一、診斷設(shè)備行業(yè)投融資動態(tài)

1、心脈醫(yī)療獲得18.09億人民幣戰(zhàn)略投資

根據(jù)市場調(diào)研發(fā)現(xiàn)，12月26日，心脈醫(yī)療獲得18.09億人民幣戰(zhàn)略投資，本輪融資金額在本年度所有戰(zhàn)略投資中排名前10%。心脈醫(yī)療成立于2012年，公司總部位于中國上海市，是一家心臟植入類器材研發(fā)商。

2、常州朗合醫(yī)療完成超億元C輪融資

12月18日，常州朗合醫(yī)療器械有限公司（以下簡稱“朗合醫(yī)療”）完成超億元C輪融資，本輪融資由上國投資管和久有基金聯(lián)合領(lǐng)投。本輪資金主要用于擴(kuò)大公司位于經(jīng)自然腔道柔性手術(shù)機器人領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢，加速推動公司重點產(chǎn)品組合的臨床注冊和商業(yè)化進(jìn)展等方面。朗合醫(yī)療成立于2015年，是一家醫(yī)療手術(shù)機器人科技公司。

3、星賽生物完成近億元A輪融資，恒旭資本領(lǐng)投

12月12日，青島星賽生物科技有限公司（以下簡稱“星賽生物”）完成近億元A輪融資，由恒旭資本領(lǐng)投，北洋海棠基金跟投，一丿資本擔(dān)任獨家財務(wù)顧問。本輪融資將支持其單細(xì)胞分析儀器與配套試劑耗材等多個核心產(chǎn)品的研發(fā)。星賽生物成立于2014年，提出拉曼組原創(chuàng)概念、自主研發(fā)核心器件、開發(fā)核心算法和場景化數(shù)據(jù)庫以及智能化軟件，打造國產(chǎn)高精尖生命科學(xué)儀器及配套微流控芯片耗材。

4、科思明德完成數(shù)千萬元人民幣A輪融資，IDG資本領(lǐng)投

12月12日，軟式內(nèi)窺鏡新星深圳科思明德醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“科思明德”）完成數(shù)千萬元人民幣A輪融資。本輪融資由IDG資本領(lǐng)投，老股東同創(chuàng)偉業(yè)和國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心（以下簡稱“國創(chuàng)中心”）繼續(xù)超額跟投。本輪融資將用于持續(xù)強化軟式電子內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的創(chuàng)新與研發(fā)，加速軟鏡行業(yè)的國產(chǎn)替代。科思明德成立于2022年，公司專注于軟式電子內(nèi)窺鏡創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)。

二、月度重要政策動態(tài)

1、四部門發(fā)布《指導(dǎo)意見》，嚴(yán)禁公立醫(yī)院舉債購置大型醫(yī)用設(shè)備

【財政部、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強公立醫(yī)院內(nèi)部控制建設(shè)的指導(dǎo)意見》】12月25日，財政部、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強公立醫(yī)院內(nèi)部控制建設(shè)的指導(dǎo)意見》，《指導(dǎo)意見》包括持續(xù)優(yōu)化公立醫(yī)院內(nèi)部控制環(huán)境、切實加強公立醫(yī)院風(fēng)險評估工作、著力完善公立醫(yī)院重點業(yè)務(wù)及高風(fēng)險領(lǐng)域的內(nèi)部控制措施、全面提升公立醫(yī)院內(nèi)部控制的信息化水平等多項主要任務(wù)和措施。

其中，明確要求強化資產(chǎn)管理，嚴(yán)禁舉債購置大型醫(yī)用設(shè)備，規(guī)范國有資產(chǎn)出租出借和處置行為。加強基本建設(shè)項目管理，嚴(yán)禁公立醫(yī)院舉債建設(shè)和超標(biāo)準(zhǔn)裝修，規(guī)范基本建設(shè)項目的全過程管理。加強多院區(qū)建設(shè)管理，嚴(yán)禁未批先辦、未批先建，堅決杜絕無序擴(kuò)張。

2、北京：明年起城鄉(xiāng)居民門急診醫(yī)療費用最高支付限額提高到5000元

【北京市醫(yī)療保障局、北京市財政局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整2024年城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險籌資標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)政策的通知》】12月18日，北京市醫(yī)療保障局、北京市財政局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整2024年城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險籌資標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)政策的通知》，其中提出：

一、2024年本市城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險籌資標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整為：城鄉(xiāng)老年人每人4720元/年，其中財政補助每人4320元/年，個人繳費每人400元/年；學(xué)生兒童每人2070元/年，其中財政補助每人1695元/年，個人繳費每人375元/年；勞動年齡內(nèi)居民每人3020元/年，其中財政補助每人2315元/年，個人繳費每人705元/年。

二、2024年本市城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險財政補助資金新增部分由市、區(qū)各負(fù)擔(dān)50%。城鄉(xiāng)老年人市級財政補助1930元，區(qū)級財政補助2390元；學(xué)生兒童市級財政補助617元，區(qū)級財政補助1078元；勞動年齡內(nèi)居民市級財政補助927元，區(qū)級財政補助1388元。

三、2024年1月1日起，參加城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險的城鄉(xiāng)老年人和勞動年齡內(nèi)居民已簽訂本市家庭醫(yī)生簽約服務(wù)協(xié)議的，取消首診轉(zhuǎn)診限制，可直接到自己選定的定點醫(yī)療機構(gòu)及中醫(yī)、?？坪虯類定點醫(yī)療機構(gòu)門診就醫(yī)，發(fā)生的門診醫(yī)療費用由居民醫(yī)?；鸾o予支付；未簽訂本市家庭醫(yī)生簽約服務(wù)協(xié)議的，仍執(zhí)行原有首診轉(zhuǎn)診政策。

四、2024年1月1日起，城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險參保人員在一個醫(yī)療保險年度內(nèi)發(fā)生的門急診醫(yī)療費用，基金最高支付限額由4500元提高到5000元。

3、國家醫(yī)保局：鼓勵將新技術(shù)、新藥械納入醫(yī)保

【國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局關(guān)于政協(xié)十四屆全國委員會第一次會議第02870號（社會管理類217號）提案答復(fù)的函》】12月15日，國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局關(guān)于政協(xié)十四屆全國委員會第一次會議第02870號（社會管理類217號）提案答復(fù)的函》，其中提出，“推動建立基本醫(yī)保、商業(yè)健康保險等的多層次醫(yī)療保障體系，鼓勵將新技術(shù)、新藥品、新器械納入保障范圍，激發(fā)藥品企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)動力。在DRG/DIP等醫(yī)保支付方式改革中，充分考慮新技術(shù)、新藥品、新器械的應(yīng)用，科學(xué)測算病種分值，并建立動態(tài)調(diào)整機制。”

4、云南：加強對頻繁開藥、超量開藥等門診共濟(jì)政策實施后的異常就醫(yī)購藥行為監(jiān)控

【云南省人民政府辦公廳印發(fā)《云南省加強醫(yī)療保障基金使用常態(tài)化監(jiān)管若干措施》】12月3日，云南省人民政府辦公廳印發(fā)《云南省加強醫(yī)療保障基金使用常態(tài)化監(jiān)管若干措施》，其中提出，完善智能監(jiān)控系統(tǒng)功能。加強智能監(jiān)控系統(tǒng)建設(shè)，對醫(yī)保基金使用行為實時動態(tài)跟蹤，推動事后監(jiān)管向事前提醒、事中審核轉(zhuǎn)變，實現(xiàn)事前提醒、事中審核、事后監(jiān)管全過程智能監(jiān)控。強化智能審核、智能監(jiān)控、行政執(zhí)法等模塊應(yīng)用，實現(xiàn)醫(yī)保日常審核、行政檢查和執(zhí)法流程可調(diào)度可追溯。及時梳理完善智能監(jiān)控知識庫、規(guī)則庫，加強動態(tài)維護(hù)升級。到2025年底，基本建立規(guī)范、科學(xué)的常態(tài)化智能審核和監(jiān)控體系。強化智能監(jiān)控場景應(yīng)用。加強對頻繁開藥、頻繁門診、診斷與患者性別年齡不符、超量開藥等門診共濟(jì)政策實施后的異常就醫(yī)購藥行為監(jiān)控，鎖定并查處高風(fēng)險醫(yī)保賬號和人員。深入開展國家反欺詐大數(shù)據(jù)應(yīng)用監(jiān)管試點。加強按疾病診斷相關(guān)分組（DRG）/按病種分值付費（DIP）支付方式下的醫(yī)?；鹬悄鼙O(jiān)控，加大對高靠分組、低標(biāo)入院、分解住院、轉(zhuǎn)嫁費用、服務(wù)不足等行為監(jiān)管力度。常態(tài)化開展大數(shù)據(jù)篩查分析比對，精準(zhǔn)打擊醫(yī)保基金使用違法違規(guī)行為。

三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動態(tài)

1、新華醫(yī)療

華檢醫(yī)療附屬訂立分銷新華醫(yī)療產(chǎn)品的框架協(xié)議

12月15日，華檢醫(yī)療的間接全資附屬公司上海威士達(dá)與新華醫(yī)療訂立框架協(xié)議，新華醫(yī)療已指定上海威士達(dá)于2024年1月1日至2024年12月31日期間在指定地區(qū)作為新華醫(yī)療的血栓彈力圖儀及其配套試劑和耗材的分銷商。該等產(chǎn)品亦可單獨銷售及使用，或與集團(tuán)其他產(chǎn)品結(jié)合使用，以促進(jìn)集團(tuán)其他產(chǎn)品的銷售及推廣。

新華醫(yī)療：生物安全柜獲得三類醫(yī)療器械注冊證

12月8日，新華醫(yī)療收到了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》，產(chǎn)品名稱：生物安全柜。上述產(chǎn)品適用于各種微生物，特別是有害微生物操作，其目的是保護(hù)操作人員的健康，保護(hù)樣品和環(huán)境安全，是實驗室中重要的安全設(shè)備和主要的防護(hù)屏障之一。

新華醫(yī)療擬分別出資2000萬設(shè)立新華啟光、新華康復(fù)兩家公司

11月28日，新華醫(yī)療擬分別出資2000萬元設(shè)立山東新華啟光醫(yī)療科技有限公司和新華醫(yī)療康復(fù)產(chǎn)業(yè)（西安）有限公司，注冊資本皆為2000萬元，新華醫(yī)療持股比例為100%。新華啟光主要經(jīng)營業(yè)務(wù)為放射診療產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，新華康復(fù)主要經(jīng)營業(yè)務(wù)為康復(fù)醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及對外合作。

新華啟光的經(jīng)營范圍包括第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)，第三類醫(yī)療器械租賃，Ⅱ、Ⅲ類射線裝置銷售，醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)，Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ類放射源銷售，第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)，第三類醫(yī)療器械經(jīng)營，放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)等。

新華康復(fù)的經(jīng)營范圍包括第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)，第二類醫(yī)療器械銷售，第二類醫(yī)療器械租賃，計算機系統(tǒng)服務(wù)，信息系統(tǒng)集成服務(wù)，軟件開發(fā)，軟件銷售，數(shù)據(jù)處理和存儲支持服務(wù)，信息咨詢服務(wù)等。

新華醫(yī)療：金屬骨針獲醫(yī)療器械注冊證

11月21日，新華醫(yī)療子公司新華手術(shù)器械有限公司收到了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》，產(chǎn)品名稱為金屬骨針，該產(chǎn)品單獨使用，供骨科四肢骨折復(fù)位時部分植入人體牽引或四肢骨折內(nèi)固定用。

新華醫(yī)療入圍全國質(zhì)量標(biāo)桿企業(yè)名單

11月21日，中國質(zhì)量協(xié)會公示了《2023年全國質(zhì)量標(biāo)桿入圍名單》，注冊地位于淄博的山東新華醫(yī)療器械股份有限公司(下稱：新華醫(yī)療)成功入選。入圍名單分為“質(zhì)量管理體系升級方向”“關(guān)鍵過程質(zhì)量控制方向”“產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈韌性與安全方向”“質(zhì)量管理數(shù)字化方向”4類，全國共有69家企業(yè)入圍該名單，其中山東省7家。新華醫(yī)療的“實施‘一體化+智能化’融合發(fā)展的質(zhì)量管理的經(jīng)驗”為質(zhì)量管理體系升級方向的典型經(jīng)驗。

2、樂普醫(yī)療

樂普醫(yī)療：控股股東蒲忠杰質(zhì)押90萬股股份償還債務(wù)

12月26日，樂普醫(yī)療控股股東蒲忠杰先生將其持有的公司90萬股股份（占其所持股份比例0.20%、公司總股本比例0.05%）質(zhì)押給海通證券股份有限公司，用于償還債務(wù)。這些股份為高管鎖定股，不屬于補充質(zhì)押。截至公告披露日，蒲忠杰及其一致行動人累計持有公司總股本24.23%，質(zhì)押狀態(tài)股份達(dá)1.97億股，占公司總股本10.45%，占其持有股份比例43.15%。備查文件為中國證券登記結(jié)算有限責(zé)任公司證券質(zhì)押及司法凍結(jié)明細(xì)表。

圣諾生物股東樂普醫(yī)療累計減持公司2.6%股份

12月8日，圣諾生物收到股東樂普醫(yī)療出具的《關(guān)于股份減持結(jié)果的告知函》，截止公告披露日，樂普醫(yī)療通過集中競價方式累計減持公司股份110.81萬股，占公司總股本的0.9893%;通過大宗交易方式累計減持公司股份180.25萬股，占公司總股本的1.6094%。減持后樂普醫(yī)療持有公司股份數(shù)量為616.14萬股，占公司總股本的比例為5.5013%，本次減持計劃時間已屆滿。

樂普醫(yī)療：下屬公司甘精胰島素注射液獲國家藥監(jiān)局注冊批準(zhǔn)

12月8日，樂普醫(yī)療下屬公司遼寧博鰲生物制藥有限公司自主研發(fā)的甘精胰島素注射液正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊批準(zhǔn)，藥品批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字S20230067。

甘精胰島素是通過基因重組技術(shù)生產(chǎn)的長效胰島素類似物，能安全、穩(wěn)定而持久的控制空腹血糖，減少低血糖發(fā)生率。

樂普醫(yī)療：首次回購78萬股，涉資1295.90萬元

12月5日，樂普醫(yī)療通過回購專用證券賬戶以集中競價交易方式首次回購公司股份78萬股，占公司總股本的比例為0.0415%，最高成交價為16.65元/股、最低成交價為16.58元/股，成交總金額為1295.90萬元(不含交易費用)。

樂普生物-B與樂普醫(yī)療訂立CDMO服務(wù)框架協(xié)議

11月13日，樂普生物-B、與樂普醫(yī)療訂立CDMO服務(wù)框架協(xié)議，該公司及/或其附屬公司同意向樂普醫(yī)療及/或其附屬公司提供CDMO技術(shù)服務(wù)。

集團(tuán)主要從事其候選藥物的研發(fā)，并運營一條符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生物反應(yīng)器生產(chǎn)線，該生產(chǎn)線自2019年底投入運營。

研精畢智市場調(diào)研網(wǎng)隸屬于北京研精畢智信息咨詢有限公司（英文簡稱：XYZResearch），是國內(nèi)領(lǐng)先的行業(yè)研究及企業(yè)研究服務(wù)供應(yīng)商。通過有效分析復(fù)雜數(shù)據(jù)和各類渠道信息，助力客戶深入了解所關(guān)注的細(xì)分市場，包括市場空間、競爭格局、市場進(jìn)入策略、用戶結(jié)構(gòu)等，包括深度研究目標(biāo)企業(yè)組織架構(gòu)，市場策略、銷售結(jié)構(gòu)、戰(zhàn)略規(guī)劃等，幫助企業(yè)做出更有價值的商業(yè)決策。

一、診斷設(shè)備行業(yè)投融資動態(tài)
1、心脈醫(yī)療獲得18.09億人民幣戰(zhàn)略投資
2、常州朗合醫(yī)療完成超億元C輪融資
3、星賽生物完成近億元A輪融資，恒旭資本領(lǐng)投
4、科思明德完成數(shù)千萬元人民幣A輪融資，IDG資本領(lǐng)投
二、月度重要政策動態(tài)
1、四部門發(fā)布《指導(dǎo)意見》，嚴(yán)禁公立醫(yī)院舉債購置大型醫(yī)用設(shè)備
2、北京：明年起城鄉(xiāng)居民門急診醫(yī)療費用最高支付限額提高到5000元
3、國家醫(yī)保局：鼓勵將新技術(shù)、新藥械納入醫(yī)保
4、云南：加強對頻繁開藥、超量開藥等門診共濟(jì)政策實施后的異常就醫(yī)購藥行為監(jiān)控
三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動態(tài)
1、新華醫(yī)療
華檢醫(yī)療附屬訂立分銷新華醫(yī)療產(chǎn)品的框架協(xié)議
新華醫(yī)療：生物安全柜獲得三類醫(yī)療器械注冊證
新華醫(yī)療擬分別出資2000萬設(shè)立新華啟光、新華康復(fù)兩家公司
新華醫(yī)療：金屬骨針獲醫(yī)療器械注冊證
新華醫(yī)療入圍全國質(zhì)量標(biāo)桿企業(yè)名單
2、樂普醫(yī)療
樂普醫(yī)療：控股股東蒲忠杰質(zhì)押90萬股股份償還債務(wù)
圣諾生物股東樂普醫(yī)療累計減持公司2.6%股份
樂普醫(yī)療：下屬公司甘精胰島素注射液獲國家藥監(jiān)局注冊批準(zhǔn)
樂普醫(yī)療：首次回購78萬股，涉資1295.90萬元
樂普生物-B與樂普醫(yī)療訂立CDMO服務(wù)框架協(xié)議