一、診斷設(shè)備行業(yè)投融資動態(tài)

1、迪視醫(yī)療完成數(shù)千萬元Pre-A++輪融資，加速推進(jìn)眼科手術(shù)機(jī)器人NMPA注冊

根據(jù)市場調(diào)研發(fā)現(xiàn)，12月29日，杭州迪視醫(yī)療生物科技有限公司（以下簡稱“迪視醫(yī)療”）成功完成數(shù)千萬元Pre-A++輪融資。本輪融資由達(dá)晨財智投資，凱乘資本持續(xù)擔(dān)任獨家財務(wù)顧問，融資資金將主要用于推進(jìn)眼科手術(shù)機(jī)器人的NMPA注冊，并推動顯微外科手術(shù)機(jī)器人等產(chǎn)品線的研發(fā)。迪視醫(yī)療成立于2021年，是一家專注于超顯微手術(shù)領(lǐng)域的國家科技型中小企業(yè)。

2、悅唯醫(yī)療獲近億元A+輪融資，諾庾資本領(lǐng)投

12月28日，北京悅唯醫(yī)療科技有限責(zé)任公司（簡稱：悅唯醫(yī)療）完成近億元A+輪融資，本輪融資由諾庾資本領(lǐng)投，中南創(chuàng)投基金、啟辰控股跟投，老股東IDG資本、源慧創(chuàng)益繼續(xù)加碼。悅唯醫(yī)療成立于2021年，專注于心臟外科及心衰領(lǐng)域器械研發(fā)的創(chuàng)新型企業(yè)。

3、聚禾生物宣布完成B輪超億元融資，Prosperity7領(lǐng)投

12月27日，聚禾生物宣布成功完成B輪超億元人民幣融資。本輪融資由多元化成長基金Prosperity7 Ventures領(lǐng)投。此輪籌集的資金將有力推動公司在全球的業(yè)務(wù)擴(kuò)展、產(chǎn)品研發(fā)、注冊申報、大眾健康管理及消費醫(yī)療板塊的發(fā)展，為眾多用戶帶來高效的解決方案。聚禾生物成立于2020年，是一家婦科腫瘤早篩產(chǎn)品研發(fā)商。

4、心脈醫(yī)療獲得18.09億人民幣戰(zhàn)略投資

12月26日，心脈醫(yī)療獲得18.09億人民幣戰(zhàn)略投資，本輪融資金額在本年度所有戰(zhàn)略投資中排名前10%。心脈醫(yī)療成立于2012年，公司總部位于中國上海市，是一家心臟植入類器材研發(fā)商。

5、科塞爾醫(yī)療完成超億元B輪融資，達(dá)晨財智領(lǐng)投

12月25日，科塞爾醫(yī)療完成了超億元B輪融資。本輪融資由達(dá)晨財智領(lǐng)投，蘇創(chuàng)投?國發(fā)創(chuàng)投、蘇高新股份及Medpark跟投?？迫麪栣t(yī)療成立于2013年，是一家具有血管介入器械全方位生產(chǎn)和研發(fā)能力的平臺企業(yè)。

6、常州朗合醫(yī)療完成超億元C輪融資

12月18日，常州朗合醫(yī)療器械有限公司（以下簡稱“朗合醫(yī)療”）完成超億元C輪融資，本輪融資由上國投資管和久有基金聯(lián)合領(lǐng)投。本輪資金主要用于擴(kuò)大公司位于經(jīng)自然腔道柔性手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢，加速推動公司重點產(chǎn)品組合的臨床注冊和商業(yè)化進(jìn)展等方面。朗合醫(yī)療成立于2015年，是一家醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人科技公司。

7、星賽生物完成近億元A輪融資，恒旭資本領(lǐng)投

12月12日，青島星賽生物科技有限公司（以下簡稱“星賽生物”）完成近億元A輪融資，由恒旭資本領(lǐng)投，北洋海棠基金跟投，一丿資本擔(dān)任獨家財務(wù)顧問。本輪融資將支持其單細(xì)胞分析儀器與配套試劑耗材等多個核心產(chǎn)品的研發(fā)。星賽生物成立于2014年，提出拉曼組原創(chuàng)概念、自主研發(fā)核心器件、開發(fā)核心算法和場景化數(shù)據(jù)庫以及智能化軟件，打造國產(chǎn)高精尖生命科學(xué)儀器及配套微流控芯片耗材。

8、科思明德完成數(shù)千萬元人民幣A輪融資，IDG資本領(lǐng)投

12月12日，軟式內(nèi)窺鏡新星深圳科思明德醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“科思明德”）完成數(shù)千萬元人民幣A輪融資。本輪融資由IDG資本領(lǐng)投，老股東同創(chuàng)偉業(yè)和國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心（以下簡稱“國創(chuàng)中心”）繼續(xù)超額跟投。本輪融資將用于持續(xù)強(qiáng)化軟式電子內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的創(chuàng)新與研發(fā)，加速軟鏡行業(yè)的國產(chǎn)替代?？扑济鞯鲁闪⒂?022年，公司專注于軟式電子內(nèi)窺鏡創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)。

二、季度重要政策動態(tài)

1、十部門：到2027年緊密型縣域醫(yī)共體基本實現(xiàn)全覆蓋

【國家衛(wèi)生健康委、中央編辦、國家發(fā)展改革委、財政部、人力資源社會保障部、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局、國家藥監(jiān)局10個部門印發(fā)《關(guān)于全面推進(jìn)緊密型縣域醫(yī)療衛(wèi)生共同體建設(shè)的指導(dǎo)意見》】12月30日，國家衛(wèi)生健康委、中央編辦、國家發(fā)展改革委、財政部、人力資源社會保障部、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局、國家藥監(jiān)局10個部門印發(fā)《關(guān)于全面推進(jìn)緊密型縣域醫(yī)療衛(wèi)生共同體建設(shè)的指導(dǎo)意見》，《指導(dǎo)意見》從5個方面提出20條重點任務(wù)和要求，對縣域醫(yī)共體的外部管理、內(nèi)部運行、完善服務(wù)、支持政策等方面作出了明確的規(guī)定，內(nèi)容豐富全面，堅持守正創(chuàng)新，提出了具體目標(biāo)要求。

到2024年6月底前，以省為單位全面推開緊密型縣域醫(yī)共體建設(shè)；到2025年底，縣域醫(yī)共體建設(shè)取得明顯進(jìn)展，力爭全國90%以上的縣（市）基本建成布局合理、人財物統(tǒng)一管理、權(quán)責(zé)清晰、運行高效、分工協(xié)作、服務(wù)連續(xù)、信息共享的緊密型縣域醫(yī)共體；到2027年，緊密型縣域醫(yī)共體基本實現(xiàn)全覆蓋。

2、五部門聯(lián)合印發(fā)《節(jié)約藥品資源 遏制藥品浪費實施方案》

【國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局、廣電總局、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于節(jié)約藥品資源 遏制藥品浪費實施方案的通知》】12月29日，國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局、廣電總局、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于節(jié)約藥品資源 遏制藥品浪費實施方案的通知》，方案明確提出，引導(dǎo)企業(yè)按照療程生產(chǎn)適宜包裝的藥品。加強(qiáng)對企業(yè)變更包裝規(guī)格的技術(shù)指導(dǎo)。引導(dǎo)企業(yè)按照科學(xué)合理必要的原則，根據(jù)藥品使用療程和臨床需求，合理確定大包裝或小包裝規(guī)格。既要避免過度包裝、減少浪費，又要嚴(yán)格把關(guān)、保障藥品質(zhì)量，防止因變換包裝產(chǎn)生藥品質(zhì)量風(fēng)險。

此外還明確要規(guī)范醫(yī)師處方行為。醫(yī)師要堅持安全有效、經(jīng)濟(jì)合理的用藥原則，根據(jù)患者的病情需要開具處方，包括適宜的用藥劑量、頻次、療程等。處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對符合條件的慢性病等情況，可適當(dāng)延長，最多不超過12周。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要強(qiáng)化對處方、用藥醫(yī)囑的審核，在處方點評中，加大對處方品種數(shù)、劑量的點評力度。對于品種數(shù)多、劑量大等不合理情況每月通報，依法依規(guī)對醫(yī)師采取限制處方權(quán)，甚至取消處方權(quán)等措施。將點評結(jié)果納入相關(guān)科室及其工作人員績效考核和年度考核指標(biāo)，落實獎懲措施。不得無適應(yīng)證開藥，不得以單純增加收入或謀取私利為目的開藥，不得利用執(zhí)業(yè)之便開單提成。

3、四部門發(fā)布《指導(dǎo)意見》，嚴(yán)禁公立醫(yī)院舉債購置大型醫(yī)用設(shè)備

【財政部、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)公立醫(yī)院內(nèi)部控制建設(shè)的指導(dǎo)意見》】12月25日，財政部、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)公立醫(yī)院內(nèi)部控制建設(shè)的指導(dǎo)意見》，《指導(dǎo)意見》包括持續(xù)優(yōu)化公立醫(yī)院內(nèi)部控制環(huán)境、切實加強(qiáng)公立醫(yī)院風(fēng)險評估工作、著力完善公立醫(yī)院重點業(yè)務(wù)及高風(fēng)險領(lǐng)域的內(nèi)部控制措施、全面提升公立醫(yī)院內(nèi)部控制的信息化水平等多項主要任務(wù)和措施。

其中，明確要求強(qiáng)化資產(chǎn)管理，嚴(yán)禁舉債購置大型醫(yī)用設(shè)備，規(guī)范國有資產(chǎn)出租出借和處置行為。加強(qiáng)基本建設(shè)項目管理，嚴(yán)禁公立醫(yī)院舉債建設(shè)和超標(biāo)準(zhǔn)裝修，規(guī)范基本建設(shè)項目的全過程管理。加強(qiáng)多院區(qū)建設(shè)管理，嚴(yán)禁未批先辦、未批先建，堅決杜絕無序擴(kuò)張。

4、國家藥監(jiān)局就“實施《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》有關(guān)事宜”征求意見

【國家藥監(jiān)局綜合司公開征求實施《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》有關(guān)事宜（征求意見稿）意見】12月22日，國家藥監(jiān)局綜合司公開征求實施《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》有關(guān)事宜（征求意見稿）意見，《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第84號）已發(fā)布。為進(jìn)一步落實辦法要求，指導(dǎo)省級藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)藥品經(jīng)營許可管理，規(guī)范藥品經(jīng)營行為，國家藥監(jiān)局組織起草了《關(guān)于實施〈藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法〉有關(guān)事宜的通知（征求意見稿）》，現(xiàn)公開征求意見。意見反饋截止時間為2024年1月2日。

5、北京：明年起城鄉(xiāng)居民門急診醫(yī)療費用最高支付限額提高到5000元

【北京市醫(yī)療保障局、北京市財政局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整2024年城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險籌資標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)政策的通知》】12月18日，北京市醫(yī)療保障局、北京市財政局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整2024年城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險籌資標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)政策的通知》，其中提出：

一、2024年本市城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險籌資標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整為：城鄉(xiāng)老年人每人4720元/年，其中財政補(bǔ)助每人4320元/年，個人繳費每人400元/年；學(xué)生兒童每人2070元/年，其中財政補(bǔ)助每人1695元/年，個人繳費每人375元/年；勞動年齡內(nèi)居民每人3020元/年，其中財政補(bǔ)助每人2315元/年，個人繳費每人705元/年。

二、2024年本市城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險財政補(bǔ)助資金新增部分由市、區(qū)各負(fù)擔(dān)50%。城鄉(xiāng)老年人市級財政補(bǔ)助1930元，區(qū)級財政補(bǔ)助2390元；學(xué)生兒童市級財政補(bǔ)助617元，區(qū)級財政補(bǔ)助1078元；勞動年齡內(nèi)居民市級財政補(bǔ)助927元，區(qū)級財政補(bǔ)助1388元。

三、2024年1月1日起，參加城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險的城鄉(xiāng)老年人和勞動年齡內(nèi)居民已簽訂本市家庭醫(yī)生簽約服務(wù)協(xié)議的，取消首診轉(zhuǎn)診限制，可直接到自己選定的定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中醫(yī)、?？坪虯類定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診就醫(yī)，發(fā)生的門診醫(yī)療費用由居民醫(yī)?；鸾o予支付；未簽訂本市家庭醫(yī)生簽約服務(wù)協(xié)議的，仍執(zhí)行原有首診轉(zhuǎn)診政策。

四、2024年1月1日起，城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險參保人員在一個醫(yī)療保險年度內(nèi)發(fā)生的門急診醫(yī)療費用，基金最高支付限額由4500元提高到5000元。

6、國家醫(yī)保局：鼓勵將新技術(shù)、新藥械納入醫(yī)保

【國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局關(guān)于政協(xié)十四屆全國委員會第一次會議第02870號（社會管理類217號）提案答復(fù)的函》】12月15日，國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局關(guān)于政協(xié)十四屆全國委員會第一次會議第02870號（社會管理類217號）提案答復(fù)的函》，其中提出，“推動建立基本醫(yī)保、商業(yè)健康保險等的多層次醫(yī)療保障體系，鼓勵將新技術(shù)、新藥品、新器械納入保障范圍，激發(fā)藥品企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)動力。在DRG/DIP等醫(yī)保支付方式改革中，充分考慮新技術(shù)、新藥品、新器械的應(yīng)用，科學(xué)測算病種分值，并建立動態(tài)調(diào)整機(jī)制。”

7、云南：加強(qiáng)對頻繁開藥、超量開藥等門診共濟(jì)政策實施后的異常就醫(yī)購藥行為監(jiān)控

【云南省人民政府辦公廳印發(fā)《云南省加強(qiáng)醫(yī)療保障基金使用常態(tài)化監(jiān)管若干措施》】12月3日，云南省人民政府辦公廳印發(fā)《云南省加強(qiáng)醫(yī)療保障基金使用常態(tài)化監(jiān)管若干措施》，其中提出，完善智能監(jiān)控系統(tǒng)功能。加強(qiáng)智能監(jiān)控系統(tǒng)建設(shè)，對醫(yī)?；鹗褂眯袨閷崟r動態(tài)跟蹤，推動事后監(jiān)管向事前提醒、事中審核轉(zhuǎn)變，實現(xiàn)事前提醒、事中審核、事后監(jiān)管全過程智能監(jiān)控。強(qiáng)化智能審核、智能監(jiān)控、行政執(zhí)法等模塊應(yīng)用，實現(xiàn)醫(yī)保日常審核、行政檢查和執(zhí)法流程可調(diào)度可追溯。及時梳理完善智能監(jiān)控知識庫、規(guī)則庫，加強(qiáng)動態(tài)維護(hù)升級。到2025年底，基本建立規(guī)范、科學(xué)的常態(tài)化智能審核和監(jiān)控體系。強(qiáng)化智能監(jiān)控場景應(yīng)用。加強(qiáng)對頻繁開藥、頻繁門診、診斷與患者性別年齡不符、超量開藥等門診共濟(jì)政策實施后的異常就醫(yī)購藥行為監(jiān)控，鎖定并查處高風(fēng)險醫(yī)保賬號和人員。深入開展國家反欺詐大數(shù)據(jù)應(yīng)用監(jiān)管試點。加強(qiáng)按疾病診斷相關(guān)分組（DRG）/按病種分值付費（DIP）支付方式下的醫(yī)?；鹬悄鼙O(jiān)控，加大對高靠分組、低標(biāo)入院、分解住院、轉(zhuǎn)嫁費用、服務(wù)不足等行為監(jiān)管力度。常態(tài)化開展大數(shù)據(jù)篩查分析比對，精準(zhǔn)打擊醫(yī)?；鹗褂眠`法違規(guī)行為。

8、國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗檢查要點及判定原則（征求意見稿）》

【國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《醫(yī)療器械臨床試驗檢查要點及判定原則（征求意見稿）》意見】11月28日，國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《醫(yī)療器械臨床試驗檢查要點及判定原則（征求意見稿）》意見，為落實《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》，指導(dǎo)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)范開展醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督檢查工作，國家藥監(jiān)局組織制定了《醫(yī)療器械臨床試驗檢查要點及判定原則（征求意見稿）》，現(xiàn)公開征求意見。反饋意見截止時間為2023年12月31日前。

三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動態(tài)

1、新華醫(yī)療

華檢醫(yī)療附屬訂立分銷新華醫(yī)療產(chǎn)品的框架協(xié)議

12月15日，華檢醫(yī)療的間接全資附屬公司上海威士達(dá)與新華醫(yī)療訂立框架協(xié)議，新華醫(yī)療已指定上海威士達(dá)于2024年1月1日至2024年12月31日期間在指定地區(qū)作為新華醫(yī)療的血栓彈力圖儀及其配套試劑和耗材的分銷商。該等產(chǎn)品亦可單獨銷售及使用，或與集團(tuán)其他產(chǎn)品結(jié)合使用，以促進(jìn)集團(tuán)其他產(chǎn)品的銷售及推廣。

新華醫(yī)療：生物安全柜獲得三類醫(yī)療器械注冊證

12月8日，新華醫(yī)療收到了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》，產(chǎn)品名稱：生物安全柜。上述產(chǎn)品適用于各種微生物，特別是有害微生物操作，其目的是保護(hù)操作人員的健康，保護(hù)樣品和環(huán)境安全，是實驗室中重要的安全設(shè)備和主要的防護(hù)屏障之一。

新華醫(yī)療擬分別出資2000萬設(shè)立新華啟光、新華康復(fù)兩家公司

11月28日，新華醫(yī)療擬分別出資2000萬元設(shè)立山東新華啟光醫(yī)療科技有限公司和新華醫(yī)療康復(fù)產(chǎn)業(yè)（西安）有限公司，注冊資本皆為2000萬元，新華醫(yī)療持股比例為100%。新華啟光主要經(jīng)營業(yè)務(wù)為放射診療產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，新華康復(fù)主要經(jīng)營業(yè)務(wù)為康復(fù)醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及對外合作。

新華啟光的經(jīng)營范圍包括第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)，第三類醫(yī)療器械租賃，Ⅱ、Ⅲ類射線裝置銷售，醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)，Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ類放射源銷售，第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)，第三類醫(yī)療器械經(jīng)營，放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)等。

新華康復(fù)的經(jīng)營范圍包括第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)，第二類醫(yī)療器械銷售，第二類醫(yī)療器械租賃，計算機(jī)系統(tǒng)服務(wù)，信息系統(tǒng)集成服務(wù)，軟件開發(fā)，軟件銷售，數(shù)據(jù)處理和存儲支持服務(wù)，信息咨詢服務(wù)等。

新華醫(yī)療：金屬骨針獲醫(yī)療器械注冊證

11月21日，新華醫(yī)療子公司新華手術(shù)器械有限公司收到了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》，產(chǎn)品名稱為金屬骨針，該產(chǎn)品單獨使用，供骨科四肢骨折復(fù)位時部分植入人體牽引或四肢骨折內(nèi)固定用。

新華醫(yī)療入圍全國質(zhì)量標(biāo)桿企業(yè)名單

11月21日，中國質(zhì)量協(xié)會公示了《2023年全國質(zhì)量標(biāo)桿入圍名單》，注冊地位于淄博的山東新華醫(yī)療器械股份有限公司(下稱：新華醫(yī)療)成功入選。入圍名單分為“質(zhì)量管理體系升級方向”“關(guān)鍵過程質(zhì)量控制方向”“產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈韌性與安全方向”“質(zhì)量管理數(shù)字化方向”4類，全國共有69家企業(yè)入圍該名單，其中山東省7家。新華醫(yī)療的“實施‘一體化+智能化’融合發(fā)展的質(zhì)量管理的經(jīng)驗”為質(zhì)量管理體系升級方向的典型經(jīng)驗。

2、樂普醫(yī)療

樂普醫(yī)療：控股股東蒲忠杰質(zhì)押90萬股股份償還債務(wù)

12月26日，樂普醫(yī)療控股股東蒲忠杰先生將其持有的公司90萬股股份（占其所持股份比例0.20%、公司總股本比例0.05%）質(zhì)押給海通證券股份有限公司，用于償還債務(wù)。這些股份為高管鎖定股，不屬于補(bǔ)充質(zhì)押。截至公告披露日，蒲忠杰及其一致行動人累計持有公司總股本24.23%，質(zhì)押狀態(tài)股份達(dá)1.97億股，占公司總股本10.45%，占其持有股份比例43.15%。備查文件為中國證券登記結(jié)算有限責(zé)任公司證券質(zhì)押及司法凍結(jié)明細(xì)表。

圣諾生物股東樂普醫(yī)療累計減持公司2.6%股份

12月8日，圣諾生物收到股東樂普醫(yī)療出具的《關(guān)于股份減持結(jié)果的告知函》，截止公告披露日，樂普醫(yī)療通過集中競價方式累計減持公司股份110.81萬股，占公司總股本的0.9893%;通過大宗交易方式累計減持公司股份180.25萬股，占公司總股本的1.6094%。減持后樂普醫(yī)療持有公司股份數(shù)量為616.14萬股，占公司總股本的比例為5.5013%，本次減持計劃時間已屆滿。

樂普醫(yī)療：下屬公司甘精胰島素注射液獲國家藥監(jiān)局注冊批準(zhǔn)

12月8日，樂普醫(yī)療下屬公司遼寧博鰲生物制藥有限公司自主研發(fā)的甘精胰島素注射液正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊批準(zhǔn)，藥品批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字S20230067。

甘精胰島素是通過基因重組技術(shù)生產(chǎn)的長效胰島素類似物，能安全、穩(wěn)定而持久的控制空腹血糖，減少低血糖發(fā)生率。

樂普醫(yī)療：首次回購78萬股，涉資1295.90萬元

12月5日，樂普醫(yī)療通過回購專用證券賬戶以集中競價交易方式首次回購公司股份78萬股，占公司總股本的比例為0.0415%，最高成交價為16.65元/股、最低成交價為16.58元/股，成交總金額為1295.90萬元(不含交易費用)。

樂普生物-B與樂普醫(yī)療訂立CDMO服務(wù)框架協(xié)議

11月13日，樂普生物-B、與樂普醫(yī)療訂立CDMO服務(wù)框架協(xié)議，該公司及/或其附屬公司同意向樂普醫(yī)療及/或其附屬公司提供CDMO技術(shù)服務(wù)。

集團(tuán)主要從事其候選藥物的研發(fā)，并運營一條符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生物反應(yīng)器生產(chǎn)線，該生產(chǎn)線自2019年底投入運營。

3、邁瑞醫(yī)療

邁瑞醫(yī)療向甘肅青海地震災(zāi)區(qū)捐贈價值300萬元醫(yī)療設(shè)備

12月20日，邁瑞醫(yī)療宣布聯(lián)合公益組織，向災(zāi)區(qū)捐贈價值300萬元的醫(yī)療設(shè)備。捐贈設(shè)備含監(jiān)護(hù)儀、呼吸機(jī)、除顫器等多款產(chǎn)品在內(nèi)，已啟運發(fā)往甘肅積石山縣、青海海東市兩地災(zāi)區(qū)。此前，邁瑞醫(yī)療已組織應(yīng)急醫(yī)療設(shè)備保障小組攜帶多臺移動DR設(shè)備奔赴災(zāi)區(qū)現(xiàn)場，協(xié)助當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)開展傷員救治工作。

邁瑞醫(yī)療取得體外診斷分析儀及其樣本架處理方法專利，降低了樣本架的類型和使用成本

12月12日，據(jù)國家知識產(chǎn)權(quán)局公告，深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司取得一項名為“一種體外診斷分析儀及其樣本架處理方法”，授權(quán)公告號CN111381065B，申請日期為2018年12月。

專利摘要顯示，本發(fā)明提供的體外診斷分析儀及其樣本架處理方法，在順序模式下對樣本架進(jìn)行掃描，得到樣本架的身份標(biāo)識；判斷當(dāng)前樣本架身份標(biāo)識是否關(guān)聯(lián)有質(zhì)控測試申請或校準(zhǔn)測試申請；若無關(guān)聯(lián)，根據(jù)預(yù)設(shè)的編號規(guī)則對當(dāng)前樣本架上的樣本依次編號，使樣本進(jìn)行測試后均具有一標(biāo)志號，并依次對當(dāng)前樣本架上的樣本進(jìn)行測試，標(biāo)志號用于對樣本進(jìn)行編號；若與質(zhì)控測試申請關(guān)聯(lián)，對當(dāng)前樣本架上的質(zhì)控品進(jìn)行與質(zhì)控測試申請對應(yīng)的質(zhì)控測試；若與校準(zhǔn)測試申請關(guān)聯(lián)，對當(dāng)前樣本架上的校準(zhǔn)品進(jìn)行與校準(zhǔn)測試申請對應(yīng)的校準(zhǔn)測試?？梢姡Ｒ?guī)測試、質(zhì)控測試和校準(zhǔn)測試可采用同一類型的樣本架，用戶只需采購常規(guī)架和急診架即可，降低了樣本架的類型和使用成本。

邁瑞醫(yī)療完成對DiaSys控股收購，加速構(gòu)建全球供應(yīng)鏈平臺

12月1日，中國醫(yī)療器械龍頭深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司（以下簡稱“邁瑞醫(yī)療宣布對德國DiaSys Diagnostic Systems GmbH（以下簡稱“DiaSys”）75%股權(quán)的控股收購，已于11月30日完成交割，交易價款1.15億歐元。交割完成后，邁瑞醫(yī)療全資孫公司邁瑞荷蘭已經(jīng)直接持有DiaSys公司75%的股權(quán)，依法享有各項股東權(quán)利并承擔(dān)相應(yīng)股東義務(wù)。DiaSys及其下屬子公司將納入邁瑞醫(yī)療合并報表范圍。

邁瑞醫(yī)療取得一種羊水指數(shù)的測量方法專利，該方法能在獲取目標(biāo)對象中每個象限分別對應(yīng)的關(guān)鍵幀圖像后確定出目標(biāo)對象的羊水指數(shù)

12月1日，據(jù)國家知識產(chǎn)權(quán)局公告，深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司取得一項名為“一種羊水指數(shù)的測量方法、超聲成像設(shè)備及存儲介質(zhì)“，授權(quán)公告號CN109636843B，申請日期為2018年12月。

專利摘要顯示，本申請實施例公開了一種羊水指數(shù)的測量方法，該方法包括：獲取目標(biāo)對象中每個象限分別對應(yīng)的關(guān)鍵幀圖像，其中，目標(biāo)對象被劃分為多個象限，每個關(guān)鍵幀圖像中分別包含對應(yīng)象限對應(yīng)的最大羊水池區(qū)域；從每個關(guān)鍵幀圖像中分別定位出最大垂直徑線的位置信息；根據(jù)每個最大垂直徑線的位置信息分別確定最大垂直徑線長度；將每個最大垂直徑線長度求和確定出目標(biāo)對象的羊水指數(shù)。

研精畢智市場調(diào)研網(wǎng)隸屬于北京研精畢智信息咨詢有限公司（英文簡稱：XYZResearch），是國內(nèi)領(lǐng)先的行業(yè)研究及企業(yè)研究服務(wù)供應(yīng)商。通過有效分析復(fù)雜數(shù)據(jù)和各類渠道信息，助力客戶深入了解所關(guān)注的細(xì)分市場，包括市場空間、競爭格局、市場進(jìn)入策略、用戶結(jié)構(gòu)等，包括深度研究目標(biāo)企業(yè)組織架構(gòu)，市場策略、銷售結(jié)構(gòu)、戰(zhàn)略規(guī)劃等，幫助企業(yè)做出更有價值的商業(yè)決策。

一、診斷設(shè)備行業(yè)投融資動態(tài)
1、迪視醫(yī)療完成數(shù)千萬元Pre-A++輪融資，加速推進(jìn)眼科手術(shù)機(jī)器人NMPA注冊
2、悅唯醫(yī)療獲近億元A+輪融資，諾庾資本領(lǐng)投
3、聚禾生物宣布完成B輪超億元融資，Prosperity7領(lǐng)投
4、心脈醫(yī)療獲得18.09億人民幣戰(zhàn)略投資
5、科塞爾醫(yī)療完成超億元B輪融資，達(dá)晨財智領(lǐng)投
6、常州朗合醫(yī)療完成超億元C輪融資
7、星賽生物完成近億元A輪融資，恒旭資本領(lǐng)投
8、科思明德完成數(shù)千萬元人民幣A輪融資，IDG資本領(lǐng)投
二、季度重要政策動態(tài)
1、十部門：到2027年緊密型縣域醫(yī)共體基本實現(xiàn)全覆蓋
2、五部門聯(lián)合印發(fā)《節(jié)約藥品資源 遏制藥品浪費實施方案》
3、四部門發(fā)布《指導(dǎo)意見》，嚴(yán)禁公立醫(yī)院舉債購置大型醫(yī)用設(shè)備
4、國家藥監(jiān)局就“實施《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》有關(guān)事宜”征求意見
5、北京：明年起城鄉(xiāng)居民門急診醫(yī)療費用最高支付限額提高到5000元
6、國家醫(yī)保局：鼓勵將新技術(shù)、新藥械納入醫(yī)保
7、云南：加強(qiáng)對頻繁開藥、超量開藥等門診共濟(jì)政策實施后的異常就醫(yī)購藥行為監(jiān)控
8、國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗檢查要點及判定原則（征求意見稿）》
三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動態(tài)
1、新華醫(yī)療
華檢醫(yī)療附屬訂立分銷新華醫(yī)療產(chǎn)品的框架協(xié)議
新華醫(yī)療：生物安全柜獲得三類醫(yī)療器械注冊證
新華醫(yī)療擬分別出資2000萬設(shè)立新華啟光、新華康復(fù)兩家公司
新華醫(yī)療：金屬骨針獲醫(yī)療器械注冊證
新華醫(yī)療入圍全國質(zhì)量標(biāo)桿企業(yè)名單
2、樂普醫(yī)療
樂普醫(yī)療：控股股東蒲忠杰質(zhì)押90萬股股份償還債務(wù)
圣諾生物股東樂普醫(yī)療累計減持公司2.6%股份
樂普醫(yī)療：下屬公司甘精胰島素注射液獲國家藥監(jiān)局注冊批準(zhǔn)
樂普醫(yī)療：首次回購78萬股，涉資1295.90萬元
樂普生物-B與樂普醫(yī)療訂立CDMO服務(wù)框架協(xié)議
3、邁瑞醫(yī)療
邁瑞醫(yī)療向甘肅青海地震災(zāi)區(qū)捐贈價值300萬元醫(yī)療設(shè)備
邁瑞醫(yī)療取得體外診斷分析儀及其樣本架處理方法專利，降低了樣本架的類型和使用成本
邁瑞醫(yī)療完成對DiaSys控股收購，加速構(gòu)建全球供應(yīng)鏈平臺
邁瑞醫(yī)療取得一種羊水指數(shù)的測量方法專利，該方法能在獲取目標(biāo)對象中每個象限分別對應(yīng)的關(guān)鍵幀圖像后確定出目標(biāo)對象的羊水指數(shù)