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醫(yī)藥周動態(tài)監(jiān)測報告(2022年9月1日)
來源:研精畢智調(diào)研報告網(wǎng) 時間:2022-09-01

一、醫(yī)藥(原料藥/醫(yī)藥研發(fā)制造/醫(yī)藥流通)

1、FDA批準莫德納、輝瑞二價新冠mRNA疫苗

8月31日,美國食品和藥物管理局(FDA)修訂針對莫德納和輝瑞新冠疫苗的緊急使用授權(quán),批準特定年齡段群體接種這兩款疫苗的升級版作為加強針,以針對奧密克戎變異株提供更好保護,美藥管局在一份聲明中說,升級版疫苗是二價疫苗,可針對新冠病毒原始毒株以及新冠病毒奧密克戎變異株的新亞型BA.4和BA.5刺突蛋白發(fā)揮作用。根據(jù)美藥管局授權(quán),公眾可在完成初始疫苗接種或加強針接種至少兩個月后,接種升級版莫德納或輝瑞疫苗作為單劑加強針。升級版莫德納疫苗適用于18歲及以上人群,升級版輝瑞疫苗適用于12歲及以上人群。

2、拓新藥業(yè)成立醫(yī)藥科技新公司,注冊資本1.25億

近日,河南鼎新醫(yī)藥科技有限公司成立,法定代表人為馬冠軍,注冊資本1.25億元,企查查股權(quán)穿透顯示,該公司由拓新藥業(yè)100%控股,經(jīng)營范圍包含一般項目:醫(yī)學(xué)研究和試驗發(fā)展;化工產(chǎn)品生產(chǎn)(不含許可類化工產(chǎn)品);基礎(chǔ)化學(xué)原料制造(不含危險化學(xué)品等許可類化學(xué)品的制造);專用化學(xué)產(chǎn)品制造(不含危險化學(xué)品);技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;化工產(chǎn)品銷售(不含許可類化工產(chǎn)品);專用化學(xué)產(chǎn)品銷售(不含危險化學(xué)品);貨物進出口;技術(shù)進出口;非居住房地產(chǎn)租賃;機械設(shè)備租賃(除依法須經(jīng)批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)許可項目:食品添加劑生產(chǎn);藥品生產(chǎn);藥品進出口(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準文件或許可證件為準)。

3、三家行業(yè)龍頭攜手在威海市打造 高端醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展新高地

8月30日,通用技術(shù)集團、飛利浦公司、威高集團在濟南簽署高端醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略合作三方協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,三家行業(yè)龍頭將共建集產(chǎn)品制造、科研轉(zhuǎn)化、市場銷售、醫(yī)療服務(wù)為一體的合作平臺,在威海市打造高端醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展新高地,項目將整合并有效發(fā)揮通用技術(shù)集團、飛利浦公司、威高集團三方在研發(fā)、生產(chǎn)、銷售領(lǐng)域的優(yōu)勢資源,聯(lián)合開展醫(yī)療產(chǎn)品創(chuàng)新、研發(fā)、生產(chǎn),推動大型高端醫(yī)療影像診斷設(shè)備發(fā)展,建成國際醫(yī)療合作平臺,助力全省新舊動能轉(zhuǎn)換和健康中國戰(zhàn)略,三家企業(yè)擬在威海成立合資公司,研發(fā)生產(chǎn)高端醫(yī)療裝備,開創(chuàng)了兩個山東的先河:開創(chuàng)央企、外企、民企在高端醫(yī)療裝備領(lǐng)域合作的先河,填補山東大型高端醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)空白,推動形成新的高端醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)集群。

二、政策梳理

國家醫(yī)療保障局印發(fā)醫(yī)保中藥配方顆粒統(tǒng)一編碼規(guī)則和方法

【國家醫(yī)療保障局辦公室發(fā)布《關(guān)于印發(fā)醫(yī)保中藥配方顆粒統(tǒng)一編碼規(guī)則和方法的通知》】8月31日,國家醫(yī)療保障局辦公室發(fā)布《關(guān)于印發(fā)醫(yī)保中藥配方顆粒統(tǒng)一編碼規(guī)則和方法的通知》。為加快推進統(tǒng)一的醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標準,形成全國“通用語言”,根據(jù)《國家醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療保障標準化工作指導(dǎo)意見的通知》(醫(yī)保發(fā)[2019]39號)有關(guān)要求,國家醫(yī)保局日前研究制定了醫(yī)保中藥配方顆粒統(tǒng)一編碼規(guī)則和方法,國家醫(yī)保局介紹,醫(yī)保中藥配方顆粒統(tǒng)一編碼在現(xiàn)有中藥飲片編碼規(guī)則的基礎(chǔ)上,借鑒西藥、中成藥編碼規(guī)則制定,分為7個部分,共20位,通過大寫英文字母和阿拉伯數(shù)字按特定順序排列表示。其中,第1部分是中藥配方顆粒識別碼,第2部分是標準分類碼,第3部分是功效分類碼,第4部分是中藥配方顆粒名稱碼,第5部分是道地藥材識別碼,第6部分是中藥配方顆粒規(guī)格包裝碼,第7部分是中藥配方顆粒企業(yè)碼。

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