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概述

調(diào)研大綱

一、診斷設(shè)備行業(yè)投融資動態(tài)

1、益佳達(dá)完成近億元Pre-A+輪融資，加速打造泌尿及盆底健康專病管理平臺

根據(jù)市場調(diào)研發(fā)現(xiàn)，1月12日，益佳達(dá)醫(yī)療科技（上海）有限公司已完成近億元Pre-A+輪融資。本輪融資由山藍(lán)資本與元璟資本聯(lián)合領(lǐng)投，荷塘創(chuàng)投跟投。本輪融資將用于益佳達(dá)在泌尿及盆底健康產(chǎn)品線的持續(xù)創(chuàng)新、管線拓展與臨床研究。益佳達(dá)成立于2021年，公司總部位于中國上海市，是一家泌尿?qū)？漆t(yī)療器械產(chǎn)銷商。

2、蓬陽醫(yī)療獲得建創(chuàng)醫(yī)療成長基金B(yǎng)++輪投資

1月12日，北京蓬陽豐業(yè)科技有限公司已完成千萬元級B++輪融資，由建創(chuàng)醫(yī)療成長基金（麗水市蓮都區(qū)建創(chuàng)大健康創(chuàng)業(yè)投資基金合伙企業(yè)）投資。本輪融資將用于加速心血管診斷服務(wù)平臺的產(chǎn)業(yè)化落地及多中心打造等。蓬陽醫(yī)療成立于2019年，公司總部位于中國北京市，專注于心血管領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新及產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。

3、科來思完成近億元B輪融資，魯信創(chuàng)投領(lǐng)投

1月12日，科來思（深圳）科技有限公司已經(jīng)完成近億元B輪融資，本輪融資由魯信創(chuàng)投領(lǐng)投，翰馳創(chuàng)投跟投。本輪融資資金將用于加速全系列化學(xué)發(fā)光、免疫熒光、流式熒光、質(zhì)譜前處理等體外診斷儀器的商業(yè)化推廣?？苼硭汲闪⒂?021年，公司總部位于廣東省深圳市，是一家體外診斷儀器研發(fā)制造企業(yè)，為客戶提供體外診斷儀器的定制化開發(fā)產(chǎn)品和服務(wù)。

4、蘇磁科技獲超億元A輪融資，專注于潔凈、可靠的磁懸浮核心技術(shù)和關(guān)鍵部件

1月8日，蘇州蘇磁智能科技有限公司宣布完成累計(jì)超億元A輪融資。本輪融資由啟明創(chuàng)投、中芯聚源領(lǐng)投，潤璋創(chuàng)投聯(lián)合領(lǐng)投，國開科創(chuàng)、元禾控股、元禾原點(diǎn)等共同出資。融資資金將主要用于磁懸浮轉(zhuǎn)臺、磁懸浮液體泵、磁懸浮攪拌系統(tǒng)的量產(chǎn)，拓展在不同領(lǐng)域的高端市場的應(yīng)用，并持續(xù)開發(fā)其他自主創(chuàng)新產(chǎn)品。蘇磁科技成立于2017年，公司總部位于江蘇省蘇州市，致力于為生物制藥、半導(dǎo)體、化工等領(lǐng)域提供高潔凈、低剪切的磁懸浮電機(jī)、磁懸浮流體輸送及攪拌解決方案。

二、月度重要政策動態(tài)

1、國辦印發(fā)《關(guān)于發(fā)展銀發(fā)經(jīng)濟(jì)增進(jìn)老年人福祉的意見》

【國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于發(fā)展銀發(fā)經(jīng)濟(jì)增進(jìn)老年人福祉的意見》】1月15日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于發(fā)展銀發(fā)經(jīng)濟(jì)增進(jìn)老年人福祉的意見》，其中明確提出，優(yōu)化老年健康服務(wù)。加強(qiáng)綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院老年醫(yī)學(xué)科建設(shè)，提高老年病防治水平，推動老年健康領(lǐng)域科研成果轉(zhuǎn)化。加快建設(shè)康復(fù)醫(yī)院、護(hù)理院（中心、站）、安寧療護(hù)機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)康復(fù)護(hù)理、健康管理等能力建設(shè)，鼓勵拓展醫(yī)養(yǎng)結(jié)合服務(wù)，推動建設(shè)老年友善醫(yī)療機(jī)構(gòu)。鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過日間康復(fù)、家庭病床、上門巡診等方式將康復(fù)服務(wù)延伸至社區(qū)和家庭，支持開展老年康復(fù)評定、康復(fù)指導(dǎo)、康復(fù)隨訪等服務(wù)，擴(kuò)大家庭醫(yī)生簽約服務(wù)覆蓋面。擴(kuò)大中醫(yī)藥在養(yǎng)生保健領(lǐng)域的應(yīng)用，發(fā)展老年病、慢性病防治等中醫(yī)藥服務(wù)，推動研發(fā)中醫(yī)康復(fù)器具。

強(qiáng)化老年用品創(chuàng)新。鼓勵研發(fā)適合老年人咀嚼吞咽和營養(yǎng)要求的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用配方食品。

打造智慧健康養(yǎng)老新業(yè)態(tài)。完善智慧健康養(yǎng)老產(chǎn)品及服務(wù)推廣目錄，推進(jìn)新一代信息技術(shù)以及移動終端、可穿戴設(shè)備、服務(wù)機(jī)器人等智能設(shè)備在居家、社區(qū)、機(jī)構(gòu)等養(yǎng)老場景集成應(yīng)用，發(fā)展健康管理類、養(yǎng)老監(jiān)護(hù)類、心理慰藉類智能產(chǎn)品，推廣應(yīng)用智能護(hù)理機(jī)器人、家庭服務(wù)機(jī)器人、智能防走失終端等智能設(shè)備。

發(fā)展抗衰老產(chǎn)業(yè)。深化皮膚衰老機(jī)理、人體老化模型、人體毛發(fā)健康等研究，加強(qiáng)基因技術(shù)、再生醫(yī)學(xué)、激光射頻等在抗衰老領(lǐng)域的研發(fā)應(yīng)用。推動基因檢測、分子診斷等生物技術(shù)與延緩老年病深度融合，開發(fā)老年病早期篩查產(chǎn)品和服務(wù)。推進(jìn)化妝品原料研發(fā)、配方和生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)開發(fā)。

2、山東20條措施優(yōu)化審評審批服務(wù)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

【山東省人民政府發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化審評審批服務(wù)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》】1月12日，山東省人民政府發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化審評審批服務(wù)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，其中提出，加快生物醫(yī)藥、中藥、高端醫(yī)療器械等領(lǐng)域的創(chuàng)新平臺建設(shè)，建立以市場需求為導(dǎo)向的生物醫(yī)藥研發(fā)體系，引導(dǎo)創(chuàng)新平臺開放合作，優(yōu)先立項(xiàng)攻關(guān)企業(yè)迫切需要解決的關(guān)鍵技術(shù)難題、卡脖子問題。推廣合同研發(fā)生產(chǎn)新模式，引進(jìn)一批具有國際競爭力的合同研發(fā)組織(CRO)或合同研發(fā)生產(chǎn)組織(CDMO)。鼓勵產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)好的市建設(shè)醫(yī)藥專業(yè)性孵化器，推動關(guān)鍵共性技術(shù)研發(fā)平臺建設(shè)。支持高?？蒲性核褪∈称匪幤窓z驗(yàn)研究院、省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院等技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)建設(shè)國家級重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。鼓勵創(chuàng)新平臺和高校科研院所等與企業(yè)開放合作，建立科研立項(xiàng)前置對接溝通機(jī)制，幫助企業(yè)解決技術(shù)難題。支持臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)和高水平發(fā)展，持續(xù)推動臨床試驗(yàn)總體質(zhì)量和效率提升。允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅用于創(chuàng)新藥物和創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的床位數(shù)不計(jì)入總床位數(shù)。完善臨床試驗(yàn)倫理審查互認(rèn)聯(lián)盟，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間倫理互認(rèn)。

3、國家醫(yī)保局：加強(qiáng)集采中選藥品供應(yīng)保障

【國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)藥集中帶量采購中選產(chǎn)品供應(yīng)保障工作的通知》】1月12日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)藥集中帶量采購中選產(chǎn)品供應(yīng)保障工作的通知》，根據(jù)通知，每批次集采落地執(zhí)行前，各地醫(yī)保部門應(yīng)組織中選企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)在規(guī)定時間內(nèi)簽訂采購協(xié)議，壓實(shí)合同履約責(zé)任。對中選后長期不簽合同，導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法開展采購、影響臨床使用的，應(yīng)視情節(jié)取消相關(guān)企業(yè)中選資格或按規(guī)定給予醫(yī)藥價(jià)格和招采失信評級。

在暢通醫(yī)療機(jī)構(gòu)反饋問題渠道方面，通知提出，各級醫(yī)保部門要強(qiáng)化供需對接，建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)線上溝通協(xié)調(diào)機(jī)制，暢通供應(yīng)問題反饋收集渠道。鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動向醫(yī)保部門書面反饋中選產(chǎn)品供應(yīng)問題，經(jīng)核實(shí)后，該醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購備供企業(yè)產(chǎn)品可直接視作采購中選產(chǎn)品，并享受醫(yī)保資金結(jié)余留用政策；采購非中選產(chǎn)品的，相應(yīng)的用量不計(jì)入集采執(zhí)行情況考核范圍。

通知同時要求，積極協(xié)調(diào)應(yīng)對短時間激增需求。指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)增強(qiáng)采購的前瞻性和計(jì)劃性，充分考慮正常交貨周期和季節(jié)性、流行性疾病導(dǎo)致臨床需求變化的因素。流行性疾病發(fā)生時，確實(shí)出現(xiàn)集采品種短時間需求激增的，各地要督促中選企業(yè)優(yōu)先供應(yīng)主供地區(qū)，并充分挖掘備供企業(yè)以及本地區(qū)非主供、非備供中選企業(yè)供應(yīng)潛力。出現(xiàn)需求大幅波動時，要指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理下單、不過度囤積，統(tǒng)籌做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用，加大療效類似藥品的供應(yīng)，加強(qiáng)科學(xué)引導(dǎo)，不盲目指定具體品牌。督促配送企業(yè)履行配送責(zé)任，不囤積居奇，不違規(guī)倒貨竄貨，確保短時間需求激增的品種正常配送。

4、新版新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則發(fā)布

【國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2023年版）》】1月2日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2023年版）》，新版指導(dǎo)原則強(qiáng)調(diào)，合理選擇適宜的抗腫瘤藥物；腫瘤診療應(yīng)按照安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則，在保障醫(yī)療質(zhì)量安全的前提下，減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)；在抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用中，應(yīng)充分考慮抗腫瘤藥物的成本—效果比，在嚴(yán)格遵循適應(yīng)證用藥的前提下優(yōu)先選擇具有藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)優(yōu)勢證據(jù)的品種。

三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動態(tài)

1、新華醫(yī)療

新華醫(yī)療：公司產(chǎn)品血液透析用水處理設(shè)備獲得二類醫(yī)療器械注冊證

1月12日，新華醫(yī)療公告，公司收到了山東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》，相關(guān)產(chǎn)品血液透析用水處理設(shè)備用于血液透析和相關(guān)治療用水的生產(chǎn)。Pure系列血液透析用水處理設(shè)備是專為血液凈化所打造，具有高脫鹽率和高回收率的特點(diǎn)，能夠?yàn)檠簝艋峁└哔|(zhì)量透析用水；設(shè)備采用雙極反滲透+EDI去離子技術(shù)，能夠大幅度提高產(chǎn)水質(zhì)量，節(jié)約水資源，并配備高能效內(nèi)毒素過濾裝置，有效濾除水中雜質(zhì)，保證用水安全。

新華醫(yī)療獲融資買入0.12億元，近三日累計(jì)買入0.22億元

12月28日，滬深兩融數(shù)據(jù)顯示，新華醫(yī)療獲融資買入額0.12億元，居兩市第625位，當(dāng)日融資償還額0.06億元，凈買入557.04萬元。最近三個交易日，26日-28日，新華醫(yī)療分別獲融資買入0.05億元、0.05億元、0.12億元。融券方面，當(dāng)日融券賣出2.87萬股，凈買入0.50萬股。

山東新華醫(yī)療器械股份有限公司，第十一屆董事會第八次會議決議公告

12月27日，山東新華醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡稱“公司”或“新華醫(yī)療”）第十一屆董事會第八次會議于2023年12月15日以書面或通訊方式通知全體董事，據(jù)此通知，會議于2023年12月26日在公司三樓會議室召開。根據(jù)《公司2021年限制性股票激勵計(jì)劃（草案）》（以下簡稱“《激勵計(jì)劃》”）的規(guī)定和公司2021年第五次臨時股東大會的授權(quán)，《激勵計(jì)劃》設(shè)定的第一個解除限售期解除限售條件已經(jīng)成就，董事會同意公司在限售期屆滿后按照《激勵計(jì)劃》的相關(guān)規(guī)定辦理解除限售相關(guān)事宜。公司本次激勵計(jì)劃第一個解除限售期符合解除限售條件的激勵對象共計(jì)331名，可解除限售的限制性股票數(shù)量為178.4497萬股，約占公司目前總股本的0.38%。公司獨(dú)立董事發(fā)表了同意的獨(dú)立意見。表決結(jié)果：同意11票，反對0票，棄權(quán)0票。

華檢醫(yī)療附屬訂立分銷新華醫(yī)療產(chǎn)品的框架協(xié)議

12月15日，華檢醫(yī)療的間接全資附屬公司上海威士達(dá)與新華醫(yī)療訂立框架協(xié)議，新華醫(yī)療已指定上海威士達(dá)于2024年1月1日至2024年12月31日期間在指定地區(qū)作為新華醫(yī)療的血栓彈力圖儀及其配套試劑和耗材的分銷商。該等產(chǎn)品亦可單獨(dú)銷售及使用，或與集團(tuán)其他產(chǎn)品結(jié)合使用，以促進(jìn)集團(tuán)其他產(chǎn)品的銷售及推廣。

新華醫(yī)療：生物安全柜獲得三類醫(yī)療器械注冊證

12月8日，新華醫(yī)療收到了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》，產(chǎn)品名稱：生物安全柜。上述產(chǎn)品適用于各種微生物，特別是有害微生物操作，其目的是保護(hù)操作人員的健康，保護(hù)樣品和環(huán)境安全，是實(shí)驗(yàn)室中重要的安全設(shè)備和主要的防護(hù)屏障之一。

2、樂普醫(yī)療

樂普醫(yī)療：一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管獲得NMPA注冊批準(zhǔn)

1月10日，樂普醫(yī)療自主研發(fā)的一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊批準(zhǔn)，取得Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證，注冊證編號：國械注準(zhǔn)20243010074。

樂普醫(yī)療獲融資買入0.19億元，近三日累計(jì)買入0.55億元

1月8日，滬深兩融數(shù)據(jù)顯示，樂普醫(yī)療獲融資買入額0.19億元，居兩市第528位，當(dāng)日融資償還額0.29億元，凈賣出1040.17萬元。最近三個交易日，3日-8日，樂普醫(yī)療分別獲融資買入0.15億元、0.21億元、0.19億元。融券方面，當(dāng)日融券賣出9.70萬股，凈賣出8.95萬股。

樂普醫(yī)療：控股股東蒲忠杰質(zhì)押90萬股股份償還債務(wù)

12月26日，樂普醫(yī)療控股股東蒲忠杰先生將其持有的公司90萬股股份（占其所持股份比例0.20%、公司總股本比例0.05%）質(zhì)押給海通證券股份有限公司，用于償還債務(wù)。這些股份為高管鎖定股，不屬于補(bǔ)充質(zhì)押。截至公告披露日，蒲忠杰及其一致行動人累計(jì)持有公司總股本24.23%，質(zhì)押狀態(tài)股份達(dá)1.97億股，占公司總股本10.45%，占其持有股份比例43.15%。備查文件為中國證券登記結(jié)算有限責(zé)任公司證券質(zhì)押及司法凍結(jié)明細(xì)表。

圣諾生物股東樂普醫(yī)療累計(jì)減持公司2.6%股份

12月8日，圣諾生物收到股東樂普醫(yī)療出具的《關(guān)于股份減持結(jié)果的告知函》，截止公告披露日，樂普醫(yī)療通過集中競價(jià)方式累計(jì)減持公司股份110.81萬股，占公司總股本的0.9893%;通過大宗交易方式累計(jì)減持公司股份180.25萬股，占公司總股本的1.6094%。減持后樂普醫(yī)療持有公司股份數(shù)量為616.14萬股，占公司總股本的比例為5.5013%，本次減持計(jì)劃時間已屆滿。

樂普醫(yī)療：下屬公司甘精胰島素注射液獲國家藥監(jiān)局注冊批準(zhǔn)

12月8日，樂普醫(yī)療下屬公司遼寧博鰲生物制藥有限公司自主研發(fā)的甘精胰島素注射液正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊批準(zhǔn)，藥品批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字S20230067。

甘精胰島素是通過基因重組技術(shù)生產(chǎn)的長效胰島素類似物，能安全、穩(wěn)定而持久的控制空腹血糖，減少低血糖發(fā)生率。

研精畢智市場調(diào)研網(wǎng)隸屬于北京研精畢智信息咨詢有限公司（英文簡稱：XYZResearch），是國內(nèi)領(lǐng)先的行業(yè)研究及企業(yè)研究服務(wù)供應(yīng)商。通過有效分析復(fù)雜數(shù)據(jù)和各類渠道信息，助力客戶深入了解所關(guān)注的細(xì)分市場，包括市場空間、競爭格局、市場進(jìn)入策略、用戶結(jié)構(gòu)等，包括深度研究目標(biāo)企業(yè)組織架構(gòu)，市場策略、銷售結(jié)構(gòu)、戰(zhàn)略規(guī)劃等，幫助企業(yè)做出更有價(jià)值的商業(yè)決策。