管理類、養(yǎng)老監(jiān)護類、心理慰藉類智能產品，推廣應用智能護理機器人、家庭服務機器人、智能防走失終端等智能設備。

發(fā)展抗衰老產業(yè)。深化皮膚衰老機理、人體老化模型、人體毛發(fā)健康等研究，加強基因技術、再生醫(yī)學、激光射頻等在抗衰老領域的研發(fā)應用。推動基因檢測、分子診斷等生物技術與延緩老年病深度融合，開發(fā)老年病早期篩查產品和服務。推進化妝品原料研發(fā)、配方和生產工藝設計開發(fā)。

2、山東20條措施優(yōu)化審評審批服務促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展

【山東省人民政府發(fā)布《關于優(yōu)化審評審批服務促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的若干措施》】1月12日，山東省人民政府發(fā)布《關于優(yōu)化審評審批服務促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的若干措施》，其中提出，加快生物醫(yī)藥、中藥、高端醫(yī)療器械等領域的創(chuàng)新平臺建設，建立以市場需求為導向的生物醫(yī)藥研發(fā)體系，引導創(chuàng)新平臺開放合作，優(yōu)先立項攻關企業(yè)迫切需要解決的關鍵技術難題、卡脖子問題。推廣合同研發(fā)生產新模式，引進一批具有國際競爭力的合同研發(fā)組織(CRO)或合同研發(fā)生產組織(CDMO)。鼓勵產業(yè)基礎好的市建設醫(yī)藥專業(yè)性孵化器，推動關鍵共性技術研發(fā)平臺建設。支持高?？蒲性核褪∈称匪幤窓z驗研究院、省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院等技術支撐機構建設國家級重點實驗室。鼓勵創(chuàng)新平臺和高?？蒲性核扰c企業(yè)開放合作，建立科研立項前置對接溝通機制，幫助企業(yè)解決技術難題。支持臨床試驗機構高標準建設和高水平發(fā)展，持續(xù)推動臨床試驗總體質量和效率提升。允許醫(yī)療機構僅用于創(chuàng)新藥物和創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗的床位數(shù)不計入總床位數(shù)。完善臨床試驗倫理審查互認聯(lián)盟，實現(xiàn)醫(yī)療機構間倫理互認。

3、國家醫(yī)保局：加強集采中選藥品供應保障

【國家醫(yī)保局發(fā)布《關于加強醫(yī)藥集中帶量采購中選產品供應保障工作的通知》】1月12日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關于加強醫(yī)藥集中帶量采購中選產品供應保障工作的通知》，根據(jù)通知，每批次集采落地執(zhí)行前，各地醫(yī)保部門應組織中選企業(yè)與醫(yī)療機構在規(guī)定時間內簽訂采購協(xié)議，壓實合同履約責任。對中選后長期不簽合同，導致醫(yī)療機構無法開展采購、影響臨床使用的，應視情節(jié)取消相關企業(yè)中選資格或按規(guī)定給予醫(yī)藥價格和招采失信評級。

在暢通醫(yī)療機構反饋問題渠道方面，通知提出，各級醫(yī)保部門要強化供需對接，建立醫(yī)療機構與中選企業(yè)線上溝通協(xié)調機制，暢通供應問題反饋收集渠道。鼓勵醫(yī)療機構主動向醫(yī)保部門書面反饋中選產品供應問題，經核實后，該醫(yī)療機構采購備供企業(yè)產品可直接視作采購中選產品，并享受醫(yī)保資金結余留用政策；采購非中選產品的，相應的用量不計入集采執(zhí)行情況考核范圍。

通知同時要求，積極協(xié)調應對短時間激增需求。指導醫(yī)療機構增強采購的前瞻性和計劃性，充分考慮正常交貨周期和季節(jié)性、流行性疾病導致臨床需求變化的因素。流行性疾病發(fā)生時，確實出現(xiàn)集采品種短時間需求激增的，各地要督促中選企業(yè)優(yōu)先供應主供地區(qū)，并充分挖掘備供企業(yè)以及本地區(qū)非主供、非備供中選企業(yè)供應潛力。出現(xiàn)需求大幅波動時，要指導醫(yī)療機構合理下單、不過度囤積，統(tǒng)籌做好醫(yī)療機構間調劑使用，加大療效類似藥品的供應，加強科學引導，不盲目指定具體品牌。督促配送企業(yè)履行配送責任，不囤積居奇，不違規(guī)倒貨竄貨，確保短時間需求激增的品種正常配送。

4、新版新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則發(fā)布

【國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則（2023年版）》】1月2日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則（2023年版）》，新版指導原則強調，合理選擇適宜的抗腫瘤藥物；腫瘤診療應按照安全、有效、經濟的原則，在保障醫(yī)療質量安全的前提下，減輕患者經濟負擔；在抗腫瘤藥物臨床應用中，應充分考慮抗腫瘤藥物的成本—效果比，在嚴格遵循適應證用藥的前提下優(yōu)先選擇具有藥物經濟學評價優(yōu)勢證據(jù)的品種。

三、行業(yè)內頭部企業(yè)動態(tài)

1、新華醫(yī)療

新華醫(yī)療：公司產品血液透析用水處理設備獲得二類醫(yī)療器械注冊證

1月12日，新華醫(yī)療公告，公司收到了山東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》，相關產品血液透析用水處理設備用于血液透析和相關治療用水的生產。Pure系列血液透析用水處理設備是專為血液凈化所打造，具有高脫鹽率和高回收率的特點，能夠為血液凈化提供高質量透析用水；設備采用雙極反滲透+EDI去離子技術，能夠大幅度提高產水質量，節(jié)約水資源，并配備高能效內毒素過濾裝置，有效濾除水中雜質，保證用水安全。

新華醫(yī)療獲融資買入0.12億元，近三日累計買入0.22億元

12月28日，滬深兩融數(shù)據(jù)顯示，新華醫(yī)療獲融資買入額0.12億元，居兩市第625位，當日融資償還額0.06億元，凈買入557.04萬元。最近三個交易日，26日-28日，新華醫(yī)療分別獲融資買入0.05億元、0.05億元、0.12億元。融券方面，當日融券賣出2.87萬股，凈買入0.50萬股。

山東新華醫(yī)療器械股份有限公司，第十一屆董事會第八次會議決議公告

12月27日，山東新華醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡稱“公司”或“新華醫(yī)療”）第十一屆董事會第八次會議于2023年12月15日以書面或通訊方式通知全體董事，據(jù)此通知，會議于2023年12月26日在公司三樓會議室召開。根據(jù)《公司2021年限制性股票激勵計劃（草案）》（以下簡稱“《激勵計劃》”）的規(guī)定和公司2021年第五次臨時股東大會的授權，《激勵計劃》設定的第一個解除限售期解除限售條件已經成就，董事會同意公司在限售期屆滿后按照《激勵計劃》的相關規(guī)定辦理解除限售相關事宜。公司本次激勵計劃第一個解除限售期符合解除限售條件的激勵對象共計331名，可解除限售的限制性股票數(shù)量為178.4497萬股，約占公司目前總股本的0.38%。公司獨立董事發(fā)表了同意的獨立意見。表決結果：同意11票，反對0票，棄權0票。

華檢醫(yī)療附屬訂立分銷新華醫(yī)療產品的框架協(xié)議

12月15日，華檢醫(yī)療的間接全資附屬公司上海威士達與新華醫(yī)療訂立框架協(xié)議，新華醫(yī)療已指定上海威士達于2024年1月1日至2024年12月31日期間在指定地區(qū)作為新華醫(yī)療的血栓彈力圖儀及其配套試劑和耗材的分銷商。該等產品亦可單獨銷售及使用，或與集團其他產品結合使用，以促進集團其他產品的銷售及推廣。

新華醫(yī)療：生物安全柜獲得三類醫(yī)療器械注冊證

12月8日，新華醫(yī)療收到了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》，產品名稱：生物安全柜。上述產品適用于各種微生物，特別是有害微生物操作，其目的是保護操作人員的健康，保護樣品和環(huán)境安全，是實驗室中重要的安全設備和主要的防護屏障之一。

2、樂普醫(yī)療

樂普醫(yī)療：冠脈乳突球囊擴張導管獲得國家藥監(jiān)局注冊批準

1月22日，樂普醫(yī)療自主研發(fā)的冠脈乳突球囊擴張導管正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊批準，取得Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證；該產品適用于冠狀動脈缺血患者冠狀動脈狹窄部分的球囊擴張。冠脈乳突球囊擴張導管的成功獲批進一步豐富了公司的冠脈植介入產品線，為臨床患者和醫(yī)生提供更豐富的產品選擇，預計將對公司的未來發(fā)展產生積極的正面影響。

樂普醫(yī)療：一次性使用冠脈血管內沖擊波導管獲得NMPA注冊批準

1月10日，樂普醫(yī)療自主研發(fā)的一次性使用冠脈血管內沖擊波導管正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊批準，取得Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證，注冊證編號：國械注準20243010074。

樂普醫(yī)療獲融資買入0.19億元，近三日累計買入0.55億元

1月8日，滬深兩融數(shù)據(jù)顯示，樂普醫(yī)療獲融資買入額0.19億元，居兩市第528位，當日融資償還額0.29億元，凈賣出1040.17萬元。最近三個交易日，3日-8日，樂普醫(yī)療分別獲融資買入0.15億元、0.21億元、0.19億元。融券方面，當日融券賣出9.70萬股，凈賣出8.95萬股。

樂普醫(yī)療：控股股東蒲忠杰質押90萬股股份償還債務

12月26日，樂普醫(yī)療控股股東蒲忠杰先生將其持有的公司90萬股股份（占其所持股份比例0.20%、公司總股本比例0.05%）質押給海通證券股份有限公司，用于償還債務。這些股份為高管鎖定股，不屬于補充質押。截至公告披露日，蒲忠杰及其一致行動人累計持有公司總股本24.23%，質押狀態(tài)股份達1.97億股，占公司總股本10.45%，占其持有股份比例43.15%。備查文件為中國證券登記結算有限責任公司證券質押及司法凍結明細表。

圣諾生物股東樂普醫(yī)療累計減持公司2.6%股份

12月8日，圣諾生物收到股東樂普醫(yī)療出具的《關于股份減持結果的告知函》，截止公告披露日，樂普醫(yī)療通過集中競價方式累計減持公司股份110.81萬股，占公司總股本的0.9893%;通過大宗交易方式累計減持公司股份180.25萬股，占公司總股本的1.6094%。減持后樂普醫(yī)療持有公司股份數(shù)量為616.14萬股，占公司總股本的比例為5.5013%，本次減持計劃時間已屆滿。

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