一、藥品（制藥基礎(chǔ)/藥品研發(fā)與制造/藥品流通）

1、重磅！中生捷諾獲國(guó)內(nèi)宮頸癌HPV初篩甲基化分流第一證

8月4日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物醫(yī)學(xué)診斷板塊上海捷諾生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱中生捷諾）研制的“人ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、ZNF671基因甲基化檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）”（簡(jiǎn)稱“宮安麗”）獲國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證，這是國(guó)內(nèi)宮頸癌HPV初篩甲基化分流第一證。

2、默沙東回歸阿爾茨海默病領(lǐng)域，達(dá)成約11億美元研發(fā)合作

8月10日，Cerevance宣布與默沙東（MSD）達(dá)成多年戰(zhàn)略研發(fā)合作，將利用Cerevance專有的NETSseq技術(shù)平臺(tái)，發(fā)現(xiàn)治療阿爾茨海默病的創(chuàng)新靶點(diǎn)。同時(shí)默沙東將獲取Cerevance一款處于發(fā)現(xiàn)階段的研發(fā)項(xiàng)目的研發(fā)許可。這也是默沙東公司在2018年終止其后期阿爾茨海默病藥物開(kāi)發(fā)后，首次回歸阿爾茨海默病研發(fā)領(lǐng)域。

3、NMPA官宣！京東方知微生物30分鐘“金標(biāo)準(zhǔn)”核酸快檢產(chǎn)品獲證！

8月2日，北京京東方知微生物科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的全自動(dòng)核酸擴(kuò)增分析儀（型號(hào)NAT-3000）喜獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）第Ⅲ類醫(yī)療器械注冊(cè)證（國(guó)械注準(zhǔn)20223221029）。該產(chǎn)品的獲批，標(biāo)志著國(guó)內(nèi)“金標(biāo)準(zhǔn)”核酸檢測(cè)正式步入30分鐘新時(shí)代。

二、政策梳理

四部門(mén)聯(lián)合發(fā)文：加強(qiáng)短缺藥和國(guó)家集采中選藥品生產(chǎn)儲(chǔ)備監(jiān)測(cè)

【工業(yè)和信息化部辦公廳、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)辦公廳、國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局綜合司發(fā)布《四部門(mén)關(guān)于加強(qiáng)短缺藥品和國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品生產(chǎn)儲(chǔ)備監(jiān)測(cè)工作的通知》】8月9日，工業(yè)和信息化部辦公廳、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)辦公廳、國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局綜合司發(fā)布《四部門(mén)關(guān)于加強(qiáng)短缺藥品和國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品生產(chǎn)儲(chǔ)備監(jiān)測(cè)工作的通知》，通知要求，地方工業(yè)和信息化主管部門(mén)會(huì)同衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障、藥品監(jiān)管主管部門(mén)督促指導(dǎo)本區(qū)域內(nèi)監(jiān)測(cè)企業(yè)通過(guò)線上方式填報(bào)生產(chǎn)儲(chǔ)備信息，協(xié)調(diào)組織生產(chǎn)供應(yīng)。工業(yè)和信息化部會(huì)同相關(guān)部門(mén)對(duì)生產(chǎn)儲(chǔ)備信息進(jìn)行分析、適時(shí)開(kāi)展檢查評(píng)估并公布相關(guān)情況，協(xié)調(diào)解決重大問(wèn)題。

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